ISO9001物料認(rèn)證管理程序[1]

1、ISO9001-2008版范本文件文件名稱：物料認(rèn)證管理程序生效日期：2021-12-22 文件編號(hào)：QMS-DXC-49頁(yè)數(shù)1/11生效版本：1.1目錄0.文件制修訂記錄21.目的32.范圍33.權(quán)責(zé)34.定義35.作業(yè)內(nèi)容36.相關(guān)文件87.相關(guān)表單98.流程圖-10制 訂會(huì) 審核 準(zhǔn)開發(fā)部銷售部開發(fā)部工程部采購(gòu)部¨總經(jīng)理¨管理代表計(jì)劃部生產(chǎn)部品質(zhì)部行政部文 件 制 修 訂 記 錄NO制/修訂日期修訂編號(hào)制/修訂內(nèi)容版本頁(yè)次1 2012-03-01全新制訂（1.0）1.0全部2021-12-222021-12-22 2013全面改版升級(jí)1.1全部更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好

2、好學(xué)習(xí)社區(qū)1. 目的通過對(duì)原材料樣品確認(rèn)，確保采購(gòu)生產(chǎn)物料符合產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)要求，同時(shí)按規(guī)定流程對(duì)物料進(jìn)行編號(hào)。2. 范圍適用于自研、自制及OEM產(chǎn)品原材料樣品送樣、認(rèn)定檢測(cè)與編號(hào)管理。3. 權(quán)責(zé)3.1. 項(xiàng)目經(jīng)理：1） 對(duì)整個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)過程中的新物料認(rèn)定負(fù)責(zé)；2） 負(fù)責(zé)提供OEM產(chǎn)品樣品及相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格書；3） 自制產(chǎn)品項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)與研發(fā)單位接口，研發(fā)單位發(fā)放的任何資料（包括設(shè)計(jì)變更）由項(xiàng)目經(jīng)理接收轉(zhuǎn)發(fā)給資材和質(zhì)控等，向研發(fā)單位索取相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格書并對(duì)規(guī)格書簽字確認(rèn)，對(duì)自制產(chǎn)品新物料認(rèn)定的最終結(jié)果核準(zhǔn)。對(duì)研發(fā)方提供ODM產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)器件認(rèn)定表簽字核準(zhǔn)，提供給質(zhì)控。3.2. 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)向物料供應(yīng)商

3、索取樣品及規(guī)格書（包括OEM產(chǎn)品配件），填寫部品認(rèn)定報(bào)告單并附上原材料樣品及相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格書提交研發(fā)及質(zhì)控認(rèn)定，填寫特殊采購(gòu)申請(qǐng)單，負(fù)責(zé)向供應(yīng)商對(duì)口提供設(shè)計(jì)圖紙及設(shè)計(jì)更改要求。3.3. 研發(fā)項(xiàng)目組：協(xié)助資材索取樣品及技術(shù)規(guī)格書，提供自己制定非標(biāo)件的圖紙，負(fù)責(zé)對(duì)樣品適用性、廠家提供規(guī)格書等資料的簽字確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)定單上的認(rèn)定結(jié)論核準(zhǔn)，負(fù)責(zé)物料主數(shù)據(jù)在系統(tǒng)的錄入、物料編號(hào)工作。不同廠家提供可以代用的物料給予不同的物料編號(hào)。3.4. 質(zhì)控部：負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)原材料樣品的檢測(cè)，負(fù)責(zé)對(duì)需要試產(chǎn)的新物料貼片件或結(jié)構(gòu)件試產(chǎn)質(zhì)量確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)定合格物料的歸檔管理建立已認(rèn)定物料資料庫(kù)。3.5. 制造部工程處：負(fù)責(zé)對(duì)

4、生產(chǎn)輔助材料性能認(rèn)定及規(guī)格書的確認(rèn)。4. 定義特殊采購(gòu)：指物料未經(jīng)送樣認(rèn)定或沒有手段單獨(dú)對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)測(cè)而需要小批量試用的采購(gòu)行為。未能立即判定認(rèn)定結(jié)果的，應(yīng)填寫特采申請(qǐng)單并注明同意小批量試用，否則也不能實(shí)施采購(gòu)行為。5. 作業(yè)內(nèi)容5.1認(rèn)定作業(yè)流程(見附件)5.2 作業(yè)內(nèi)容5.2.1 樣品確認(rèn)5.2.1.1樣品確認(rèn)：所有直接生產(chǎn)用原材料和OEM產(chǎn)品及配件在批量采用前，須得到研發(fā)中心和質(zhì)控部對(duì)原材料樣品或主機(jī)樣品的認(rèn)定確認(rèn), 生產(chǎn)輔料直接由制造部工程處負(fù)責(zé)樣品適用性及規(guī)格書的確認(rèn)，并對(duì)生產(chǎn)輔料進(jìn)行認(rèn)定。(1) 直接生產(chǎn)用原材料為研發(fā)中心發(fā)放的系列“生產(chǎn)物料明細(xì)表”（BOM）內(nèi)物料。(2) 設(shè)計(jì)更

