發(fā)光產(chǎn)品培訓(xùn)

1、電化學(xué)發(fā)光免疫分析 1960s19701980s2000sYalow &Berson 標(biāo)記物穩(wěn)定標(biāo)記物穩(wěn)定 易自動(dòng)化易自動(dòng)化 基礎(chǔ)基礎(chǔ) 試劑穩(wěn)定試劑穩(wěn)定 反應(yīng)時(shí)間短反應(yīng)時(shí)間短 靈敏度高靈敏度高 線性范圍寬線性范圍寬 應(yīng)用領(lǐng)域廣應(yīng)用領(lǐng)域廣電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光ECL ECL 技術(shù)特點(diǎn)技術(shù)特點(diǎn)穩(wěn)定的標(biāo)記物三聯(lián)吡啶釕?yīng)毺氐拇判晕⒘Ｗ庸滔噍d體專利的鏈霉親和素生物素包被技術(shù)電啟動(dòng)的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)磁性分離技術(shù)里程杯的標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)里程杯的標(biāo)記物發(fā)現(xiàn) 三聯(lián)吡啶釕三聯(lián)吡啶釕 Ru(bpy)Ru(bpy)3 3 2+2+為標(biāo)記物為標(biāo)記物： 聯(lián)吡啶釕為水溶性，高穩(wěn)定性的小分子，分子結(jié)構(gòu)簡單，分子量小 可以確保電

2、化學(xué)發(fā)光的高效性及穩(wěn)定性，并且無噪音干擾 易于標(biāo)記于任何物質(zhì)（如抗原、抗體、DNA,激素等）上，并且對(duì)原物質(zhì)的生物活性及免疫活性影響小。 試劑穩(wěn)定 利于檢測(cè)項(xiàng)目的開發(fā)直徑2.8微米獨(dú)特的磁性微粒子獨(dú)特的磁性微粒子 微珠以及表面的凸凹使包被面積極聯(lián)式放大。 載體懸浮于反應(yīng)體系中，使異相反應(yīng)成類似均相反應(yīng)，大大加快反應(yīng)速度。 磁性微珠方便吸引分離。專利的鏈霉親和素生物素包被技術(shù)專利的鏈霉親和素生物素包被技術(shù)鏈霉親和素與生物素是最特異及牢固的結(jié)合，因此可以達(dá) 到牢固和均一的包被效果一個(gè)鏈霉親和素可以與四個(gè)生物素結(jié)合，可以成倍的抗原 （抗體）的結(jié)合量，具有信號(hào)放大的作用，提高了檢提高了檢測(cè)靈敏測(cè)靈敏

3、度。度。什么是電化學(xué)發(fā)光技術(shù)什么是電化學(xué)發(fā)光技術(shù) 由電壓啟動(dòng)電化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，是一種循環(huán)發(fā)光，穩(wěn)定性明顯優(yōu)于化學(xué)發(fā)光。 化學(xué)發(fā)光技術(shù)是依靠化學(xué)反應(yīng)能量提供一次性發(fā)光，屬于間斷性發(fā)光，反應(yīng)體系不穩(wěn)定也不易控制，容易受外界環(huán)境干擾，導(dǎo)致：試劑穩(wěn)定性差，效期短，需要頻繁定標(biāo)造成試劑浪費(fèi)嚴(yán)重，成本提高；檢測(cè)菜單項(xiàng)目不全，新項(xiàng)目研制開發(fā)難度大更新慢 電化學(xué)發(fā)光主要應(yīng)用在醫(yī)院的檢驗(yàn)科，核醫(yī)學(xué)科（同位素科），對(duì)甲狀腺疾?。坠Γ[瘤標(biāo)記物，激素檢測(cè)，心血管疾病，肝炎傳染病系列，骨代謝等方面的七十多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)的全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)Low WorkloadLow WorkloadHigh WorkloadHigh

4、 WorkloadMedium WorkloadMedium WorkloadElecsys 2010Elecsys 2010cobas e cobas e 601601MODULAR MODULAR ANALYTICS E170 E170Elecsys/cobas e Elecsys/cobas e 免疫分析儀免疫分析儀Reliable And Proven Systems for HetIAcobas e cobas e 411411ECL系列分析系統(tǒng)充分滿足各類用戶需求EEEE 680 EEEE 680 tests/htests/hECL 1010 60 ECL 1010 60 test

