[整理]年執(zhí)業(yè)中藥師中藥藥劑學含中藥炮制考試大綱完整版

1、2014年執(zhí)業(yè)中藥師中藥藥劑學（含中藥炮制）考試大綱完整版2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱中藥藥劑學（含中藥炮制）部分：免費下載：辟' 2014年執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱中藥藥劑學中藥藥劑學（含中藥炮制）的基本理論、知識和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，中藥藥劑學（含中藥炮制）的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：1中藥藥劑學中重要的基本概念、基本知識和基本理論。2中藥制劑單元操作（粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等）的基本原理、方法與應用。3中藥常用劑型的概念、特點、制備、質(zhì)量要求與檢查。4中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性

2、質(zhì)、特點與應用。5中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點和應用醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理。6中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗方法。7.生物藥劑學和藥物動力學的基本理論知識與應用。8中藥制劑配伍變化的基本理論知識。9中藥炮制的基本理論知識，常用炮制方法、輔料及其應用要點。10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應用。大單元小單元細目要點一 中藥藥劑學與中藥劑（一）中藥藥劑學及其發(fā)1常用術(shù)語中藥藥劑學、劑型、制劑、型選擇展(二)中藥劑型的分類與 選擇(三)藥品標準二、藥劑衛(wèi)生(一)基本要求(二)滅菌方法與無菌操 作(三)消毒與防腐成方制劑、飲片、植物油 脂和提取物、處方藥、非 處方藥、新藥、GMP

3、 等術(shù)語2.歷史回顧與現(xiàn)狀(1) 歷代主要中藥劑型理 論及中藥制劑相關(guān)文獻(2) 中藥制劑劑型、技術(shù)、 輔料研究與應用現(xiàn)狀1.中藥劑型的分類不同分類方法及所涉及的劑型2中藥劑型的選擇(1) 劑型與療效(2) 劑型選擇基本原則藥典、部(局)頒藥品標 準及中藥飲片炮制規(guī)范(1) 藥典的性質(zhì)、作用(2) 中國藥典的沿革、 組成及相關(guān)內(nèi)容(3) 部(局)頒藥品標準 的性質(zhì)和作用.1.藥品衛(wèi)生標準及其可能 被微生物污染的途徑(1) 藥品衛(wèi)生標準(2) 藥品可能被微生物污染的途徑2制藥環(huán)境的空氣凈化(1) 空氣凈化技術(shù)(2) 凈化級別及其適用范圍1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意 義與應用D值、Z值、F值及Fo值

4、在滅菌中的意義與應用2.常用滅菌方法(1) 滅菌方法的分類與滅 菌機理(2) 干熱滅菌法的特點與 應用(3) 熱壓滅菌法、流通蒸 汽滅菌法和煮沸滅菌法的 特點與應用(4) 過濾除菌法的特點與 應用(5) 60Co-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅 菌的特點與應用(6) 氣體滅菌法的特點與 應用3.無菌操作法無菌操作法的要點與注意事項常用消毒劑與防腐劑(1) 常用消毒劑(2) 常用防腐劑的性質(zhì)、特點與應用瀟折與混d一）粉碎樹坯同的與常用方法<“粉碎的目的< 2）干法紛碎常用方辛簸其適用范圉.< 3）濕怯耕碎冨用方浩履瓦適用范圉（4）低逞紛碎忑施用苑國（5）超徼紛碎的適用范圍4

5、 b 審用給碎機械的適用性二）踴祈藥琦與粉末嶺銬（門踴折的目的（2）藥誦旳種孌£規(guī)格，誦號與目導的對應關(guān)粟（3）紛去的分等三粕體學基礎(chǔ)知識I.粉竹的基審性葩11出表麗科兒瓊率、堆窖啓休止卸流速及其應電匕韻棒性庫對制劑的9影響i辨捧性質(zhì)陽覘合、分劑基充隊可壓性聶制劑崩 職潯散涪出尺生物有效性附影響<四）握合混合展苴適用性< 1 >常用親合方:瑟淇適用性X 2）等量謹増法履其適用性f打打底喬氏法艮耳適用性四、浸提、分離與精制、 濃縮與干燥（一）浸提1.浸岀過程與影響因素（1）中藥的浸岀過程（2）影響浸提的主要因素2.常用的浸提溶劑與浸提 輔助劑（1）常用浸提溶劑的性 質(zhì)

