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文檔簡(jiǎn)介
1、質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào):XXXX-QM01 編寫(xiě)依據(jù):檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 受控狀態(tài):受控 非受控 £ 受控編號(hào): No. ££ 編制: 審核: 批準(zhǔn): XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2016年02月01日發(fā)布 2016年03月01日實(shí)施 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 文件修改歷史 文 件 修 改 歷 史 版本號(hào) 發(fā)布日期/ 實(shí)施日期 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 第 1 版 第 0 次修訂 2016年02月01日/ 2016年03月01日 XXX YYY ZZZ 2016年02月01日發(fā)布 2016年03月01日實(shí)施 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)
2、量手冊(cè)范例 發(fā)布令(批準(zhǔn)頁(yè)) 發(fā)布令 我作為XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任向全體員工鄭重批準(zhǔn)發(fā)布本中心用于開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量手冊(cè)。依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2015)、以及(目前公布的15個(gè))檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作程序和技術(shù)要求,結(jié)合本中心的實(shí)際編制了本質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)范了本中心公正、獨(dú)立、誠(chéng)信的良好職業(yè)行為和為實(shí)現(xiàn)中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé),展示了本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力,描述了管理體系要素和要求。它是本中心全面、準(zhǔn)確、有效地貫徹法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定管理要求、保證公正、獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)、服務(wù)客戶、風(fēng)險(xiǎn)防范的依據(jù),是本
3、中心對(duì)客戶質(zhì)量承諾和保證的內(nèi)部強(qiáng)制性管理文件。 質(zhì)量手冊(cè)闡明了本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)和服務(wù)承諾,規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的要求,是本中心質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的文件。本中心全體工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并自覺(jué)貫徹執(zhí)行,確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正、誠(chéng)信和有效,向客戶提供高效的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。 XXX-QM01質(zhì)量手冊(cè)已經(jīng)審定,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布和生效,自2016年3月1日起實(shí)施。本手冊(cè)在貫徹執(zhí)行中如遇矛盾和遺漏之處,應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任或質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映,并盡快予以修改和完善。 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任:XXX 2016年02月1日 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 質(zhì)量手冊(cè)目錄 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心 XXX-QM01質(zhì)量
4、手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)條目與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則/ISO/IEC17025條款對(duì)照表 章節(jié)號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)條目 評(píng)審準(zhǔn)則相應(yīng)條款 ISO/IEC 17025 相應(yīng)條款 批準(zhǔn)頁(yè)(發(fā)布令) 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)目錄 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 4.1.1/4.1.2 4.1.1 第一章 總則 4.1.14.1.6 4.1.14.1.4 1.1 授權(quán)委托書(shū) 4.1.2 4.1 1.2 法人代表授權(quán)人聲明 4,1,3 4.1 1.3 中心獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明 4.1.3/4.5.3 4.1.4 1.4 實(shí)驗(yàn)室行為準(zhǔn)則和規(guī)范 4.1.3 4.1.4/4.1.5d) 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量方針聲明 4.2.9/4.5.2 4.
5、2.2/4.1.5d) 2.1 質(zhì)量方針 4.5.2 4.2.2 2.2 質(zhì)量目標(biāo) 4.5.2 4.2.2 2.3 質(zhì)量方針聲明 4.2.9/4.5.2 4.2.2 第三章 質(zhì)量手冊(cè)管理 4.5.2 4.3 第四章 4 4/5 第一節(jié) 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 4.1 4.1 4,1,1 本機(jī)構(gòu)是一個(gè)能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 4,1,1 4.1.1 4.1.2 本機(jī)構(gòu)具有明確的法律地位 4.1.2 4.1.1 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則 4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d) 4.1.4 組織和管理結(jié)構(gòu)(所在法人單位中的
6、地位),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 4.1.4 4.1.5e) 4.1.5 識(shí)別潛在的利益沖突 4.1.5 4.1.4 4.1.6 設(shè)置專(zhuān)門(mén)委員會(huì) 4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h) 第二節(jié) 人員管理和培訓(xùn) 4.3 5.2 4.2.1 建立和保持人員管理程序 4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠4.2.2 4.1.5 b) 4.2.3 保密措施和公正性措施 4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d) 4,2,4 人員培訓(xùn)和考核 4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.3 4.
