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文檔簡介
1、1主題內(nèi)容和適用范圍 1.1本管理辦法規(guī)定了制造中對關(guān)鍵工序 (特殊工序)進行質(zhì)量控制時應(yīng)遵循的基本原 則和控制內(nèi)容。1.2本管理辦法適用于制造企業(yè)的關(guān)鍵工序(特殊工序)質(zhì)量控制。2. 相關(guān)定義2.1關(guān)鍵工序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。它是主要質(zhì)量特性形成的工序,也是生產(chǎn)過程中需要嚴密控制、顧客經(jīng)常抱怨、廢品率高、與配合尺寸較密切的工序。22特殊工序工序的加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗和試驗充分得到驗證,這種工序?qū)儆谔厥夤ば?。例如:SMT焊接等。3. 關(guān)鍵工序(特殊工序)質(zhì)量控制的指導原則3.1工序質(zhì)量控制的嚴格程度應(yīng)視產(chǎn)品的類型、 用途、用戶的要求、生產(chǎn)條件等情況而 有所區(qū)別,允許根據(jù)公
2、司的具體情況,使用不同的控制方法。3.2關(guān)鍵工序(特殊工序)的質(zhì)量控制以加強過程控制為主, 輔以必要的多頻次的工序 檢查,檢查人員與質(zhì)量保證人員對現(xiàn)場操作負有監(jiān)督的責任和權(quán)限。3.3應(yīng)從工序流程分析著手,找出各環(huán)節(jié)(或分工序)影響質(zhì)量特性的主要因素,研究 控制方法,配備適當手段,進行工序過程的系統(tǒng)控制。特別工序應(yīng)遵循 點結(jié)合”的原則, 在系統(tǒng)控制的基礎(chǔ)上,對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點控制。3.4應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的工藝特點,加強工藝方法的試驗驗證。制定明確的技術(shù)和管理文件,嚴格控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素,使工序處于受控狀態(tài)。3.5關(guān)鍵工序(特殊工序)操作、檢驗人員要經(jīng)過技術(shù)培訓和資格認證。3.6關(guān)鍵工
3、序(特殊工序)所用工藝材料、被加工物料應(yīng)實行嚴格控制,必要時應(yīng)進行復檢 3.7必須使用經(jīng)確認合格的模具、工裝、設(shè)備和計量器具,并積極采用先進的檢測技術(shù) 和控制手段,對影響質(zhì)量特性的主要因素進行快速、準確的檢測和調(diào)整,力爭實現(xiàn)自 動控制,以減少人的因素引起的質(zhì)量波動。3.8應(yīng)對工作環(huán)境(塵埃、溫度、濕度等)進行控制,滿足工藝文件的要求,必要時應(yīng) 加以驗證。4. 關(guān)鍵工序(特殊工序)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容4.1工藝規(guī)程和技術(shù)文件4.1.1關(guān)鍵工序(特殊工序)的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還應(yīng)對工藝參數(shù)的控制方 法、試樣的制取、工作介質(zhì)、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。4 1.2工藝規(guī)程必須經(jīng)驗證認可并符
