汽車行業(yè)TS16949內(nèi)審檢查表全套資料

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程 :M1 策略制定（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場研究、標(biāo)桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、·員工期望和滿意度輸出：業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標(biāo)匯總（作為業(yè)務(wù)計(jì)劃附件）、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、質(zhì)量方針YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？?在哪里做？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1）最

2、高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供. 根據(jù) CEO 批準(zhǔn)的， 清楚定義的， 可測量的質(zhì)量證據(jù)？目標(biāo)而文件化的方針聲明。組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo) （顧客規(guī)范）（5.1）a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。b） 制定質(zhì)量方針？. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)。無c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。d） 進(jìn)行管理評(píng)審？. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。e） 確保資源的獲得？5.1.1 過程效率1組織的

3、最高管理者（）質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISO/TS 16949 ： 2002 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？（）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一（）致？（）最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理（）者使用，以貫徹質(zhì)量方針？組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)8.4質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)8.4果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？. 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審

4、。. 指標(biāo)和記錄。. 報(bào)告過程。. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：- 不良質(zhì)量成本指標(biāo)，- 生產(chǎn)過程的有效性和效率，- 試驗(yàn)結(jié)果，- 過程能力數(shù)據(jù)，- 質(zhì)量審核，- 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，- 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，- 分承包方等級(jí)，- 顧客報(bào)告，- 員工信息。. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。2組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見 ISO/TS 16949：2002 要素 8.2.1）？c）

5、與產(chǎn)品要求的符合性？. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。8.4：2002要素 7.2.1）？d） （見 ISO/TS 16949e） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？f ） 供方？質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程 :M2 高層管理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代、輸入：管理評(píng)審策劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司實(shí)績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審輸入文 件（過程特性） :YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?是否已確定過程的所有人？?做什么？?是否已對(duì)過程加以定義？?誰做？?過程是否已文件化？?用哪些指標(biāo)衡量？?是否已對(duì)過程

6、的接口加以定義？?在哪里做？?過程是否監(jiān)控？?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供. 根據(jù) CEO 批準(zhǔn)的， 清楚定義的， 可測量的質(zhì)量證據(jù)？目標(biāo)而文件化的方針聲明。35.15.3 質(zhì)量方針5.3質(zhì)量目標(biāo)組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：f ）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？g） 制定質(zhì)量方針？h） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？i）進(jìn)行管理評(píng)審？j）確保資源的獲得？最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c） 提供

7、制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 根據(jù)CEO 批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 改進(jìn)的記錄。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。. 定期評(píng)審質(zhì)量

8、方針的證據(jù)。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。ISO/TS 16949 ： 2002 技術(shù)規(guī)范 7.1 節(jié)）？組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一（）致？（）最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理（）者使用，以貫徹質(zhì)量方針？. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。4質(zhì)量管理體系策劃（5.4.2）組織的最高管理者是否確保：a） 對(duì)質(zhì)量管理

9、體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISO/TS 16949 ：2002 中 4.1 節(jié)的要求？b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性？5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？質(zhì)量職責(zé)（） 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？（5.5.1.1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（5.5.1.1）橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？5.5.2 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限

10、：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和（5.5.2）保持？b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？5.5.2.1 顧客代表最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足（5.5.2.1）顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮 /抱怨，等等。. 溝通渠道和及時(shí)性。. 生產(chǎn)過程中，誰對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)？. 如何定義權(quán)限。. 近期的例子。. 所在班次中

11、負(fù)有確保質(zhì)量的人員。. 誰主管這項(xiàng)職責(zé)？. 所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)）的證據(jù)。. 管理評(píng)審記錄。. 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。. 質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行，）中的參與。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。5內(nèi)部溝通最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏希ǎ┩üこ蹋孔罡吖芾碚呤欠翊_保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？. 溝通渠道和及時(shí)性。.溝通渠道和及時(shí)性。5.6 管理評(píng)審總則最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本

12、指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（）評(píng)審輸入組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結(jié)果？b） 顧客反饋？c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？（）d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施？f ） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g） 改進(jìn)建議？評(píng)審輸入 -補(bǔ)充管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？評(píng)審輸出. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。. 為

13、管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。6（）組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c） 資源需求？（）（，b，c）（ 、 e、f）（ 4.1）（ 4.1）（ 4.1）組織是否按照 ISO/TS 16949 ：2002 的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？組織的質(zhì)量管理體系是否：a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b） 確定這些過程的順利和相互作用？c） 確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則

14、和方法。組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測 ?b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？c) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)？組織是否按照 ISO/TS 16949 ：2002 的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制？對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別？. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。. 管理評(píng)審結(jié)果。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手. 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性

