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1、實(shí)驗(yàn)十五注射劑的處方設(shè)計(jì)及制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆瞻碴底⑸鋭┑纳a(chǎn)工藝過(guò)程及操作要點(diǎn)。掌握安甑及容器、器具的處理方法與要求。理解安甑注射劑灌封原理及方法。理解安甑注射劑的漏氣檢查及澄明度檢查方法。實(shí)驗(yàn)器材藥品 鹽酸普魯卡因、氯化鈉、玻璃印油、注射用水。器材 安甑、配液容器、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜、微孔濾膜濾器、灌裝器、傘棚安 甑檢查燈。實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)安甑注射劑制備工藝流程如下：1.方法步驟(1)空安甑處理 將空安甑用純化水、新鮮注射用水先后分別沖洗3次，甩干或干燥火菌后備用。(2)安甑封口練習(xí)采用拉絲封口方法。(3)容器、用具處理)配液容器的處理：將配液容器用洗滌劑或硫酸清潔液處理，用前用純化水、新鮮注射用

2、水洗凈或干熱滅菌；垂熔濾器的處理：用1%2%硝酸鈉硫酸液中浸泡1224h,再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明；微孔濾膜的處理：用 70左右的注射用水浸泡12h 以上； 灌裝器的處理：用硫酸清潔液或2 NaOH 溶液沖洗，再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明。（ 4）鹽酸普魯卡因注射液（2ml 安瓿）的制備鹽酸普魯卡因注射液處方 鹽酸普魯卡因0.5g氯化鈉8.0g鹽酸（0.1mol/L）q.s適宜量注射用水加至 1000ml制法 取注射用水約800ml,加入氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使溶，用 0.1mol/L鹽酸溶?調(diào)節(jié)pH值為4.04.5,加注射用水至全量，攪勻，濾過(guò)，灌封于安甑中， 流通蒸氣100滅菌30min 。2注意事項(xiàng)（ 1）鹽酸普魯卡因?yàn)轷ヮ愃幬?，極易水解。保證本品穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于調(diào)節(jié)pH 值，本品pH值應(yīng)控制在3.55.0。滅菌溫度不宜過(guò)高，時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。（ 2）氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，同時(shí)可增加藥液穩(wěn)定性。（ 3）本品為局麻藥，用于封閉療法、浸潤(rùn)麻醉和傳導(dǎo)麻醉。3質(zhì)量檢查（ 1） 漏氣檢查鹽酸普魯卡因注射液滅菌后，趁熱浸入色水中，將有色的注射液檢出。（ 2）澄明度檢查抽取檢品，手持安瓿頸部使藥液輕輕旋轉(zhuǎn)，于傘棚安瓿檢查燈邊緣處、藥品至人眼距離為 2025cm,用目檢視，結(jié)果記入表15-1。實(shí)驗(yàn)十五注射劑的處方設(shè)計(jì)及制備實(shí)訓(xùn)目的實(shí)訓(xùn)結(jié)果表15

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