新產(chǎn)品開發(fā)控制程序(完整版)(DOC)

1、程序文件產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)1/191目的確定產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的步驟，對從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個過程進(jìn)行系統(tǒng)的先 期準(zhǔn)備和策劃及管理，促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，通過提高過程質(zhì)量，同時增加物 流和信息流的有效性并降低消耗，以確保顧客和公司所要求的步驟能按時完成；并引導(dǎo)資 源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿 意、。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3引用文件Q/P 4.2-2011文件和資料控制管理程序Q/P 4.3-2011質(zhì)量記錄控制管理

2、程序Q/P 6.3-2011公司、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序Q/P 6.1-2011人力資源管理程序Q/P 7.5-2011生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Q/P 7.8-2011過程控制程序Q/P 8.5-2011產(chǎn)品監(jiān)視和測量裝置控制程序Q/P 7.14-2011顧客財產(chǎn)控制程序Q/P 7.8-2011產(chǎn)品交付管理程序Q/P 7.11-2011服務(wù)控制程序Q/P 7.8-2011測量系統(tǒng)分析程序Q/P 7.17-2011實驗室管理程序Q/P 8.2-2011顧客滿意度管理程序Q/P 8.1-2011統(tǒng)計過程控制程序Q/P 7.6-2011采購管理程序Q/P 8.5-2011產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序Q/P 8.7-

3、2011持續(xù)改進(jìn)管理程序Q/P 8.8-2011糾正和預(yù)防措施控制程序程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)2/194術(shù)語和定義4.1 APQP：指Advaneed Product Quality Planning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。4.2產(chǎn)品建議書：顧客對組織的供貨與服務(wù)的要求的總和。4.3關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護等的產(chǎn)品要求或過 程參數(shù)。（本公司用符號“ G'表示）4.4重要特性：影響產(chǎn)品的裝配、功能、性能等的產(chǎn)品要求或過程參數(shù)。（本公司用符號“Z” 表示）4.5小組可行性承諾：指由項目組對所做

4、的設(shè)計能以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量 被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。5職責(zé)5.1項目組的批準(zhǔn)和其項目負(fù)責(zé)人之指派/任命：總經(jīng)理。5.2項目組組建：項目組負(fù)責(zé)人。5.3項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項目組負(fù)責(zé)人。5.4項目組之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員。5.5各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。5.6各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：公司領(lǐng)導(dǎo)。5.7各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：項目組。5.8項目組之職責(zé)：5.8.1確定顧客要求和需求及期望；5.8.2確定顧客一內(nèi)部顧客和外部顧客；5.8.3確定小組成員的職責(zé)及工作；5.8.4確定過程所需

5、的技術(shù)文件和作業(yè)程序及方法；5.8.5新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；5.8.6對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；5.8.7產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題的澄清及解決；5.8.8確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；5.8.9決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或供方協(xié)助。程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)3/195.8.10特殊特性的開發(fā)和最終確定；5.8.11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;5.8.12新產(chǎn)品的投標(biāo)、報價工作；5.8.13控

6、制計劃的開發(fā)和評審。5.9項目負(fù)責(zé)人之職責(zé)：5.9.1組建跨部門的項目組；5.9.2制定和實現(xiàn)項目目標(biāo)；5.9.3整個項目的策劃；5.9.4項目進(jìn)度的監(jiān)控；5.9.5向顧客通告項目結(jié)果；5.9.6確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段；5.9.7項目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點和范圍）。5.10項目組部門代表職責(zé)項目組部門代表應(yīng)履行本部門職責(zé)并接受項目負(fù)責(zé)人分配的工作職能。6工作流程和內(nèi)容程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)4/19工作流程工作內(nèi)容說明責(zé)任部門相關(guān)文件與記錄新產(chǎn)口工作策項目、筆劃6.1本公司產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域 包括從產(chǎn)品構(gòu)思到批量

