汽車行業(yè)TS16949內審檢查表全套資料

1、質量管理體系審核檢查表管理過程 :M1 策略制定（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？過程負責部門：總經(jīng)理、管代輸入：定位和指導、顧客期望和滿意度、市場研究、標桿研究、績效表現(xiàn)結果、外部約束、·員工期望和滿意度輸出：業(yè)務計劃、公司各職能部門（過程）、質量目標匯總（作為業(yè)務計劃附件）、持續(xù)改進計劃、質量方針YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1）最

2、高管理者是否對其建立、實施質量管理體系的承諾提供. 根據(jù) CEO 批準的， 清楚定義的， 可測量的質量證據(jù)？目標而文件化的方針聲明。組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：. 業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標 （顧客規(guī)范）（5.1）a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？和企業(yè)目的，和質量方針保持一致。b） 制定質量方針？. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質量手冊。無c） 確保質量目標的制定？. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。d） 進行管理評審？. 行動計劃和跟蹤活動。e） 確保資源的獲得？5.1.1 過程效率1組織的

3、最高管理者（）質量目標最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容（見 ISO/TS 16949 ： 2002 技術規(guī)范 7.1 節(jié)）？（）組織的質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一（）致？（）最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？組織的質量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理（）者使用，以貫徹質量方針？組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實8.4質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性？組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結8.4果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)？. 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審

4、。. 指標和記錄。. 報告過程。. 質量成本指標和質量指數(shù)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。. 內部性能數(shù)據(jù)，如：- 不良質量成本指標，- 生產(chǎn)過程的有效性和效率，- 試驗結果，- 過程能力數(shù)據(jù)，- 質量審核，- 產(chǎn)品檢驗結果，- 內外質量數(shù)據(jù)，- 分承包方等級，- 顧客報告，- 員工信息。. 數(shù)據(jù)分析報告。2組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見 ISO/TS 16949：2002 要素 8.2.1）？c）

5、與產(chǎn)品要求的符合性？. 數(shù)據(jù)分析報告。8.4：2002要素 7.2.1）？d） （見 ISO/TS 16949e） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？f ） 供方？質量管理體系審核檢查表管理過程 :M2 高層管理過程負責部門：總經(jīng)理、管代、輸入：管理評審策劃、業(yè)務計劃、公司實績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審通知、管理評審報告、管理評審輸入文 件（過程特性） :YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?是否已確定過程的所有人？?做什么？?是否已對過程加以定義？?誰做？?過程是否已文件化？?用哪些指標衡量？?是否已對過程

6、的接口加以定義？?在哪里做？?過程是否監(jiān)控？?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對其建立、實施質量管理體系的承諾提供. 根據(jù) CEO 批準的， 清楚定義的， 可測量的質量證據(jù)？目標而文件化的方針聲明。35.15.3 質量方針5.3質量目標組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：f ）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？g） 制定質量方針？h） 確保質量目標的制定？i）進行管理評審？j）確保資源的獲得？最高管理者是否確保質量方針：a） 與組織的宗旨相適應？b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？c） 提供

7、制定和評審質量目標的框架？d） 在組織內得到溝通和理解？e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審？最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容（見. 業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質量方針保持一致。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質量手冊。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。. 行動計劃和跟蹤活動。. 根據(jù)CEO 批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明。. 改進的記錄。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。. 與組織內隨意選擇的員工進行直接交談。. 定期評審質量

8、方針的證據(jù)。. 評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。ISO/TS 16949 ： 2002 技術規(guī)范 7.1 節(jié)）？組織的質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一（）致？（）最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？組織的質量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理（）者使用，以貫徹質量方針？. 質量成本指標和質量指數(shù)。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 質量目標的范圍。. 包含在 / 聯(lián)接到業(yè)務計劃的質量目標。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。4質量管理體系策劃（5.4.2）組織的最高管理者是否確保：a） 對質量管理