6、、特點與應用（2）常用浸提輔助劑及其 應用3.常用浸提方法煎煮法、浸漬法、滲漉法、 回流法、水蒸氣蒸餾 法、超臨界流體提取法的 特點與應用（二）分離與精制1常用分離方法（1）沉降分離法、離心分 離法的特點與選用（2）濾過分離方式及影響 濾過速度的因素（3）常用濾過方法與應用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、 吸附澄清法、大孔樹脂吸 附法、鹽析法、透析法的 基本原理、應用及操作要 占八、（三）濃縮影響濃縮的因素與常用濃縮方法（1）影響濃縮的因素（2）常壓濃縮、減壓濃縮的特點與應用(3)薄膜濃縮的特點、常 用設(shè)備與應用四、浸提、分離與精制、 濃縮與干燥(四)干燥影響干燥的因素與常用干 燥方法

7、(1) 影響干燥的因素(2) 常壓干燥、減壓干燥、 沸騰干燥、噴霧干燥、 紅外線干燥、微波干燥、 冷凍干燥的特點與應用五、散劑(一)基本要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)散劑的制備不同類型散劑的制備(1 )一般散劑的制備(2)特殊類型散劑(含毒 性藥物、含低共熔混合醫(yī) 學教育網(wǎng)搜集整理 物、含液體藥物散劑及眼 用散劑)的制備(三)散劑的質(zhì)量要求與 檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查六、浸岀藥劑(一)基本要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)常用浸岀藥 劑1湯劑與合劑(1) 湯劑的主要特點與制 備(2) 合劑的制備及應用2.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的主要特點、制備

8、及應用3酒劑與酊劑酒劑、酊劑的主要特點、 制備及應用4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 劑(1) 流浸膏劑、浸膏劑的 主要特點、制備及應用(2) 茶劑的分類與制備(三)浸岀藥劑的質(zhì)量要 求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、 酒劑、酊劑、流浸膏劑、 浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求 與檢查項目七、液體藥劑(一)基本要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)表面活性劑1.表面活性劑的基本性質(zhì) 及其應用(1) 膠束與臨界膠束濃度(2) 親水親油平衡值及其 應用(3) 起曇和曇點(4) 表面活性劑的毒性(5) 表面活性劑在中藥制 劑中的應用（三）增加藥物溶解度的 方法（四）各類液體藥劑八、注射劑（附：滴眼液）（

9、一）基本要求（二）熱原2.常用表面活性劑（1）表面活性劑的類型與 特點（2）表面活性劑常用品種 與應用增加藥物溶解度的常用方 法及影響增溶的因素（1）藥物溶解的不同程度（2）增加藥物溶解度的常 用方法及原理（3）影響增溶的因素1真溶液型液體藥劑（1）真溶液型液體藥劑的 特點（2）芳香水劑、露劑、甘 油劑的制備要點2膠體溶液型液體藥劑（1）膠體溶液型液體藥劑 的分類與特點（2）高分子溶液與溶膠的 制備（3）影響膠體溶液穩(wěn)定性 的因素3乳濁液型液體藥劑（1）乳濁液型液體藥劑的 組成與類型（2）乳化劑的種類與選 用、混合乳化劑HLB值的 計算、乳劑的制備及應用（3）影響乳劑穩(wěn)定性的因 素及乳劑的不穩(wěn)

10、定現(xiàn)象4混懸型液體藥劑（1）混懸型液體藥劑的特 點、適宜制成混懸型液體 藥劑的藥物（2）潤濕劑、助懸劑、絮 凝劑與反絮凝劑及其應用（3）混懸型液體藥劑的制 備及應用（4）影響混懸型液體藥劑 穩(wěn)定性的因素5液體藥劑的質(zhì)量要求與 檢查口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查特點與分類（1）特點（2）分類1熱原及其基本性質(zhì)（1）熱原的來源及致熱特占八、（2）熱原的基本性質(zhì)2.注射劑中污染熱原的途（1）污染熱原的途徑徑與去除方法(2)去除熱原的方法3.熱原與細菌內(nèi)毒素的檢 查熱原檢查法與細菌內(nèi)毒素檢查法及其應用(三)注射劑的溶劑注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求(1) 制藥用水的種類及其 應用(2) 注射用水

