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文檔簡介

1、養(yǎng)護員崗前培訓(xùn)試題部門: : 分數(shù):培訓(xùn)容:1、法律法規(guī):?藥品治理法?及實施條例;新版 GS極其附錄;省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)認證現(xiàn)場檢 查工程等.2、藥品專業(yè)知識及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識.3、養(yǎng)護員責任及崗位操作規(guī)程.測試容:一、填空題:每空2分,共40分1、?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)?衛(wèi)生部第90號令2022年01月22日發(fā)布,自2022年6月1日 起施行.2、藥品按 批號 堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30 厘米,與地面間距不小于 J0 厘米.3、養(yǎng)護人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件,對庫房溫濕度進行有效的監(jiān)測和調(diào)

2、控,當溫濕度值超出規(guī)定圍時,系統(tǒng)能向指定人員發(fā)出報警信息.4、藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當迅速采取平安處理 舉措,預(yù)防對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染.5、藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放 ,中藥材與中藥飲片分庫存放,撤除外包裝的零貨應(yīng)當集中存放.6、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售 舉措,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告 質(zhì)量治理部 確認.7、養(yǎng)護人員根據(jù)養(yǎng)護方案對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄.8、企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和限制,采取 近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等舉措,預(yù)防藥品過期,近效期藥品必須每月標注及催報,直至近效

3、期藥品銷售完或過效期.9、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標治理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為 黃色.10、企業(yè)應(yīng)當對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)采用平安、可靠的方式按日備份 ,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當存放在平安場所.數(shù)據(jù)保存時限應(yīng)保持至少 5年 .二、單項選擇題:每題2分,共10分下載可編輯1、儲存藥品的相對濕度為B A.25%75%B.35%75%C.45%75%D.45%65%2、倉庫面積在300平方米以下的,至少應(yīng)安裝 個測點終端,300平方米以上的,每增加 300平方米至 少增加1個測點終端.BA.10B.2C.3D.43、藥品肝復(fù)樂的有效期為C A.1年 B.2 年 C.3 年 D.5 年4、對于庫存

4、近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護員應(yīng)及時填寫A ,向質(zhì)量治理部報告.A.不合格藥品報告單B.近效期藥品催銷月報表C.不合格藥品報廢銷毀記錄D.近效期藥品催銷表5、藥品在庫養(yǎng)護的原那么為 B A、以養(yǎng)為主日以防為主C以檢查為主D、以保管為主三、多項選擇題:每題4分,共20分1、企業(yè)的質(zhì)量治理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際,包括ABCDEFGA.質(zhì)量治理制度 B.部門及崗位規(guī)那么C.操作規(guī)程D. 檔案E.報告F. 記錄G.憑證2、儲存藥品應(yīng)當根據(jù)要求采取 ABD 等舉措.A.避光、遮光 B. 通風、防潮 C. 陰涼、枯燥 D. 防蟲、防鼠3、在對溫濕度系統(tǒng)進行驗證實施過程中,企業(yè)應(yīng)當

5、建立并形成驗證限制文件,文件容包括ABCD A.驗證方案B. 驗證標準 C.驗證報告D.驗證偏差處理和預(yù)防舉措4、濕度過高時,可以采取 ABC 等舉措進行限制.A.通風降濕B .密封降濕C.人工或機器吸潮5、以下藥品需要進行重點養(yǎng)護的是 ABCDA.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種.B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種 C.近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種D.近效期缺乏六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種.四、判斷題:每題2分,共20分1、近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品. V 下載可編輯2、凡在購進藥品檢查及驗收、在庫藥品養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷后退回藥

6、品檢查及驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責任人員倉管員、驗收員、養(yǎng)護員、出庫復(fù)核員、銷售員應(yīng)立即填寫?藥品不合格報告?,向質(zhì)量治理部報告.V 3、藥品儲存作業(yè)區(qū)不得存放與儲存治理無關(guān)的物品. V 4、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進行合理儲存,并進行庫房溫濕度的監(jiān)測和治理,每日上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄.V 5、養(yǎng)護員檢查藥品質(zhì)量時不得在一地同時進行兩個或兩個以上的品種的檢查. V 6、藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表.常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個月黃色警示,6個月紅色警示,超過效期藥品不得發(fā)貨,應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū). V 7、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保

7、持質(zhì)量的期限V 8、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為 20c以下. V 9、重點養(yǎng)護品種是 2個月養(yǎng)護一次.錯10、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、治理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件組成.且應(yīng)進行使用前驗證,系統(tǒng)定期驗證每年至少一次.V 五、問做題:10分1、養(yǎng)護人員應(yīng)當根據(jù)庫房條件、外邊環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要容是:答:1指導(dǎo)和催促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);2檢查并改善儲存條件、防護舉措、衛(wèi)生環(huán)境;3對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控;4根據(jù)養(yǎng)護方案對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當進行重點養(yǎng)護;5發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當及時

