免疫規(guī)劃相關(guān)法律法規(guī)

1、免疫規(guī)劃相關(guān)免疫規(guī)劃相關(guān) 法定職責(zé)法定職責(zé) 2018年10月31日 1 法規(guī)基本概念 ?法律 ?由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，以規(guī)定當(dāng)事人權(quán)利和義務(wù)為內(nèi)容的，具有普遍約束力的一種特殊行為規(guī)范。 ?行政法規(guī) ?是指國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照行政法規(guī)規(guī)定的程序制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。 ?部門規(guī)章 ?是指國務(wù)院各組成部門以及具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門權(quán)限內(nèi)按照規(guī)定程序制定的規(guī)范性文件的總稱。 ?規(guī)范性文件 ?規(guī)范性文件就是由行政機(jī)關(guān)發(fā)布的對(duì)某一領(lǐng)域范圍內(nèi)具有普遍約束力的準(zhǔn)立法

2、行為。 2 國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文件國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文件 法律 中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法2004.12.1 2004.12.1 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例2003.5.9 2003.5.9 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例2005.6.1 2005.6.1 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法報(bào)告管理辦法2003.11.7 2003.11.7 預(yù)防接種工作規(guī)范預(yù)防接種工作規(guī)范2005.9.20 2005.9.20 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

3、2008.12.1 2008.12.1 行政法規(guī) 部門規(guī)章部門規(guī)章 規(guī)范性文件 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范2006.3.8 2006.3.8 3 3 免疫規(guī)劃法定職責(zé)（11項(xiàng)） ? 實(shí)施規(guī)劃、計(jì)劃和方案 ? 傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè) ? 疫情報(bào)告 ? 流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處理及其效果評(píng)價(jià)? 健康教育 ? 指導(dǎo)、考核評(píng)價(jià)、培訓(xùn) ? 開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷、病原學(xué)鑒定 ? 接種率監(jiān)測(cè) ? 負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理 ? AEFI報(bào)告、處理 ? 調(diào)查研究 4 一、實(shí)施規(guī)劃、計(jì)劃和方案 ?傳染病防治法 ?第十八條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中履行下列職責(zé)： ? （一） 實(shí)施傳染病預(yù)防

4、控制規(guī)劃、計(jì)劃和方案； ? （五） 實(shí)施免疫規(guī)劃， 負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理 ?預(yù)防接種工作規(guī)范 ?第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé) ? 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) ? 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織 ? 預(yù)防接種單位 5 二、傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè) ? 傳染病防治法 ? 第七條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。 ? 第十七條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素，進(jìn)行監(jiān)測(cè)；對(duì)國外發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病，進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 ? 第十八條（二） 收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測(cè)信息，預(yù)測(cè)傳染病的發(fā)生、流行趨勢(shì)； ? 疫苗流通和預(yù)防

5、接種管理?xiàng)l例 ? 第二十條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。 6 二、傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè) ?突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法 ?第八條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照專業(yè)分工，承擔(dān)責(zé)任范圍內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測(cè)、信息報(bào)告與管理工作 ?預(yù)防接種工作規(guī)范第七章 ?1.2.2縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每 10天派人至轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測(cè)醫(yī)院進(jìn)行國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的主動(dòng)監(jiān)測(cè)。 ?1.6 定期統(tǒng)計(jì)疫情，分析疫情動(dòng)態(tài)，進(jìn)行疫情預(yù)測(cè)，并向有

6、關(guān)部門通報(bào)。 7 三、疫情報(bào)告 ? 傳染病防治法 ?第三十條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)傳染病防治法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則，按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告。 ?第三十三條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集、分析、調(diào)查、核實(shí)傳染病疫情信息。接到甲類、乙類傳染病疫情報(bào)告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。 ?第三十七條 不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情。 8 突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告 ? 第二十條 突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)

7、在小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。 （一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的； （二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的； （三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的； （四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。 9 四、流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處理及其效果評(píng)價(jià) ? 傳染病防治法 ? 第七條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。 ? 第十八條(三)開展對(duì)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處理及其效果評(píng)價(jià)； ? 第四十條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者接到傳染病疫情報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施： (1)對(duì)傳染病疫情進(jìn)行流

8、行病學(xué)調(diào)查，根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)的建議，對(duì)被污染的場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生處理，對(duì)密切接觸者，在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施，并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案； (2)傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，對(duì)疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理，向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施； (3)指導(dǎo)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防、控制措施，組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對(duì)傳染病疫情的處理。 10 ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ? 第二十條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)

9、院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。 ?突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法 ?第二十四條 接到甲類傳染病、傳染性非典型肺炎和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的疑似病人、病原攜帶者及其密切接觸者等疫情報(bào)告的地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，應(yīng)立即派專業(yè)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。接到其它乙類、丙類傳染病暴發(fā)、流行疫情報(bào)告后，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)派專業(yè)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。 11 四、流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)處理及其效果評(píng)價(jià) ? 預(yù)防接種工作規(guī)范第七章 ?1.3.1 鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院防保組（醫(yī)院保健科）、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病疫情報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)按統(tǒng)一的流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查 ?1.3.

