ISO90012000宣傳手冊(1)

1、 C(CHECK)檢查檢查-根據(jù)預(yù)期的目標(biāo)檢查結(jié)果和目標(biāo)的達(dá)成根據(jù)預(yù)期的目標(biāo)檢查結(jié)果和目標(biāo)的達(dá)成狀況狀況管理職責(zé)測量分析改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)顧客滿意顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量體系要求輸入增值活動(dòng)輸出. 123 QC工程圖 7.3.6 7.3.6 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)開發(fā)確認(rèn)確認(rèn) 為為確保確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠品能夠滿滿足足規(guī)規(guī)定的使用要求或定的使用要求或已知的已知的預(yù)預(yù)期用途的要求，期用途的要求，應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策劃的安排依據(jù)所策劃的安排（見見7.3.17.3.1）對）對設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，行確認(rèn)。只要可行，確確認(rèn)應(yīng)認(rèn)應(yīng)在在產(chǎn)產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)認(rèn)結(jié)果及果及

2、任何必要措施任何必要措施記記錄錄應(yīng)應(yīng)予保持（予保持（見見4.2.44.2.4）。）。確認(rèn)的目的確認(rèn)的目的: :最終產(chǎn)品是否能滿足規(guī)定的或已知預(yù)最終產(chǎn)品是否能滿足規(guī)定的或已知預(yù)期用途的要求期用途的要求; ;確認(rèn)的時(shí)機(jī)確認(rèn)的時(shí)機(jī): :產(chǎn)品在交付顧客之前產(chǎn)品在交付顧客之前, ,或?qū)嵤┘庸ぶ驅(qū)嵤┘庸ぶ扒? ,或提供服務(wù)之前或提供服務(wù)之前, ,也可能是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策也可能是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃階段加以規(guī)定劃階段加以規(guī)定, ,如建筑設(shè)計(jì)方案的確認(rèn)如建筑設(shè)計(jì)方案的確認(rèn); ;確認(rèn)的對象確認(rèn)的對象: :通常是最終產(chǎn)品通常是最終產(chǎn)品, ,也可以過程中的產(chǎn)也可以過程中的產(chǎn)品品, ,也可以是模擬產(chǎn)品或樣品也可以是

3、模擬產(chǎn)品或樣品; ;確認(rèn)的方法確認(rèn)的方法: :在實(shí)際的使用條件下進(jìn)行試用或測試在實(shí)際的使用條件下進(jìn)行試用或測試, ,也可是模擬的條件下進(jìn)行模擬試驗(yàn)。也可是模擬的條件下進(jìn)行模擬試驗(yàn)。 7.3.7 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)開發(fā)更改的控制更改的控制 應(yīng)識應(yīng)識別別設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)開發(fā)的更改，并保持的更改，并保持記記錄。適當(dāng)錄。適當(dāng)時(shí)，時(shí)，應(yīng)應(yīng)對對設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)開發(fā)的更改的更改進(jìn)進(jìn)行行評審評審、驗(yàn)證驗(yàn)證和確和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)開發(fā)更改的更改的評評審應(yīng)審應(yīng)包括包括評評價(jià)更改對價(jià)更改對產(chǎn)產(chǎn)品品組組成部分和已交付成部分和已交付產(chǎn)產(chǎn)品品的影響。的影響。 更改的更改的評審

4、結(jié)評審結(jié)果及任何必要措施的果及任何必要措施的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予保予保持（持（見見4.2.4）。）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制的意義設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制的意義:通常指當(dāng)階段性的設(shè)通常指當(dāng)階段性的設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果已取得批準(zhǔn)計(jì)和開發(fā)結(jié)果已取得批準(zhǔn),也可能已實(shí)施也可能已實(shí)施,但其中可但其中可能有不適當(dāng)情形能有不適當(dāng)情形,而使其滿足要求的改正而使其滿足要求的改正;設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識別要求設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識別要求:設(shè)計(jì)開發(fā)是否需要理設(shè)計(jì)開發(fā)是否需要理性應(yīng)具有能力和資格的人員加以識別和確定。如性應(yīng)具有能力和資格的人員加以識別和確定。如有更改有更改,則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。這則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。這種文件通常作為記錄使用的控制管理。種文件通常作為記錄使用的控制管理。 符合我們的