5、改后的物料，需重新進(jìn)行樣品確認(rèn)。 5.2.1.2 樣品確認(rèn)時(shí)機(jī)： 5.2.1.2.1 新開發(fā)產(chǎn)品使用物料：1）在DVT評(píng)審一周前，必須完成所有DVT生產(chǎn)試用合格物料的認(rèn)定，在PVT生產(chǎn)物料采購(gòu)前必須完成對(duì)除結(jié)構(gòu)件（外殼）外，所有使用物料的認(rèn)定，包括在DVT試產(chǎn)發(fā)現(xiàn)不合格物料的重新更改確認(rèn)。（資材在物料到庫(kù)時(shí)填寫部品認(rèn)定單，附上樣品及規(guī)格書。質(zhì)控在試產(chǎn)報(bào)告出來兩天內(nèi)完成辦理認(rèn)定工作，送交研發(fā)確認(rèn)）2）對(duì)部件電池、充電器必須在DVT生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，必須先完成對(duì)電性能的認(rèn)定測(cè)試，對(duì)貼紙內(nèi)容的確認(rèn)。PVT批量采購(gòu)之前完成所有認(rèn)定。3）結(jié)構(gòu)件的認(rèn)定：a) DVT2物料之前研發(fā)提供配色方案給廠家，研發(fā)中心在P

6、VT結(jié)構(gòu)件生產(chǎn)之前對(duì)顏色確定封樣，提供給廠家及質(zhì)控；b) DVT2及PVT階段，資材向廠家索要生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告、QC檢驗(yàn)尺寸圖；研發(fā)中心對(duì)廠家提供的QC尺寸圖進(jìn)行審核，廠家PVT提供的QC尺寸圖經(jīng)研發(fā)審核后作為IQC檢驗(yàn)的QC指導(dǎo)書；c) 在供應(yīng)商對(duì)PVT結(jié)構(gòu)件生產(chǎn)前由研發(fā)確認(rèn)素材樣品，并封樣給質(zhì)控部，在PVT評(píng)審3天前完成認(rèn)定結(jié)構(gòu)件工作；5.2.1.2.2批量供貨后物料的更改：批量供貨后對(duì)已確認(rèn)的原材料設(shè)計(jì)有更改時(shí)，必須經(jīng)重新送樣認(rèn)定，合格后才能批量采購(gòu)。5.2.2關(guān)于新產(chǎn)品PVT階段之前未認(rèn)定物料的采購(gòu)與IQC檢驗(yàn)：5.2.2.1對(duì)于新產(chǎn)品研發(fā)（EVT、DVT階段）試產(chǎn)需要的物料，在采購(gòu)數(shù)量低

7、于400套（DVT1 100套，DVT2 300套）的物料，單價(jià)低于5美元（低單價(jià)的阻容器件除外以最小包裝），不需要填寫特采申請(qǐng)單，單價(jià)高于5美元的須填寫特采申請(qǐng)單。如果因采購(gòu)周期原因無法保證后續(xù)生產(chǎn)，須采購(gòu)數(shù)量大的可以申請(qǐng)?zhí)厥獠少?gòu)。特殊采購(gòu)的啟動(dòng)，由資材提出特采申請(qǐng)單，必須經(jīng)采購(gòu)部門經(jīng)理、研發(fā)中心副總、質(zhì)控部經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理會(huì)簽。PVT生產(chǎn)采用的物料如果未認(rèn)定需要采購(gòu)使用的須填寫特采申請(qǐng)。5.2.2.2 PVT生產(chǎn)之前未認(rèn)定物料的IQC檢驗(yàn)：標(biāo)準(zhǔn)電子元件按照BOM單核對(duì)型號(hào)、制造廠家，做為判定的依據(jù)；其他物料只做外觀檢驗(yàn)、或按照通用檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2.2.3 所有PVT生產(chǎn)之前未認(rèn)定的物

