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文檔簡介
1、受控文件CNAS-CL01-2021內部審核檢查表【CNAS-2021內審檢查表】Internal Audit Check Record審核日期:2021.12.18審核員記錄編號:QC-Q4-008-A1涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果4.通用要求4.1公正性4.1.1實驗室是否公正的實施實驗室活動,并從結構和治理上保證公正 性?4.1.2實驗室是否做出公正性承諾?4.1.3實驗室是否:a對其實驗室活動的公正性負責?b有舉措保證實驗室活動的公正性,預防來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響對公正性造成的損害?4.1.4實驗室是否:a持續(xù)的識別影響公正性的風險?b米取
2、舉措應對實驗室活動、實驗室各種關系或實驗人人員關系而 引發(fā)的風險?4.1.5實驗室是否可以證實采用了何種方式方阿飛消除或最大程度的降低 實驗室的公正性風險?4.2保密性第1頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果4.2.1實驗室是否a通過做出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承當治理責任?b將其準備公開的信息事先通知客戶?c對除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有信息是為專屬信息并予以保密?4.2.2實驗室是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授權透漏保密信息 時,將所提供的信息通知到相關客戶或個人?4.2.3實驗室是否:a米取相應的保密舉措保證從客
3、戶以外獲知的客戶信息應在客戶和實驗室間保密?b米取舉措為信息提供方保密,且不告知客戶一一除非信息提供方同意?4.2.4實驗室是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、合同方、外部 機構人員或代表實驗室的個人等人員對在實施實驗室活動中獲得或 產(chǎn)生的所有信息保密?5.結構要求5.1實驗室或實驗室作為其一局部的組織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位,是否具備相應的法律文件證實具有合 法的效勞范圍和獨立機構編制 ?如果實驗室隸屬于杲一法人單位,是否有獨立的建制,其機構組成是否有主管部門獨立法人單位的批準文件,實驗室負責人是否 得到主管部門的正式書面任命,并授權實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和
4、 /或校準工作?5.2實驗室是否確定對實驗室全權負責的治理層?實驗室是否明確對實驗室全面負責的人員?其是否具備技術水平覆 蓋其所從事的檢測或校準活動的全部技術領域?第2頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果5.3實驗室是否明確承諾并切實履行責任,保證其檢測和校準活動符合 CNAS-CL01:2021的要求,同時滿足客戶、法定治理機構或對其提供 成認的組織的需求?5.4實驗室是否根據(jù)滿足本準那么、實驗室客戶、法定治理機構和提供承 認的組織要求的方式開展實驗室活動?包括實驗室在固定設施、固 定設施以外的地點、臨時或移動設施、客戶的設施中實施的實驗室活動.5.5實驗室是否:a
5、確定實驗室的組織和治理結構、其在母體組織中的位置,以及管理、技術運作和支持效勞間的關系?當實驗室在所在母體機構從事檢測或校準以外的活動時,實驗室是否明確母體機構的組織結構圖?圖中是否顯示實驗室在母體機構中的位置?是否明確說 明母體機構所從事的其他實驗室活動?b規(guī)定對實驗室活動結果有影響的所有治理、操作和驗證人員的職責、權利和相互關系?c并保證是實驗室活動實施的一致性和結果有效性為原那么將程序 形成文件?5.6實驗室是否后人員,不考慮他們的其他責任,有履行其責任所需的 權力和資源,這些責任包括但不限于:a實施、保持和改良治理體系?b識別與治理體系或實驗室活動程序的偏離?c米取舉措以預防或最大程度
6、減少這類偏離?d向實驗室治理層報告治理體系運行狀況和改良需求?e保證實驗室活動的后效性5.7實驗室治理層是否保證:a針對治理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通? b當籌劃和實施管埋體系變更時,保持治理體系的完整性?第3頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果6.資源要求6.1總那么6.1實驗室應獲得治理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持效勞.6.2人員6.2.1實驗室是否有舉措保證所有可能影響實驗室活動的人員,無論是內 部人員還是內部人員,應行為公正、有水平、并根據(jù)實驗室治理體 余要求工作,6.2.2實驗室是否將影響實驗室活動結果的各職能的水平
7、要求制定成文 件,包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經(jīng)驗的要求? 實驗室是臺后政策或程序標準對所有操作專門設備、從事檢測、評 價結果、簽署檢測報告的人員的水平要求并保證其具有相應的電氣 檢測根底理論和專業(yè)知識?在電磁兼容檢測領域,實驗室檢測人員是否具有相應的電磁兼容基 礎理論和專業(yè)知識,并且具有相關的實踐經(jīng)驗,其中具有相關領域3年以上工作經(jīng)歷的人員不低于50%檢測人員是否經(jīng)過必要的本專業(yè)培訓和考核,考核合格后才能上崗?授權簽字人是否具有本專業(yè)中級以上含中級技術職稱或同等能 力?工作經(jīng)歷按從事本專業(yè)檢測的時間計算.除非法律法規(guī)或CNAS寸特定領域的應用要求有其他規(guī)定,實驗室人員是否滿足以下
