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1、供方質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)要點(diǎn)供方質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢查辦法一、技術(shù)文件管理企業(yè)應(yīng)建立完善的技術(shù)文件管理制度,確保文件的有效性。1、企業(yè)應(yīng)建立技術(shù)文件的管理制度,技術(shù)文件的管理符合管理 制度的要求。2、圖紙管理 、圖紙的來(lái)源是否符合規(guī)定要求。 、圖紙的轉(zhuǎn)換、更改、批準(zhǔn)是否符合要求。 、圖紙的更改依據(jù)是否充分。 、現(xiàn)場(chǎng)使用的圖紙是否為有效版本。 、文件資料是否完整、齊全(包括設(shè)計(jì)文件的圖樣目錄、零部 件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求等和工藝文件 的工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等 )。 、設(shè)計(jì)變更、材料代用是否符合相關(guān)規(guī)定,是否覆蓋了產(chǎn)品生 產(chǎn)全過(guò)程。3、工藝文件 、
2、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、試驗(yàn)規(guī)程、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等工 藝文件是否齊全,產(chǎn)品要求是否得到全部覆蓋,是否可以指導(dǎo)生產(chǎn)。 、文件的轉(zhuǎn)換、更改、批準(zhǔn)是否符合要求。 、引用文件、標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、有效。 、現(xiàn)場(chǎng)使用文件是否為有效版本。二、生產(chǎn)設(shè)備管理企業(yè)必須建立工裝設(shè)備管理制度,對(duì)所驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工裝設(shè)備建 立定期維護(hù)、驗(yàn)證制度,并按要求定期進(jìn)行維護(hù)和驗(yàn)證。1、企業(yè)必須建立工裝設(shè)備管理制度。2、對(duì)所驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、工裝(包括模具)必須規(guī)定定期(量) 維護(hù)和驗(yàn)證的要求。3、設(shè)備、工裝的性能、精度是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量的要求。4、按產(chǎn)品形成工藝流程,對(duì)場(chǎng)地和工裝、設(shè)備進(jìn)行核對(duì)并記錄,確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)符合標(biāo)識(shí)要求。三
3、、檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備企業(yè)必須建立檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備和檢測(cè)量具及樣板的管理規(guī)范,強(qiáng)化對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的有效性管理。1、企業(yè)必須建立檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備和檢測(cè)量具管理制度。2、對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備和檢測(cè)量具,必須制定定期檢定制度,并須 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3、必須具有滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量的檢測(cè)量具和試 驗(yàn)設(shè)備。4、檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備核檢測(cè)量具須經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位檢定合格 后,方可使用。5、對(duì)允許委外檢測(cè)和試驗(yàn)的項(xiàng)目,應(yīng)對(duì)受委托方按有關(guān)要求進(jìn) 行能力和資質(zhì)的確認(rèn)。6、建立完善的測(cè)量設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺(tái)帳、技術(shù)資料 等,制定設(shè)備操作規(guī)程,并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。7、對(duì)用于出廠檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)
4、進(jìn)行 運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí), 應(yīng)能追溯至已 檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā) 現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。8、發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn) 和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,并形成文件。9、用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí),是否在初次使用前進(jìn)行了 確認(rèn)并在必要時(shí)再確認(rèn)。四、采購(gòu)控制1、是否有分供方的評(píng)定和控制程序。2、企業(yè)對(duì)供方的評(píng)價(jià)是否充分,是否符合文件規(guī)定的要求。3、對(duì)關(guān)鍵供方是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià) 是否有效。4、企業(yè)是否建立對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的程序。5、企業(yè)是否編制產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,明確不合格原材料的處理。6、