5、s/htests/h 少少中等中等 多多很多很多E170 170 E170 170 tests/htests/he 411 e 411 86 tests/h86 tests/he 601 e 601 170 tests/h170 tests/hECL 2010 85 ECL 2010 85 tests/htests/hee 340 ee 340 tests/htests/h工作量工作量超高的檢測(cè)靈敏度超高的檢測(cè)靈敏度寬泛的檢測(cè)線性寬泛的檢測(cè)線性穩(wěn)定的檢測(cè)試劑穩(wěn)定的檢測(cè)試劑創(chuàng)新的定標(biāo)概念創(chuàng)新的定標(biāo)概念獨(dú)到的操獨(dú)到的操作作系統(tǒng)系統(tǒng)全面的檢測(cè)菜單全面的檢測(cè)菜單電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢(shì)的優(yōu)勢(shì)超寬的線

6、性范圍及檢測(cè)靈敏度超寬的線性范圍及檢測(cè)靈敏度超寬的線性范圍及檢測(cè)靈敏度超寬的線性范圍及檢測(cè)靈敏度穩(wěn)定的檢測(cè)試劑穩(wěn)定的檢測(cè)試劑試劑穩(wěn)定期試劑穩(wěn)定期名稱名稱線性范圍線性范圍開封使用后穩(wěn)定期開封使用后穩(wěn)定期TSH0.005100uIU/ml3月月TNT0.01-30.0ng/mlHCG0.5-10000mIU/mlCEA0.2-1000ng/ml3月月3月月3月月3月月3月月HBSAb2-1000IU/lCA1250.6-5000U/mly =P1 P41 + (x/P2) P3+ P4 Reagentidentification兩維條形碼兩維條形碼2 calibrators使用者進(jìn)行兩點(diǎn)定標(biāo)使用者

7、進(jìn)行兩點(diǎn)定標(biāo)獨(dú)到的定標(biāo)概念：獨(dú)到的定標(biāo)概念： 方便、節(jié)省方便、節(jié)省P P定標(biāo)定標(biāo) 一個(gè)批號(hào)的定標(biāo)液可應(yīng)用于一個(gè)批號(hào)的定標(biāo)液可應(yīng)用于5 5五個(gè)不同批號(hào)的試劑五個(gè)不同批號(hào)的試劑 A A批號(hào)的試劑批號(hào)的試劑 B B批號(hào)的試劑批號(hào)的試劑 A A定標(biāo)液定標(biāo)液 C C批號(hào)的試劑批號(hào)的試劑 D D批號(hào)的試劑批號(hào)的試劑 E E批號(hào)的試劑批號(hào)的試劑使用定標(biāo)液相對(duì)應(yīng)的試劑無需二次定標(biāo)！使用定標(biāo)液相對(duì)應(yīng)的試劑無需二次定標(biāo)！Elecsys 2 2 管理單元管理單元1 1 控制單元控制單元3 3 E170 E170 模塊模塊 3 32 244Ext_3.ppt /3,2/Dec 28, 1998/TR1 12 2工作量

8、試劑通道44Ext_3.ppt /3,4/Dec 28, 1998/TR多模塊組合可以滿足您不同的測(cè)試要求多模塊組合可以滿足您不同的測(cè)試要求n170 測(cè)試測(cè)試/小時(shí)小時(shí)n最多最多 170 份標(biāo)本份標(biāo)本/小時(shí)小時(shí)n25 個(gè)試劑通道個(gè)試劑通道n340 測(cè)試測(cè)試/小時(shí)小時(shí)n最多最多 340 份標(biāo)本份標(biāo)本/小時(shí)小時(shí)n50 個(gè)試劑通道個(gè)試劑通道n510 測(cè)試測(cè)試/小時(shí)小時(shí)n最多最多 510 份標(biāo)本份標(biāo)本/小時(shí)小時(shí)n75 個(gè)試劑通道個(gè)試劑通道n680 測(cè)試測(cè)試/小時(shí)小時(shí)n最多最多 680 份標(biāo)本份標(biāo)本/小時(shí)小時(shí)n100 個(gè)試劑通道個(gè)試劑通道E EEEEEEEEEEEEEEEEEEE現(xiàn)有的現(xiàn)有的E模塊組合方