4、合有關(guān)標準。主要工藝參數(shù)的變更,必須經(jīng)過充分 試驗驗證或?qū)<艺撟C合格后,方可更改文件。4.1.3對關(guān)鍵工序(特殊工序),根據(jù)不同產(chǎn)品的技術(shù)要求和工藝特點,可在工序流程 的必要環(huán)節(jié)設(shè)置控制點,進行重點控制。設(shè)立控制點的條件,控制點可按產(chǎn)品的質(zhì)量 特性、工序或設(shè)備來設(shè)置。4.1.4對控制點應(yīng)進行工序質(zhì)量分析和驗證,找出主要影響因素,明確控制方法,并進 行連續(xù)評價??刂泣c的工藝文件應(yīng)包含質(zhì)量控制的內(nèi)容,如對控制的項目、內(nèi)容、方 法、檢測頻次、檢查方法、記錄及測定人員等做出具體規(guī)定。4.1.5工程部門應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制要求,編制原始記錄表格并規(guī)定填表要求,包括讓檢驗 人員、質(zhì)保人員對工藝參數(shù)和操作狀況進行
5、檢查、監(jiān)督、認定、簽字的要求。主要原 始記錄表格應(yīng)匯總歸檔,并規(guī)定制件加工檔案的保存期限,以備查考。4.1.6規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序,以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正 確、完整、統(tǒng)一性。文件更改的審4.1.7制訂并執(zhí)行技術(shù)文件的保管、使用、更改和銷毀制度(或標準) 批程序應(yīng)與原文件的審批程序相同,重要的更改應(yīng)有試驗驗證。4.2人員的培訓和考核4.2.1關(guān)鍵工序(特殊工序)的操作、檢驗人員必須經(jīng)過定期考核和培訓,并持有上崗 操作證。對有特殊要求的關(guān)鍵崗位,必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質(zhì)量控制知識、 經(jīng)驗豐富的人員擔任。4.2.2明確規(guī)定關(guān)鍵工序(特殊工序)操作、檢驗人員應(yīng)具備的專
6、業(yè)知識和操作技能, 組成技術(shù)考核委員會進行理論和實際操作的考核,各項成績應(yīng)填入考核檔案,合格者 發(fā)給相應(yīng)的上崗操作證。4.3設(shè)備、儀表和工藝裝備4.3.1關(guān)鍵工序(特殊工序)使用的設(shè)備、儀器儀表和工藝裝備,必須符合工藝規(guī)程的 要求。4.3.2新制、改進或大修后的設(shè)備和儀器儀表應(yīng)按其技術(shù)條件驗收,經(jīng)調(diào)試、鑒定合格 簽證后,方可正式投入使用。工藝裝備必須按規(guī)定進行驗收、驗證(或試用)合格后, 方可使用。4.3.3設(shè)備必須完整、配套,配有顯示(或自動控制)工藝參數(shù)的檢測、計量儀器儀表。 各種供監(jiān)控用的儀表,一般應(yīng)按其功能分別設(shè)置。必要時,還應(yīng)配備工藝參數(shù)自動記 錄儀和安全報警裝置。4.3.4制訂和執(zhí)
7、行設(shè)備、工藝裝備的維修保養(yǎng),儀器儀表的定期檢定、校準制度。設(shè)備 主管部門應(yīng)建立設(shè)備使用、點檢、維修和校準的技術(shù)檔案。工裝主管部門應(yīng)對主要工 裝建立使用維修技術(shù)檔案。4.3.5控制點的設(shè)備、工裝應(yīng)加以重點控制,以盡量減少設(shè)備及工裝的誤差引起的質(zhì)量 波動。4.4環(huán)境 441環(huán)境條件(廠房內(nèi)溫度和濕度,冷卻介質(zhì)的溫度和壓力,壓縮空氣的壓力,施工 現(xiàn)場的風速等)應(yīng)滿足工藝技術(shù)文件的要求。4.4.2作業(yè)場所應(yīng)配置有效的進、排風系統(tǒng)及安全技術(shù)措施,廠房空氣中有害物質(zhì)的最 高濃度應(yīng)符合TJ 36的有關(guān)規(guī)定。4.4.3應(yīng)對車間一些重要的噪聲源設(shè)施(如通風機、鼓風機、空氣壓縮機等)采取適宜 的減噪或隔音措施,以