7、2.5 與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)人員的資格確認(rèn) 4.2.5 5,2,1 4.2.6 技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系 4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,5 4.2.7 簽訂勞動(dòng)合同并規(guī)定工作任務(wù) 4.2.7 5,2,3/5.3.4 4.2.8 員工工作描述 4.2.8 4.1.5e)/5,2.4 4.2.9 提供持續(xù)有效運(yùn)行管理體系的證據(jù) 4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6 4.2.10 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任和作用 4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j) 4.2.11 授權(quán)簽字人 4.2.11 CNAS-CL52
8、/5,2,1c) 4.2.12 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員 4.2.12 5.2.1 第三節(jié) 有固定工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求 4.3 5.3 4.3.1 本中心管理體系覆蓋所有的工作場(chǎng)所 4.3.1 4.1.3 4.3.2 制定程序文件控制環(huán)境條件 4.3.2 5.3.1 4.3.3 監(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件 4.3.3 5.3.2 4,3,4 制定安全和內(nèi)務(wù)管理程序 4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5 第四節(jié) 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 4.4 5.5 4.4.1 設(shè)備管理程序 4.4.1 5.5.6/5.3.1 4.4.2 設(shè)備配置 4.4.2 5.
9、5.1/5.5.2 4.4.3 設(shè)備操作人員的授權(quán) 4.4.3 5.5.3/5.5.4 4,4,4 設(shè)備檔案 4,4,4 5.5.5 4.4.5 設(shè)備故障處理 4.4.5 5.5.7 4.4.6 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和外攜管理 4.4.6 5.5.8/5.5.9 4.4.7 設(shè)備的期間核查、校準(zhǔn)因子使用和保護(hù) 4.4.7 5.5.10/5.5.11/5.5.12 4.4.8 設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性 4.4.8 5.6.1/5.6.2.1.2 4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其控制管理 4.4.9 5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4 第五節(jié) 具有并有效運(yùn)行保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信
10、的管理體系 4.5 4.2.14.2.7 4.5.1 建立、實(shí)施和程序保持文件化的管理體系 4.5.1 4.2.1 4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量方針聲明 4.5.2 4.2.2/4.2.5 4.5.3 保證檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量、公正性和誠(chéng)信性以及保護(hù)客戶機(jī)密信息 4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.4 4.5.4 文件控制 4.5.4 4.3.14.3.3 4.5.5 要求、標(biāo)書(shū)、合同的評(píng)審 4.5.5 4.4.14.4.5 4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包 4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.6 4.5.7 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 4.5.7 4.6.14.6.4 4.5.8 服務(wù)客
11、戶 4.5.8 4.7.1/4.7.2 4.5.9 投訴和申訴 4.5.9 4.8 4.5.10 不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作的控制 4.5.10 4.9.1/4.9.2 4.5.11 糾正措施 4.5.11 4.114.11.5 4.5.12 預(yù)防措施 4.5.12 4.12.1/4.12.2 4.5.13 持續(xù)改進(jìn) 4.5.13 4.10 4.5.14 記錄的控制 4.5.14 4.13.1/4.13.2 4.5.15 內(nèi)部審核 4.5.15 4.14.14.14.4 4.5.16 管理評(píng)審 4.5.16 4.15.1/4.15.2 4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn) 4.5.17 5.4.1第一
12、段/5.4.2 4.5.17.1 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 4.5.17.1 5.4.1第二段 4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇及檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 4.5.17.2 5.4.1第五額度/5.4.2第一段 4.5.17,3 本中心制定的方法 4.5.17,3 5.4.3/5.4.4 4.5.17.4 非標(biāo)準(zhǔn)方法 4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注 4.5.17.5 方法的確認(rèn) 4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.2 4.5.18 測(cè)量不確定度評(píng)定和數(shù)據(jù)控制 4.5.18 5.4.6/5.4.7 4.5.19 抽樣 4.5.19 5.7:5.7.1/5.7.2/5.7.3 4.5.
