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文檔簡介
1、制品廠管理評審控制程序1 目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持 續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動;3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運 行情況, 提出改進(jìn)建議, 編寫相應(yīng)的管理評審報告。3.3 行政部負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審 所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行 跟蹤和驗證。3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評 審所需資料,并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的 糾正、預(yù)防措施。4 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每間隔 12 個月至少進(jìn)行一次管理評審,可
2、結(jié)合內(nèi) 審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2 行政部于每次管理評審前一個月編制管理評審 計劃,報副總經(jīng)理審核,最高管理者批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括:a)評審時間;b)評審日期;c)評審范圍及評審重點;d)參加評審部門(人員);e)評審依據(jù);f)評審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴 連續(xù)發(fā)生時;c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;d)市場需求發(fā)生重大變化時;e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2 管理評審輸入
3、 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改 進(jìn)的機(jī)會:a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、 第三方質(zhì)量管理體系審 核、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)視的結(jié)果;d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有 效性的監(jiān)視結(jié)果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變 化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開 發(fā)等。g)質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適 宜性和有效性。4.3
4、評審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評審前十天,行政部以書面形式向總經(jīng)理匯報 現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計 劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 行政部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的 收集,準(zhǔn)備必要的文件,評審資料由管理者代表確 認(rèn)。4.3.3 行政部向參加評審的人員發(fā)放管理評審?fù)ㄖ獑?及本次評審計劃和有關(guān)資料。4.4 管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對 評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提 出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間;b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論(包括進(jìn)一步 調(diào)查、驗證等) 。4.5 管理評審輸出4.5.1 管理評審的
5、輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價;b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要 求的評價,包括 是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核 等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;c) 資源需求等。4.5.2 會議結(jié)束后 ,由行政部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn) 行總結(jié) ,編寫管理評審報告 ,經(jīng)管理者代表審核, 交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)視執(zhí)行。本次管 理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 行政部根據(jù)改進(jìn)糾正預(yù)防措施控制程序的規(guī)定, 對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。4.7 如果評審結(jié)果引起文件更改, 應(yīng)執(zhí)行 文件控制程序4.8 管理評審生產(chǎn)的相關(guān)的記錄應(yīng)由行政部按 記錄控制程 序保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資 料、評審會議記錄及管理評審報告等。5 相關(guān)文件5.1 內(nèi)部審核程序5.2 改進(jìn)控制程序
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