8、料，資材在送IQC檢驗(yàn)的收貨單上注明EVT、DVT、PVT試產(chǎn)物料，IQC在做常規(guī)檢驗(yàn)后都直接進(jìn)研發(fā)庫(kù)，對(duì)于認(rèn)定合格的物料再?gòu)难邪l(fā)庫(kù)中調(diào)到元材料庫(kù)。5.2.2.4對(duì)于特殊采購(gòu)的物料如不須小批量上線試產(chǎn)的在采購(gòu)到料時(shí)需立即補(bǔ)辦部品認(rèn)定后，認(rèn)定合格后再檢驗(yàn)入庫(kù)。5.2.2 物料編號(hào)的申請(qǐng)5.2.2.1 當(dāng)研發(fā)中心提出采用新物料時(shí)，填寫物料主數(shù)據(jù)申請(qǐng)表并由研發(fā)和資材部采購(gòu)員填寫相關(guān)的視圖。5.2.2.2 研發(fā)中心須在兩個(gè)工作日內(nèi)完成所申請(qǐng)物料的物料主數(shù)據(jù)申請(qǐng)，填寫基本試圖內(nèi)容，交資材部。不同廠家提供可以代用的物料給予不同的物料編號(hào)。5.2.2.3 資材部采購(gòu)員接到物料主數(shù)據(jù)申請(qǐng)單需要在兩個(gè)工作日內(nèi)填

9、寫所物料采購(gòu)視圖內(nèi)容，交研發(fā)中心在R3系統(tǒng)中錄入，并通知采購(gòu)員及質(zhì)控資料管理員。5.2.2.4 由研發(fā)中心加入產(chǎn)品的BOM。5.2.3樣品索樣5.2.3.1 采購(gòu)部門負(fù)責(zé)向供應(yīng)商索取樣及規(guī)格書（包括OEM產(chǎn)品配件），樣品數(shù)量需要滿足樣品試驗(yàn)的數(shù)量要求。5.2.3.2 提供樣品時(shí)應(yīng)附上樣品的相關(guān)資料。5.2.3.3 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)提供OEM產(chǎn)品樣品及相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格書。5.2.3.4 自制產(chǎn)品物料的認(rèn)定封樣由項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)合作研發(fā)方提供樣品。5.2.4 樣品規(guī)格書確認(rèn)5.2.4.1 研發(fā)中心主管負(fù)責(zé)自主研發(fā)生產(chǎn)原材料和OEM產(chǎn)品的適用性及規(guī)格書的確認(rèn)，在提供給質(zhì)控認(rèn)定檢測(cè)用的規(guī)格書上必須有蓋確認(rèn)章。5

10、.2.4.2 自制產(chǎn)品使用物料的規(guī)格書由項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)。5.2.4.3 研發(fā)中心測(cè)試工程部對(duì)OEM產(chǎn)品配件適用性及規(guī)格書的確認(rèn)。5.2.4.4 制造部工程處負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)輔料適用性及規(guī)格書的確認(rèn)。5.2.5.樣品的檢測(cè)質(zhì)控部、制造部工程處負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),確認(rèn)樣品是否符合產(chǎn)品要求，可進(jìn)行如下的相關(guān)操作：a.量測(cè)、計(jì)算、模擬、代用、比較或試驗(yàn)等方案，在個(gè)別樣品、半成品上生產(chǎn)驗(yàn)證。b.委托試驗(yàn)確認(rèn)。c.質(zhì)控部、制造部工程處按情況調(diào)整檢驗(yàn)項(xiàng)目。e.對(duì)于電性能沒有辦法檢測(cè)的材料，可通過實(shí)際貼裝使用驗(yàn)證，質(zhì)控部在認(rèn)定測(cè)試報(bào)告上附上試產(chǎn)報(bào)告。5.2.6 樣品封樣 5.2.6.1 自制產(chǎn)品使用物料中的標(biāo)準(zhǔn)件（電