13、20 檢驗(yàn)檢測(cè)物品(樣品)的處置 4.5.20 5.8.15.8.4 4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證 4.5.21 4.4/5.1.;5.9.1/5.9.2 4.5.22 能力驗(yàn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)比對(duì) 4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的信息 4.5.23 5.10.1/5.10.2 4.5.24 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)的附加信息 4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中含抽樣結(jié)果的附加信息 4.5.25 5.10.3.2 4.5.26 意見(jiàn)和解釋 4.5.26 5.10.5/5.10.5注2
14、4.5.27 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包 4.5.27 5.10.6第一段 4.5.28 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的格式及報(bào)告的電子傳送 4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的修改 4.5.19 5.10.9 4.5.30 檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告的歸檔保存 4.5.30 4.13.2.1 4.5.31 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 4.5.31 5.3.2/5.2.5 4.5.32 定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)呈交年度報(bào)告 4.5.32 無(wú) 4.5.33 資質(zhì)認(rèn)定變更管理 4.5.33 4.2.7 CNAS-RL01條款9.1.1 第六節(jié) 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 4.6 前言 附錄和附件附
15、件1 法律地位證明文件 4.1.1 附件2 組織機(jī)構(gòu)代碼證 4.1.1 附件3 授權(quán)委托書(shū)/法人代表授權(quán)人聲明 4.1.2 附件4 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心建制文件 4.1.2 4.1.1 附件5 平面布置圖 4.3.2 4.1.3 附件6 任命授權(quán)書(shū) 4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5 附錄1 部門(mén)職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f) 附錄2 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心人員一覽表 4.2.6 4.1.5 a) 附錄3 質(zhì)量職責(zé)分配一覽表 4.2.6 4.1.5 a) 附錄4 程序文件目錄 4.5.1 4.2.5 附錄5 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄 4.5.1 4.2.5
16、 附錄6 質(zhì)量記錄目錄 4.5.14 4.2.5 附錄7 在用現(xiàn)行有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄 4.5.17.1 5.4.1 附錄8 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備一覽表 4.4.2 5.5.1 附錄9 量值溯源圖 4.4.8 5.6.1 附錄10 管理體系控制圖 4.1.4 5.1 附錄11 合格供方名錄 4.5.7 4.6.4 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心簡(jiǎn)介 聯(lián)系方式 名 稱(chēng): XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心 通訊地址: 郵政編碼: 網(wǎng) 址: 電子郵箱: 電 話: 傳 真: 聯(lián) 系 人: XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第一章 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第一章 總 則 1.1 授權(quán)委托書(shū) (原件見(jiàn)本手冊(cè)附件3 授權(quán)委托書(shū)/法人代表授權(quán)人聲
17、明) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第一章 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1.2 法人代表授權(quán)人聲明 (原件見(jiàn)本手冊(cè)附件3 授權(quán)委托書(shū)/法人代表授權(quán)人聲明) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第一章 1.3 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任公正性聲明 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第一章 1.4 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則和規(guī)范 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第二章 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2.1 質(zhì)量方針 本檢驗(yàn)檢測(cè)中心制定了如下的質(zhì)量方針 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確可靠、持續(xù)改進(jìn) 科學(xué)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或用戶要求的方法,使用檢定合格/經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作,要用科
18、學(xué)的態(tài)度對(duì)待檢驗(yàn)檢測(cè)工作,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性。 公正測(cè)量結(jié)果不受經(jīng)濟(jì)利益的干擾和其他內(nèi)、外部不正當(dāng)?shù)男姓毫Φ母深A(yù),確保檢驗(yàn)檢測(cè)的公正性和判斷的獨(dú)立性。 準(zhǔn)確可靠本中心所有設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保所進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果可溯源到國(guó)際單位制(SI),確保測(cè)量數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,并可與其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果互比互認(rèn)。 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)關(guān)注客戶需求,不斷拓展本中心的檢測(cè)能力和范圍;運(yùn)用獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(ACE)工具不斷提升本中心的工作效能及服務(wù)質(zhì)量。 2.2 質(zhì)量目標(biāo) 2.2.1 總體目標(biāo) (1) 為確保奧的斯電梯(中國(guó))有限公司總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供技術(shù)支持和技術(shù)保障。 (2) 為奧的斯電梯部件提供公正
