江蘇省實驗動物生產許可證申請現場考核表(共3頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上江蘇省實驗動物使用許可證申請現場考核表（屏障環(huán)境）單位： 年 月 日序項 目要 求評分滿分得分1組織機構（4）1.1主管部門和領導1、應有主管實驗動物工作的領導，該領導應熟悉國家和行業(yè)的有關法律法規(guī)。2、應有相應部門負責本單位的實驗動物工作。42從業(yè)人員（16）2.1基本要求1、從事實驗動物飼養(yǎng)和實驗的人員，須全部取得“江蘇省實驗動物從業(yè)人員上崗證書”。2、應有完善的專業(yè)技術隊伍（管理人員、質量控制人員、飼養(yǎng)人員及獸醫(yī)等），并有培訓和繼續(xù)教育計劃。22.2管理人員1、應具有實驗動物相關專業(yè)大專以上學歷，并有相關工作經歷。2、熟悉實驗動物有關的法律法規(guī)，熟悉清潔級以上相

2、關實驗動物質量和屏障環(huán)境質量控制標準。43、屏障設施管理人員須經過專業(yè)培訓或有3年以上實驗動物管理經驗。2.3實驗人員1、須接受實驗動物基礎知識培訓，了解實驗動物相關法律和屏障設施的標準，熟悉動物實驗設施的相關管理規(guī)定。2、應掌握動物實驗操作的技術與方法，熟悉有關動物的生物學特性和習性，具有一定的專業(yè)知識和業(yè)務技能。42.4飼養(yǎng)人員1、應具備從事動物飼養(yǎng)的知識和技能，應基本掌握實驗動物設施的使用和運行知識。22.5勞動保護1、設施內應設有凈化服、口罩、手套、鞋帽和洗浴設施，有危險的動物應設置應急沖洗設施。2、直接從事實驗動物工作人員每年應進行體檢。43環(huán)境、設施條件（38）3.1選址1、使用設

3、施宜遠離可能產生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所等自然疫源地。2、宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。23.2外部環(huán)境1、動物的使用設施是獨立狀態(tài)或有切實可行的隔離措施。2、周圍無影響動物飼養(yǎng)繁育的積水、雜草、垃圾場站、蚊蠅滋生地等的污染源，或有有效的防污染措施。3、設施的外門、窗、下水口等處與外環(huán)境的交界處應有防止昆蟲、野鼠等入內的措施。23.3功能布局1、 人流、物流、氣流應合理組織，避免交叉感染。2、 感染實驗、染毒實驗均應在負壓設施或負壓設備內操作。3、設施應由前區(qū)、潔凈區(qū)和輔助區(qū)的功能劃分。4、前區(qū)應包括辦公休息、監(jiān)控值班、配電室、庫房、

4、飼料室、一般走廊等。5、潔凈區(qū)應包括更衣、緩沖、風淋、檢疫、操作室、手術室、飼育室、清潔物品貯藏、走廊等。6、輔助區(qū)應包括倉庫、洗涮間、廢棄物存放間、解剖室、更衣室等。7、設施布局應經過專家咨詢，并具備書面咨詢報告。8、設施建筑應符合消防規(guī)范。143.4內部環(huán)境1、潔凈區(qū)、輔助區(qū)的環(huán)境指標檢測結果須符合實驗動物 環(huán)境及設施的規(guī)定。2、圍護結構應無毒、無放射性，耐水、耐腐蝕，表面光滑平整，易清洗消毒。3、走廊寬度應不小于1.5米，便于日常使用 。4、門應平整、堅固，向高壓方向開啟，門寬度不小于0.8米。5、內墻表面應光滑平整，陰陽角為圓弧形，易清洗消毒，墻面應采用耐防水、耐腐蝕、耐沖擊、不反光、

5、不易脫落的材料。6、地面應防滑、耐磨、耐腐蝕、無滲漏、平整。7、天花板應耐水、耐腐蝕，離地面凈高應考慮節(jié)省能源并照顧人員工作舒適。8、送排風系統(tǒng)應符合環(huán)保要求，通室外排風口應安有防雨和防鳥、蟲及防逆風裝置。9、潔凈區(qū)上下水應經過滅菌處理，達到無菌要求。1410、應具有專業(yè)消毒設備。11、洗涮間下水管道內徑不小于75 mm（兔、犬、猴等不小于150mm）。12、進入下水道的有害物質應進行無害化處理，有專有化糞池。13、電器設備應暗裝，電器管線應暗敷，由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的管線應可靠密封。614、設施的供電系統(tǒng)為二級負荷（雙路供電或有備用電源）。4動物質量控制（20）4.1動物飼育1、應使用具有“

6、實驗動物生產許可證”單位生產的相應等級的實驗動物，不同種和不同微生物分類級別的要求，在不同的繁育設施（設備）中飼養(yǎng)相應動物。2、感染動物實驗室所產生的廢水，必須先徹底滅菌后方可排出。3、動物尸體及其他廢棄物須進行無害化處理。4、應保存實驗動物質量合格證明備查。5、應開展動物、飲用水及內環(huán)境指標的自檢工作或實施委托檢測。6、應對有疾病或有可疑臨床癥狀的動物實施隔離治療處理。104.2飼育用品1、籠器具須來源于有實驗動物籠器具生產許可證的單位。2、驗收時籠器具應擺放到位。3、動物運輸應配置專用車輛，運輸籠器具應符合安全和級別的控制要求。4、應飼喂符合國家標準要求的飼料。5、飼料的保存應能防潮保鮮，防止各種污染、霉變和腐敗。6、墊料應具有良好的吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質，滅菌消毒后使用。105規(guī)章制度（22）5.1管理1、應有組織管理框架，不同部門和人員有明確的責任和分工。2、 有完善的管理制度和符合本單位實際情況的操作規(guī)程的制定、修改記錄。3、有動物福利和生物安全保障制度及措施。145.2自檢1、有自檢實驗室或委托檢測協(xié)議。