理化檢驗(yàn)分析質(zhì)量的保證(共5頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上理化檢驗(yàn)分析質(zhì)量的保證1 分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量與檢測(cè)報(bào)告的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性1.1分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量 理化檢驗(yàn)是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品評(píng)價(jià)的重要組成部分，是科學(xué)的分析和綜合運(yùn)用數(shù)據(jù)的過(guò)程，因此，鑒于理化檢驗(yàn)的重要地位和作用，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量當(dāng)然被提供數(shù)據(jù)和運(yùn)用數(shù)據(jù)的各個(gè)方面所關(guān)注。檢測(cè)工作貫穿于整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量也受到了各種引述的影響和制約，檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量保證是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，僅靠實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制是不夠的。檢測(cè)質(zhì)量保證應(yīng)該是科學(xué)管理水平和檢測(cè)技能的綜合體現(xiàn)。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的失真，可因其評(píng)價(jià)結(jié)果的失誤，說(shuō)明科學(xué)管理中的失控，最終將導(dǎo)致整個(gè)檢測(cè)工作失敗，因此，保證檢測(cè)數(shù)

2、據(jù)的質(zhì)量是檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)中的重要和措施。檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量應(yīng)該是（一）代表性：保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)是樣品的代表性，代表性決定于調(diào)查或取樣的方案，采樣人員的資質(zhì)和技能，樣品的采集、保存與運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)措施。樣品的質(zhì)量受到時(shí)間與空間的影響與諸多因素的制約，但在實(shí)際工作中往往被忽視，可以這樣認(rèn)為，如果樣品不具代表性，檢測(cè)的結(jié)果越明確，造成的危害越大。（二）可靠性：數(shù)據(jù)的可靠性決定與分析技術(shù)，它有數(shù)據(jù)的精密度和準(zhǔn)確度組成，精密程度是指檢測(cè)結(jié)果之間的符合程度，即檢驗(yàn)結(jié)果的要有良好的重復(fù)性和再現(xiàn)性，用精密度表示。準(zhǔn)確程度是指檢測(cè)結(jié)果與被測(cè)樣品真值的符合程度。習(xí)慣稱謂準(zhǔn)確度。實(shí)際工作中只能獲知檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確程度，

3、即誤差。準(zhǔn)確結(jié)果的獲得受到很多因素限制，在國(guó)際上和國(guó)內(nèi)統(tǒng)一采用的對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格要求的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如ISO/IEC17025:2005;GB/T15481-2000和CANS-CL07:2006等都列出了用不確定度表示檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量條文。（三）可比性：是指在不同時(shí)間和不同實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果的符合程度?？杀刃缘墨@得唯一的方法依賴于實(shí)驗(yàn)時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)。分析數(shù)據(jù)的代表性、可靠性和可比性的實(shí)現(xiàn)和保證體現(xiàn)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理水平和檢測(cè)技能水平。檢測(cè)報(bào)告書(shū)的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)和改革開(kāi)放政策的關(guān)切不斷深入，各行業(yè)的法制化管理都在不斷地健全和

4、完善的地位也從過(guò)去的提供技術(shù)型依據(jù)轉(zhuǎn)向提供法制依據(jù)，因此檢測(cè)工作的行為必須有相應(yīng)的法制來(lái)規(guī)范。1986年我國(guó)計(jì)量法的實(shí)施，為在全國(guó)實(shí)現(xiàn)量值和計(jì)量單位的統(tǒng)一，為保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供的檢測(cè)結(jié)果具有公正性、權(quán)威性和科學(xué)性，規(guī)定了檢測(cè)機(jī)構(gòu)必需通過(guò)政府技術(shù)監(jiān)督部門的計(jì)量認(rèn)證制度。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告書(shū)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的“產(chǎn)品”，他以有資質(zhì)的檢驗(yàn)人員，用檢定有效的分析儀器，按照標(biāo)準(zhǔn)分析方法在嚴(yán)格的分析質(zhì)量控制下操作為基礎(chǔ)，有技術(shù)監(jiān)督部門組織專家的認(rèn)可，并由行政部門授予出具公正數(shù)據(jù)的資格，組成了對(duì)報(bào)告書(shū)的公正性、權(quán)威性和科學(xué)性的保證條件，但是認(rèn)證只是承認(rèn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力和條件，每一份報(bào)告書(shū)的質(zhì)量還是要靠質(zhì)量