10、2 鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院防保組（醫(yī)院保健科）、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)規(guī)定的疫苗針對(duì)傳染病病例進(jìn)行隨訪 ?1.3.3 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)將病例個(gè)案調(diào)查、隨訪表及其他資料，按規(guī)定的時(shí)限逐級(jí)報(bào)告給上一級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) ?1.4 定期開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病漏報(bào)調(diào)查 ?4暴發(fā)疫情的流行病學(xué)調(diào)查和疫情控制 12 五、健康教育 ?傳染病防治法 ?第十八條(六) 開展健康教育、咨詢，普及傳染病防治知識(shí)； ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十條 ?第二十條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國

11、務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。 13 六、 指導(dǎo)、考核評(píng)價(jià)、培訓(xùn) ?傳染病防治法 ?第十八條（七） 指導(dǎo)、培訓(xùn)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測(cè)工作； ?第十條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其工作人員進(jìn)行傳染病防治知識(shí)、技能的培訓(xùn)； ?第二十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病預(yù)防工作進(jìn)行指導(dǎo)、考核，開展流行病學(xué)調(diào)查。 ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ?第二十條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。 14 ?預(yù)

12、防接種工作規(guī)范第九章 ?市級(jí)每年對(duì)所有的縣級(jí)單位進(jìn)行 1次督導(dǎo)；縣級(jí)每年對(duì)所有鄉(xiāng)級(jí)至少進(jìn)行 2次督導(dǎo)；必要時(shí)，增加督導(dǎo)次數(shù)。 ?市級(jí)對(duì)縣級(jí)每年綜合考核1次；縣級(jí)對(duì)鄉(xiāng)級(jí)每年綜合考核2次。 15 七、開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷、病原學(xué)鑒定 ? 傳染病防治法 ?第十八條(四) 開展傳染病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷、病原學(xué)鑒定； ? 預(yù)防接種工作規(guī)范第七章 ?2.1 省級(jí)和有條件的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)，核實(shí)診斷，對(duì)脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等病例應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)診斷。 ?3.1 省級(jí)和有條件的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳

13、染病診斷標(biāo)準(zhǔn)，核實(shí)診斷，對(duì)脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等病例進(jìn)行病原學(xué)診斷。 16 血清學(xué)、病原學(xué)監(jiān)測(cè) ? 預(yù)防接種工作規(guī)范第六章 ?免疫成功率、人群抗體水平監(jiān)測(cè) ? 省：提出計(jì)劃、質(zhì)量控制 ? 市：完成上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)布置的監(jiān)測(cè)任務(wù)，并完成書面報(bào)告上報(bào)。 ? 預(yù)防接種工作規(guī)范第七章 ?2.2 省級(jí)和有條件的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病進(jìn)行疫苗免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)。 ?3.2 省級(jí)和有條件的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),每年應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病進(jìn)行人群帶菌(毒)以及宿主動(dòng)物、傳播媒介等病原學(xué)監(jiān)測(cè)。

14、 17 八、接種率監(jiān)測(cè) ?預(yù)防接種工作規(guī)范第六章 ?接種率報(bào)告 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報(bào)告 ? 第二類疫苗接種情況報(bào)告 ?接種率調(diào)查 ? 1.3縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或根據(jù)實(shí)際工作情況不定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)兒童完成國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率進(jìn)行抽樣調(diào)查。 ?接種率評(píng)價(jià) ? 及時(shí)性、完整性、正確性 18 九、負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理 ?傳染病防治法第十八條（五） ?(五)實(shí)施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理 19 （一）制定第一類疫苗的使用計(jì)劃 ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ?第十一條 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制

15、定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃（以下稱使用計(jì)劃），并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。 20 （二）做好第一類疫苗的分發(fā)工作 ? 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ?第十四條 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位

16、或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費(fèi)用。（逐級(jí)往下分發(fā)） ?第二十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 21 （三）遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范 ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ?第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。 ?疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 ?第二章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理 ? 五、六、七、八、十、十一、十三、十四條 ?第三章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè) ? 十五、十六、十七條 ?第四章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備 ? 十八至二十三條 22 疫苗使用管理 ? 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ?