8、控制車間的環(huán)境噪聲在 85dB以下(脈沖聲除外,但應(yīng)進行適當 控制)。4.4.4車間應(yīng)有良好的自然采光或照明,操作工位應(yīng)有足夠的照度。4.4.5含有害物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣必須進行有效的凈化處理,三廢排放標準應(yīng)符合 國家對環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。4.4.6車間應(yīng)配置必要的安全、防護設(shè)施,作業(yè)場地必須遵守防火和技術(shù)安全制度的規(guī)定O4.5工藝材料4.5.1工藝材料的采購文件應(yīng)明確規(guī)定物品規(guī)格、材質(zhì)和技術(shù)要求,必要時,還應(yīng)提出 質(zhì)量保證的要求。4.5.2重要工藝材料應(yīng)嚴格按規(guī)定的技術(shù)要求擇優(yōu)定點采購。采購部門選點時,必須經(jīng) 質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門人員對供應(yīng)廠進行質(zhì)量考察,并經(jīng)試用驗證認可后才能定 點。
9、4.5.3進廠工藝材料必須有制造單位的合格證明文件,重要材料必須按規(guī)定復驗,無合 格證或復驗不合格的材料禁止入庫和使用。4.5.4超過保管期限的材料必須按規(guī)定重新復驗,辦理延期使用文件,經(jīng)審批后方可使 用。4.5.5應(yīng)提供符合使用要求的貯存場所和配套設(shè)施,并建立嚴格的保管、標志、發(fā)放、 使用和回收制度。4.5.6使用中的各種材料必須按技術(shù)文件的要求進行定期分析,保證其成分在規(guī)定的范圍內(nèi)。對不符合技術(shù)要求的槽液和介質(zhì)等應(yīng)進行調(diào)整或更換,不合格者不準用于生產(chǎn)。4.5.7采用新牌號的重要工藝材料應(yīng)進行試驗及生產(chǎn)驗證,提出試驗驗證報告,經(jīng)主管 部門組織鑒定審批后方可使用。4.6被加工物資4.6.1轉(zhuǎn)入
10、本工序的被加工物資(原材料、毛坯、半成品等),必須符合技術(shù)文件的規(guī)定,并具有合格證明文件。必要時需附有所要求提供的化學成分、機械性能及檢測數(shù) 據(jù)等技術(shù)資料,或進行抽查復驗。4.6.2制定適用于本廠生產(chǎn)要求的外購物資標準,規(guī)定物資規(guī)格和技術(shù)要求,以及進廠 入庫的取樣、檢驗項目和方法。4.6.3重要的外購物資應(yīng)擇優(yōu)定點采購,并進行進廠復驗。必要時,應(yīng)對供應(yīng)廠進行質(zhì) 量保證能力的考察和監(jiān)督,并建立合格供方的技術(shù)質(zhì)量檔案。4.6.4應(yīng)建立進料驗證、入庫、保管、標志、發(fā)放制度,并認真執(zhí)行。4.7工藝過程控制4.7.1加工前,操作人員應(yīng)熟悉工藝規(guī)程,嚴格按工藝規(guī)程作好各項準備工作,包括設(shè) 備、材料、介質(zhì)、
11、環(huán)境條件的檢查,進行各種預處理,工藝參數(shù)的試樣驗證等,并做 好原始記錄。對特殊的關(guān)鍵件,工藝人員應(yīng)向操作人員進行技術(shù)交底,以保證操作人 員真正掌握工藝規(guī)程。4.7.2嚴格按工藝規(guī)程操作。工件的裝卡、擺放,工藝參數(shù)的調(diào)整,試樣的抽取、檢驗 和保管等應(yīng)根據(jù)不同物資的技術(shù)要求,按工藝規(guī)程的有關(guān)條款執(zhí)行。4.7.3應(yīng)認真、如實、完整地填與原始記錄,并按規(guī)定程序簽名、處理、傳遞和保管474操作中應(yīng)密切注意加工情況,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即自行或通知有關(guān)部門采取有效 措施予以解決,并作好原始記錄。4.7.5每批制件必須進行首件檢查,并作好標記,填寫首件記錄卡,并在記錄上簽章。4.7.6工序檢驗員應(yīng)對生產(chǎn)現(xiàn)場進行
