2019年ISO9002015質(zhì)量管理體系完整內(nèi)容的內(nèi)部審核檢查表【ISO9001內(nèi)審檢查表】

1、2021年ISO9001-2021質(zhì)量治理體系完整內(nèi)容白內(nèi)部審核檢查表【ISO9001內(nèi)審檢查表】審核日期：2021.4.11NO.標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容內(nèi)審記錄審核結(jié)果備注14.1理解組織及其劃、境是否確定了外部和內(nèi)部因素,并進(jìn)行了監(jiān)視和評審？查看組織經(jīng)營環(huán)境分析限制程序；查看組織經(jīng)營環(huán)境分析表,公司每年進(jìn)行分析符合24.2理解相關(guān)方的需求和期望是否確定了相關(guān)方？是否確定了相關(guān)方的要求？是否對這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評審？查看相關(guān)方需求和期望限制程序；查看相關(guān)方需求和期望表,公司每年進(jìn)行分析符合34.3確定質(zhì)量治理體系的范圍是否確定了質(zhì)量治理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？確定以上內(nèi)容時(shí),是否考慮了內(nèi)外部因素、

2、相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和效勞？是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實(shí)現(xiàn)方法并批準(zhǔn)實(shí)施？是否有不適用的條款刪減？是否說明了刪減的理由？查看質(zhì)量治理手冊,明確體系范圍,質(zhì)量手冊 由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,范圍確定時(shí)有考慮內(nèi)外部 因素、相關(guān)方要求、公司的產(chǎn)品和效勞、過程 方法等；體系內(nèi)容無刪減符合44.4質(zhì)量治理體系及其過程是否確定了治理體系的過程？烏龜圖,包括輸入輸出、順序、相互作用、相關(guān)的準(zhǔn)那么和方法、資源、責(zé)任權(quán)限、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？如何評價(jià)這些過程？是否發(fā)生了過程變更？查看質(zhì)量治理體系籌劃及其過程限制程序；由治理代表批準(zhǔn)符合在哪些方面可以改良這些過程？本公司過程治理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實(shí)施？55.1領(lǐng)

3、導(dǎo)作用和承諾是否確定了最高治理者的責(zé)任,并簽字承諾發(fā)布實(shí)施？查看質(zhì)量治理手冊,確定最高治理的責(zé)任符合65.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高治理者是否對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)做出了承諾？查看質(zhì)量手冊,對以顧客關(guān)注點(diǎn)做出承諾符合75.2.1制定質(zhì)量方針是否由最高治理者制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？查看質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針由最高治理批準(zhǔn)發(fā)布符合85.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針：是否形成了文件？以何種方式進(jìn)行溝通？員工是否理解？是否可以提供給相關(guān)方？查看年度質(zhì)量方針治理方案；詢問治理人員及員工是否理解質(zhì)量方針.生產(chǎn)員工不清楚公司的質(zhì)量方針一般不符合需增強(qiáng) 培訓(xùn)95.3組織的崗位、職口和權(quán)限是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)

4、定了責(zé)任權(quán)限？責(zé)任權(quán)限以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門？查看最新版的組織架構(gòu)圖；查看崗位責(zé)任清單；查看文件發(fā)放清單符合106.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措是否確定了本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否確定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措？是否將這些舉措整合到質(zhì)量治理體系文件中？是否評價(jià)了這此舉措的有效性查看風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評價(jià)及應(yīng)對舉措限制程序；查看各部門風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)分析評價(jià)及應(yīng)對舉措表并和各部門負(fù)責(zé)人交談；各局部對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評價(jià)及應(yīng)對并不清楚,表格是體系負(fù)責(zé)人做出來的；且各部門風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析一般不符合需增強(qiáng) 培訓(xùn)評價(jià)表是2021年的兩年前,未按文件規(guī)定每年進(jìn)行評價(jià)分析116.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃是否在各部門和治理各

5、層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)是否：與方一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)？是否認(rèn)期檢查目標(biāo)完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標(biāo)？是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)？是否確定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 要采取的舉措？需要的資源？由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？何時(shí)完成？如何評價(jià)結(jié)果？查看年度質(zhì)量方針治理方案及各部門目標(biāo)分解方案,符合要求符合126.3變更的籌劃是否發(fā)生了體系的變更？是否明確了變更的目的？是否預(yù)計(jì)了變更的后果？是否保證的治理體系的完整性？是否獲得了需要的資源？查看質(zhì)量治理體系籌劃及其過程限制程序,實(shí)際未發(fā)生體系的變更符合是否要對責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或