7、生產(chǎn)的所有項目活 動，其工作分為五個階段，對所有項目活 動的實施和執(zhí)行之結(jié)果，公司相關(guān)部門都 必須對其進(jìn)行記錄和評審。6.1.1產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域之五 個階段：6.1.1.1第一階段：計劃與項目確定識別顧客要求，組織投標(biāo)/報價，制定 出可供決策用的產(chǎn)品和過程的候選方案， 以及確定項目組織6.1.1.3 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 策劃并完整地開發(fā)生產(chǎn)過程，進(jìn)行顧客資料的評審與分析，編制樣件計劃和樣 件控制計劃進(jìn)行樣件制造并經(jīng)顧客確認(rèn)。6.1.1.4 第三階段：過程設(shè)計和開發(fā) 進(jìn)行PFMEA分析，確定過程流程圖，布置生產(chǎn)場地，編制試生產(chǎn)控制計劃和作 業(yè)文件，為試生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.5

8、第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)對進(jìn)行 試生產(chǎn)，驗證產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)滿足顧 客要求。進(jìn)行PPAP提交和顧客PPAF批準(zhǔn)。 為批量生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.6 第五階段：反饋評定和糾正措施 生產(chǎn)批量認(rèn)可后需保證顧客對產(chǎn)品的要求進(jìn)一步在批量生產(chǎn)期間得到實現(xiàn)。目 標(biāo)是保持過程有能力并受控，而且保證通 過合適的措施（如: SPC維護措施、審核、 培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識別偏差并加以糾正和 改進(jìn)。公司管理層 各部門6.2第一階段：計劃與項目確定6.2.1確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)任務(wù) 的來源：A）顧客下達(dá)的新產(chǎn)品采購訂單、標(biāo)書、咨 詢文件等；B）公司最高管理層下達(dá)的新產(chǎn)品項目開發(fā) 任務(wù)；C）根據(jù)市場和/或顧客的產(chǎn)品

9、設(shè)計或開發(fā)需銷售部 品技部顧客訂單顧客投標(biāo)邀請書確定設(shè)計和/或開 發(fā)任務(wù)的來源J)管理層銷售部品技部程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)5/19求信息，由銷售部/品技部主導(dǎo)，相關(guān)部門 協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的 抱怨、建議、資料和信息等對有市場開發(fā)潛 力的新產(chǎn)品項目進(jìn)行設(shè)計和 /或開發(fā)。622制定企業(yè)戰(zhàn)略：當(dāng)公司確定有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)需求 時，銷售部/品技部將針對顧客信息、該新 產(chǎn)品的實際狀況呈報公司管理層。公司可根據(jù)新產(chǎn)品項目的具體情況， 策劃企業(yè)戰(zhàn)略將 其內(nèi)容納入可行性論證報告。企業(yè)戰(zhàn)略策劃 內(nèi)容可包括：新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架和技術(shù)性 框

10、架及組織性框架。針對顧客特定的要求如：償還期限； 通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場地選擇；“結(jié)合公司的實際生產(chǎn)狀況來制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟 性框架，經(jīng)濟性框架的內(nèi)容包括：A）、產(chǎn)品價格；B）、開發(fā)成本；C ）、與項目有關(guān)的投資（設(shè)備、廠房等）。根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公 司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的技術(shù)性 框架，技術(shù)性框架的內(nèi)容包括： 材料、生產(chǎn) 工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安 裝條件、專利和立法等信息。根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公 司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的組織性 框架，組織性框架的內(nèi)容包括： 符合顧客進(jìn) 度計劃的時間進(jìn)度、參與該新產(chǎn)品設(shè)計和開

11、 發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。組建項目6.2.3組建項目組：當(dāng)公司決定開發(fā)新產(chǎn)品時， 由公司最高 管理層指派或認(rèn)命項目負(fù)責(zé)人，填寫“產(chǎn)品建議書”經(jīng)批準(zhǔn)后組建項目組。 項目組的 成員見6.1.3之規(guī)定，項目組成員及其職責(zé) 和權(quán)限由項目負(fù)責(zé)人將其記錄于“項目組成員及職責(zé)表”中，同時確定小組的任務(wù)和范 圍并簽訂小組保密承諾。總經(jīng)理主管副總1. 產(chǎn)品建議書2. 項目組長任命書 3項目組成員及職 責(zé)表4項目保密承諾項目組 銷售部 品技部市場調(diào)研報告顧客調(diào)查表競爭對手調(diào)查表競 爭對手分析SWO表 以往的質(zhì)量信息（顧客、內(nèi)部、供 方）程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-20

