檢測和校準試驗室能力認可準則在校準試驗室的應用說明核查表

1、附表 7(CNAS-CL01-A025:2018)檢測和校準實驗室能力認可準則在校準實驗室的應用說明核查表5結(jié)構(gòu)要求條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注5.3實驗室應以文件的形式對依據(jù)CNAS-CL01:2018檢測和 校準實驗室能力認可準則運作的實驗室活動的范圍予以 界定。5.4實驗室的管理體系應覆蓋其開展的特殊類型的校準活動， 比如現(xiàn)場校準、在線校準、遠程校準等，以及在臨時或移 動設(shè)施內(nèi)進行的校準。必要時，應對特殊類型的校準活動 制定專門的文件。填表說明：1. “自查結(jié)果說明”欄應逐個條款進行描述。2.本核查表只在CNAS-CL01-A025

2、4;用時填寫。6資源要求條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注6.2人員6.2.2實驗室在制定影響實驗室活動結(jié)果的各崗位的能力要求時， 應考慮以卜要求：a）校準人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應具 備所從事校準項目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識和技能，包括但 不限于以卜方面：1） 了解測量標準以及被校設(shè)備的工作原理；2）熟悉測量標準和被校設(shè)備的使用方法；3）掌握校準方法涉及的測量原理；4）掌握測量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應用和報 告測量/、確定度；5）能夠正確使用規(guī)范的計量學名詞術(shù)語和同單位。6.2.2b）校準人員的培訓應至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知

3、 識、操作技能培訓二部分。培訓應由具備資質(zhì)或能力的機 構(gòu)或人員實施。6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1校準實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應滿足相關(guān)校準方法和程序 的要求。條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注6.3.3當相關(guān)校準規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán) 境條件影響結(jié)果的肩效性時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件。尤其是溫度、濕度、振動、供電、電磁干擾、 噪聲、灰塵等影響因素。對于準確度要求較高的校準活動， 或相夫校準方法或程序有要求時，實驗室應：a）對于靈敏度較高的儀器，應該隔離可能影響校準結(jié)果的 機械振動和沖擊來源，比如升降機、機械布間、建筑工地、

4、 繁忙的公路等；b）墻壁、天花板、地面使用光滑、抗靜電的材料處理，必 要時，使用空氣過濾裝置，以提高對灰塵的控制；c）防止陽光直射的措施，如遮光布、附加的墻壁；d）按照相關(guān)規(guī)范、校準方法和程序等規(guī)定的溫度和濕度范 圍進行控制，如 20°C±1°C, 35%RH70%RH;e）對廢氣予以適當?shù)目刂?，如強制排風或回收裝置，防止 其對設(shè)備的不利影響，如對開關(guān)觸點的腐蝕；f）電磁干擾的隔離。對于無線電測量，以及一些精密電子 儀器的校準，對電磁干擾進行適當?shù)钠帘质潜匾模籫）對電源附加穩(wěn)壓或濾波裝置，確保提供波形純凈、電壓 穩(wěn)定的電源供應；條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件

5、名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注6.3.3h）為保證對灰塵、溫度、通風等環(huán)境條件滿足要求，可能 需要制定專門的內(nèi)務(wù)要求。注：實驗室制定的校準方法，應根據(jù)需要對上述（但不限 于）環(huán)境條件對校準結(jié)果質(zhì)量的影響進行評估。6.4設(shè)備6.4.1校準用的主要設(shè)備（如測量標準、參考標準和標準物質(zhì)） 應是實驗室自有設(shè)備或長期租賃設(shè)備，不應使用永久控制 以外的設(shè)備，如臨時租賃或由客戶等提供的設(shè)備。6.4.5實驗室使用的測量標準的測量不確定度（或準確度等級、 最大允許誤差）應滿足校準方法（如檢定規(guī)程或校準規(guī)范） 和國家溯源等級圖（國家檢定系統(tǒng)表）等的要求，當沒有 相關(guān)規(guī)定時，其與被校設(shè)備的測量/、確定度

6、（或最大允許 誤差）之比應小于或等于1/3。注：某些專業(yè)可能無法滿足測量標準與被校設(shè)備測量/、確定度（或最大允許誤差）之比小于或等于 1/3,實驗室 應能夠提供相關(guān)技術(shù)證明材料（如相關(guān)文獻），證明其測量 標準配置的合理性。6.4.10對設(shè)備的期間核查應符合以卜要求：a）實驗室應制定實施測量設(shè)備期間核查的文件，規(guī)定 期間核查的范圍、方法、人員、結(jié)果分析、判定和處理方 式等。對應的管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注b）應根據(jù)必要性和有效性的原則確定實施期間核查的 范圍以及核查方式。注1：可以使用休哈特控制圖統(tǒng)計測量標準的歷次校準 結(jié)果，分析測量標準的長期穩(wěn)定性，以確定其是否需要進