6、再分配？137.1.1總那么是否確定了本年度要新增的人力、設(shè)備、廠房、檢驗(yàn)、辦公等各方面的資源并提供？查看根底設(shè)施限制程序,人力資源限制程序等符合7.1.2人員對于人力資源方面是如何進(jìn)行監(jiān)視和測量的？查看人力資源限制程序,未對所有員工的培訓(xùn)教育經(jīng)歷建立檔案一般不符合客戶要求147.1.3根底設(shè)施是否確定了與生產(chǎn)和效勞相關(guān)的辦公或車間圖？是否建立了設(shè)備臺(tái)賬？包括周邊設(shè)備,是否有車輛臺(tái)賬？是否有辦公系統(tǒng)臺(tái)賬,如電腦、網(wǎng)絡(luò)、 等？以上是否配備齊全并有維護(hù)方案？維護(hù)方案是否得到實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn)證合格？查看根底設(shè)施限制程序、設(shè)備清單、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄.現(xiàn)場查看各平面圖.辦公樓并沒有相對應(yīng)的

7、平面圖,未建立設(shè)備備件清單,現(xiàn)場正在維修的臺(tái)點(diǎn)焊機(jī)無任何狀態(tài)標(biāo)識(shí).一般不符合157.1.4過程運(yùn)行環(huán)境是否確定了本公司生產(chǎn)、倉庫、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求？對以上要求是否檢查并確定合格？是否對以上環(huán)境要求制定了維護(hù)方案并實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn)證合格？查看過程運(yùn)行環(huán)境限制程序符合7.1.5.1 總那么是否確定了用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的監(jiān)視和測量資源清單?查看監(jiān)視和測量儀器限制程序、儀器清單、校符合r 1準(zhǔn)方案177.1.6組織的知識(shí)是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識(shí)清單？以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識(shí)？以何種方式檢查員工學(xué)會(huì)了這些知識(shí)？是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識(shí),及定期的學(xué)習(xí)方案？查看

8、組織知識(shí)限制程序、查看組織知識(shí)清單.未對組織知識(shí)進(jìn)行定期的學(xué)習(xí)方案一般不符合187.2水平是否確定了人員的上崗水平要求,如崗位說明書？如果不能滿足水平要求,是否進(jìn)行了培訓(xùn)或采取其他舉措？以何種形式確認(rèn)人員到達(dá)上崗水平？如上崗證、任命書等？查看崗位責(zé)任清單及崗位責(zé)任說明書.未對上崗水平進(jìn)行確認(rèn)評價(jià).一般不符合187.3意識(shí)抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出奉獻(xiàn)？本崗位發(fā)生問題對質(zhì)量和要求的影響？訪談生產(chǎn)部及品管部治理人員及員工.生產(chǎn)員工及品管員均不清楚本部門的目標(biāo)一般不符合197.4溝通是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單？周期？溝通對象？溝通方法？責(zé)任人？查看信息溝通限制程

9、序,聯(lián)絡(luò)單.符合_ J207.5.1 總那么查質(zhì)量治理體系文件清單查看文件治理清單、形成文件信息限制程序符合217.5.2創(chuàng)立和更新文件是否有標(biāo)題,制定人、日期、編號、版本等,評審人是否簽字？ 批準(zhǔn)人是否簽字？包括電子版文件查看形成文件信息限制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當(dāng)中的文件符合7.5.3形成文件的信息的限制文件是否在使用現(xiàn)場可查閱？文件是否清楚完整？是否有保密文件并如何治理？查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權(quán)限？文件是否保存完成, 電子版文件是否有備份或殺毒等舉措？是有可以翻開可讀？作廢文件的保存時(shí)間、標(biāo)識(shí)、處理或銷毀方法？是否建立了外來文件清單,是否對外來文件進(jìn)行了識(shí)別？是否對記錄進(jìn)行了保護(hù),

10、如何預(yù)防或識(shí)別更改？查看形成文件信息限制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當(dāng)中的文件.符合是否有新產(chǎn)品開發(fā)？是否確定了新產(chǎn)品流程？是否確定了新產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？是否確定了需要新產(chǎn)品新增的資源,如設(shè)備、模具、工裝等？符合238.1運(yùn)行籌劃和限制是否按以上要求加以限制？檢查工藝檢查記錄或產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是否有工藝更改？是否評審？是否有必要采取舉措消除不利影響？是否有外包過程？是否按8.4采購條款限制？查看運(yùn)行籌劃及限制程序,訪談技術(shù)部負(fù)責(zé)人248.2.1 顧客溝通是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求,如質(zhì)量、交期、包裝等？是否記錄了顧客的反應(yīng)和抱怨？是否有顧客提供的財(cái)產(chǎn)？是否有必要制定關(guān)系重大情況時(shí)的應(yīng)急舉措查看顧客要求限制

11、程序, 查看顧客財(cái)產(chǎn)一覽表,查看顧客反應(yīng)清單,顧客抱怨處理記錄.258.2.2產(chǎn)品和效勞的要求技術(shù)部編制的工N文件是否有適宜性？是否包括了法規(guī)、客戶及本公司附加要求？查看顧客要求限制程序,法律法規(guī)清單.未建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單一般不符合268.2.3匕產(chǎn)品和效勞啟美的要求的評審是否對顧客要求合同、訂單合作意向、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、開發(fā)協(xié)議等進(jìn)行了評審？包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等,查評審的結(jié)果記錄,并且是否有新的要求出現(xiàn),并再次評審？查看產(chǎn)品和效勞要求的評審限制程序及評審記錄符合278.2.4產(chǎn)品和效勞要求的更改是否以上要求有發(fā)生更改？在哪些文件中表達(dá)？是否傳達(dá)到了