19、、有效的檢測(cè)服務(wù)和測(cè)量數(shù)據(jù),確保實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)有效性和實(shí)驗(yàn)室的公正性和判斷的獨(dú)立性。 (3) 不斷提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力,確保實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能始終保持與母體組織奧的斯和本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展需要相同步。 總體目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。 2.2.2 控制性目標(biāo) 以一流的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,依靠一流的人才力量,為用戶提供一流的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),創(chuàng)建符資質(zhì)認(rèn)定要求、客戶滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。具體量化指標(biāo)如下: (1) 投入使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備溯源率達(dá)100%。 (2) 本中心客戶滿意率達(dá)95%,客戶投訴處理率100%。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第二章 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) (3) 100%執(zhí)行最新
20、的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范,保持檢驗(yàn)檢測(cè)的有效性。 (4) 杜絕各類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)事故的發(fā)生。 (5) 投入使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備受檢定/校準(zhǔn)率100,投入使用的設(shè)備完好率100。 (6) 原始記錄清晰明瞭,差錯(cuò)率(不包括核查發(fā)現(xiàn)后已修正的錯(cuò)誤)小于0.5%。 (7) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率小于0.5%,及時(shí)率99.5%。 (8) 按照計(jì)劃完成本中心人員技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃完成率98%以上。 2.3 質(zhì)量方針聲明 為解釋和闡明本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針,本中心主任發(fā)布如下質(zhì)量方針聲明: 2.3.1 對(duì)良好職業(yè)行為和思想品德,以及為所有客戶提供優(yōu)良檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾 (1) 保證有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)管理體系,符合相關(guān)
21、法律法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,以及客戶、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的要求。 (2) 全面貫徹落實(shí)質(zhì)量方針,嚴(yán)格遵守行為準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)操守,以及制定和實(shí)施XXX-PF01保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序,保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。 (3) 制定和實(shí)施XXX-PF02保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序,保持客戶送檢的樣品以及技術(shù)資料的完好并嚴(yán)格保密。 (4) 制定技術(shù)性要求的相關(guān)程序文件,控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的各種因素,確保為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。 (5) 參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)/能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,有計(jì)劃有步驟地提供證據(jù),證明本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果是準(zhǔn)
22、確可靠的。 2.3.2 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) (1) 嚴(yán)格履行與客戶簽訂的一切合同(協(xié)議);承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)中的義務(wù),恪守法律責(zé)任。 (2) 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量,所有數(shù)據(jù)均能有效溯源,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 (3) 服務(wù)及時(shí)、熱情。 (4) 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn),主動(dòng)征求客戶反饋,認(rèn)真處理客戶的投訴和意見(jiàn),使客戶滿意。 (5) 對(duì)所有客戶一視同仁,向所有客戶提供同等服務(wù)。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第二章 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 2.3.3 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的 為了給客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,建立、實(shí)施、維護(hù)、持續(xù)改進(jìn)本中心管理體系。建立管理
23、體系的目的是為了提高本檢驗(yàn)檢測(cè)中心管理水平,確保本本中心檢測(cè)能力,以實(shí)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2.3.4 全體員工必須熟悉相關(guān)管理體系文件,并在工作中貫徹實(shí)施 (1) 通過(guò)建立和實(shí)施管理體系,將本中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達(dá)到全體員工。 (2) 確保本中心全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限、知曉他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,知曉他們對(duì)實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 (3) 將本本中心管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,確保所有管理人員和技術(shù)人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并被其理解、獲取和執(zhí)行,確保全員參與。 (4) 應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制。 2