12、巡回檢查,對工藝的執(zhí)行和原始記錄的記錄情況進行監(jiān)督,抽檢制件的加工質(zhì)量,做好監(jiān)督檢查記錄。對巡檢中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)督 促有關(guān)人員及時糾正。4.7.7關(guān)鍵件加工中的主要分工序,根據(jù)需要可設(shè)立見證點”由對質(zhì)量不負直接責任的質(zhì)保工程師實施見證性審核。對工序加工中操作者是否處于自控狀態(tài),檢驗員是否 忠于職守,圖紙、工藝文件是否有效貫徹,工序加工質(zhì)量是否符合規(guī)定要求等方面進 行監(jiān)督性檢查,以確?,F(xiàn)場質(zhì)量控制的有效性。4.7.8制件在工序間的存放、周轉(zhuǎn)與運輸,應(yīng)按定置管理規(guī)定及期量標準加以控制,并 備有適用的工位器具和儲運設(shè)備,防止損傷制件。4.8質(zhì)量檢驗4.8.1應(yīng)規(guī)定工藝質(zhì)量標準,明確技術(shù)要求,檢驗
13、項目、項目指標、方法、頻次、儀器 等要求,并在工序流程中合理設(shè)置檢驗點,編制檢驗規(guī)程。4.8.2按技術(shù)要求和檢驗規(guī)程對半成品和成品進行檢驗,并檢查原始記錄是否齊全,填 寫是否完整,檢驗合格后應(yīng)填寫合格證明文件并在指定部位打上合格標志(或掛標簽)4.8.3嚴格控制不合格品,按規(guī)定程序進行處理。不合格件的回用應(yīng)按規(guī)定程序?qū)徟?并按有關(guān)規(guī)定返修、返工和重新檢驗?;赜眉?yīng)打上回用標志,回用、返修單據(jù)作為 質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)、存檔。對待驗品、合格品、返修品、廢品應(yīng)加以醒目標志,分別堆放 或隔離。4.9質(zhì)量信息的反饋和處理4.9.1特殊工序的各種質(zhì)量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管,
14、隨時處于受檢狀態(tài)。492應(yīng)編制和填寫現(xiàn)場加工缺陷分類統(tǒng)計日報表及其它各種質(zhì)量問題反饋單。對突發(fā)性質(zhì)量信息應(yīng)及時處理,填寫相應(yīng)表格。4.9.3應(yīng)制訂對后續(xù)工序(包括產(chǎn)品使用中)發(fā)現(xiàn)的特殊工序質(zhì)量問題及時反饋、匯總 和處理的制度,并認真執(zhí)行。4.9.4應(yīng)制訂和執(zhí)行質(zhì)量改進制度。按規(guī)定的程序?qū)Ω鞣N質(zhì)量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分 析,針對主要缺陷項目制訂質(zhì)量改進計劃,并組織實施,必要時應(yīng)進行工藝試驗,取 得成果后納入工藝規(guī)程。Zzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzz第四、關(guān)鍵
15、工位檢查 關(guān)鍵工位:對產(chǎn)品質(zhì)量特性影響嚴重的工位,在工藝上有特殊(別)要求,對下一環(huán)節(jié)有較大影響的工位,工藝要求程度高,標準要求高,客戶的質(zhì)量信息反饋表明質(zhì)量不穩(wěn)定及不良品較多的項目。無法在后 續(xù)的檢驗和實踐中確認的工序,我們對關(guān)鍵工位的控制,設(shè)立控制點,例如:焊點檢查工位,電性測試工位等,重 點審核關(guān)鍵工位,對關(guān)鍵工位工序具體熟練人員,可靠的設(shè)備詳細的作業(yè)指導書,控制點有明確的標示,關(guān)鍵工位 的人員變動和更換應(yīng)經(jīng)過工程部IE審核,IPQC人員重點巡檢工位,關(guān)鍵工位不能隨意取消。所以,針對以上所說的,我們應(yīng)該明白關(guān)鍵工位的重要性,對關(guān)鍵工位,我們多花點時間去稽核,對他們挑出的不 良品,要盡快分析不良原因,并采取相應(yīng)的措施去改善,我們要定點,定時去巡檢,把這些關(guān)鍵工位控制得好了, 那大部分問題就可以解決了,在制程中巡檢就比較輕松了。生產(chǎn)使用的儀器設(shè)備是否正常,是否在保養(yǎng)期內(nèi),對有異常的儀器、設(shè)備要求生產(chǎn)停止使用,交與設(shè)備組維修, 采取前緊后松的控制手法,
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