15、和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)6 資源管理6.1 資源提供7組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效6.1性？b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？應(yīng)急計(jì)劃（）組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：（ 8.1）a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性？b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管

16、理體系的有效性？. 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量計(jì)劃。. 輪班員工 /監(jiān)督。. 員工的工作量。. 應(yīng)急計(jì)劃。. 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 產(chǎn)品符合資料。支持過程 :S1 人力資源管理（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識(shí)別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識(shí)和他們的個(gè)人表現(xiàn)·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評(píng)估和分析傷害事故輸出：組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)

17、、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計(jì)劃（調(diào)整工作地點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)計(jì)等）、YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？?在哪里做？8涉及條款審核要求基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？能力，意識(shí)和培訓(xùn)組織是否：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能（ 6.2.2.1）組織是否

18、確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？（）培訓(xùn)組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)（ ） 需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？支持文件審核記錄. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品 上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。. 作業(yè)描述。. 每一個(gè)職位的資格。. 培訓(xùn)計(jì)劃。. 培訓(xùn)記錄。. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)。. 所需工具的PO（ s）。. 依 據(jù)ISO/TS16949 ：2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)

19、。9. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給（ 6.2.2.2）對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，員工的任務(wù)的類型。技能和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？. 員工記錄。. 與員工交談。（ 6.2.2.2）組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？. 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。在職培訓(xùn)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職（ ） 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？員工激勵(lì)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)（ 6.2.2.4）行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ 6.2.2.4）組織的員工激勵(lì)過程是否包括促

20、進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？組織是否具有一個(gè)過程測量員工是否清楚他們（ ） 的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？6.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。. 培訓(xùn)內(nèi)容。. 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。. 員工激勵(lì)的范圍。. 員工滿意度的測量。. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)。106.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔（ 6.4.2）組織是

21、否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？. 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。. 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA 。. 內(nèi) /外部審核的結(jié)果：-體系認(rèn)可，-糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦開發(fā)部支持過程 :輸入： ISO/TS16949 的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用S2 文件管理輸出：手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記11錄保存。（過程特性）:YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題

22、加以澄清？Yes 是No 否? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？?在哪里做？涉及條款審核要求質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b） 質(zhì)量手冊(cè)4.2.1c） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d） 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）？4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè)：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ISO/

23、TS 16949 ：2002 中 1.2）？b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?？c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？4.2.3文件的控制檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量管理體系程序。. 質(zhì)量記錄。. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。124.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或（4.2.3）轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成

24、文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控. 文件批準(zhǔn)權(quán)限。制：. 文件批準(zhǔn)記錄。a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？. 不同場所文件的易于獲得性。b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)？. 文件場所知識(shí)。c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別？. 文件的可獲得性。d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？. 廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。e） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別？. 內(nèi)部和外部文件的通知 / 分發(fā)f ） 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？過程。g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作. 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？4.2.3.

25、1 工程規(guī)范（4.2.3.1）組織是否建立一個(gè)過程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程. 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程。標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改 （包括適當(dāng)文件. 實(shí)施顧客要求的更改的過程。的更新）？. 工程更改引發(fā)的文件更改。（4.2.3.1）組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？. 實(shí)施工程更改的記錄。4.2.4 記錄控制（4.2.4）組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體. 質(zhì)量管理體系記錄。系有效運(yùn)行的證據(jù)？. 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。. 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。（4.2.4）記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？. 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。.

26、環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等） 。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)。組織是否編制形成文件的程序， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、 貯存、. 根據(jù)顧客 /法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。4.2.4. 保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？. 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 對(duì)無效 /廢舊文件的標(biāo)識(shí)。13組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù). 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證（4.2.4）據(jù)。4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求進(jìn)行控制？質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :S3 現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測（過程特

27、性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？涉及條款審核要求過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：項(xiàng)目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書輸出： 工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過程有效性評(píng)價(jià)YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？?在哪里做？支持文件審核記錄組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 編制6.3的質(zhì)量手冊(cè)。合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？. 產(chǎn)品結(jié)果 -內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設(shè)施

28、及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、. 小組必須由跨部門的員工組設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？成。14（ 6.3.1）組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn). 工程流程分析。移和搬運(yùn)，以及對(duì)場地空間的增值利用，. 工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的） 。是否便于材料的同步流動(dòng)？6.3.1組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性. 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線的方法？平衡，庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程 :S4 采購過程負(fù)責(zé)部門：采購部輸入：內(nèi)部顧客需求輸出：·合格供方、根據(jù)質(zhì)量/ 成本 / 交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入（過程特性） :YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加