24、.3.5 對(duì)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾 管理層承諾:通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,在管理體系持續(xù)有效運(yùn)行中,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,不斷完善和持續(xù)改進(jìn)管理體系,提高管理水平。 當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí),確保管理體系的完整性。 2.4 支持性文件 2.3.6.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)。 2.3.6.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2015) 2.3.6.2 GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例
25、 第三章 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第三章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 第 48 頁(yè) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 第四章 第一節(jié)(4.1) 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 4.1.1 本機(jī)構(gòu)是一個(gè)能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 本機(jī)構(gòu)的全稱(chēng)是XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)機(jī)構(gòu)或中心或?qū)嶒?yàn)室),是依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法及其實(shí)施細(xì)則/中華人民共和國(guó)食品安全法/中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定/中華人民共和國(guó)道路交通安全法實(shí)施條例/中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法/國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定,需要資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)
26、證)的“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”/ “檢測(cè)機(jī)構(gòu)”/“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。 本中心向社會(huì)出具客觀獨(dú)立、公平公正證明作用檢測(cè)/檢驗(yàn)數(shù)據(jù),檢驗(yàn)/檢測(cè)對(duì)象是產(chǎn)品/法定特定對(duì)象。 本中心具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員、具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、具有依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2015)要求建立并有效運(yùn)行及保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,以及符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 本中心對(duì)檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果和出具的檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。如果造成客戶財(cái)產(chǎn)損失或者人身傷害的,本機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員將
27、承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事賠償責(zé)任。 4.1.2 本機(jī)構(gòu)具有明確的法律地位 本中心是機(jī)關(guān)法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團(tuán)法人,是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體(見(jiàn)本手冊(cè)附件1法律地位證明文件和附件2組織機(jī)構(gòu)代碼組),具有明確的法律地位。 Ø本中心獲得母體公司法人代表的正式授權(quán),可獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。母體組織是機(jī)關(guān)法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團(tuán)法人,具有明確的法律地位。母體組織法律證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人委托授權(quán)書(shū)、實(shí)驗(yàn)室建制批文等法律地位證明文件參見(jiàn)本手冊(cè)附件1至附件4。本中心對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的法律責(zé)任,由授權(quán)法人承擔(dān)。
28、XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則 本中心及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。所從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不受當(dāng)事人各方的影響,按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,實(shí)事求是地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。不夾雜非客觀因素,更不憑主觀隨意作出評(píng)價(jià)。對(duì)所有客戶,無(wú)論是大客戶還是小客戶,都要做到公正,一視同仁,不徇私情,獨(dú)立,無(wú)利益沖突,沒(méi)有成見(jiàn),沒(méi)有偏見(jiàn),中立,公平,思想開(kāi)明,不偏不倚,超然和平衡。據(jù)實(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
29、 為保證本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量,以及保證檢驗(yàn)檢測(cè)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性,本中心主任發(fā)布了公正性聲明,本中心發(fā)布了獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明,中心行為準(zhǔn)則和規(guī)范,以及依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法和GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求制定了XXX-PF01保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序和XXX-PF02保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序。詳見(jiàn)本手冊(cè)條款4.5.3。 4.1.4 組織和管理結(jié)構(gòu)(所在法人單位中的地位),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 4.1.4.1 組織和管理結(jié)構(gòu) 本中心設(shè)置有中心辦公室、人力資源部、質(zhì)量部、技術(shù)部、資源部、XX實(shí)驗(yàn)室、YY實(shí)驗(yàn)室、ZZ實(shí)驗(yàn)室等部門(mén)。設(shè)置有中心主任/副主任