7、 行期間核查；注2:只要可能，應選擇測量不確定度優(yōu)于測量標準或 與其相當?shù)臏y量設(shè)備作為核查標準。當沒有這樣的測量設(shè) 備時，可選擇穩(wěn)定性和重復性較好，分辨力滿足要求的其 他測量設(shè)備作為核查標準；注3:期間核查不需要對測量標準的全部參量和測量范 圍進行核查，可以只選取一個或多個典型點核查。通常情6.4.10 況下，可根據(jù)核查標準選點，比如使用1 kQ標準電阻核 查直流電阻標準（數(shù)字多用表或多功能源的直流電阻參量）；注4:當對測量標準的性能產(chǎn)生懷疑時，如果沒有適當 的核查標準或有效的期間核查方式，實驗室應考慮提前校 準（縮短校準周期）；注5:在有效期內(nèi)正常儲存和使用的有證標準物質(zhì)通常 不需要進行期間

8、核查，除非有信息表明其可能被污染或變 質(zhì)；注6:應妥善使用、保存和維護核查標準，當發(fā)生可能 影響其測量結(jié)果準確性、穩(wěn)定性的情況時，應對其是否仍 適合作為核查標準進行評估。2018隼09月01 口實施2018 年 06 月 01 口發(fā)布條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注c）為保證測量標準的性能滿足相關(guān)規(guī)范的要求，實驗 室對其最高測量標準的核查還應包括測量標準的重復性和 穩(wěn)定性。注1:測量標準的重復性和穩(wěn)定性也是評定其測量不確 定度的重要分量，因此實驗室應定期核查測量標準的重復 性和穩(wěn)定性，以確保所評定的測量/、確定度與測量標準的 性能相適應；注2:測量標

9、準的重復性和穩(wěn)定性核查的試驗方法可參 考JJF 1033計量標準考核規(guī)范；注3:對測量標準的穩(wěn)定性和重復性核查數(shù)據(jù)或結(jié)果， 適用時，可以用于對該測量標準的期間核查。6.4.12實驗室應有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導致 結(jié)果無效。注：相關(guān)“措施”可參考本文件 7.4.1條的規(guī)定。7過程要求條款核查內(nèi)容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注7.2方法的選擇、驗證和確認7.2.1方法的選擇和驗證條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注7.2.1.1實驗室應對米用的校準方法建立控制清單，并根據(jù)校準方 法的變化以及校準工作的需要及時修訂

10、該清單。該清單應 至少包含以下信息： 校準方法的名稱、編號和版本號（如發(fā)布年號、 修訂標識等類似信息）； 校準方法批準（包括自行批準）使用的日期； 清單的修訂記錄（包括對方法的變更、增加和停 用等）。清單修訂的記錄應長期保存。注：本條中的“清單”可以是單獨的文件，也可以包 含在其他文件中；可以是紙質(zhì)的，也可以是電子方式的。7.2.1.3依據(jù)“檢定規(guī)程”進行校準時，由于“校準項目” 一般情 況卜/、等同于“檢定項目”，因此，必要時實驗室應編制補 充義件（如X X校準作業(yè)指導書、XX校 準細則），對校準 項目、校準方法（程序）、測量標準、原始記錄格式等予以 規(guī)定。注1: 一般情況下，校準項目應限于

11、被校設(shè)備的“同（測量）特性”相關(guān)的項目；注2：當“XX校準作業(yè)指導書” 、“XX校準細則”僅 作為對校準方法的補充文件時，應與相關(guān)校準方法同時使 用。對應的管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注a) b) c) d) e)實驗室制定的校準方法，應至少包含以下適用的內(nèi)容:文件編號及版本號；適用范圍；校準方法所用的測量方法（或測量原理）；校準的量（或參數(shù)）及其測量范圍；使用的測量標準及輔助設(shè)備的名稱、主要技術(shù)性能要求。必要時可包含測量標準的溯源要求或途徑等內(nèi)容；f）對環(huán)境條件和工作條件的要求，如溫度、電源等的要求;g）校準前的準備，如標準設(shè)備或被校設(shè)備開機預熱的要求 等；7.2.1.

