《遼寧省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理和考核辦法》(征求意見稿)

1、附件2遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法（征求意見稿）為切實(shí)做好藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送工作，不斷提高藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送能力，規(guī)范市場秩序，降低配送成本，減輕人民群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)20157號）、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知（國辦發(fā)201056號）和國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知（國衛(wèi)藥政發(fā)201570號）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第一章 總 則一、 工作目標(biāo)堅(jiān)持市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，確立生產(chǎn)企業(yè)

2、在藥品和醫(yī)用耗材配送中的主體責(zé)任，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款、與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。優(yōu)化市場秩序，提高配送集中度，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。強(qiáng)化監(jiān)督管理，建立完善目標(biāo)考核、誠信記錄和市場清退制度，禁止醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂等不正之風(fēng)。二、 適用范圍本辦法適用于參與遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室，下同）藥品和醫(yī)用耗材集中采購供應(yīng)配送活動(dòng)的生產(chǎn)和配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其它各方當(dāng)事人。三、 公告方式遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購、配送的所有公告、信息，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址hppt:/）發(fā)布。第二章 企業(yè)資質(zhì)與信息管理一

3、、 建立遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫建立遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫，包括藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)基本信息、資質(zhì)信息等，具體要求以公告為準(zhǔn)。配送企業(yè)資質(zhì)信息面向生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)公布。二、 入庫原則凡欲進(jìn)入遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫的企業(yè)，本著自愿的原則，按照要求自主申報(bào)。只有通過資質(zhì)審核入庫的藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)才能獲得在遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品和醫(yī)用耗材配送的資格。三、 入庫條件(一) 具有履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力。(二) 報(bào)名開始前2年內(nèi)： 1.企業(yè)無違反GSP規(guī)定；2.無被檢察機(jī)關(guān)行賄犯罪檔案庫記錄在案的、被列入國家或遼寧省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄

4、賂不良記錄；3.無被衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門列入誠信不良記錄；4.無被價(jià)格主管部門檢查違反價(jià)格政策記錄。(三) 其他法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。四、 信息庫管理入庫企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每年一次。第三章 配送關(guān)系的確立與變更一、 原則（一） 生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并對配送藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。（二） 藥品和醫(yī)用耗材可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（三） 不斷提高配送集中度，全省按14個(gè)地市確定14個(gè)基本配送單元，省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入所在地區(qū)配送單元。二、 配送關(guān)系的確立（一） 生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)

5、委托配送企業(yè)配送的，需從遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫的配送企業(yè)中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時(shí)在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。（二） 同一企業(yè)的同通用名的中標(biāo)產(chǎn)品原則上在同一配送單元內(nèi)原則上選擇不超過7家配送企業(yè)配送。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不限制配送企業(yè)數(shù)量。（三） 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)從生產(chǎn)企業(yè)選定的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在配送單元的相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)中確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)。（四） 省政府采購中心將對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會(huì)進(jìn)行公布，接受社會(huì)監(jiān)督。三、 配送關(guān)系變更配送關(guān)系一旦確認(rèn)，原則上在采購周期內(nèi)不允許變更。確實(shí)不能配送的，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三

6、方同意，報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案后方可變更。四、 配送要求（一） 配送周期原則上為一年。（二） 實(shí)行縣、鄉(xiāng)、村一體化配送，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)供應(yīng)保障。（三） 藥品和耗材的配送應(yīng)做到：急救藥品和醫(yī)用耗材4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品和醫(yī)用耗材24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。（四） 生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)提供的藥品和醫(yī)用耗材的剩余有效期，必須占藥品和醫(yī)用耗材有效期的三分之二以上，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，保證藥品和醫(yī)用耗材完好無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費(fèi)。（五） 不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購規(guī)模大小，配送企業(yè)均應(yīng)一視同仁，保證配送。第四章

7、 監(jiān)督管理與考核一、 加強(qiáng)對藥品和醫(yī)用耗材配送的考核加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理，建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出、處罰制約機(jī)制。藥品、醫(yī)用耗材的配送情況分別進(jìn)行考核。(一) 組織省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對配送企業(yè)考核工作的組織實(shí)施，建立定期分級考核工作機(jī)制。對配送企業(yè)的配送情況每季度進(jìn)行一次考核。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)同省政府采購中心于次季度第一個(gè)月15日前在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)、省衛(wèi)生計(jì)生委門戶網(wǎng)站公布考核結(jié)果。(二) 考核指標(biāo)與方法按季度、年分別考核?？己酥笜?biāo)分為客觀考核指標(biāo)和主觀考核會(huì)標(biāo)，由省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)按季度自動(dòng)生

8、成。綜合配送率=（配送及時(shí)率+配送到位率）/2。配送及時(shí)率=（配送金額及時(shí)率+配送包裝數(shù)量及時(shí)率）/2；配送金額及時(shí)率=按要求及時(shí)配送的累計(jì)金額/醫(yī)院訂單累計(jì)金額×100%；配送包裝數(shù)量及時(shí)率=按要求及時(shí)配送的累計(jì)包裝數(shù)量/醫(yī)院訂單累計(jì)包裝數(shù)量×100%。注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間開始時(shí)間為醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單下達(dá)時(shí)間，截止時(shí)間為醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫時(shí)間，是否及時(shí)的要求按文件規(guī)定：急搶救藥品和耗材為4小時(shí)，一般藥品和耗材為最長不得超過48小時(shí)。配送到位率=（金額配送率+包裝數(shù)量配送率）/2金額配送率=醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際入庫金額/醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購金額×100%包裝數(shù)量配送率=醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際累計(jì)入庫的包裝