8、在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量治理部門處理;6定期匯總、分析養(yǎng)護信息.下載可編輯下載可編輯養(yǎng)護員崗前培訓(xùn)試題部門: : 分數(shù):培訓(xùn)容:1、法律法規(guī):?藥品治理法?及實施條例;新版GS極其附錄;省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)認證現(xiàn)場檢查工程等.2、藥品專業(yè)知識及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識.3、責任及崗位操作規(guī)程.測試容:一、填空題:每空1分,共20分1、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標治理:合格藥品為 ,不合格藥品為 ,待確定藥品為 ,2、藥品按 堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于 厘米,與庫房墻、頂、溫度調(diào) 控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 厘米,與地面間距不小于 厘米.3、對質(zhì)量可疑的藥品

9、應(yīng)當立即采取 舉措,并在計算機系統(tǒng)中 ,同時報告 確認.4、根據(jù)養(yǎng)護方案對庫存藥品的 、等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立 .5、近效期藥品必須 標注及,直至近效期藥品銷售完或過效期.二、單項選擇題:每題2分,共20分1、儲存藥品的相對濕度為.A.25%75%B.35%75%C.45%75%D.45%65%2、重點養(yǎng)護品種是個月養(yǎng)護一次.A.1B.2C.3D.63、最正確儲存在2 c8 c的藥品是 .A.億活 B. 施圖倫 C. 黛力新 D. 新活素4、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為A.20 c以下B.25 C以下 C.30 C以下 D.10 以上5、陰涼庫溫度不高于A.25 C B.30 C C.20 C D

10、.10 C下載可編輯6、冷庫制冷機組出風口圍,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品.A.100cm B.10cm C.150cmD.200cm7、以下哪個藥品的有效期為24個月.A.黛力新 B. 優(yōu)思弗 C.肝復(fù)樂片D 億活8、藥品垛與庫房墻、頂,溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于.A.5cm B.10cm C.30cm D.15cm9、藥品儲存方案的編制,不需要考慮的平衡為A.藥品儲存數(shù)量的平衡B.藥品儲存時間方面的平衡C.藥品儲藏條件與倉庫實有條件的平衡D.藥品價格方面的平衡10、對于庫存近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護員應(yīng)及時填寫,向質(zhì)量治理部報告.A.不合格藥

11、品報告單B.近效期藥品催銷月報表C.不合格藥品報廢銷毀記錄D.近效期藥品催銷表三、多項選擇題:每題3分,共30分1、儲存藥品應(yīng)當根據(jù)要求采取等舉措.A.避光、遮光 B. 通風、防潮 C. 陰涼、枯燥 D. 防蟲、防鼠2、重點養(yǎng)護品種為A.主營品種、首營品種B.有效期較短品種C.近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種D.生物制品3、直接接觸藥品的包裝材料和容器A.必須符合藥用要求B.不用審批C.必須符合保證人體健康、平安的標準D.根據(jù)需要自行選擇E .由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批4、貯藏條件是25° C以下保存的品種有A.黛力新 B. 優(yōu)思弗 C.施圖倫 D. 莎爾福

12、E. 億活5、濕度過高時,可以采取等舉措進行限制.A.通風降濕B.密封降濕C.人工或機器吸潮6、公司經(jīng)營品種的劑型有A.膠囊劑 B. 片劑 C. 栓劑 D.凍干粉針劑E. 散劑7、必須在其包裝上印有符合規(guī)定標志的藥品有B.外用藥品 C.處方藥品 D. 非處方藥品A.特殊藥品下載可編輯8、對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取以下舉措A.存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售.B.疑心為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督治理部門.C.屬于特殊治理的藥品,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定處理.D. 不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄.E.對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因,及時采取預(yù)防舉措.9、鼠害易污染藥品使藥品不能再供藥用,可通過等設(shè)施防鼠A.放置夾鼠器B. 放置捕鼠器C. 放置捕鼠膠D.設(shè)置檔鼠板10、藥品出庫應(yīng)遵循的原那么.A.先產(chǎn)先出 B.近期先出 C.易變先出D.按批號發(fā)貨四、判斷題:每題2分,共20分1、近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品.2、近效期藥品,養(yǎng)護員應(yīng)增強質(zhì)量檢查,注意藥品質(zhì)量變化,增加質(zhì)量檢查次數(shù).3、藥品儲存作業(yè)區(qū)不得存放與儲存治理無關(guān)的物品.4、對于過期失效藥品可采取降價拋售等方式銷售.5、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進行合理儲存,并進行庫房溫濕度的監(jiān)測和治理,每日上、下午各一次定 時對庫房溫

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