11、的制備與質(zhì) 量要求(3) 注射用油的質(zhì)量要求與精制(四)注射劑的附加劑常用附加劑及其選用(1) 增加藥物溶解度的附 加劑及其選用(2) 防止藥物氧化的附加 劑及其選用(3) 調(diào)節(jié)滲透壓的方法、 附加劑與計算(4) 調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用(五)中藥注射劑的半成 品中藥注射用半成品的要求與制備(1) 中藥注射用半成品的 基本要求(2) 中藥注射用半成品提 取、純化的常用方法(3) 去除藥液中鞣質(zhì)的方 法(六)中藥注射劑1中藥注射液(1) 制備工藝流程與應用(2) 注射劑容器的種類、 規(guī)格及質(zhì)量要求(3) 安瓿處理、藥液配制、 濾過、灌封、滅菌與檢漏 的方法及要點2.中藥注射用無菌

12、粉末(1) 質(zhì)量要求(2) 制法(七)輸液劑輸液劑的種類、作用及制 備(1) 種類及其作用(2) 制備要點(八)其他注射劑1乳狀液型注射劑(1) 質(zhì)量要求(2) 制備要點2混懸液型注射劑(1) 質(zhì)量要求(2) 制備要點八、注射劑(附：滴眼液)(九)中藥注射劑 質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1) 質(zhì)量要求(2) 檢查項目與方法(十)滴眼液質(zhì)量要求及影響療效的因 素(1) 質(zhì)量要求(2) 吸收途徑及影響療效的因素(3) 常用附加劑九、外用膏劑(一)基本要求1.特點與分類(1) 特點(2) 分類2藥物透皮吸收的途徑及 其影響因素(1) 藥物透皮吸收的途徑(2) 影響藥物透皮吸收的 因素(二)軟膏劑1

13、.特點與常用基質(zhì)(1) 特點(2) 基質(zhì)的質(zhì)量要求與類 型(3) 油脂性基質(zhì)、乳劑型 基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點、 代表品種及選用(4) 乳劑型基質(zhì)的類型與 基本處方分析2.軟膏劑的制備(1) 藥物加入基質(zhì)的一般 方法(2) 研合法、熔合法、乳 化法的操作方法及其適用 性3.眼膏劑制備要點與質(zhì)量要求(三)膏藥黑膏藥的特點與制備(1) 特點及基質(zhì)的主要組 分(2) 基質(zhì)原料及其處理方 法(3) 制備工藝及其要點(四)貼膏劑1.橡膠膏劑(1) 組成與特點(2) 基質(zhì)的組成2.凝膠膏劑(1) 組成與特點(2) 基質(zhì)的組成3貼劑貼劑的組成(五)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查常用外用膏劑的質(zhì)量要求 與質(zhì)量檢查

14、(1) 軟膏劑、黑膏藥、貼 膏劑的質(zhì)量要求(2) 軟膏劑、貼膏劑的質(zhì) 量檢查項目十、栓劑(一)基本要求作用特點、吸收途徑及影響因素(1) 作用特點(2) 直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因素(二)栓劑的基質(zhì)要求與類型(1) 基質(zhì)的要求(2) 基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì)(三)栓劑的制備制備方法(1) 栓劑的制法(2) 熱熔法的制備要點與應用(3) 潤滑劑的種類與選用(4)置換價及其計算(四)栓劑的質(zhì)量要求與 檢查質(zhì)量要求與檢查(1) 質(zhì)量要求(2) 融變時限檢查方法十一、膠囊劑(一)基本要求特點與分類(1) 特點與分類(2) 不宜制成膠囊劑的藥物(二)膠囊劑的制備1硬膠囊劑的制備(1) 空膠囊的原

15、料與輔料(2) 空膠囊的規(guī)格及其選 用(3) 藥物的處理、填充與 應用2軟膠囊的制備(1) 軟膠囊的囊材組成(2) 軟膠囊對充填物的要 求(3) 滴制法、壓制法制備 軟膠囊的操作要點與應用(4) 中藥軟膠囊常見的質(zhì) 量問題及其原因(三)膠囊劑的質(zhì)量要求 與檢查質(zhì)量要求與檢查水分、崩解時限、裝量差 異要求十二、丸劑(一)基本要求分類與特點(1) 分類(2) 特點(二)水丸1水丸的賦形劑水丸賦形劑的常用品種與選用2.水丸的制備(1) 水丸對藥粉的要求(2) 泛制法的工藝流程、操作要點及應用(3) 起模方法十二、丸劑(三)蜜丸(含水蜜丸)1蜜丸的類型、蜂蜜的選 擇與煉制(1) 類型(2) 蜂蜜的要求