30、(最高管理者)、總工程師(總技術(shù)負(fù)責(zé)人)、X位專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)員/核查員、資料管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)管理員/樣品管理員、內(nèi)審員、安全員等崗位。圖4.1.1和圖4.1.2給出了本機(jī)構(gòu)的外部組織關(guān)系圖和內(nèi)部組織關(guān)系圖。部門(mén)和崗位職責(zé)參見(jiàn)本手冊(cè)附錄1部門(mén)職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法和XXXX-PF03人員管理程序。 4.1.4.2 本中心管理體系 本中心依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法和GB/T 31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行的管理體系,是指質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系。現(xiàn)簡(jiǎn)要介紹如下: 4.1.4.3 管理體系的支持服務(wù)(行政管理體系)
31、 管理體系的支持服務(wù)(行政管理體系)主要涉及: (1) 建立和健全組織機(jī)構(gòu),設(shè)置相關(guān)部門(mén)和各種崗位,規(guī)定其行政職能、管理職能和計(jì) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè) 量職能。 (2) 建立本中心文件化管理體系,以及對(duì)文件化管理體系的文件控制。建立文件化管理體系涉及確立本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨及制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針的核心是確保機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,以及確保機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性。必須以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則為依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量方針聲明,對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行詳細(xì)的解釋
32、說(shuō)明質(zhì)量方針聲明。 (3) 處理相關(guān)方的關(guān)系,包括處理客戶和供方的關(guān)系。同時(shí)還包括處理主管機(jī)構(gòu)和提供資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的關(guān)系,包括定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息等。供方的關(guān)系包括儀器設(shè)備(適用時(shí),含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn))、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑和消耗性材料的采購(gòu)屬供應(yīng)品采購(gòu);樣品和儀器設(shè)備運(yùn)輸、儀器設(shè)備的外部校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員教育培訓(xùn)提供和結(jié)果報(bào)告的外部傳遞服務(wù)等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作,它主要對(duì)管理體系起領(lǐng)導(dǎo)和后勤保障作用,保障管理體系的建立和持續(xù)有效運(yùn)行。 (4) 支持服務(wù)(行政管理體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條
33、款大致如下: 4.1.14.1.6、4.2.14.2.3、4.2.9、4.2.10、4.2.12、4.3.1、4.5.14.5.9、4.5.32、4.5.33和4.6等25個(gè)條款。 (5) 支持服務(wù)(行政管理體系)所涉及的程序文件大致如下: XXXX-PF01保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序、XXXX-PF02保護(hù)客戶秘密信息和所有權(quán)程序、XXXX-PF03人員管理程序、XXXX-PF05質(zhì)量監(jiān)督程序、XXXX-PF12文件控制程序、XXXX-PF13要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序、XXXX-PF14檢驗(yàn)檢測(cè)工作分包程序、XXXX-PF15外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序和XXXX-PF17服務(wù)客戶和處理投訴
34、/申訴管理程序等9個(gè)程序文件。 4.1.4.4 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 是對(duì)管理體系持續(xù)有效運(yùn)行起保證作用。主要涉及: (1) 確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循,包括對(duì)不符合管理體系的工作進(jìn)行控制。 (2) 定期審核(內(nèi)部和外部)管理體系的運(yùn)作和實(shí)施,對(duì)不符合工作進(jìn)行原因分析,及時(shí)糾正并采取糾正措施或預(yù)防措施,對(duì)管理體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、自我完善和自我改進(jìn)。 (3) 定期進(jìn)行管理評(píng)審,全面總結(jié)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)工作,確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更和改進(jìn)。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) (4) 向全體員工宣貫文件化管理
35、體系、客戶要求、法律法規(guī)要求,并在工作中實(shí)施這些要求。 (5) 要求全體員工做好各種質(zhì)量記錄,提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)。 (6) 質(zhì)量管理(體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下: 4.5.104.5.16和4.5.30等8個(gè)條款。 (7) 質(zhì)量管理(體系)所涉及的程序文件大致如下: XXXX-PF18不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序、XXXX-PF19糾正措施程序、XXXX-PF20預(yù)防措施程序、XXXX-PF21記錄控制程序、XXXX-PF22內(nèi)部審核程序和XXXX-PF23管理評(píng)審程序等6個(gè)程序文件。 4.1.4.5 管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系) 管理體系的技術(shù)運(yùn)作(