12、應(yīng)了解更改的人員？查看產(chǎn)品和效勞要求的評審限制程序及評審記錄符合288.3.1 總那么是否識(shí)別了產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程？查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序符合_ J298.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了分階段限制？如開發(fā)階段計(jì)劃？是否各階段確定了應(yīng)有評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？是否規(guī)定了開發(fā)小組成員？是否規(guī)定了成員的責(zé)任和權(quán)限？是否有新的資源要求？如設(shè)備、檢具、工裝、模具等？開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,保證設(shè)計(jì)過程查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序,抽查一個(gè)案例.只有立項(xiàng)評審及試產(chǎn)的評審.未按文件要求對各階段進(jìn)行評審第二第三第四階段符合按時(shí)完成？是否需要顧客或產(chǎn)品使用者參與設(shè)計(jì),如何參與？是否有后續(xù)產(chǎn)品需要同時(shí)

13、設(shè)計(jì)？如維修件？維修工具等？顧客和其他相關(guān)方是否對產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程提出的限制水平的要求？如同行業(yè)比照？國內(nèi)市場比照？國際市場比照？是否對設(shè)計(jì)規(guī)定了要進(jìn)行的最終的實(shí)驗(yàn)？試用？試運(yùn)？308.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入全面確定了功能和性能的要求？是否有可參考的類似設(shè)計(jì)？是否有相關(guān)的法規(guī)要求？是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？或執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果？是否有相互矛盾或沖突的設(shè)計(jì)輸入？以上是否全部形成文件？查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序.抽查一個(gè)案例并訪談負(fù)責(zé)的工程師. 工程師對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉,如CE/GS/SAA/UL心CC 等.一般不符合318.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制是否制定了設(shè)計(jì)任務(wù)書？是否進(jìn)行

14、了必要的評審,查評審記錄？是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)？以保證到達(dá)設(shè)計(jì)要求？是否對最終設(shè)計(jì)出的成品進(jìn)行確實(shí)定,如試用、試裝、試運(yùn)行,以證實(shí)已到達(dá)設(shè)計(jì)要求？在以上過程中,是否產(chǎn)生的問題并追加了舉措？查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序.抽查一個(gè)案例, 模具驗(yàn)收只是由生產(chǎn)及品管部進(jìn)行,工程師并沒有 參與.零部件樣板評估只是由品管部進(jìn)行,工 程師并未參與.符合口頭項(xiàng)328.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 出設(shè)計(jì)完成后,是否滿足了設(shè)計(jì)的要求？是否對產(chǎn)品的后續(xù)過程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計(jì)？如安裝、運(yùn)輸方式、維修方法等？是否確定了產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)？及抽驗(yàn)的比例及接收的準(zhǔn)那么？是否設(shè)計(jì)的同時(shí),考慮了產(chǎn)品在顧客處使用后,可用涉及的平安使用、正確使用

15、的說明？以上是否全部形成文件？查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序.抽查一個(gè)案例,零部件樣板評估后只是有品管部進(jìn)行保管,并未將樣板及評估報(bào)揭發(fā)至供給商.符合口頭項(xiàng)338.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)過程中或量產(chǎn)后,是否發(fā)生設(shè)計(jì)更改？是否對更改良行了評審？設(shè)計(jì)更改是否對更改部門下達(dá)授權(quán)書？對設(shè)計(jì)更改的不利影響是否制定了舉措并實(shí)施？查看設(shè)計(jì)開發(fā)限制程序符合348.4.1總那么是否確定了需要采購、外協(xié)的總清單？包括由供方直接提供給顧客的情況？如何對新開發(fā)的供方進(jìn)行評價(jià)？及年度評價(jià)？要求統(tǒng)計(jì)哪些供方績效？是否對評價(jià)的結(jié)果有必要采取舉措？如評價(jià)不合格.以上評價(jià)所采取的舉措是否形成文件或記錄?查看供給商管埋限制程序, 查看供給商信息表,供給商評審記錄,供給商審核記錄,供給商績效記錄.訪談時(shí)發(fā)現(xiàn)并未按文件要求到供給商現(xiàn)場進(jìn)行審核.一般不符合358.4.2限制類型和程度對外供單位是否明確治理限制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？公司是否確定并實(shí)施對外部供給商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供給的驗(yàn)證？查看供給商治理限制程序,米購限制程序,進(jìn) 料檢驗(yàn)限制程序,查看供給商信息表,供給商 評審記錄,供給商審核記錄, 供給商績效記錄.查看供方質(zhì)量協(xié)議.IQC檢驗(yàn)記錄.368.4.3 外部供方的信息米購申請是否由各相關(guān)部門簽字評審,保證無遺漏內(nèi)