16、與選擇(3) 煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用2制備(1) 塑制法的工藝流程、 操作要點及應用(2) 水蜜丸的制備方法及 要點(四)濃縮丸1濃縮丸的分類與飲片的 處理原則(1) 分類(2) 飲片的處理原則2濃縮丸的制備制法與應用(五)糊丸和蠟丸1糊丸(1) 常用的賦形劑(2) 制法與要點十二、丸劑2.蠟丸制法與要點(六)滴丸1.常用基質(zhì)、冷凝液及藥(1)常用基質(zhì)的要求與種物的分散狀態(tài)類(2) 冷凝液的要求、種類 與選用(3) 滴丸中藥物的分散狀 態(tài)2.滴丸的制備(1) 制備要點與應用(2) 影響滴丸圓整度的因素(七)丸劑的包衣包衣的目的與種類(1) 包衣目的(2) 包衣種類及包衣材料(八)丸劑的質(zhì)

17、量要求與 檢查質(zhì)量要求與檢查(1) 溶散時限、水分的要 求(2) 重量差異、裝量差異 及裝量檢查的適用性十三、顆粒劑(一)基本要求特點與分類(1) 特點(2) 分類(二)顆粒劑的制備1.可溶顆粒的制備(1) 制備工藝與應用(2) 不同制粒方法及其應 用2混懸顆粒制備要點3.泡騰顆粒制備要點與應用(三)顆粒劑的質(zhì)量要求 與檢查質(zhì)量要求與檢查溶化性、水分、粒度要求及檢查方法十四、片劑(一)基本要求特點與分類(1) 中藥片劑的特點、類 型(2) 片劑的分類(二)片劑的輔料1稀釋劑與吸收劑適用范圍、主要品種及其應用2潤濕劑與黏合劑適用范圍、主要品種及其應用3.崩解劑(1) 崩解機理、主要品種 及其應用

18、(2) 崩解劑的加入方法4潤滑劑使用目的、主要品種及其應用(三)中藥片劑的制備1制備工藝浸膏片與半浸膏片的制備要點與應用2.濕制顆粒壓片法(1) 中藥原料處理的一般 原則(2) 制顆粒的目的(3) 濕顆粒的干燥(4) 干顆粒的質(zhì)量要求(5) 壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的加入方法 醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理(6)壓片(含片重計算)3.干制顆粒壓片法方法及要點4.粉末直接壓片法方法及要點5.壓片過程與片劑成型片劑成型機制6.壓片過程中可能發(fā)生的 問題及解決辦法松片、裂片、粘沖、片重 差異超限、崩解時間超限 的原因(四)片劑的包衣1.包衣的目的、種類與要 求(1) 包衣的目的與種類(2) 片心及衣層的質(zhì)

19、量要 求2包衣的方法與設(shè)備包衣方法3.包衣物料與包衣操作(1) 糖衣物料及包衣工序 與操作要點(2) 薄膜衣物料及包衣操 作要點(3) 腸溶衣物料及包衣操 作要點十四、片劑(五)片劑的質(zhì)量要求與 檢查檢查項目及要求(1) 片劑檢查項目(2) 片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求十五、氣霧劑(一)基本要求1氣霧劑的特點與分類特點與分類2吸入氣霧劑的吸收與影 響因素吸人氣霧劑的吸收及其影 響因素3氣霧劑的組成(1) 組成(2) 常用附加劑(3) 拋射劑及其作用(二)氣霧劑的制備制備方法(1) 制備工藝流程(2) 拋射劑充填方法及選用(三)氣霧劑的質(zhì)量要求 與檢查質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量檢查項目醫(yī)學教 育網(wǎng)搜集

20、整理十六、其他劑型(一)膠劑1.特點、分類及質(zhì)量要求(1) 特點與分類(2) 質(zhì)量要求2膠劑的制備(1) 原輔料的種類，輔料 的作用(2) 制備要點(二)膜劑1膜劑的特點、分類與質(zhì) 量要求(1) 特點與分類(2) 質(zhì)量要求2膜劑的制備(1)常用成膜材料及其他 輔料(2)制備工藝流程及操作要點(三)涂膜劑常用成膜材料與制備工藝(1) 常用成膜材料與附加 劑(2) 制備工藝流程(四)其他傳統(tǒng)劑型錠劑、灸劑、線劑、熨劑、 糕劑、丹劑、條劑、釘劑、 棒劑應用特點十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)(一)藥物新型給藥系統(tǒng)1緩釋制劑(1) 特點與類型(2) 不宜制成緩釋制劑的藥物2控釋制劑特點與類型3靶向制

