工藝驗(yàn)證管理辦法

1、工藝驗(yàn)證管理辦法1 適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2 工藝驗(yàn)證的目的通過(guò)工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施，考察某一工藝過(guò)程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3 職責(zé)技術(shù)部：負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草, 并下發(fā)相關(guān)單位。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的計(jì)劃下達(dá)。生產(chǎn)車間：負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的組織實(shí)施。質(zhì)保部：負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成工藝驗(yàn)證方案中相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠。并總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，向技術(shù)部提交驗(yàn)證產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告。工藝員： 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)， 解決驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題 , 校對(duì)和調(diào)整、 固化工藝文件。技術(shù)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)審核工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告。技術(shù)副總：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證

2、方案及報(bào)告。4 內(nèi)容4.1 驗(yàn)證小組成員工藝員、生產(chǎn)部相關(guān)人員、檢驗(yàn)員、質(zhì)量員、生產(chǎn)車間相關(guān)人員。4.2 驗(yàn)證步驟4.2.1 制訂驗(yàn)證計(jì)劃4.2.1.1 由工藝員首先起草該工藝的驗(yàn)證計(jì)劃，然后將驗(yàn)證計(jì)劃交給驗(yàn)證小組討論和審批后分發(fā)至各責(zé)任部門。4.2.1.2 驗(yàn)證計(jì)劃包括：簡(jiǎn)介：簡(jiǎn)要說(shuō)明驗(yàn)證對(duì)象信息、驗(yàn)證目的和擬采用的驗(yàn)證方法。驗(yàn)證小組成員。驗(yàn)證工作日程安排表（包括各驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施部門、責(zé)任人、實(shí)施日期及完成日期） 。4.2.2 驗(yàn)證準(zhǔn)備 ：4.2.2.1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)的工裝管理員提前半個(gè)工作日通知做好準(zhǔn)備工作。4.2.2.2 工藝員負(fù)責(zé)提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的工藝文件。4.2.2.3 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備好

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證檢測(cè)器具和質(zhì)量文件。4.2.2.4 相關(guān)車間負(fù)責(zé)按驗(yàn)證計(jì)劃準(zhǔn)備好相應(yīng)的工裝設(shè)備、 生產(chǎn)材料， 并指派好驗(yàn)證生產(chǎn)操作工。4.2.3 驗(yàn)證實(shí)施 ：工藝驗(yàn)證過(guò)程依據(jù)已經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案進(jìn)行， 原則上須在工藝過(guò)程、 工藝參數(shù)等不變的條件下工藝驗(yàn)證連續(xù)進(jìn)行兩批次。 如果在驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生偏差，由驗(yàn)證小組決定驗(yàn)證是否有效以及是否需要增加驗(yàn)證批次等。4.2.4 驗(yàn)證報(bào)告 ：由質(zhì)量員匯總驗(yàn)證記錄、結(jié)果，給出驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)告包括以下內(nèi)容：概述： 說(shuō)明驗(yàn)證實(shí)施的依據(jù)及過(guò)程執(zhí)行中是否存在偏差、偏差的處理情況。驗(yàn)證的批次、驗(yàn)證時(shí)間、驗(yàn)證產(chǎn)品批號(hào)等，即對(duì)整個(gè)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程小結(jié)。結(jié)論：包括總結(jié)論及各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)論。分項(xiàng)結(jié)

4、論：根據(jù)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果說(shuō)明工藝參數(shù)是否合適?？偨Y(jié)論：包括工藝通過(guò)驗(yàn)證合格，是否需要調(diào)整，若調(diào)整是否需要重新驗(yàn)證等。附件： 將工藝規(guī)程及主要工藝參數(shù)做為驗(yàn)證報(bào)告附件， 以說(shuō)明驗(yàn)證條件和依據(jù)。4.3 再驗(yàn)證4.3.1 變更時(shí)的再驗(yàn)證當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工序發(fā)生變更, 有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),均需進(jìn)行再驗(yàn)證。這種變更包括原材料、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、客戶的變更。變更時(shí)的再驗(yàn)證，應(yīng)和最初驗(yàn)證一樣，以可能受影響的工序作為驗(yàn)證對(duì)象。4.3.1.1 即使是富于經(jīng)驗(yàn)的操作人員按設(shè)定的方法正確的動(dòng)作，生產(chǎn)工藝仍會(huì)逐級(jí)產(chǎn)生變化。因此，雖然沒(méi)有變更的意圖，也應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。目的是為了確證前次驗(yàn)證后的工藝都在管理范圍之中，并對(duì)收集的數(shù)據(jù)所反映出的傾向進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.3.1.2 我公司定期的再驗(yàn)證周期一般為一年，可根據(jù)首次驗(yàn)證情況在驗(yàn)證報(bào)告中予以規(guī)定。4.3.2 異常情況下的再驗(yàn)證4.3.3 若在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的日常驗(yàn)證活動(dòng)中有異常情況發(fā)生，或生產(chǎn)工藝有異常情況發(fā)生， 或產(chǎn)品質(zhì)量有異常情況發(fā)生時(shí)， 應(yīng)回到最初設(shè)計(jì)階段進(jìn)行再驗(yàn)證。4.3.4 驗(yàn)證后 , 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理。5、 相關(guān)考核5.1 各相關(guān)責(zé)任部門必須按照驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行，如未按期完成，將對(duì)相關(guān)責(zé)任人 100 元/ 次，依次類推。5.2 如拒不執(zhí)行，將對(duì)相關(guān)責(zé)任人200 元/次，依次類推。5.3 對(duì)驗(yàn)證工