不符合檢測工作與糾正措施程序

1、1目的為保證檢驗、服務(wù)的質(zhì)量及本中心質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，須對不符合檢測工作識別和控制，并采取相應(yīng)的糾正措施，以防止其再發(fā)生。2適用范圍本程序?qū)Σ环蠙z測工作的范圍、鑒別、評審和處理及糾正措施做出了規(guī)定，適用于 本中心對不符合檢測工作的控制與處理。3職責(zé)3 .1管理、技術(shù)、監(jiān)督人員均有責(zé)任識別不符合檢測工作、并對日常工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)和判定不符合檢測工作，提出糾正要求，對糾正和糾正措施的實施進(jìn)行跟蹤驗證；3 . 2由內(nèi)審員判定內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合檢測工作，提出糾正要求。對糾正和糾正措施 的實施進(jìn)行跟蹤驗證；3 . 3由不符合檢測工作責(zé)任部門提出糾正措施并實施：3 . 4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾

2、正和糾正措施：4工作流程4.1 不符合的分類4.1.1 一般不符合(1)檢測工作質(zhì)量不符合， 即向客戶提供的檢測工作質(zhì)量不符合要求(包括技術(shù)性結(jié)果和工作人員的行為)；(2)質(zhì)量管理體系運行中的不符合；(3)參加外部比對或能力驗證計劃時結(jié)果的偏離或不符合；4.1.2 差錯，在檢測工作中發(fā)生下述任何一項情節(jié)者即屬一次差錯：(1)違反操作規(guī)程或工作粗心未盡其職而使檢驗結(jié)果錯誤，經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)，需重新檢測者；(2)違反操作規(guī)程或工作粗心，未盡其職而造成儀器損壞(低值易耗品除外)，但尚未造成嚴(yán)重后果者；(3)標(biāo)準(zhǔn)溶液配制錯誤， 影響檢測結(jié)果，經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者(配制者與核對者負(fù)同等責(zé)任 )(4) 計算錯誤，復(fù)核、

3、審核未發(fā)現(xiàn)，影響檢測結(jié)果，但報告尚未發(fā)至中心外者(復(fù)核、 審核者與檢測者負(fù)同等責(zé)任 )；(5)打字、發(fā)文錯誤，影響檢測或報告結(jié)果，經(jīng)核對發(fā)現(xiàn)者；(6)丟失一般文件或資料，但尚未造成嚴(yán)重后果者；(7)違反操作規(guī)程，引起燃燒、爆炸、中毒或工傷事故，但未造成嚴(yán)重后果者。4.1.3事故，在檢測工作中發(fā)生下述任何一項情節(jié)屬于一次事故(1) 違反操作規(guī)程或工作敷衍失責(zé)，玩忽職守至檢測結(jié)果錯誤，且報告書已發(fā)至中心外需追回更改者(檢測者、復(fù)核者和科室審核者負(fù)同等責(zé)任)。(2) 損壞貴重、精密儀器、設(shè)備造成嚴(yán)重經(jīng)濟損失或嚴(yán)重影響工作者。(3) 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制錯誤，導(dǎo)致成批檢測結(jié)果錯誤，且有部分結(jié)果已發(fā)至中心外者(

4、配制者與核對者負(fù)同等責(zé)任)。(4) 計算錯誤，復(fù)核、審核未發(fā)現(xiàn)，影響檢測結(jié)果，且有部分報告已發(fā)至中心外者(復(fù)核、審核者與檢測者負(fù)同等責(zé)任)；(5) 打字、發(fā)文錯誤，影響檢測報告結(jié)果，且報告書已發(fā)至中心外需追回更改者(打字者與校對者負(fù)同等責(zé)任)。(6) 丟失機密文件、技術(shù)檔案。(7) 違反操作規(guī)程，發(fā)生燃燒、爆炸、中毒或工傷事故，造成嚴(yán)重后果者。4.2 不符合檢測工作的鑒別在質(zhì)量管理體系運行中所發(fā)生的各種不符合檢測工作，由所在部門監(jiān)督員、科長(主任)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人作鑒別。4.3 不符合檢測工作鑒別方法4.3.1 現(xiàn)場考察；4.3.2 審閱檢測原始記錄、檢驗報告、工作記錄；4.3.3 通