9、體系進行策劃，以滿足質量目標以及ISO/TS 16949 ：2002 中 4.1 節(jié)的要求？b） 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性？5.5 職責，權限和溝通職責和權限組織的最高管理者是否確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通？質量職責（） 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？（5.5.1.1）負責產(chǎn)品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產(chǎn)？（5.5.1.1）橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質量的人員？5.5.2 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限

10、：a） 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和（5.5.2）保持？b） 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？c） 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識？5.5.2.1 顧客代表最高管理者是否為人員分配職責和權限，以確保滿足（5.5.2.1）顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計與開發(fā)？. 內部審核結果。. 作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權限。. 從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內部或外部憂慮 /抱怨，等等。. 溝通渠道和及時性。. 生產(chǎn)過程中，誰對質量負責？. 如何定義權限。. 近期的例子。. 所在班次中

11、負有確保質量的人員。. 誰主管這項職責？. 所執(zhí)行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。. 管理評審記錄。. 項目小組中的質量功能代表。. 質量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行，）中的參與。. 顧客代表的職責和作業(yè)描述（如質量功能）。5內部溝通最高管理者是否確保在組織內建立適當?shù)臏希ǎ┩üこ?？最高管理者是否確保對質量管理體系的有效性進行溝通？. 溝通渠道和及時性。.溝通渠道和及時性。5.6 管理評審總則最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？. 評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質量成本

12、指標的評審。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。組織的評審是否包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標？組織是否保持管理評審的記錄？（）評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結果？b） 顧客反饋？c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？（）d） 預防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評審的跟蹤措施？f ） 可能影響質量管理體系的變更？g） 改進建議？評審輸入 -補充管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響的分析？評審輸出. 行動計劃和跟蹤活動。. 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。. 管理評審會議記錄的保存期限。. 為

13、管理評審準備的報告。. 管理評審會議記錄。. 活動計劃和跟蹤活動。. 管理評審會議的議程內容。. 管理評審會議的議程內容。6（）組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關的任何決定和措施：a） 質量管理體系及其過程有效性的改進？b） 與顧客有關的產(chǎn)品的改進？c） 資源需求？（）（，b，c）（ 、 e、f）（ 4.1）（ 4.1）（ 4.1）組織是否按照 ISO/TS 16949 ：2002 的要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？組織的質量管理體系是否：a） 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？b） 確定這些過程的順利和相互作用？c） 確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則

14、和方法。組織的質量管理體系是否:a) 確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運作和監(jiān)測 ?b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？c) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？組織是否按照 ISO/TS 16949 ：2002 的要求管理其質量管理體系所需的過程？組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質量管理體系中加以識別？. 質量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。. 管理評審結果。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 或轉換矩陣編制的質量手. 評審質量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性

15、和有效性。. 質量成本指標的評審。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 或轉換矩陣編制的質量手冊6 資源管理6.1 資源提供7組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效6.1性？b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？應急計劃（）組織必須制定應急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程：（ 8.1）a） 證實產(chǎn)品的符合性？b） 確保質量管理體系的符合性？c） 持續(xù)改進質量管

16、理體系的有效性？. 作業(yè)描述。. 培訓記錄。. 質量計劃。. 輪班員工 /監(jiān)督。. 員工的工作量。. 應急計劃。. 關鍵設備的標識。. 內部審核結果。. 產(chǎn)品符合資料。支持過程 :S1 人力資源管理（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？質量管理體系審核檢查表過程負責部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識別新技術和外部約束的需求信息、信息和內、外部結果人員的意識和他們的個人表現(xiàn)·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評估和分析傷害事故輸出：組織機構圖和職責、培訓計劃、培訓記錄、內

17、、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃（調整工作地點、培訓、設計等）、YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？8涉及條款審核要求基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質量工作的人員是否是能夠勝任的？能力，意識和培訓組織是否：a） 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力？b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？c） 評價所采取措施的有效性？d） 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻？e） 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？產(chǎn)品設計技能（ 6.2.2.1）組織是否