5、體系的有效運(yùn)行。2 分析質(zhì)量保證2.1 分析質(zhì)量保證分析質(zhì)量保證在檢測(cè)領(lǐng)域中的內(nèi)涵是系統(tǒng)的科學(xué)管理與特定的測(cè)量實(shí)踐相結(jié)合。由質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)組成以達(dá)到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、科學(xué)的目的。質(zhì)量保證已形成完整的理論，它已在生產(chǎn)、工程實(shí)施、測(cè)量等各個(gè)系統(tǒng)中應(yīng)用，并在不斷的發(fā)展。理化分析檢測(cè)的質(zhì)量保證在70年代末，通過(guò)參加全球的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)引入我國(guó)，經(jīng)過(guò)近30年的實(shí)踐與運(yùn)行，結(jié)合我國(guó)的國(guó)情，形成了規(guī)范，在許多國(guó)際間和國(guó)內(nèi)的科研調(diào)查工作中得到了良好的收益，促進(jìn)了全國(guó)各檢測(cè)工作在管理和技術(shù)水平的鞏固和提高。分析質(zhì)量保證運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)學(xué)，計(jì)量學(xué)的原理，發(fā)現(xiàn)分析中的誤差，消除和控制誤差在可接受的限度，已達(dá)到分析測(cè)試結(jié)果

6、的可靠性，可比性。理化檢測(cè)的大部分項(xiàng)目屬于化學(xué)測(cè)試，他是一個(gè)很復(fù)雜的過(guò)程，分析質(zhì)量受很多因素的影響和制約。近十年來(lái)，國(guó)際和國(guó)內(nèi)不同化學(xué)測(cè)量的質(zhì)量體系在理化檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、臨床檢驗(yàn)和藥品鑒定方面發(fā)展很快，建立了一門學(xué)科，它包括了檢測(cè)理論、技能、質(zhì)量政策機(jī)構(gòu)管理、儀器檢定和人員培訓(xùn)等。分析質(zhì)量保證已日益得到各國(guó)的關(guān)注，很多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)方法在修訂中都增加了新內(nèi)容。我國(guó)的生活飲用水質(zhì)檢驗(yàn)和食品衛(wèi)生檢驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)分析方法的修訂及注解中也增加很多新內(nèi)容這對(duì)我國(guó)食品檢驗(yàn)工作水平的提高是一個(gè)很大的推動(dòng)和促進(jìn)。2.2分析質(zhì)量保證的內(nèi)容分析質(zhì)量保證的目的是獲得高度可信的分析結(jié)果，它包括從樣品的采集、保存、運(yùn)輸、分析測(cè)試

7、直至報(bào)告書(shū)的編制和審核、歸檔等全部過(guò)程，主要內(nèi)容包括：（一）健全的組織結(jié)構(gòu)，明確的崗位職責(zé)，對(duì)檢測(cè)工作計(jì)劃的制定，檢測(cè)條件的保證等。（二）對(duì)樣品的保證。（三）標(biāo)準(zhǔn)分析方法的執(zhí)行，詳細(xì)的方法注解或?qū)嵤┘?xì)節(jié)的編制，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證，鑒定與審批，對(duì)分析方法的誤差預(yù)測(cè)與控制，以保證即使沒(méi)有很多經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)人員也能得到可以接受的分析結(jié)果。 （四）檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核。由于理化檢測(cè)的樣品復(fù)雜性和多樣性，檢測(cè)指標(biāo)的涉及多種技術(shù)，檢驗(yàn)人員的技術(shù)熟練程度和知識(shí)面都會(huì)影響分析結(jié)果的不確定度。為此，對(duì)檢驗(yàn)人員的檢測(cè)知識(shí)、技能，特種設(shè)備的操作能力進(jìn)行定期的培訓(xùn)考核，并執(zhí)行持證上崗制度、（五）檢測(cè)儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與

8、維護(hù)：對(duì)分析儀器以及檢測(cè)數(shù)據(jù)直接有關(guān)的設(shè)備，必須建立定期的檢定和經(jīng)常的維護(hù)，并有詳細(xì)的運(yùn)行記錄，確保儀器設(shè)備在分析過(guò)程中的正常狀態(tài)運(yùn)行。（六）基準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)液的管理：基準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)液是保證分析結(jié)果能通過(guò)連續(xù)的比較鏈溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)化和復(fù)核并由標(biāo)號(hào)和記錄。（七）分析過(guò)程中的質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制的主要內(nèi)容是通過(guò)對(duì)分析的精密度的預(yù)測(cè)與控制，誤差的測(cè)定與校正，方法檢測(cè)限以及結(jié)果不確定度的評(píng)定，以保證分析結(jié)果的可靠性和可比性。（八）日常工作中質(zhì)量控制：包括外控和內(nèi)控，外控參加CNAS(國(guó)家認(rèn)可委)CNCA（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）及CNAS和CNCA承認(rèn)的能力驗(yàn)證；參加上級(jí)有關(guān)部門組織的不同實(shí)驗(yàn)室比對(duì)；