12、11頁數(shù)6/19624確定顧客的期望和要求：項目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部 門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市 場研究資料和信息：A ）、對顧客的采訪；B）、顧客意見征詢與調(diào)查；C）、市場測試和定位報告；D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；E）、競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；F）、運行情況不良（TGR報告。項目組和相關(guān)部門可通過以下與產(chǎn)品 相關(guān)的保修記錄和質(zhì)量信息中來識別顧客 關(guān)注的問題和/或需要，必要時優(yōu)選出適當(dāng) 的解決方案：A）、運行情況不良（TGR報告；B） 、保修報告；C ）、能力指數(shù)；D）、公司內(nèi)部質(zhì)量報告；巳、問題解決報告；F）、顧客退貨和拒收；G）、公

13、司生產(chǎn)現(xiàn)場的退貨產(chǎn)品分析。適當(dāng)時，項目組和相關(guān)部門可通過以下 方式來獲取新產(chǎn)品開發(fā)來源的任何信息：A）、來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開 發(fā)（QFD項目的輸入；B）、媒介的評論和分析，雜志和報刊報口等；C ）、顧客的信件和建議；D）、現(xiàn)場服務(wù)報告；巳、運行情況良好/運行情況不良報告;F）、利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評 價；G）、管理者的意見或指示；H）、由內(nèi)部顧客報告的問題和已議題；I ）、政府的要求和法規(guī)；R）、合同評審。程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)7/19(D1r6.2.5進(jìn)行優(yōu)勢/劣勢分析：為保證企業(yè)長期的競爭能力， 項目組根 據(jù)企業(yè)的

14、發(fā)展目標(biāo)、行業(yè)發(fā)展趨勢（如:汽 車行業(yè)網(wǎng)絡(luò)、行業(yè)雜志等）、競爭對手和/ 或同類廠家和/或世界級最佳公司的產(chǎn)品/過程性能水平、市場調(diào)研結(jié)果、市場風(fēng)險評 估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及顧客當(dāng)前和未來的需求與 期望對該產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)勢/劣勢分析，并將其 分析的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報告”中，優(yōu)勢/劣勢分析的內(nèi)容包括：產(chǎn)品 周轉(zhuǎn)時間、開發(fā)時間、服務(wù)、保修期、行業(yè) 水準(zhǔn)比較等。項目組制造可行性分析表風(fēng)險分析表行動計劃優(yōu)勢/劣勢分析1F6.2.6新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風(fēng)險分析 及評估：項目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn) 品項目設(shè)計和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂 單報價單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn) 品規(guī)范、電話或口頭要

15、求的相應(yīng)記錄等）后對其進(jìn)行實現(xiàn)項目委托以及項目目標(biāo)的可 能性和風(fēng)險分析及評估，評估的內(nèi)容可包 括：初步方案、生產(chǎn)能力測算、成本計算、 過程可加工性預(yù)測、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、協(xié)調(diào) 進(jìn)度計劃/期限等。項目組制造可行性分析表風(fēng)險分析表行動計劃調(diào)查、分 析和評估1F6.2.7制定項目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要 求：項目組召集相關(guān)部門在顧客期望和要 求的基礎(chǔ)上結(jié)合公司實際的生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì) 量控制及過程能力等狀況制定新產(chǎn)品項目 的目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求，并將其記錄于 “新產(chǎn)品開發(fā)項目目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要 求表”并組織執(zhí)行；以確保顧客的呼聲不會消失在隨后的 設(shè)計活動中。新產(chǎn)品開發(fā)項目目標(biāo)及產(chǎn)品和 過程的要求可包括以下