18、確保負有產(chǎn)品設計職責的人員有能力達到設計要求和熟練的掌握適用的工具和技術？組織是否對適用的工具和技術進行識別？（）培訓組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓（ ） 需求并對所有從事對產(chǎn)品質量有影響的工作的人員都進行培訓？支持文件審核記錄. 用培訓記錄補充員工在產(chǎn)品 上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與設計人員會談。. 作業(yè)描述。. 每一個職位的資格。. 培訓計劃。. 培訓記錄。. 補充設計活動類型的培訓記錄。. 員工記錄。. 與設計員工會談。. 產(chǎn)品設計所需的工具清單。. 產(chǎn)品設計技能所需的員工培訓。. 所需工具的PO（ s）。. 依 據(jù)ISO/TS16949 ：2002 編制的質量手冊

19、。9. 用培訓記錄補充分配給（ 6.2.2.2）對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓，員工的任務的類型。技能和 /或經(jīng)歷進行資格考核？. 員工記錄。. 與員工交談。（ 6.2.2.2）組織是否關注滿足顧客特定的要求的培訓？. 員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。在職培訓對所有影響產(chǎn)品質量的工作，組織是否對新到職（ ） 或調整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤?，包括合同工和代理工作人員？是否告知影響質量的工作人員不符合顧客質量標準的后果？員工激勵組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質量目標，進（ 6.2.2.4）行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ 6.2.2.4）組織的員工激勵過程是否包括促

20、進整個組織對質量和技術的認知程度？組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們（ ） 的活動和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的程度？6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質量. 在新任務中的員工培訓記錄。. 合同制員工的培訓記錄。. 培訓內容。. 使用的激勵系統(tǒng)。. 員工激勵的范圍。. 員工滿意度的測量。. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 編制的質量手冊。106.4.1組織必須關注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中？生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔（ 6.4.2）組織是

21、否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護？. 設計和過程控制中的預防性活動。. 法律知識和應用。. 風險分析，如FMEA 。. 內 /外部審核的結果：-體系認可，-糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關的安全。. 工廠參觀。質量管理體系審核檢查表過程負責部門：總經(jīng)辦開發(fā)部支持過程 :輸入： ISO/TS16949 的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應用S2 文件管理輸出：手冊、程序文件、操作指導書的批準、分發(fā)和應用、外來文件評審和分發(fā)應用、技術文件分發(fā)應用、記11錄保存。（過程特性）:YesNo是否對下述有關支持性過程的問題

22、加以澄清？Yes 是No 否? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？涉及條款審核要求質量管理體系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的質量方針和質量目標？b） 質量手冊4.2.1c） 標準所要求的形成文件的程序？d） 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e） 本標準所要求的記錄（見4.2.4）？4.2.2質量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質量手冊：a） 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ISO/

23、TS 16949 ：2002 中 1.2）？b） 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用？c） 質量管理體系過程之間的相互作用的表述？4.2.3文件的控制檢查要點相關記錄. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或轉換矩陣編制的質量手冊。. 根據(jù)組織的復雜度決定程序的充分性。. 質量管理體系程序。. 質量記錄。. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或轉換矩陣編制的質量手冊。124.2.3組織是否對質量管理體系所要求的文件進行控制？. 依據(jù) ISO/TS 16949： 2002 或（4.2.3）轉換矩陣編制的質量手冊。. 文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成

24、文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控. 文件批準權限。制：. 文件批準記錄。a） 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？. 不同場所文件的易于獲得性。b） 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？. 文件場所知識。c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？. 文件的可獲得性。d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本？. 廢棄文件的儲存和處理。e） 確保文件保持清晰、易于識別？. 內部和外部文件的通知 / 分發(fā)f ） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？過程。g） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作. 已修訂文件的評審和批準。廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？4.2.3.

25、1 工程規(guī)范（4.2.3.1）組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程. 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程。標準 /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改 （包括適當文件. 實施顧客要求的更改的過程。的更新）？. 工程更改引發(fā)的文件更改。（4.2.3.1）組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？. 實施工程更改的記錄。4.2.4 記錄控制（4.2.4）組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體. 質量管理體系記錄。系有效運行的證據(jù)？. 記錄維護體系，包括記錄的處理。. 質量管理體系記錄的易讀性。（4.2.4）記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？. 質量管理體系記錄的識別。.