5、過對舉報、申訴的調(diào)查、核實；4.3.4 通過質(zhì)量管理體系審核和評審。4.4 不符合檢測工作的處理4.4.1 由科室質(zhì)量監(jiān)督員和負(fù)責(zé)人組織實施，必要時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施。4.4.2 差錯、事故的處理4.4.2.1 差錯發(fā)生后，當(dāng)事人應(yīng)如實、及時地向科室負(fù)責(zé)人報告，并在科室不符合 測試工作記錄上進(jìn)行登記，寫明原因，科室負(fù)責(zé)人定期在全科室會上對這一段時期中發(fā)生 的差錯進(jìn)行總結(jié)、分析。4.4.2.2 事故發(fā)生后，當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即著手處理（特殊情況保留現(xiàn)場），并報告 科室負(fù)責(zé)人，由科室負(fù)責(zé)人組織人員采取緊急措施，防止事故擴大，同時應(yīng)在不符合測試 工作記錄上登記，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報告中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人，

6、由質(zhì)量管理辦公室根據(jù)事故嚴(yán)重程度，會同事故發(fā)生科室負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員及時查清情況、原因和造成的后果，并采取應(yīng)急措施，盡量減少和消除事故的危害和不良影響。4.4.2.3 事故者及有關(guān)責(zé)任者分別寫出書面檢查，對事故發(fā)生狀況進(jìn)行描述，從中吸取教訓(xùn)，并制訂措施，防止類似事故的重現(xiàn)。所在科室負(fù)責(zé)人應(yīng)對事故進(jìn)行分析并作出結(jié)論，提出處理意見，質(zhì)量管理辦公室經(jīng)調(diào)查核實后寫出書面結(jié)論和處理意見報中心質(zhì)量負(fù)責(zé) 人。最后中心常務(wù)會根據(jù)事故的性質(zhì)及影響程度，對事故責(zé)任者作出批評教育、扣發(fā)獎金、調(diào)離崗位直至行政處分的處理決定。對已造成嚴(yán)重后果者（如經(jīng)濟損失、人身傷亡或惡劣政治影響）則可對事故責(zé)任者依法追究法律責(zé)任。4.4

7、.2.4 差錯和事故發(fā)生后，當(dāng)事人故意拖延不報或弄虛作假，隱瞞真情者，一經(jīng)查出，嚴(yán)肅處理。4.4.2.5 發(fā)生重大檢測事故，要及時上報上級有關(guān)部門。4.4.2.6 返工：責(zé)成當(dāng)事人對其確認(rèn)的不符合進(jìn)行返工后，交給指定人審核。4.4.2.7 改正：責(zé)成當(dāng)事人改正其行為并作出檢討。4.4.2.8 復(fù)查：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織復(fù)查、核實，作出正確結(jié)論。4.4.2.9 裁決：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行裁決。4.4.2.10 處分：根據(jù)情況給當(dāng)事人行政、經(jīng)濟處分。對確認(rèn)的不符合鑒別、評審、處理均應(yīng)記錄存檔，其中嚴(yán)重不符合情況的記錄應(yīng)及時報上級主管部門和授權(quán)部門備案。4.5 糾正措施的管理4.5.1 糾正措施

8、實施流程發(fā)現(xiàn)不符合-分析原因-處理-制訂糾正措施-審核-批準(zhǔn)-實施-跟蹤檢查-驗證效果（需要 時）-文件更改（需要時）。4.5.2 發(fā)現(xiàn)一般不符合（不涉及多部門的）由責(zé)任部門質(zhì)量監(jiān)督員或科室負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、 分析不符合的原因。由責(zé)任部門科室負(fù)責(zé)人提出糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要時由技術(shù)負(fù)責(zé)人驗證效審核認(rèn)可后下達(dá)責(zé)任部門實施，其跟蹤檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),果，若需文件更改則按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。4.5.3 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或涉及多部門的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析不符合的原因。 由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人提出相應(yīng)的糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核（需要時組織有關(guān)人員對糾正措施的有效性進(jìn)行評審），糾正措施的跟蹤檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，需要時