29、以澄清？Yes 是No 否是否?是否已確定過程的所有人？?做什么？?是否已對(duì)過程加以定義？?誰做？?過程是否已文件化？?用哪些指標(biāo)衡量？?是否已對(duì)過程的接口加以定義？?在哪里做？?過程是否監(jiān)控？?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。7.4.1. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否. 由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的的影響？影響決定的控制方法。157.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？7.4.1組織

30、是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要7.4.1措施的記錄？7.4.1.1法規(guī)的符合性. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 組織的供方手冊(cè)。. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。. 政府和環(huán)境組織的審核（ 7.4.1.1）組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均結(jié)果。是否滿足適用的法規(guī)的要求？. 供方內(nèi)部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)（ 7.4.1.2）組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的. 供方 ISO9001：2000 證書ISO 9001 ：

31、 2000 認(rèn)證？的復(fù)件。組織是否以供方符合（ 7.4.1.2）ISO/TS 16949： 2002 技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì). 供方開發(fā)過程。量體系開發(fā)？. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方（ 7.4.1.3）若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供如果適用，批準(zhǔn)的供方清方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？單。. 如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)由顧客指定供方處采購有責(zé)任？的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。16采購信息（）組織的采購信息是否表述擬采購的

32、產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b） 人員資格的要求？c） 質(zhì)量管理體系的要求？（）在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（）組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組（） 織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？供方監(jiān)測組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測：（ ）-已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？- 顧客中斷，包括使用中退貨？- 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（）. 采購訂單 /放行。. 商業(yè)合同。. 提供給供方

33、的合同/采購訂單的評(píng)審。. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。. 分承包方績效記錄。. 分承包方糾正措施。. 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。17支持過程 :S5 設(shè)備和工裝維護(hù)（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：供方信息、外部約束、指標(biāo)輸出：維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo)YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？

34、?在哪里做？涉及條款審核要求支持文件審核記錄18組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)（ ） 提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：-有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？（ 7.4.1.4） -設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？-文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？（ 7.5.1.4）組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理（ 7.5.1.5）組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：-維護(hù)及修理設(shè)施與人員？-貯存與修復(fù)

35、？（ 7.5.1.5）-工裝準(zhǔn)備？-易損工具的更換計(jì)劃？-工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？-適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？-工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？. 存在預(yù)防性維護(hù)。. 由特定的測量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。. 關(guān)系設(shè)備清單。. 維護(hù)記錄。. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 工廠參觀。. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 工具 /量具設(shè)計(jì)的人員和資格。. 工具管理過程。（ 7.5.1.5）如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn). 分承包方管理系統(tǒng)（選這些活動(dòng)的系統(tǒng)？擇，評(píng)定和控制） 。19支持過程 :S6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對(duì)過程加以定義？? 過程

36、是否已文件化？? 是否已對(duì)過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負(fù)責(zé)部門：質(zhì)保部輸入：檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報(bào)告YesNo是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標(biāo)衡量？?在哪里做？20?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（ 7.6）組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ 7.6）組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實(shí)施？為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測量設(shè)備是否：a） 對(duì)照

37、能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢（ 7.6）定？b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？c） 到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？（ 7.6）組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄（見ISO/TS 16949 ： 2002 中要素 4.2.4）？當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時(shí)，組織7.6是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？7.6組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)

38、是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？. 與需要實(shí)施的測量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。. 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗(yàn)。.組 織 的 和ISO/TS16949： 2002 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明。. 試驗(yàn)設(shè)備目錄。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國 家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。. 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。. 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及 受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。. 量具研究記錄。. 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標(biāo)注審核。. 試驗(yàn)軟件/ 比較的參考書的驗(yàn)證。測量系統(tǒng)分析21（ 7.6.1）組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)

39、在各. 測量系統(tǒng)分析研究包括種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？量具的重復(fù)性和再生性。（ 7.6.1）組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測量系統(tǒng)？組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：a） 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)？b） 按工程更改進(jìn)行的修訂？c） 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d） 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？e） 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f ） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室. 測量系統(tǒng)分析結(jié)果。. 對(duì)于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。. 測量設(shè)備記錄。. 測量設(shè)備的初始規(guī)范（ 7.6.3.1）組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括. 實(shí)驗(yàn)室范圍。有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？22組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求：-實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？（ 7.6.3.1）-實(shí)驗(yàn)室人員的資格？. 組織依據(jù) ISO/TS 16949 ：-產(chǎn)品試驗(yàn)？2002 編制的質(zhì)量手冊(cè)。-根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)， 正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？-有關(guān)記錄的評(píng)審？外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商