26、環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質（如：硬拷貝，軟盤，等） 。. 依據(jù) ISO/TS 16949 ： 2002 編制的質量手冊。組織是否編制形成文件的程序， 以規(guī)定記錄的標識、 貯存、. 根據(jù)顧客 /法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。4.2.4. 保存欺瞞后，對記錄的處理。保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？. 包括對廢舊文件的標識。. 對無效 /廢舊文件的標識。13組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù). 每一個質量手冊中維護和控制的質量記錄的證（4.2.4）據(jù)。4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求進行控制？質量管理體系審核檢查表支持過程 :S3 現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測（過程特

27、性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？涉及條款審核要求過程負責部門：生產(chǎn)部輸入：項目建議書、質量目標、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務書輸出： 工廠、設備、設施計劃、過程有效性評價YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？支持文件審核記錄組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符. 依據(jù) ISO/TS 16949 ：2002 編制6.3的質量手冊。合要求所需的基礎設施？. 產(chǎn)品結果 -內外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設施

28、及設備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、. 小組必須由跨部門的員工組設施及設備的計劃？成。14（ 6.3.1）組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉. 工程流程分析。移和搬運，以及對場地空間的增值利用，. 工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的） 。是否便于材料的同步流動？6.3.1組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性. 人類工程學，自動化，流水線的方法？平衡，庫存級別的衡量準則。質量管理體系審核檢查表支持過程 :S4 采購過程負責部門：采購部輸入：內部顧客需求輸出：·合格供方、根據(jù)質量/ 成本 / 交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入（過程特性） :YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加

29、以澄清？Yes 是No 否是否?是否已確定過程的所有人？?做什么？?是否已對過程加以定義？?誰做？?過程是否已文件化？?用哪些指標衡量？?是否已對過程的接口加以定義？?在哪里做？?過程是否監(jiān)控？?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？. 組織進貨檢驗。7.4.1. 供方檢驗。. 在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否. 由采購的產(chǎn)品對隨后的取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的的影響？影響決定的控制方法。157.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？7.4.1組織

30、是否制定選擇、評價和重新評價的準則？組織是否保持評價結果及評價所引起的任何必要7.4.1措施的記錄？7.4.1.1法規(guī)的符合性. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。. 組織的供方手冊。. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結果。. 批準的供方記錄。. 政府和環(huán)境組織的審核（ 7.4.1.1）組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均結果。是否滿足適用的法規(guī)的要求？. 供方內部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。7.4.1.2 供方質量管理體系開發(fā)（ 7.4.1.2）組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構的. 供方 ISO9001：2000 證書ISO 9001 ：

31、 2000 認證？的復件。組織是否以供方符合（ 7.4.1.2）ISO/TS 16949： 2002 技術規(guī)范為目的進行供方質. 供方開發(fā)過程。量體系開發(fā)？. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準的供方（ 7.4.1.3）若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準的供如果適用，批準的供方清方處采購產(chǎn)品、材料或服務？單。. 如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組. 組織進貨檢驗范圍包括織是否對確保分承包的零件、材料和服務質量負由顧客指定供方處采購有責任？的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。16采購信息（）組織的采購信息是否表述擬采購的

32、產(chǎn)品，適當時包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求？b） 人員資格的要求？c） 質量管理體系的要求？（）在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？采購產(chǎn)品的驗證（）組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組（） 織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？供方監(jiān)測組織是否通過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測：（ ）-已交付產(chǎn)品的質量？- 顧客中斷，包括使用中退貨？- 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（）. 采購訂單 /放行。. 商業(yè)合同。. 提供給供方