16、內(nèi)容：A ）、顧客要求/產(chǎn)品和過程特性；B）、技術(shù)目標(biāo)（如:設(shè)計目標(biāo)、可靠性 目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)、重量要求、維護保養(yǎng)目標(biāo)、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、 新工藝要求等）；C）、成本規(guī)定（如：零件 /材料成本、 項目成本、投資）；項目組制定項目的目 標(biāo)及產(chǎn)品和過 程的要求1T程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)8/19D）、期限（如：進(jìn)入市場時間、項目評審、重要時間、周轉(zhuǎn)時間節(jié)點）；E ）、擔(dān)?？蚣?、保修服務(wù)；F ）、生產(chǎn)能力/資源等項目組長總經(jīng)理新產(chǎn)品制造可行性報告YES成本核算報價6.2.9新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之成本核 算報價作業(yè)：新產(chǎn)品項

17、目之成本核算報價的具體工 作由財務(wù)部會同品技部按 成本核算報價指 導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)。銷售部財務(wù)部品技部成本核算報價表報價單投標(biāo)/報價1合同評審輸入（顧客、內(nèi)部、 供方）評審補充明確開發(fā)任務(wù)6.2.10投標(biāo)項目組將標(biāo)書提交顧客。若未中標(biāo)，則該項目終止。6.2.11新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之顧客 需求確定（即：合同評審）：當(dāng)公司中標(biāo)，項目組應(yīng)按顧客需求管理程 序?qū)π栝_發(fā)的新產(chǎn)品項目進(jìn)行顧客需求確 認(rèn)，即：合同評審。6.2.12 再次進(jìn)行輸入評審評審與顧客簽訂的合同/訂單是否與以 前輸入有變化，是否有新增要求，公司內(nèi)部 是否需要重新評審及報批6.2.13編制新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書：應(yīng)整理輸入資料進(jìn)行評審。形成

18、“新產(chǎn) 品開發(fā)任務(wù)書”。評審應(yīng)包括確定設(shè)計目標(biāo)、 可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、壽命、耐久性、可銷售部品技部銷售部項目組項目組品技部項目組報價單/標(biāo)書合同/訂單評審表輸入評審表新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書628新產(chǎn)品制造可行性報告經(jīng)項目負(fù)責(zé) 人編制/審查，主管副總/廠長審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)。項目組新產(chǎn)品開發(fā)計劃”維修性、精益生產(chǎn)指標(biāo)、環(huán)保要求等。6.2.14編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃：項目組根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項目 開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況 編制“新產(chǎn)品開發(fā)計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包 括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé) 人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實際完成 的日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)品技部長審核

19、，主管副總批準(zhǔn)后，將其通知和 分發(fā)至項目組成員。新產(chǎn)品開發(fā)計劃應(yīng)注明版本號,以識別開發(fā) 過程中的改動情況。程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)9/196.2.15進(jìn)行信息交流和項目的文檔處理： 項目負(fù)責(zé)人應(yīng)制訂項目溝通計劃（如：信息 分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢查討 論會、公告等）。項目溝通計劃編制初始材料 清單初始過程流程 圖初始產(chǎn)品和過 程特殊特性清 單6216根據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想編制：1）品技部在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定 一份零件和材料初始清單，包括早期分承包 方名單，并將其記錄于“初始材料清單”上， 報項目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。2）品技部從零件和

20、材料初始清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖” ，并 報項目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。3）項目組根據(jù)顧客需要和期望的輸入的分析編制“初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單”，初始的產(chǎn)品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在 性。特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也 可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn) 品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下 幾個方面進(jìn)行：A）、基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊 特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA。品技部項目組長初始材料清單供應(yīng)商開發(fā)要求供 應(yīng)商PPAP提交要求