17、第十七條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期年備查。 ?第十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期年備查。 ? 預(yù)防接種工作規(guī)范 ?第二章 4.3 應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗浴⒛甓裙ぷ饔?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。原則上市級(jí)3個(gè)月，縣級(jí)2個(gè)月。 23 疫苗使用管理 ? 廣東省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案（粵衛(wèi)辦200862號(hào)） ?各級(jí)疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位（包括新生兒接種單位

18、）要統(tǒng)一使用廣東省免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)出庫帳簿和廣東省免疫規(guī)劃使用注射器進(jìn)出庫帳簿，認(rèn)真執(zhí)行疫苗和注射器使用與報(bào)告制度，加強(qiáng)免疫規(guī)劃疫苗、注射器的建帳、使用管理和督導(dǎo)檢查，保證免疫規(guī)劃疫苗的及時(shí)供應(yīng)，不得假借疫苗供應(yīng)不足為由變相推銷有價(jià)疫苗，同時(shí)嚴(yán)防免疫規(guī)劃疫苗過期失效、流失或挪作他用。 ?各市疾病預(yù)防控制中心應(yīng)于每年1月底前將上一年度免疫規(guī)劃疫苗及配套注射器的實(shí)際使用情況和當(dāng)年需求計(jì)劃匯總上報(bào)省疾病預(yù)防控制中心。 24 ? 關(guān)于加強(qiáng)免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用管理工作的通知（粵衛(wèi)辦200878號(hào) ） ?年計(jì)劃，月進(jìn)度 ?各級(jí)疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位要定期對(duì)已入庫疫苗的有效期和預(yù)計(jì)使用數(shù)量進(jìn)行評(píng)估

19、，如果發(fā)現(xiàn)存在有效期內(nèi)不能用完免疫規(guī)劃疫苗風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)單位書面報(bào)告申請(qǐng)調(diào)劑，由上級(jí)單位調(diào)劑使用，防止免疫規(guī)劃疫苗浪費(fèi)。 ?對(duì)過期、失效的疫苗，應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)并上送至市疾病預(yù)防控制中心，市疾病預(yù)防控制中心按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例等規(guī)定進(jìn)行集中處置。 ?年總結(jié) 25 十、AEFI報(bào)告、處理 ? 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 ? 第四十二條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。 ? 預(yù)防接種工作規(guī)范 ? 第五章1.2.2.2 發(fā)現(xiàn)懷疑與

20、預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 ? 1.5.1 發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)積極診治。 ? 1.5.3 發(fā)生群體性反應(yīng)或者有死亡發(fā)生的，按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定處理。 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法第十條 26 AEFI調(diào)查診斷 ? 預(yù)防接種工作規(guī)范 ?第五章1.4.3與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出。 1.4.6任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 ?第十一條 省級(jí)、設(shè)區(qū)

21、的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成。 ?有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷: ? (一)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的; ? (二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的; ? (三)對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。 27 十一、調(diào)查研究 ?傳染病防治法 ?第十八條（八）開展傳染病防治應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評(píng)價(jià)，提供技術(shù)咨詢。 ?預(yù)防接種工作規(guī)范 ?第一章3.1.3.9 收集相關(guān)資料，加強(qiáng)調(diào)查研究，總結(jié)開展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗(yàn)和問題，并向同級(jí)衛(wèi)生行政

22、部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告工作進(jìn)展情況，提出改進(jìn)建議。 28 廣東省市縣廣東省市縣CDCCDC免疫規(guī)劃工作排名考核指標(biāo)免疫規(guī)劃工作排名考核指標(biāo) 29 內(nèi)容 1.機(jī)構(gòu)人員配置 2.疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) 3.AEFI監(jiān)測(cè) 4.疫苗及冷鏈管理情況 5.信息化實(shí)施情況 6.培訓(xùn)、指導(dǎo)、健康教育 30 一、機(jī)構(gòu)人員配置 ?市、縣疾控中心單獨(dú)設(shè)置免疫規(guī)劃科室 ?專職免疫規(guī)劃工作人員配備 ? 市級(jí)：轄區(qū)內(nèi)服務(wù)人口數(shù)1/100萬 ? 縣級(jí)：轄區(qū)內(nèi)服務(wù)人口數(shù)1/10萬（2名以上，不包括接種門診） ?素質(zhì)要求 ? 至少一名大專以上學(xué)歷的人員和一名熟悉使用計(jì)算機(jī)的人員 31 二、疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) ?AFP監(jiān)測(cè)