21、劑特點與類型4前體藥物制劑特點與適宜藥物(二)中藥制劑新技術(shù)1.環(huán)糊精包合技術(shù)(1) 性環(huán)糊精包合物的作 用(2) 性環(huán)糊精包合物的制 備2微型包囊技術(shù)(1) 特點與應用(2) 常用包囊材料(3) 單凝聚法、復凝聚法 制備微囊的原理及其操作 要點3固體分散技術(shù)(1) 固體分散體的特點、 類型與常用載體(2) 固體分散體的制備與 應用十八、中藥制劑的穩(wěn)定性(一)中藥制劑穩(wěn)定性的 影響因素及其穩(wěn)定措施1影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(1) 易水解和易氧化的藥 物類型(2) 影響中藥制劑穩(wěn)定性 的因素(3) 制劑的包裝與貯藏要 求2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的 方法(1) 延緩藥物水解的方法(2) 防止藥物氧化

22、的方法(二)中藥制劑穩(wěn)定性的 試驗方法中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗方法(1) 長期試驗法與加速試 驗法試驗要點(2) 經(jīng)典恒溫法的原理、 試驗步驟與計算(3) CRH與中藥固體制 劑吸濕性(4) 中藥固體制劑防濕措 施(5)半衰期和有效期的計 算十九、生物藥劑學與藥物動力學概論(一)生物藥劑學藥物體內(nèi)過程及其影響因素(1) 生物藥劑學及其研究 內(nèi)容(2) 藥物的吸收、分布、 代謝與排泄(3) 影響藥物體內(nèi)過程的 因素十九、生物藥劑學與藥物動力學概論(二)藥物動力學常用術(shù)語與參數(shù)(1) 藥物動力學及其研究 內(nèi)容(2) 隔室模型、生物半衰 期、表觀分布容積、體內(nèi) 總清除率(3) 生物半衰期、表觀分 布

23、容積的計算(4) 單室模型單(多)劑 量靜注、靜脈滴注、血管 外給藥血藥濃度一時間關(guān) 系計算公式醫(yī)學教育網(wǎng) 搜集整理(三)藥物制劑的生物利 用度生物利用度與溶岀度(1) 生物利用度的計算及 其評價指標(2) 需測定溶岀度的藥 物，溶岀度的測定方法與 常用參數(shù)(3) 溶出度與生物利用度 的相關(guān)性二十、藥物制劑的配伍變化(一)基本要求藥物配伍變化研究的目的與類型(1) 研究目的(2) 配伍變化的類型(二)藥劑學的配伍變化1.物理的配伍變化常見變化及原因2.化學的配伍變化常見變化及原因3注射劑的配伍變化常見變化及原因4.實驗及處理方法(1) 實驗方法(2) 處理方法二一、中藥炮制緒論(一)基本要求中

24、藥炮制的起源與發(fā)展(1) 炮炙與炮制(2) 雷公炮炙論、炮 炙大法和修事指南 的作者、成書年代和學術(shù) 價值(二)中藥炮制的目的與 作用1中藥炮制的目的(1) 降低或消除藥物的毒 性或副作用(2) 改變或緩和藥物的性 能(3) 增強藥物療效(4) 便于調(diào)劑和制劑(5) 改變藥物作用的部位2中藥炮制的作用(1) 對四氣五味、升降浮 沉、歸經(jīng)、毒性的影響(2) 凈制、切制、加熱、 輔料炮制與臨床療效(3) 對含生物堿類、苷類、 揮發(fā)油類、鞣質(zhì)類成分飲 片質(zhì)量的影響(三)中藥炮制的常用輔 料1液體輔料(1) 酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量(2) 姜汁、黑豆汁、蜜、 油的作用與用量2固體輔料麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用(四)飲片的質(zhì)量要求和 貯藏保管質(zhì)量要求(1) 凈度、片型、色澤、氣味的要求(2) 水分及有毒成分的限 量二十二、凈制與切制(一)凈制凈制的目的與方法(1) 凈制的目的(2) 凈制的方法(二)切制與干燥1.飲片類型薄片、厚片、斜片、段、 絲、塊2.切制與干燥方法(1) 軟化藥材的方法(淋、 洗、泡、漂、潤)(2) 軟化程度的檢查方法(3) 不同類型藥材切藥機 的選用(4) 干燥方法與條件二十三、炒法(一)清炒法1炒黃牛蒡子、芥子、王