5、企業(yè)是否按產(chǎn)品驗(yàn)證要求和接收準(zhǔn)則進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,是否保存檢驗(yàn)/驗(yàn)收記錄。7、當(dāng)供應(yīng)商物料不能及時(shí)供應(yīng)時(shí),是否有相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃8、物資是否分類(lèi)、分批儲(chǔ)放,是否重視物資的防火、防潮五、生產(chǎn)過(guò)程1、對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程進(jìn)行充分識(shí)別。2、對(duì)關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程制定監(jiān)督控制措施,并定期進(jìn)行監(jiān)督。3、對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的操作人員必須進(jìn)行培訓(xùn),考試合格后持證上崗。對(duì)國(guó)家和行業(yè)有明確規(guī)定的特殊過(guò)程人員的資質(zhì),必須符合有關(guān)規(guī)定。4、關(guān)鍵工序、重要工序現(xiàn)場(chǎng)必須具有工序工藝文件或作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)。5、關(guān)鍵工序、重要工序現(xiàn)場(chǎng)必須按產(chǎn)品質(zhì)量特性要求必須配置 必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。6、按產(chǎn)品過(guò)程控制要求進(jìn)
6、行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。7、建立相應(yīng)的工藝執(zhí)行監(jiān)督制度,定期對(duì)工藝執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān) 督檢查,并嚴(yán)格考核。8、工藝文件規(guī)定的要求必須確保得到有效實(shí)施。9、對(duì)要求特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境,是否有除塵設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、 防靜電、監(jiān)測(cè)設(shè)備(降塵量、溫度、濕度、噪音、防火等)。10、產(chǎn)品形成過(guò)程標(biāo)識(shí)明確,對(duì)合格品、不合格品、待檢品、待 驗(yàn)品、已驗(yàn)品必須有明確標(biāo)識(shí)。11、不合格品處置必須有可追溯性。12、對(duì)探傷、熱處理、檢測(cè)和試驗(yàn)等特殊過(guò)程的產(chǎn)品應(yīng)明確標(biāo)識(shí) 其狀態(tài)。13、產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,包括包裝、儲(chǔ)運(yùn)。六、質(zhì)量控制1、 企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專職檢驗(yàn)人員,出 廠檢驗(yàn)人員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、持證上崗,熟
7、練掌握產(chǎn)品、檢驗(yàn)方法和抽樣 方法標(biāo)準(zhǔn)。2、是否編制了質(zhì)量控制程序文件、過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)規(guī)程 或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件、不合格品控制等文件。3、如有規(guī)定以外的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托有合法地位的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。4、是否對(duì)重要和關(guān)鍵工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn), 并標(biāo)注。5、是否制訂不合格品的控制程序,不合格品的控制要求應(yīng)包括 不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。6、生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品是否得到有效控制,對(duì)不合格產(chǎn)品的 處理是否符合規(guī)定,并保存處置記錄。7、對(duì)不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的不合格品的處置,當(dāng)發(fā)生讓步使用、放 行時(shí),是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)。8、首件產(chǎn)品(包括
8、關(guān)鍵、主要工序首道工序、關(guān)鍵主要零部件首 件)是否進(jìn)行首件檢驗(yàn)。9、經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品是否進(jìn)行重新檢測(cè)。七、人員資質(zhì)1、企業(yè)是否在設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、檢驗(yàn)、項(xiàng)目管理、采購(gòu)、售 后服務(wù)、和操作人員等方面配備與相應(yīng)的人力資源。2、上述人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn),是否取得相關(guān)的資質(zhì)或上崗證書(shū)、 證件。3、是否對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員規(guī)定了任職要求。4、生產(chǎn)工人是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件,并能正確熟練地操作設(shè) 備。5、關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)技能并與作業(yè)內(nèi)容匹配。如 焊接工是否通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證、等級(jí)考試,相關(guān)證書(shū)是否齊全有效。6、與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān) 記錄。八、預(yù)防/糾正措施1、產(chǎn)品驗(yàn)收發(fā)生的問(wèn)題是否得到整改。2、企業(yè)質(zhì)量管理制度規(guī)定的糾正/預(yù)防措施程序是否執(zhí)行(對(duì)執(zhí) 行
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