11、阻、電容、電感、二極管、三極管）不用封樣，由合作研發(fā)方出具ODM產(chǎn)品器件認(rèn)定表，項(xiàng)目經(jīng)理核準(zhǔn)后提供給質(zhì)控，其余的物料需要提供樣品封樣，ODM產(chǎn)品器件認(rèn)定表可以作為檢驗(yàn)的依據(jù)。5.2.6.2 自主研發(fā)產(chǎn)品使用物料認(rèn)定必須填寫認(rèn)定報(bào)告并附樣品，其中標(biāo)準(zhǔn)件（電阻、電容、電感、二極管、三極管）不用封樣。5.2.6.3 OEM產(chǎn)品配件由資材提供樣品，研發(fā)中心確認(rèn)封樣。5.2.7部品認(rèn)定報(bào)告的審核批準(zhǔn)5.2.7.1.樣品確認(rèn)結(jié)果(1) 生產(chǎn)原材料（包括自制項(xiàng)目）和OEM產(chǎn)品、配件由研發(fā)中心主管核準(zhǔn)；(2) 生產(chǎn)輔料由制造部工程處主管核準(zhǔn)。5.2.7.2.樣品確認(rèn)結(jié)果可以是：(1) “合格”樣品符合要求。(

12、2) “有條件采用”樣品按條件有約束使用，有條件認(rèn)可結(jié)果可能是：a. 小批量采購(gòu)。b. 需改進(jìn)，但可以用。(3) 不合格”樣品不符合要求，不合格可以是： a. 結(jié)束樣品認(rèn)可作業(yè)。b. 說明不符合項(xiàng)目，要求改進(jìn)及重新送樣。5.2.8 樣品存檔，由質(zhì)控部負(fù)責(zé)對(duì)“合格”及“有條件采用”樣品存檔、對(duì)認(rèn)定報(bào)告的存檔及分發(fā)。 5.2.8.1 樣品確認(rèn)書（附確認(rèn)資料）一式兩份。(1) 一份由資材部寄回原材料供應(yīng)商。(2) 質(zhì)控部保留一份。5.2.8.2 存檔及分發(fā)按“文件控制程序”執(zhí)行。5.2.8.3 分發(fā)及存檔材料包括：(1) 已批準(zhǔn)的“部品認(rèn)定報(bào)告”(2) 認(rèn)定合格的樣品(3) 樣品規(guī)格書(4) 不合格

13、樣品退回資材部處理5.2.9資材部下采購(gòu)PO時(shí)必須有部品認(rèn)定報(bào)告或特采申請(qǐng)單，才可在系統(tǒng)內(nèi)下采購(gòu)PO。6. 相關(guān)文件和質(zhì)量記錄6.1. ROHS供應(yīng)商選擇與評(píng)估程序6.2. 采購(gòu)控制程序6.3. 文件控制程序6.4. MRB管理程序6.5. 部品認(rèn)定報(bào)告6.6. 測(cè)試報(bào)告7.附件/流程圖： 認(rèn)定作業(yè)流程資材部/項(xiàng)目組資材部項(xiàng)目經(jīng)理/項(xiàng)目組/研發(fā)質(zhì)控部作業(yè)說明試產(chǎn)檢測(cè)物料主數(shù)據(jù)申請(qǐng)索樣NONN特采申請(qǐng)認(rèn)定申請(qǐng)采購(gòu)特采會(huì)簽急料認(rèn)定完成Y小批量試產(chǎn)?小批量生產(chǎn)認(rèn)定? YYES核準(zhǔn)樣品適用性、規(guī)格書確認(rèn)小批量生產(chǎn) 在R3系統(tǒng)中形成物料編號(hào)并生產(chǎn)采購(gòu)BOM新物料申請(qǐng)開始樣品檢測(cè)1 研發(fā)依據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)需要的新物料及時(shí)向資材部提出物料需求。2 由研發(fā)填寫物料主數(shù)據(jù)申請(qǐng)表，并和資材部共同填寫相關(guān)視圖。3 研發(fā)資料管理員在R3系統(tǒng)中錄入物料主數(shù)據(jù)生成物料編號(hào)，并通知相關(guān)的采購(gòu)員及質(zhì)控資料管理崗。4 研發(fā)向資材部提出新物料需求，如未認(rèn)定資材判定要進(jìn)行采購(gòu)時(shí)需填寫特采申請(qǐng)單，屬于研發(fā)階段PVT之前使用的采購(gòu)小于400套的物料,單價(jià)低于5美元（低單價(jià)的阻容器件以最小包裝）不須填寫特采申請(qǐng)單。5 資材部填寫的特采申請(qǐng)單由研發(fā)、質(zhì)控部或產(chǎn)品部進(jìn)行會(huì)簽。6 采購(gòu)和研發(fā)依據(jù)設(shè)計(jì)要求尋找供應(yīng)商，向供應(yīng)索取樣品及規(guī)格書，由采購(gòu)填寫部品認(rèn)定報(bào)告的認(rèn)定申請(qǐng)。7 研發(fā)負(fù)責(zé)對(duì)生