9、式模塊組合方式44Ext_3.ppt /3,3/Dec 28, 1998/TR 高工作量免疫工作區(qū)高工作量免疫工作區(qū) 聯(lián)合血清工作區(qū)聯(lián)合血清工作區(qū)E 170 模塊模塊44Ext_3.ppt /4,1/Dec 12, 1998/ARE 170P 800E 170E 170夾心法夾心法捕獲法捕獲法核酸法核酸法 競(jìng)爭法競(jìng)爭法SA-磁性微粒生物素化合的抗體抗原抗體探針ECL 標(biāo)記ECLECL免疫平臺(tái)的檢測(cè)項(xiàng)目免疫平臺(tái)的檢測(cè)項(xiàng)目最全面的菜單最全面的菜單甲狀腺功能甲狀腺功能AntiAnti- -TG TG AntiAnti- -TPO TPO AntiAnti-TSHR-TSHRFT3FT3FT4 FT4

10、 T3T3T4T4T-UptakeT-Uptake TGTGTSH TSH 貧血貧血FerritinFerritinVitamin B12Vitamin B12Folate Folate RBC FolateRBC Folate激素激素 ACTH ACTH C-PeptideC-PeptideCortisolCortisolDHEA-SDHEA-SEstradiolEstradiolFSH FSH HCG+HCG+InsulinInsulinLHLHProgesteroneProgesteroneProlactinProlactinSHBG SHBG TestoteroneTestoteron

11、e孕早期唐氏篩查孕早期唐氏篩查 Free Free - -HCG HCG PAPP-A PAPP-A 腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物AFP AFP CA 125IICA 125IICA 15-3CA 15-3CA 19-9CA 19-9CA 72-4 CA 72-4 CEACEACYFRA 21-1CYFRA 21-1Free PSAFree PSANSE NSE S-100S-100Total PSATotal PSA其它其它 IgE IgE 心肌標(biāo)志物心肌標(biāo)志物 CK-MB CK-MB Digoxin Digoxin Digitoxin Digitoxin Myoglobin Myoglobin N

12、T-proBNPNT-proBNPTroponin T Troponin T 骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物-Crosslaps-Crosslaps25-(OH)25-(OH) Vit. Vit. D D3 3 Intact PTH Intact PTH PTHPTH STAT STATN-MID N-MID OsteocalcinOsteocalcinTotal-P1NPTotal-P1NP傳染性疾病傳染性疾病Anti-HAV Anti-HAV Anti-HAV IgM Anti-HAV IgM Anti-HBc Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-HBc IgM Anti-HbeAnt

13、i-HbeAnti-HBs Anti-HBs HBe Ag HBe Ag HBs Ag HBs Ag AntiAnti- -HCV HCV HIV Antigen HIV Antigen HIV Combi HIV Combi Rubella Rubella IgGIgG/ /IgMIgMToxo IgGToxo IgG/ /IgMIgMCMV IgG CMV IgG / /IgMIgM自身免疫自身免疫AntiAntiCCPCCP 膿毒血癥膿毒血癥 ILIL6 6 BRAHMS PCTBRAHMS PCT先兆子癇風(fēng)先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估險(xiǎn)評(píng)估sFLT1 sFLT1 PIGFPIGF未來研發(fā)中未來研發(fā)

14、中CalcitoninCalcitoninHE4HE4GDF-15GDF-15SP-BSP-BL-FABPL-FABPhGHhGHIGF-1IGF-1產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱組別組別臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用中國預(yù)計(jì)上市時(shí)間中國預(yù)計(jì)上市時(shí)間Vitamin D3(25-OH)Vitamin D3(25-OH)25-(25-(羥基羥基) )維生素維生素D3D3骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物確定整個(gè)維生素確定整個(gè)維生素D D的情況、支持骨質(zhì)疏松管理的情況、支持骨質(zhì)疏松管理，與兒童佝僂病密切相關(guān)，與兒童佝僂病密切相關(guān)2009-Q22009-Q2Anti-TSHRAnti-TSHR促甲狀腺受體抗體促甲狀腺受體抗

15、體甲狀腺功能甲狀腺功能鑒別鑒別GravesGraves甲亢、治療監(jiān)測(cè)、孕婦胎兒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)甲亢、治療監(jiān)測(cè)、孕婦胎兒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估2009-Q32009-Q3free -HCG free -HCG 游離游離人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素性激素性激素孕早期（孕早期（10101414周）唐氏綜合征篩查周）唐氏綜合征篩查2009-Q42009-Q4PAPP-APAPP-A妊娠相關(guān)性血漿蛋白妊娠相關(guān)性血漿蛋白PTH STATPTH STAT急診甲狀旁腺素急診甲狀旁腺素骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物、骨標(biāo)志物、9 9分鐘出結(jié)果分鐘出結(jié)果2009-Q42009-Q4Anti-CCPAnti-CCP抗環(huán)瓜氨酸肽抗體抗環(huán)