12、6h）校準程序的內(nèi)容，包括： 校準開始前對被校設(shè)備進行的正常性檢查的要求及方法； 校準步驟以及操作方法； 對觀察結(jié)果和校準數(shù)據(jù)記錄的要求； 校準時應遵循的安全措施； 數(shù)據(jù)處理的要求和方法； 需要時，應包含對符合性判定、校準間隔確定的 原則和方法； 不確定度的評定方法或程序；注：實驗室制定校準方法時可參考 JJF 1071國家計 量校準規(guī)范編寫規(guī)則條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注7.2.1.7實驗室不應由于其測量標準的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校 準方法的要求而發(fā)生偏離；設(shè)施、環(huán)境條件、校準操作方 法等與相關(guān)規(guī)范和校準方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時， 僅應在

13、該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接 受的情況卜才允許發(fā)生。7.4檢測或校準物品的處置7.4.1被校測量設(shè)備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上如 果有調(diào)整裝置（如調(diào)校器），且該裝置僅限在校準時調(diào)整， 實驗室在校準完成后，無論校準時是否調(diào)整該裝置，應對 該裝置采取適當?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。這些措施應 能提示接觸或使用設(shè)備的人不得調(diào)整或改動相關(guān)調(diào)整裝置， 以及在下次校準時能夠識別設(shè)備是否已被調(diào)整。這些措施 不應破壞相關(guān)調(diào)整裝置。注1:對于有些儀器，使用時本身就需要操作人員進 行調(diào)整，則上述要求不適用。如某些儀器使用前對指針零 位的調(diào)整；注2:本條中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽

14、、 鉛封等。7.4.2實驗室加貼在校準物品上的標識（標簽），不應影響被校準 物品的使用。7.5技術(shù)記錄條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注7.5.1a）校準記錄應包含所用測量標準的名稱、唯一性編號、溯 源信息、校準條件等必要的信息。b）校準人員的校準結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。注：校準人員不應作為校核人員核驗自己的工作。7.5.2a）當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應由授權(quán)人員 進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容， 必要時，應注明修改的原因。7.5.2b）當使用電子方式記錄或（和）存儲原始記錄時，應滿足 以卜要求：1）自動校準或測量（

15、裝置）系統(tǒng)通過電子等自動方式生成 的原始記錄，應肩措施防止其被人為的修改；2）校準過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機 或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應 由原校準人員或其授權(quán)的人員修改；3）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計算機或其 他自動存儲設(shè)備中生成的校準記錄，應同時保存原紙質(zhì)記 錄或通過掃描、復印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。7.7確保結(jié)果的有效性7.7.2 a)只要存在可獲得的能力驗證，實驗室的能力驗證活動應滿足CNAS- RL02能力驗證規(guī)則規(guī)定的領(lǐng)域和頻次要求。7.8結(jié)果報告條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備

16、注7.8.4校準證書的特定要求7.8.4.1a）校準證書中報告的測量不確定度應符合 CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求的相關(guān)要求。b）的溯源性聲明應能明確識別溯源的途徑。通過校準實 現(xiàn)計量溯源性的測量設(shè)備，其計量溯源性聲明應至少包含 級溯源機構(gòu)的名稱、溯源證書編號。注1:測量標準的校準由自己實驗室提供時，也應符合本規(guī)定。注2: 同溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家的基 準”，除非實驗室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計 量基準。c）當校準實驗室對被校設(shè)備進行校準后，對被校設(shè)備進行 了調(diào)整或修理（無論由誰進行了調(diào)整或修理），調(diào)整或修理 后應重新校準，可獲得時，應在校準證書中報告調(diào)整或

17、修 理前后的校準結(jié)果。注：調(diào)整或修理前的校準結(jié)果主要是有助于客戶獲知 儀器的校準狀態(tài)是否影響到以前所進行的測量，以便具米 取肩效的糾正和糾正措施。條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注7.8.4.3校準證書或校準標簽不應包含對校準周期的建議，除非已與客戶 達成協(xié)議。注1: 一般情況下，確定校準周期的原則和方法可參照ILACG24:2007測量儀器校準周期的確定指南或 JJF1139計量器具檢定周期確定原則和方法；注2:根據(jù)CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī) 則的規(guī)定，帶CNAS1可標識的校準標簽通常應包含以下 信息：1）認可標識2）獲準認可的校準

18、實驗室的名稱或注冊號3）儀器唯一性標識4）本次校準日期5）校準標簽引用的校準證書8管理體系要求條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注8.4記錄控制8.4.2測量標準（設(shè)備、裝置或系統(tǒng)）的技術(shù)記錄（如溯源證書、 質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等）應長期保存，即使在標準設(shè)備報 廢后，也應至少保留3年。附表 7(CNAS-CL01-A025:2018)附錄A:對現(xiàn)場校準的補充說明填表說明：本附錄A如果不填寫，視為實驗室不實施現(xiàn)場校準或現(xiàn)場校準不申請CNAS認可A.6資源要求條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注A.6.2人員A.6.2.