36、體系)涉及從客戶送檢樣品的管理到出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告/證書(shū)的全過(guò)程。ISO/IEC 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(GB/T 27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求),將技術(shù)運(yùn)作分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個(gè)運(yùn)作層面。ISO 10012:2003 (GB/T 19022:2003) 測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求,將技術(shù)運(yùn)作(體系)分為測(cè)量過(guò)程控制和測(cè)量設(shè)備管理兩個(gè)運(yùn)作層面。無(wú)論從什么角度來(lái)控制和管理,其目的都是為了確保產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)/測(cè)量器具校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 ISO/IEC 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求是迄今最為全面和完善的實(shí)驗(yàn)室管理的通用方法,其相
37、應(yīng)的配套文件也比較完善。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2015)基本上是參照ISO/IEC 17025制定的。但是補(bǔ)充了中華人民共和國(guó)計(jì)量法和我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)等特定要求。ISO/IEC 17025將管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系)歸納為以下幾方面: (1) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的控制。質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求 確保機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠”。因此,本中心應(yīng)制定19個(gè)程序文件控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的各個(gè)因素,涉及對(duì)人、機(jī)、法、料、環(huán)的控制。 (2) 技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量控制涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù):檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性、測(cè)量不確定度
38、評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證。 (3) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任” 有計(jì)劃有步驟的開(kāi)展提供證據(jù)的活動(dòng),以證明本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量保證包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (4) 技術(shù)運(yùn)作(體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下: XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 質(zhì)量控制條款4.2.44.2.8和條款4.2.11(人);條款4.3.24.3.4(環(huán));條款4.4.14.4.9(機(jī));條款4.5.17、4.5.18及子條款4.5.17.14.5.17.5(法);條款4
39、.5.19和4.5.20(料);質(zhì)量保證條款4.5.214.5.22和結(jié)果報(bào)告條款4.5.234.5.29,以及安全風(fēng)險(xiǎn)控制條款 4.5.31。共33個(gè)條款和5個(gè)子條款。 (5) 技術(shù)運(yùn)作(體系)所涉及的程序文件大致如下: XXXX-PF04人員培訓(xùn)和考核程序、XXXX-PF06設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、XXXX-PF07現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序、XXXX-PF08風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序、XXXX-PF09儀器設(shè)備控制與管理程序、XXXX-PF10期間核查程序、XXXX-PF11實(shí)現(xiàn)計(jì)量可溯源程序、XXXX-PF16標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序、XXXX-PF24評(píng)審新工作程序等(含標(biāo)準(zhǔn)方法證
40、實(shí))、XXXX-PF25檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序、XXXX-PF26允許偏離程序、XXXX-PF27測(cè)量不確定度評(píng)定程序、XXXX-PF28數(shù)據(jù)控制程序、XXXX-PF29計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)與軟件管理程序、 XXXX-PF30抽樣管理程序、XXXX-PF31檢驗(yàn)檢測(cè)物品的管理程序、XXXX-PF32檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序、XXXX-PF33檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序和XXXX-PF34檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理程序等19個(gè)程序文件。 4.1.5 識(shí)別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室以外的部門(mén)還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),但是,能夠識(shí)別潛在的利益沖突,以保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性: 首先在組織機(jī)
41、構(gòu)的設(shè)置上,本中心能夠確保從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室與本中心其他職能部門(mén)(諸如能力資源部/技術(shù)部/質(zhì)量部/物質(zhì)物業(yè)部/研發(fā)部/生產(chǎn)部)是相互獨(dú)立的,可以獨(dú)立地開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)。參見(jiàn)圖4.1.1和圖4.1.2。 其次,中心最高管理者在本手冊(cè)“1.2 法人代表(授權(quán)人)聲明”中鄭重聲明:保證給給從事檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以獨(dú)立自主地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的責(zé)權(quán),要求其堅(jiān)持公正、獨(dú)立、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)的服務(wù)宗旨,嚴(yán)守公正性政策和立場(chǎng),杜絕其他管理部門(mén)/支持服務(wù)部門(mén),以及上級(jí)部門(mén)不正當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng),不給員工施加經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)和精神上的壓力,并接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督。要求其他管理部門(mén)/支持服務(wù)部門(mén)不得干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。 4