21、與供應(yīng)的技術(shù)開發(fā) 合同/協(xié)議 初始過程流程圖 初始產(chǎn)品和過程特 殊特性清單編制產(chǎn)品保證計劃6.2.17項目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計目標(biāo) 轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃” 中，呈報項目組審查，主管副總核準(zhǔn)。項目組長主管副總產(chǎn)品保證計劃第一階段工 作檢查、評審6.2.18 第一階段工作檢查、評審項目組長對第一階段工作進(jìn)行檢查并組織評 審，填寫“第一階段工作檢查表”，完成“新 產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報告”，必要時提 交主管副總或廠主管領(lǐng)導(dǎo)，以取得管理層支 持。項目組長 主管副總 公司領(lǐng)導(dǎo)第一階段工作檢查 表新產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報告程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q

22、/P 7.1-2011頁數(shù)10/19第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6.3品技部負(fù)責(zé)組織顧客技術(shù)資料的 評審和轉(zhuǎn)化。品技部項目組制定樣件控制計劃1.樣件控制品技部 計劃。 項目組 2.控制計劃檢杳表。顧客技術(shù)資料評審6.3.8當(dāng)顧客有要求時，品技部門負(fù)責(zé) 制定樣件控制計劃，項目組負(fù)責(zé)檢查評 審。編制樣件制造計劃6.3.9當(dāng)顧客有要求時，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé) 編制樣件制造計劃。6.3.9.1 應(yīng)根據(jù)顧客和/或公司實際 生產(chǎn)狀況編制計劃。6.3.9.2 計劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。生產(chǎn)部1.樣件制造 計劃表6.3.10項目組負(fù)責(zé)檢驗和確認(rèn)。6.3.10.1 生產(chǎn)部根據(jù)樣件控制計劃及 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.3.10.2

23、 檢驗和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣 件檢驗和確認(rèn)記錄表”中。項目組 生產(chǎn)部 品技部 品技部全尺寸檢驗記錄全性能試驗記錄產(chǎn)品試制單樣件送顧 客確認(rèn)YES6.3.12品技部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確 定驗證資料是否需顧客確認(rèn)。6.3.12.1如顧客要求時，應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做 設(shè)計確認(rèn)和評審。如合格，則按顧客要 求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程 序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計更改申 請、設(shè)計更改等，直到被顧客確認(rèn)合格。 6.3.13如顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn) 時，確認(rèn)工作由項目組在公司內(nèi)部進(jìn) 行。品技部銷售部顧客1. 設(shè)計和開 發(fā)驗證/評 審記錄表2. 相關(guān)文件 和資料產(chǎn)品試制 資料整理6.

24、3.14品技部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)， 資料的整理，歸檔。6.3.14.1所有設(shè)計樣品圖樣歸檔管理由項目組負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品設(shè)計資料的整 理歸檔應(yīng)符合文件和資料控制程序 規(guī)定。程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)11/19圖樣和規(guī)范更改6319當(dāng)設(shè)計樣品設(shè)計資料需要進(jìn)行更改時，由品技部門按工程更改控制 程序之規(guī)定進(jìn)行。品技部6.3.20品技部門按工程更改控制程 序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。品技部技術(shù)文件更 改評估通知 單技術(shù)文件更 改評估通知 單卜確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求1F確定產(chǎn)品和過程特殊特性6.3.21項目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝 及設(shè)施要求。6.3

25、.22項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè) 備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn) 品設(shè)備/工裝/模具檢查清單”，并將 確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.3.23項目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、 量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”并呈 報組長審查批準(zhǔn)。6.3.24將檢查清單呈報項目組審查。6.3.25如DFMEA產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計 評審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要 求，則項目組應(yīng)對其進(jìn)行確定， 并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā) 計劃進(jìn)度表”，并呈報項目組長審查批 準(zhǔn)。6.3.26項目組確定產(chǎn)品和過程特殊特 性。6.3.26.1 在初始產(chǎn)品和過程特性清單 基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.3.26.2 特殊特

26、性清單應(yīng)經(jīng)項目組核 準(zhǔn)。6.3.26.3 公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號“G'表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“ Z”表示；顧客有要求 時應(yīng)加注顧客標(biāo)識。6.3.26.4 特殊特性表示符號應(yīng)在 DFMEA PFMEA控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書 包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。項目組/生 產(chǎn)部、品技 部設(shè)備清單 新增設(shè)備要 求工裝清單 新增工裝要 求項目組產(chǎn)品過程特殊特性清單程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)12/19G1T6.3.25項目組確定量具/試驗設(shè)備要 求。6.3.25.1 項目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的 量具