23、市級(jí)指標(biāo) ? 15歲以下兒童非脊灰AFP病例報(bào)告發(fā)病率 1/10萬 ? AFP病例報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查及時(shí)率小時(shí)內(nèi)調(diào)查及時(shí)率80% ? AFP病例麻痹14天內(nèi)雙份合格大便標(biāo)本采集率天內(nèi)雙份合格大便標(biāo)本采集率80% ? AFP病例大便標(biāo)本7天內(nèi)送達(dá)省級(jí)脊灰實(shí)驗(yàn)室及時(shí)率天內(nèi)送達(dá)省級(jí)脊灰實(shí)驗(yàn)室及時(shí)率80% ? AFP病例麻痹75天內(nèi)隨訪及時(shí)率天內(nèi)隨訪及時(shí)率80% ? 現(xiàn)住址異地AFP病例調(diào)查率（實(shí)際調(diào)查例數(shù)/應(yīng)調(diào)查例數(shù)）80% ? 每月月分析報(bào)告完成率100% 縣區(qū)級(jí)指標(biāo) ? AFP主動(dòng)監(jiān)測(cè)完成率100% ? 哨點(diǎn)醫(yī)院的督導(dǎo)覆蓋率100% 32 二、疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) ?麻疹監(jiān)測(cè) ? 市級(jí)麻疹病例排

24、除病例報(bào)告發(fā)病率市級(jí)麻疹病例排除病例報(bào)告發(fā)病率2/10萬（按現(xiàn)住址） ? 且所轄縣級(jí)麻疹病例排除病例報(bào)告發(fā)病率1/10萬的比例80% ? 縣級(jí)麻疹病例排除病例報(bào)告發(fā)病率縣級(jí)麻疹病例排除病例報(bào)告發(fā)病率1/10萬（按現(xiàn)住址） ? 麻疹疑似病例48小時(shí)完整調(diào)查率小時(shí)完整調(diào)查率80%（按報(bào)告地區(qū)） ? 麻疹疑似病例血標(biāo)本采集率麻疹疑似病例血標(biāo)本采集率90%（按報(bào)告地區(qū)） ? 血標(biāo)本3日內(nèi)送達(dá)率日內(nèi)送達(dá)率80%（按報(bào)告地區(qū)） ? 實(shí)驗(yàn)室血清檢測(cè)結(jié)果7天內(nèi)及時(shí)報(bào)告率天內(nèi)及時(shí)報(bào)告率80%（按報(bào)告地區(qū)） ? 專報(bào)系統(tǒng)與個(gè)案調(diào)查表錄入完整率為100% ? 麻疹散發(fā)疫情疫點(diǎn)處置率 ? 暴發(fā)疫情 ?麻疹暴發(fā)疫情血清

25、學(xué)確診率100% ?采集病原學(xué)標(biāo)本的暴發(fā)疫情數(shù)占暴發(fā)疫情總起數(shù)百分比100% ?麻疹暴發(fā)疫情信息錄入完整 ? 市級(jí)每月統(tǒng)計(jì)疫情，分析動(dòng)態(tài)，趨勢(shì)預(yù)測(cè)，并向有關(guān)部門通報(bào) 33 二、疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) ?乙肝監(jiān)測(cè) ? 急性乙肝病例個(gè)案流行病學(xué)調(diào)查率急性乙肝病例個(gè)案流行病學(xué)調(diào)查率80% ?流腦監(jiān)測(cè) ? 流腦病例報(bào)告后24小時(shí)內(nèi)縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心調(diào)查率80% ? 縣（區(qū)）首例流腦病例縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)調(diào)查率100% ? 流腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率流腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率80% ? 國家級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（廣州、東莞和韶關(guān)）流腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率血液標(biāo)本采集率90% ? 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接

26、到報(bào)告后24小時(shí)標(biāo)本送達(dá)市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)率疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)率80% 34 二、疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) ?乙腦監(jiān)測(cè) ? 乙腦病例報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)調(diào)查率小時(shí)內(nèi)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)調(diào)查率80% ? 乙腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率乙腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率80% ? 出院乙腦轉(zhuǎn)歸情況報(bào)告率100% ? 乙腦病例6個(gè)月隨訪率 ?暴發(fā)疫情處置(疫苗可預(yù)防疾病) ? 轄區(qū)內(nèi)是否發(fā)生暴發(fā)疫情 ? 轄區(qū)內(nèi)共發(fā)生暴發(fā)疫情 其中規(guī)范處置疫情數(shù)？規(guī)范處置率？ ? 學(xué)校發(fā)生的暴發(fā)疫情，全校范圍查驗(yàn)證工作開展情況 學(xué)校暴發(fā)疫情數(shù)？其中開展查驗(yàn)證工作的有幾起？查驗(yàn)證工作開展率？ 35 二、疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè) ?免疫監(jiān)測(cè) ?完成完成“省級(jí)免疫水平監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃省級(jí)免疫水平監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃”安排安排的監(jiān)測(cè)任務(wù) 36 三、AEFI監(jiān)測(cè) ?在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率小時(shí)內(nèi)報(bào)告率90% ?需要調(diào)查的