42、.1.6 設(shè)置專(zhuān)門(mén)委員會(huì) (如適用) 本中心設(shè)立技術(shù)委員會(huì),協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);非標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂。 本中心設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)本中心可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防,減少風(fēng)險(xiǎn),或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 本中心設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴,將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。 4.1.7 支持性文件 4.1.7.1 附件1法律地位證明文件。 4.1.7.2 附件2組織機(jī)構(gòu)代碼組。 4.1.7.3 附件3授權(quán)委托書(shū)。 4.1.7.4 附件3XXXX檢驗(yàn)檢
43、測(cè)中心建制批文。 4.1.7.5 中華人民共和國(guó)計(jì)量法。 4.1.7.6 GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求。 4.1.7.7 XXX-PF01保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 第二節(jié)(4.2) 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員 4.2.1 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持XXXX-PF03人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。該程序文件規(guī)定,本中心的管理人員和技術(shù)人員,不論他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履
44、行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。 本中心管理層,尤其是中心主任/副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則,應(yīng)結(jié)合人員管理程序的定期宣貫培訓(xùn),將本中心的方針、目標(biāo)、承諾宣貫/傳達(dá)至每一位員工。使每一位員工明確在管理體系中的位置(崗位及相互關(guān)系)及其責(zé)任和目標(biāo)(指標(biāo)),即崗位、責(zé)任、目標(biāo)三落實(shí),并制定業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、考核和獎(jiǎng)勵(lì)辦法,提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和參與意識(shí),樹(shù)立主人翁精神。確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 4.2.2 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、
45、準(zhǔn)確可靠 本中心能夠識(shí)別潛在的利益沖突,以保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性,參見(jiàn)本手冊(cè)條款4.1.5。 為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性,本中心要求檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng),包括不隨意調(diào)整被測(cè)物品,不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的責(zé)任;檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、采購(gòu)者、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表,等等。 本中心要求全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程操作,如實(shí)記錄,依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。絕對(duì)不允許在沒(méi)有實(shí)施
46、檢驗(yàn)檢測(cè)或沒(méi)有完成全過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果,更不能出具假數(shù)據(jù),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。 4.2.3 保密措施和公正性措施 為履行保護(hù)國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的密義務(wù),本中心并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。所謂的秘密是指依據(jù)法定程序確定,在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)家形象;商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟(jì)權(quán)益。本中心的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍,制定保密制度,設(shè)置保密部門(mén) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 和人員負(fù)責(zé)保密工作,設(shè)置必要的保密級(jí)別和技術(shù)手段,進(jìn)行
47、保密教育和保密檢查等措施。 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的措施的程序參見(jiàn)本手冊(cè)條款4.5.3和XXXX-PF02保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序。 根據(jù)本手冊(cè)條款4.5.3的要求,制定了XXXX-PF01保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序,以保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員和工作人員不受到來(lái)自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響,使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。該程序文件規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)自律,抵制商業(yè)賄賂。本中心擁有相對(duì)穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍,使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員,明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限,保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職,不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù), 4.2.4 人員培訓(xùn)和考核 4.2.4.1 本中心人員培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)。本中心建立和保持XXXX-PF04人員培訓(xùn)和考核程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。 4.2
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