9、數(shù)量/醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單下達(dá)的累計(jì)包裝數(shù)量×100%主觀考核由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對每次所采購的藥品和醫(yī)用耗材配送伴隨服務(wù)情況評價(jià)匯總生成。每次配送驗(yàn)收后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)對當(dāng)次配送伴隨服務(wù)情況，分別用非常滿意、滿意、不滿意三種不同的檔次作出評價(jià)。配送企業(yè)對公布的考核結(jié)果有異議的，可在公布考核結(jié)果后的5個(gè)工作日內(nèi)向公布考核結(jié)果的機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)核。相關(guān)機(jī)構(gòu)復(fù)核后書面答復(fù)相關(guān)企業(yè)，經(jīng)復(fù)核確有錯(cuò)誤的，予以更正。(三) 考核結(jié)果使用1. 中標(biāo)結(jié)果或掛網(wǎng)結(jié)果開始執(zhí)行的第3個(gè)月開始考核，當(dāng)季綜合配送率和單項(xiàng)指標(biāo)排名在后20位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對配送伴隨服務(wù)不滿意2次及以上的，市級衛(wèi)生計(jì)生行政

10、管理部門將對生產(chǎn)（配送）企業(yè)約談并限期改正。2. 中標(biāo)品種連續(xù)兩個(gè)季度綜合配送率和單項(xiàng)指標(biāo)排名在后20位的，由市級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門對生產(chǎn)（配送）企業(yè)予以警告。3. 全年綜合配送率和單項(xiàng)指標(biāo)排名在后20位的、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對配送伴隨服務(wù)不滿意4次及以上的，取消該企業(yè)在相應(yīng)配送區(qū)域的配送資格。4. 一個(gè)配送周期內(nèi)無任何配送記錄的不得參加下一輪配送企業(yè)報(bào)名活動(dòng)。5. 藥品和醫(yī)用耗材的綜合配送率將作為下一輪藥品和醫(yī)用耗材采購的重要評審指標(biāo)。(四) 企業(yè)的違約違規(guī)處理生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。生產(chǎn)（配送）企業(yè)有下列行為之一的，由市級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門給予警告、通報(bào)，并限期改正。限期不

11、改或再次發(fā)生的，經(jīng)市級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門提請、省級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門批準(zhǔn)，取消承擔(dān)配送業(yè)務(wù)配送企業(yè)的配送資格，并納入誠信不良記錄，該配送企業(yè)2年內(nèi)不得參加遼寧境內(nèi)的藥品和醫(yī)用耗材配送活動(dòng)；三次發(fā)生的，取消該產(chǎn)品的中標(biāo)資格，2年內(nèi)該企業(yè)該產(chǎn)品不得參加遼寧境內(nèi)的集中采購活動(dòng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)亦不得向其采購該產(chǎn)品。醫(yī)院因配送不及時(shí)被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。如果發(fā)生下列條款第10款行為的，生產(chǎn)企業(yè)可選擇取消配送關(guān)系。如果發(fā)生下列條款第11、12款行為的，直接取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格。對涉嫌違法的，移交相關(guān)部門依法處理。1.在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企

12、業(yè)的。2.因配送不及時(shí)影響臨床用藥的。3.拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的。4.不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴并經(jīng)核實(shí)的。5.提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)的。6.擅自以高于中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)成交價(jià)的價(jià)格供貨的。7.不按規(guī)定開具銷售發(fā)票的。8.擅自向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室收取配送費(fèi)、包裝費(fèi)等各種費(fèi)用的。9.搭配銷售訂單以外產(chǎn)品的。10.遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)顯示半年內(nèi)無配送記錄的。11.提供虛假證明文件的。12.被有關(guān)部門認(rèn)定、查處向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個(gè)人進(jìn)行商業(yè)賄賂的。在一個(gè)配送區(qū)域被取消配送資格的企業(yè)，同時(shí)取消在其它區(qū)域藥物和醫(yī)用耗材配送資格。對于被取消配

13、送資格的企業(yè)原來承擔(dān)配送的品規(guī)，由相關(guān)中標(biāo)企業(yè)一周內(nèi)從遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫中優(yōu)先選擇配送率高的企業(yè)替補(bǔ)。新配送企業(yè)從確定配送關(guān)系的下個(gè)月開始考核。二、 監(jiān)督管理職責(zé)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省藥品和醫(yī)用耗材采購工作，相關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)對藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)配送活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。(一) 省級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施全省藥品和醫(yī)用耗材配送工作；加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信體系，及時(shí)向社會(huì)公布誠信記錄；實(shí)行省、市、縣三級監(jiān)管，加強(qiáng)考核督導(dǎo)、考核和糾偏整改，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)履行采購

14、合同和廉潔購銷合同情況的監(jiān)督，建立藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)約談、退出、處罰制約機(jī)制；加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，建立舉報(bào)制度，接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。各級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門要依職權(quán)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門和同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品和醫(yī)用耗材的配送活動(dòng)的監(jiān)督管理。(二) 食品藥品監(jiān)管部門對參與藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)的資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。(三) 價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對藥品和醫(yī)用耗材的銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，糾正和查處藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格違法行為。(四) 服務(wù)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加藥品和耗材配送活動(dòng)。(五) 工商行政管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)履行合同的行為進(jìn)行監(jiān)督管理；對配送過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。(六) 省政府采購中心負(fù)責(zé)組織對配送企業(yè)資質(zhì)等資料審核，建立“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫”并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理；為全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全、便捷的網(wǎng)上采購和配送平臺(tái)；建立并完善工作規(guī)范和保密制度；經(jīng)商請省衛(wèi)生計(jì)生委同