16、瓜氨酸肽抗體自身免疫自身免疫類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期特異性抗體類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期特異性抗體2009-Q42009-Q4BRAHMS PCTBRAHMS PCT降鈣素原降鈣素原膿毒血癥膿毒血癥早期檢測(cè)嚴(yán)重膿毒癥和敗血癥患者早期檢測(cè)嚴(yán)重膿毒癥和敗血癥患者2010-Q22010-Q2IL-6IL-6白介素白介素6 6危險(xiǎn)疾病的早期炎癥因子危險(xiǎn)疾病的早期炎癥因子2010-Q22010-Q2PIGFPIGF胎盤生長因子胎盤生長因子先兆子癇先兆子癇孕婦先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估即妊高癥評(píng)估孕婦先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估即妊高癥評(píng)估2010-Q32010-Q3SFLT-1SFLT-1血管內(nèi)皮生長因子受體血管內(nèi)皮生長因子受體1 1Ca

17、lcitoninCalcitonin（CTCT）降鈣素降鈣素甲狀腺功能甲狀腺功能調(diào)節(jié)鈣代謝調(diào)節(jié)鈣代謝, ,抑制甲狀旁腺素抑制甲狀旁腺素20132013HE4HE4人附睪蛋白人附睪蛋白4 4腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物與與CA125CA125聯(lián)合診斷卵巢癌聯(lián)合診斷卵巢癌2012-Q32012-Q3proGRPproGRP胃泌素釋放肽前體胃泌素釋放肽前體腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物小細(xì)胞肺癌的診斷小細(xì)胞肺癌的診斷2012-Q42012-Q4Biointact PTHBiointact PTH生物全段甲狀旁腺素生物全段甲狀旁腺素骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物PTH(1-84)PTH(1-84)2011-Q32011-Q3h GH

18、h GH生長激素生長激素性激素性激素診斷各種生長紊亂診斷各種生長紊亂2011-Q32011-Q3IGF-1IGF-1胰島素樣生長因子胰島素樣生長因子1 12012-Q22012-Q2GDF-15GDF-15生長分化因子生長分化因子1515心肌標(biāo)志物心肌標(biāo)志物ACSACS風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2013-Q42013-Q4SB-PSB-P表面活性蛋白表面活性蛋白B B激素蛋白激素蛋白診斷原發(fā)性和繼發(fā)性肺功能紊亂診斷原發(fā)性和繼發(fā)性肺功能紊亂2013-Q42013-Q4L-FABPL-FABP肝臟型脂肪酸結(jié)合蛋白肝臟型脂肪酸結(jié)合蛋白激素蛋白激素蛋白診斷腎損傷診斷腎損傷2013-Q42013-Q4主要競(jìng)爭對(duì)手

19、產(chǎn)品主要競(jìng)爭對(duì)手產(chǎn)品 Abbott: i2000, Axsym Bayer:Centaur Beckman: Access、UniCelTM DxI 800 Abbott之I-2000速度：速度：200測(cè)試測(cè)試/小時(shí)小時(shí)樣本量：樣本量：125或或250樣本架：樣本架：5個(gè)個(gè)/架架 二維條碼二維條碼傳送方式傳送方式: 連續(xù)傳送連續(xù)傳送/重新重新傳送傳送通道：通道：25（冷藏（冷藏)孵育：孵育：28分分穩(wěn)定性：穩(wěn)定性：30天天Abbott之i2000優(yōu)勢(shì)：優(yōu)勢(shì)：免疫市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者免疫市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者 傳染病傳染病: HCV: HCV新系統(tǒng)具有急診位、新系統(tǒng)具有急診位、重新傳送、重新檢測(cè)重新傳送、重新檢測(cè)

20、樣本處理簡單容易樣本處理簡單容易價(jià)格策略價(jià)格策略Abbott之 i2000 缺點(diǎn)缺點(diǎn) 1、檢測(cè)菜單不全：、檢測(cè)菜單不全： 內(nèi)分泌內(nèi)分泌: no Tg; Anti-Tg, Anti-TPO in development, no DHEA-S, SHBG, Insulin ,C-peptide 腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物: no CYFRA, NSE; Cardiac: no NT-proBNP, Troponin T (only I), Digoxin, Digitoxin 骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物: no PTH, -Crosslaps, Osteocalcin 傳染病傳染病: HIV, TORCH 2、較

