ISO9001認(rèn)證體系具體內(nèi)容教學(xué)文案

1、ISO9001認(rèn)證體系具體內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實施 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到 良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義： 一、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度 按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提 高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。 二、提高企業(yè)

2、管理能力ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些 活動進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增 加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供 了有效的方法。三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化，這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提 供了一條有效途徑。四、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO900

3、1標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（ WTO/TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一， 它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取 得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。 因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。ISO9000認(rèn)證常識 一、 什么叫ISO ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for

4、Standardization ,翻譯成中文就是 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的 國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”簡稱ISA）。IEC也比較大。IEC即國際電工委員會：1906年在英國倫敦成立， 是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而 ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和 經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?！盜SO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。ISO

5、的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的全體大會：其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 二、什么叫ISO9000ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC ）共611個，工作組（WG） 2022個，特別工作組 38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是國際標(biāo)準(zhǔn)ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共 10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號+冒號+發(fā)布年號

6、（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如： ISO8402 : 1987、ISO9000-1 : 1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 但是，“ISO9000%是指一個標(biāo)準(zhǔn)， 而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1 : 1994的定義：“ 'ISO9000 '是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于 1980年，全稱是 品質(zhì)保證技術(shù)委員會”, 1987年 又更名為品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402 : 1986 ,

7、名為品質(zhì)-術(shù)語，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000 : 1987、ISO9001 : 1987、ISO9002 : 1987、ISO9003 : 1987、ISO9004 : 1987 共 5 個國際標(biāo) 準(zhǔn)，與ISO8402 : 1986 一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)工此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo) 準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述 “ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402 : 1994、ISO9000-1 :199

8、4、ISO9001 : 1994、ISO9002 : 1994、ISO9003 : 1994、ISO9004-1 : 1994 ,并把 TC176 制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為 “ ISO9000 族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是 ISO10013 : 1995。 三、什么叫認(rèn)證認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2: 1986中對 認(rèn)證”的定義是：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！崩齺碚f，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。 第三方既要對第一方負(fù)責(zé)

9、，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立 于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益 的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者 由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做認(rèn)證機構(gòu)”，詳見附錄Bo現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)： 1 .產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)代的

10、第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會（ BSI的前身）首創(chuàng)的。在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用 產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā) 展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的產(chǎn)品合格聲明”屬于 主婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下 降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運而生。1971年，ISO成

11、立了 認(rèn)證委員會”（CERTICO ） , 1985年，易名為 合格評定委員會"（CASCO ）,促進(jìn)了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展?，F(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的，詳見附錄Co產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn) 行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強制性的。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從 20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了 50年代，所有工業(yè)發(fā)

12、達(dá)國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從 1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機構(gòu) 一中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會 ”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。2.品質(zhì)管理體系認(rèn)證這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商 應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系：應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證品質(zhì)：并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A品質(zhì)大綱要求和軍標(biāo) MIL-I-4

13、5208檢驗系統(tǒng)要求。承包商要根據(jù)這兩個模式編制品質(zhì)保證手冊”，并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促 使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門 所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機 構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了 70年代后期，英國一家認(rèn)證機構(gòu)BSI （英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由

14、第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的 品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立 品質(zhì)保證委員會”。1980 年，ISO正式批準(zhǔn)成立了 品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176 ）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9G00族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的 品質(zhì)體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。自從1987

15、年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個品質(zhì)體系認(rèn)可機構(gòu)，認(rèn)可了約 300家品質(zhì)體系認(rèn)證機構(gòu)，20多萬 家企業(yè)拿到了 ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被 公認(rèn)為“

16、ISO9000現(xiàn)象”。一、ISO9001認(rèn)證簡介：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176 ）,負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了 1994版的修改和2000版的修改，形成了今天的ISO9001:2000 系列標(biāo)準(zhǔn).ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指 由ISO/TC176 （國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管

17、理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：-ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語-ISO9001質(zhì)量管理體系要求-ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南-ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的 作用。其中ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商 品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護

18、生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、 用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和 監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的 合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者二、ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介：質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系；建立質(zhì)量手冊；控制文件和記錄。管理職責(zé)：管理承諾要求；以顧客為中心；建立質(zhì)量方針；建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程；確定

19、職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源；人力資源管理；基礎(chǔ)設(shè)施管理；工作環(huán)境管理。產(chǎn)品實現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程；管理與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計和開發(fā)；采購管理；管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；管理監(jiān)測裝置。測量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測量-顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品；控制不合格品；進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)一持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。三、ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)遵循 PDCA模式。 ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限彳改"后，于1994年正

20、式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了 2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于 2000年12月15 日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證的企業(yè)，從現(xiàn)在開始可按2000版申請認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即 94版ISO9000 - 1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)彳t替94版三個模式標(biāo)準(zhǔn)，按 94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時，允許對 200