19、1現(xiàn)場校準應由實驗室人員實施。當現(xiàn)場校準需要由客戶人 員或其他非實驗室人員協(xié)助完成時，應對這些協(xié)助人員參 與現(xiàn)場校準的具體活動范圍予以規(guī)定，并在實施前，對其 進行必要的培訓。A.6.2.2實驗室對實施現(xiàn)場校準的人員的培訓應包含確?，F(xiàn)場校準 可靠實施的相關(guān)知識和技能，比如測量標準的包裝、運輸 要求，現(xiàn)場校準工作條件的確認等。A.6.2.5f)實驗室應有適當?shù)姆绞揭詫ΜF(xiàn)場校準人員實施必要的監(jiān)控。A.6.3設(shè)施和環(huán)境條件條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注A.6.3.1當現(xiàn)場校準的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準方法等的要求時， 實驗室應評估其對校準結(jié)果有效性的影響。

20、當其對校準結(jié) 果有不利影響時，應停止校準或?qū)⒃u估結(jié)果告知客戶，經(jīng) 客戶同意方可開展校準。適用時，應在校準證書中注明相 關(guān)信息和評估結(jié)果。A.6.3.2實驗室應對實施現(xiàn)場校準所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予 以明確規(guī)定，包括滿足現(xiàn)場校準的前提條件的規(guī)定，以及 當有證據(jù)證明環(huán)境條件偏離r規(guī)定要求時，應采取的措施。A.6.3.3實驗室應監(jiān)測和記錄現(xiàn)場校準的工作條件（如環(huán)境條件）。 當現(xiàn)場校準的環(huán)境條件不符合方法要求時，應預先告知客 戶，并經(jīng)其書向同意，否則應停止校準。注：一般情況下，監(jiān)測現(xiàn)場校準的工作條件所使用的 測量設(shè)備，也應為實驗室的設(shè)備。A.6.4設(shè)備A.6.4.1校準實驗室應配備滿足校準方法要求

21、的、適于實施現(xiàn)場校 準的測量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。A.6.4.2對現(xiàn)場校準的結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應由客戶提供， 一般可由客戶提供的僅限必要的工作條件（如場地、環(huán)境 設(shè)施、電源等）和輔助工具。條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注A.6.4.3校準實驗室應對現(xiàn)場校準用設(shè)備的使用和管理制定程序， 包括其包裝、運輸、安裝、校準、期間核查等的要求。A.6.4.9應詳細記錄現(xiàn)場校準用設(shè)備的任何調(diào)整和可能導致其損壞 或故障的偶然事件。A.7過程要求條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注A.7.1要求、標書和合同的評審A.7.1

22、.1對現(xiàn)場校準任務(wù)的合同評審應包含對客戶現(xiàn)場的工作條件、 設(shè)施和環(huán)境條件等是否滿足開展現(xiàn)場校準的要求的評審。A.7.2方法的選擇、驗證和確認A.7.2.1方法的選擇和驗證A.7.2.1.7當現(xiàn)場校準偏離標準方法（檢定規(guī)程或校準規(guī)范）或?qū)嶒?室制定的方法時，偏離的程度不應超出實驗室預先制定的 文件，并在實施校準前征得客戶同意。對校準方法的偏離 應僅限因客戶現(xiàn)場的客觀條件限制而發(fā)生，且不應影響校 準結(jié)果的有效性。如有溫度平衡時間要求的校準項目（如 直流電阻器），應在校準前將測量標準和被校設(shè)備在規(guī)定的 校準環(huán)魘下放置規(guī)定時間后，方可開始校準。這一要求的 實施通常不受現(xiàn)場客觀條件限制，不應省略。條款核查 內(nèi) 容對應的管理體系文件名稱、 編號及章中/條款號自查結(jié)果說明備注A.7.4檢測和校準物品的處置A.7.4.2實驗室的校準樣品的標識系統(tǒng)應包含對現(xiàn)場校準的要求， 如使用某種簡化的方式。應確保被校物品不會在實物、記 錄和報告中混淆。注：當被校樣品自身具有清晰的標牌、編號等易于唯 一性識別的特征時，校準記錄和證書中可記