27、/試驗設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.3.25.2 需要時，品技部、質(zhì)量部和相關(guān)部門制定新增檢具要求。6.3.25.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實，項目組 在“新產(chǎn)品APQF開發(fā)計劃中”增加要 求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。項目組/品 技部、品技 部檢具清單 新增檢具要 求確定量具/試驗設(shè)備要求1小組可行性承諾6.3.27項目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.3.27.1 品技部評審設(shè)計的可行性， 確信設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受 的價格付諸于制造、裝配、試驗包裝和 足夠數(shù)量的交貨，將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和“小組可行 性承諾表”中，并呈報項目組審查。6.3.27.2 項目組在評審時，如顧客有 要求，則按顧客規(guī)

28、定的報告 （表格）進(jìn) 行評審。6.3.27.3 評審時如認(rèn)為還需要修改部 分設(shè)計要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到 或滿足/符合顧客要求時，品技部門應(yīng) 與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的 結(jié)果應(yīng)由項目組重新評審。項目組小組可行性 承諾1F6.3.28項目組用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查 清單進(jìn)行檢查6.3.28.1 品技部負(fù)責(zé)技術(shù)工藝的評審6.3.28.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗及體系 評審項目組產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單產(chǎn)品/過程質(zhì)量審核1r6.3.29項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并 通過其表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。

29、項目組/管 理層第二階段檢查單第二階段總 結(jié)報告管理者支持G程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)13/19第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)制造過程設(shè)計輸入1F編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)641 制造過程設(shè)計輸入的評審工作 由項目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開 發(fā)評審記錄 表編制過程流程圖 和特性矩陣圖642品技部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的 標(biāo)準(zhǔn)。6.4.2.1 根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，如顧客未要求，公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。642.2 包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報項目組審查。644 品技部門負(fù)責(zé)制定制造過程流 程圖和特性矩陣圖6.4.4.1 品技部門在產(chǎn)品初始流程圖 的

30、基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn) 品過程流程圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果記 錄于“過程流程圖檢查表”。6.4.4.2 DFMEA PFMEA 樣件 / 試生產(chǎn) / 生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。6.4.5品技部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布 置圖。品技部/項目組1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)車間平面布置圖6.4.5.1 品技部門應(yīng)繪制車間平面布 置圖并進(jìn)行評審。6.4.5.2 評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面 布置檢查表”中。645.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計劃相一 致。品技部品技部1. 過程流程圖2. 過程流程圖檢杳表3. 特性矩陣圖1. 車間平面布置圖2. 車間平面布置圖

31、檢查表過程FMEA分析1過程FMEA評審 Yes>NO制定試生產(chǎn)控制計劃6.4.6品技部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.4.6.1PFMEA分析及評審具體要求參 見設(shè)計失效模式及后果分析手冊。品技部/項目組6.4.7品技部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制口、計劃。品技部1. 過程失效 模式及后果分析。2. 過程FMEA檢杳表。1. 試生產(chǎn)控制 計劃。2. 控制計劃檢 查表。程序文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)14/19編制過程作業(yè)指導(dǎo)書制定測量系統(tǒng)分析計劃6.4.8品技部編制過程作業(yè)指導(dǎo)書，根 據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制 足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。6.