21、低的靈敏度：較低的靈敏度：. TSH, fertility , tumour markers 3、較窄的測(cè)試范圍和腫瘤標(biāo)志物的鉤狀效應(yīng)較窄的測(cè)試范圍和腫瘤標(biāo)志物的鉤狀效應(yīng) 4、較長的孵浴時(shí)間較長的孵浴時(shí)間: 甲狀腺檢測(cè)需要甲狀腺檢測(cè)需要28分種分種 (開機(jī)開機(jī)18 分鐘分鐘) 5、較高的樣本用量：較高的樣本用量： TSH, E2, AFP, fPSA 6、試劑穩(wěn)定性差試劑穩(wěn)定性差,只能穩(wěn)定只能穩(wěn)定4周周.Abbott:Axsym優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì) 檢測(cè)項(xiàng)目多檢測(cè)項(xiàng)目多 免疫市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者免疫市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者 高的市場(chǎng)占有率高的市場(chǎng)占有率缺點(diǎn)缺點(diǎn) 有些檢測(cè)項(xiàng)目不全（激素，腫瘤，有些檢測(cè)項(xiàng)目不全（激素，腫瘤，心肌

22、標(biāo)志物）心肌標(biāo)志物） 較低的靈敏度較低的靈敏度 檢測(cè)范圍窄，腫瘤標(biāo)志物有高的勾檢測(cè)范圍窄，腫瘤標(biāo)志物有高的勾狀效應(yīng)狀效應(yīng) 孵育時(shí)間長孵育時(shí)間長 6點(diǎn)定標(biāo)（增加成本）點(diǎn)定標(biāo)（增加成本） 試劑效期短試劑效期短Bayer之CENTAUR檢測(cè)速度：檢測(cè)速度：240test/h（理論）（理論） 200test/h（實(shí)際）（實(shí)際）試劑通道試劑通道: 30樣本量樣本量: 180急診位急診位: 有有重新傳送重新傳送:有有分析方法分析方法:化學(xué)發(fā)光化學(xué)發(fā)光定標(biāo)頻率定標(biāo)頻率: 4周周檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目: 34 參數(shù)參數(shù)(Nov.2000) 56 參數(shù)參數(shù)(計(jì)劃計(jì)劃)試劑包裝試劑包裝:50 或或120 項(xiàng)項(xiàng)/包裝包裝

23、Bayer之 CENTAUR 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 全面的檢測(cè)菜單全面的檢測(cè)菜單 多數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)時(shí)間短（多數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)時(shí)間短（79分分) 寬的檢測(cè)范圍寬的檢測(cè)范圍 高工作量及多試劑通道高工作量及多試劑通道 價(jià)格策略價(jià)格策略缺點(diǎn)缺點(diǎn) 腫瘤，甲功，激素，心肌項(xiàng)目不全腫瘤，甲功，激素，心肌項(xiàng)目不全 腫瘤標(biāo)志物的線性較窄腫瘤標(biāo)志物的線性較窄 試劑穩(wěn)定性差試劑穩(wěn)定性差28天天 新項(xiàng)目孵育時(shí)間長新項(xiàng)目孵育時(shí)間長40分鐘分鐘 定標(biāo)穩(wěn)定性只有定標(biāo)穩(wěn)定性只有4周周Bayer 之CENTAUR 不具有條碼系統(tǒng)不具有條碼系統(tǒng) 操作界面不夠直觀，選擇項(xiàng)目太復(fù)雜，屏幕選擇使用操作界面不夠直觀，選擇項(xiàng)目太復(fù)雜，屏幕選擇使用比較困難比較困難 分析項(xiàng)目問題：分析項(xiàng)目問題：TnI在很多實(shí)驗(yàn)室都出現(xiàn)假陽性結(jié)果在很多實(shí)驗(yàn)室都出現(xiàn)假陽性結(jié)果 磁性微粒在反應(yīng)時(shí)不能充分混勻，使得磁性微粒不能磁性微粒在反應(yīng)時(shí)不能充分混勻，使得磁性微粒不能在反應(yīng)體系中均勻懸浮，導(dǎo)致結(jié)果不