33、的合同/采購訂單的評審。. 進貨檢驗計劃。. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。. 分承包方績效記錄。. 分承包方糾正措施。. 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據(jù)。17支持過程 :S5 設備和工裝維護（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？? 記錄是否保存？質量管理體系審核檢查表過程負責部門：生產(chǎn)部輸入：供方信息、外部約束、指標輸出：維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？

34、?在哪里做？涉及條款審核要求支持文件審核記錄18組織是否標識關鍵過程設備，為機器/設備的維護（ ） 提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)？組織的預防性維護系統(tǒng)是否至少包括：-有計劃的維護活動？（ 7.4.1.4） -設備、工裝和量具的包裝和防護？-關鍵生產(chǎn)設備備件的可獲得性？-文件化、評估和改進維護的目標？（ 7.5.1.4）組織是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性？7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理（ 7.5.1.5）組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g資源？組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：-維護及修理設施與人員？-貯存與修復

35、？（ 7.5.1.5）-工裝準備？-易損工具的更換計劃？-工具設計調整的文件，包括工程更改等級？-適當時，工具的調整和文件的修訂？-工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？. 存在預防性維護。. 由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性。. 關系設備清單。. 維護記錄。. 預知性維護范例。. 工廠參觀。. 預知性維護范例。. 工具 /量具設計的人員和資格。. 工具管理過程。（ 7.5.1.5）如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進. 分承包方管理系統(tǒng)（選這些活動的系統(tǒng)？擇，評定和控制） 。19支持過程 :S6 檢驗和試驗（過程特性）:? 是否已確定過程的所有人？? 是否已對過程加以定義？? 過程

36、是否已文件化？? 是否已對過程的接口加以定義？? 過程是否監(jiān)控？質量管理體系審核檢查表過程負責部門：質保部輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告YesNo是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？Yes 是No 否是否?做什么？?誰做？?用哪些指標衡量？?在哪里做？20?記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（ 7.6）組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ 7.6）組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？為確保結果有效，必要時組織的測量設備是否：a） 對照

37、能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢（ 7.6）定？b） 進行調整或必要時再調整？c） 到識別，以確定其校準狀態(tài)？d） 防止可能使測量結果失效的調整？e） 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？7.6當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？（ 7.6）組織是否對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.6組織是否保持校準和驗證結果的記錄（見ISO/TS 16949 ： 2002 中要素 4.2.4）？當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織7.6是否確認其滿足預期用途的能力？7.6組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認

38、是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？. 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度。. 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。.組 織 的 和ISO/TS16949： 2002 一致的質量手冊中的程序說明。. 試驗設備目錄。. 對樣件及它們對于國際或國 家標準的可追溯性進行認可。. 校準結果記錄。. 校準設備的控制方法。. 校準狀態(tài)確定。. 產(chǎn)品再檢驗的記錄。. 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設備及 受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。. 量具研究記錄。. 產(chǎn)品標注系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標注審核。. 試驗軟件/ 比較的參考書的驗證。測量系統(tǒng)分析21（ 7.6.1）組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)

39、在各. 測量系統(tǒng)分析研究包括種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異？量具的重復性和再生性。（ 7.6.1）組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？校準 /驗證記錄組織的所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客所擁有得設備的校準 /驗證活動記錄是否包括：a） 設備鑒定，校準的設備所用的測量標準？b） 按工程更改進行的修訂？c） 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d） 對規(guī)范以外情況的影響的評估？e） 在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明？f ） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？實驗室要求內部實驗室. 測量系統(tǒng)分析結果。. 對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準記錄。. 測量設備記錄。. 測量設備的初始規(guī)范（ 7.6.3.1）組織的內部實驗室設施是否有定義的范圍，包括. 實驗室范圍。有能力進行的檢驗、試驗或校準服務？22組織的實驗室范圍是否包括在質量管理體系中，并符合以下的技術要求：-實驗室程序的充分性？（ 7.6.3.1）-實驗室人員的資格？. 組織依據(jù) ISO/TS 16949 ：-產(chǎn)品試驗？2002 編制的質量手冊。-根據(jù)相關過程標準， 正確的進行這些服務的能力？-有關記錄的評審？外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商