9、內(nèi)部質(zhì)量控制包括盲樣測(cè)試、同一方法不同儀器測(cè)定同一樣品、不同方法測(cè)定同一樣品的比較、同一方法不同人員測(cè)定同一樣品、與不同實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。（九）檢測(cè)報(bào)告書(shū)的質(zhì)量控制域管理：檢測(cè)報(bào)告書(shū)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品，報(bào)告書(shū)的質(zhì)量有其外觀形式和數(shù)據(jù)結(jié)論兩方面組成，他是檢測(cè)機(jī)構(gòu)全面科學(xué)管理和技能水平的反映，因此，對(duì)原始記錄的規(guī)范，合理的數(shù)據(jù)修約與統(tǒng)計(jì)，正確使用法定計(jì)量單位，嚴(yán)格的報(bào)告編制、審核、簽發(fā)和歸檔制度以及對(duì)保告質(zhì)疑的規(guī)定，這是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系有效運(yùn)行的體現(xiàn)。3 樣品的質(zhì)量保證供檢驗(yàn)用的樣品的質(zhì)量雖不屬于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的內(nèi)容，但卻直接影響分析結(jié)果的質(zhì)量，如樣品的代表性、均勻性，可能遇到的沾污，不穩(wěn)定組分的保存方法，運(yùn)

10、輸途中的變化等。如食品分析中規(guī)定的糧食樣品分層采取后再按四分法保證樣品的代表性和均勻性。包裝的制成品需根據(jù)生產(chǎn)的批量抽取一定數(shù)量的樣品來(lái)保證其代表性。又如對(duì)水源進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)水樣的代表性受到水體的類型，環(huán)境因素，水文地質(zhì)等的影響。質(zhì)量保證工作中，樣品的質(zhì)量控制是一個(gè)重要的組成部分。以水樣的質(zhì)量為例，全球環(huán)境檢測(cè)中規(guī)定除嚴(yán)格規(guī)定的采樣步驟外，必須分析空白樣品盒平行樣品，已測(cè)試測(cè)試保存劑的純度；檢查采樣過(guò)程中的容器，濾紙（膜）。濾器或其他設(shè)備的污染情況，以便發(fā)現(xiàn)從采樣到分析的間隔時(shí)間內(nèi)是否存在系統(tǒng)和偶然因素的影響；采集重復(fù)樣品，以檢查和保證采樣的再現(xiàn)性。保證樣品質(zhì)量的幾個(gè)重要試驗(yàn)為： （一）采樣瓶和采

11、樣器的空白，在采樣之前，從每10個(gè)采樣瓶中隨機(jī)抽出1個(gè)，裝滿純水，按樣品保存方法操作，稱為“采樣瓶空白”，同樣將純水傾入或通過(guò)采樣器，得到“采樣器的空白”，待采樣完畢，與樣品一起運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析?？梢园l(fā)現(xiàn)采樣瓶對(duì)樣品質(zhì)量的影響。（二）過(guò)濾器空白 如果需要在現(xiàn)場(chǎng)將水樣過(guò)濾，以分別測(cè)定水中可溶性的和顆粒中吸附的組分時(shí)，應(yīng)該用純水通過(guò)每一批中的一個(gè)以得到“過(guò)濾器空白”樣品，按樣品同樣的方法保存和運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)濾器對(duì)樣品質(zhì)量的影響。 （三）平行樣品 平行樣品是為了解樣品受到系統(tǒng)因素和偶然因素以及從采集到分析之前的變化等影響的最好方法。（四）時(shí)間重復(fù)樣 時(shí)間重復(fù)樣是指定時(shí)間內(nèi)按規(guī)定時(shí)間間隔連續(xù)在同一采集點(diǎn)的水樣，用以了解因各種組分時(shí)間變化的影響，例如酚和氰在水體中的降解，六價(jià)鉻被還原等。（五）空間重復(fù)樣