32、4.8.1指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳 細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn) 行控制。6.4.8.2 品技部編制生產(chǎn)過程中所需 的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗規(guī)程，內(nèi)容包 括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、 使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大 小、檢驗方法等。6.4.8.3編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料： FMEA控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、 材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖， 包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運要求等。6.4.9質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析 計劃，測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見測量系統(tǒng)分析程序。品技部品技部制定初始過程能力研究計劃6.4.10制定初始過程能力研究計劃 ， 初

33、始過程能力研究計劃編制規(guī)定見 統(tǒng) 計技術(shù)應(yīng)用管理程序。品技部1.相關(guān)過程 作業(yè)指導(dǎo)書1.測量系統(tǒng)分析計劃1.初始過程能力研究計戈U制定包裝規(guī)范過程設(shè)計更改NO驗證和評審6.4.11負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.4.11.1 應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo) 準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基 礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.4.11.2 應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包 裝、搬運過程中保持不變，且包裝與所 用材料搬運裝置相匹配。6412 驗證和確認(rèn)評審工作有項目組 按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。品技部項目組1.產(chǎn)品包裝規(guī)范1.設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表NOYES管理者支持輸岀評審過程設(shè)計6.4.13設(shè)計輸出的評審工作由項目組 按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6

34、.4.14設(shè)計輸出評審資料的整理、歸 檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。6.4.15第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。項目組1.設(shè)計和開 發(fā)評審記錄 表項目組前三階段檢 查表/總結(jié)報 告Q程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)15/19第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)編制試生產(chǎn),作業(yè)計劃1卩供方PPAP提交/批準(zhǔn)1F進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.5生產(chǎn)部按前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃。6.5.1銷售部要求供應(yīng)商提交PPAP，由品技部批準(zhǔn).6.5.2生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。生產(chǎn)部銷售部品技部生產(chǎn)部品技部試生產(chǎn)

35、計劃供方PPAP資產(chǎn)品檢驗記 錄過程檢驗記6.5.3質(zhì)量部根據(jù)測量系統(tǒng)分析程進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評價序按照“測量系統(tǒng)分析計劃”對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標(biāo)識的特性進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。6.5.4產(chǎn)品制造單位依“初始過程能力品技部測量系統(tǒng)分析報告進(jìn)行初始過程能力研究研究計劃”和 統(tǒng)計過程控制手冊進(jìn)品技部品技部初始能力研 究報告； 現(xiàn)場用控制行初始過程能力研究。生產(chǎn)件批準(zhǔn)6.5.5品技部和相關(guān)部門依據(jù)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行 PPAP作業(yè), 交項目組長審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，必要品技部 主管副總1. 零件提交 保證書2. PPAP資料樣品送樣和確認(rèn)項目組 銷售部 品技部時交顧客批準(zhǔn)。6

36、.5.6項目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確 認(rèn),并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件 （封存）,品技部保存一套完整送樣資料 以便追溯.。進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.5.7 項目組安排對生產(chǎn)件進(jìn)行工程 試驗并整理“檢測報告”。項目組進(jìn)行包裝評價Q6.5.8 項目組對公司或顧客規(guī)定的包 裝方法進(jìn)行包裝評價，并記錄于“產(chǎn)品 包裝評價表”中。項目組1.檢測報告1.產(chǎn)品包裝評價表程序 文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P 7.1-2011頁數(shù)16/19制定生產(chǎn)控制計劃6.5.9 項目組對正式批量生產(chǎn)過程中 產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng) 進(jìn)行全面文件化的描述制定 “生產(chǎn)控制項目組計劃”并對計劃進(jìn)行評審且記錄

37、于“控 制計劃檢查表”中。1. 生產(chǎn)控制 計劃2. 控制計劃 檢杳表完善作業(yè)指導(dǎo)書6.5.10品技部根據(jù)生產(chǎn)控制計劃，完 善作業(yè)指導(dǎo)書品技部作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量策劃總認(rèn)定6.5.11項目組應(yīng)保證遵循了所有的控 制計劃和過程流程圖，并對此工作做正 式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié) 果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報 告”表中，并將其呈報管理者代表核準(zhǔn)； 在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以 下項目進(jìn)行評審：A）、控制計劃：對于所有受影響的操作， 任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計 劃；B）、過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控 制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已記 錄了所有PFME健議；將過程指導(dǎo)書和 過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較；C）、量具和試驗裝備：當(dāng)控制計劃需要 特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量 具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙（小 批量）性（GR&R 及正確用法進(jìn)行驗 證。項目組1.產(chǎn)品質(zhì)量