8、要求:a從事實驗室活動的人員是否在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動?b從事檢測或校準活動的人員是否具備相關專業(yè)大專以上學歷?如果學歷或專業(yè)不滿足要求,是否具有10年以上相關檢測或校準經(jīng)歷?關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校 準方法驗證或確認的人員,簽發(fā)證書和報告的人員, 除滿足以上第4頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果要求外,是否還具有 3年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷?c授權簽字人除滿足 b要求外,是否熟悉 CNA浙有相關的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上含中級技術職稱或同等水平?注: * CNAS-CL01-G001:2021 條款 6.2.2
9、 C 注.6.2.3實驗室是否采取舉措保證人員具備其負責的實驗室活動的水平,以 及評估偏離程度影響的水平?6.2.4實驗室是否采取舉措像實驗室人員傳達其責任和權限?6.2.5實驗室是否制定培訓方案使從事電器領域檢測人員了解必要的平安 防護舉措?培訓方案是否包含預防檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、 燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人體構成威脅的 相關平安內容?實驗室是否制定舉措和程序對以下活動進行限制并保存相關記錄:a確認水平要求?b人員選擇?c人員培訓?實驗室是否有程序或政策對新進技術人員和現(xiàn)有技術人員新的技術活動進行培訓?實驗室是否有確定培訓需要和 提供人員培訓的政策和程序?實驗室的
10、培訓方案是否適用于實 驗室當前和預期的任務?實驗室是否評價這些培訓活動的有效 性?實驗室是否保存有培訓記錄?d人員監(jiān)督?實驗室是否關注對人員水平的監(jiān)督模式,確定可以獨立承當實驗室活動人員以及需要在指導和監(jiān)督F工作的人員? 實驗室負責監(jiān)督的人員是否具有相應的檢測或校準的水平?e人員授權?f人員水平監(jiān)控?實驗室是否通過質量限制結果,包括盲樣測試、實驗室內比對、水平驗證和實驗室間比對結果、 現(xiàn)場監(jiān)督實際操 作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)控, 做好監(jiān)控記錄并進行 評價?第5頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果6.2.6實驗室是否授權人員從事特定的實驗室活動,包括但不限于:
11、a開發(fā)、修改、驗證和修改方法?b分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋?c報告、審查和批準結果?6.3設備和環(huán)境條件6.3.1實驗室的設施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動?是否對實驗室活動的結果產(chǎn)生不利影響?實驗室的設施是否為自由設施?能否證實擁啟設施的全部使用權和 支配權?實驗室是否有充足的設施和場地實施檢測互哦校準活動, 包括樣品儲存空間?實驗室是否對相互干擾的設備進行有效的隔 離?注: * CNAS-CL01-G001:2021 條款 6.3.1 注.在電氣檢測領域,實驗室的設施和環(huán)境是否滿足以卜要求:a根據(jù)電氣領域的檢測工程的特性和所要求的測量準確度,實驗室是否對可能影響檢測結果的環(huán)境條件進
12、行監(jiān)控和記錄?必要時是否采取舉措,以預防因環(huán)境的原因導致檢測結果無效或對檢測 質重逅成不利影響?這類舉措包括但不限于: 應具備可靠的接地舉措并予以維護,如果需要,應提供到每個電氣檢測設備的保護地; 如果檢測工程和/或所用的檢測設備對背景電磁輻射敏感,應安裝適當?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或濾波之類設施并予以監(jiān)控和維護; 如果檢測工程和/或所用的檢測設備對背景聲頻敏感,應安裝適當?shù)穆曨l屏敝、消首或隔離之類設施; 如果檢測工程和/或所用的檢測設備對靜電敏感,應安裝適當?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設施以及其他防靜電用品; 如果檢測工程和/或所用的檢測設備對氣候環(huán)境敏感或有特殊 要求,例如濕度,
13、大氣壓力等,那么應有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設 施或舉措;第6頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果如果檢測工程和/或所用的檢測設備對機械振動和沖擊敏感,應保持與振動和沖擊源的有效隔離.b實驗室是否配備足夠的電源容量,并保證試驗用電源特性,如 電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等, 符合檢測標準要求或保證檢測結果的不確定度在預計的范圍內? c實驗室的檢測工作電源應由獨立電路供給,并應與空調電源、 照明電源分開?d實驗室的面積是否滿足檢測工作的需要?是否為工作設備和所 有必要的輔助設備和儀器保存存儲空間?應給檢測人員和治理人員 留有足夠的操作空間?e實
14、驗室的檢測操作區(qū)域應提供充分照明,照度是否不低于250lx ?f高汴檢測設備,應按電壓等級提供有充分的平安保護的房間或封閉區(qū)域和平安距離,在進行升壓操作時至少是否有2人在場,1人操作,1人監(jiān)督和保護.在電磁兼容檢測領域,實驗室的設施和環(huán)境是否滿足以卜要求:根據(jù)所申請認可的業(yè)務范圍和相應標準,除非方法標準有特殊要求,實驗室是否具備滿足相應指標要求的試驗場所:- -輻射騷擾檢測應具備開闊試驗場和或電波暗室?- -騷擾功率檢測應具備屏敝室?- -輻射抗擾度檢測應具備開闊試驗場或電波暗室或橫電磁波室或 帶狀線等?- -傳導抗擾度檢測應具備屏蔽室或保證環(huán)境引入的傳導干擾滿足 相應標準的要求?a對于開闊試
15、驗場應滿足以下要求:- -開闊試驗場是否滿足 GB/T6113.104?無線電騷擾和抗擾度測量 設備和測量方法標準 第1-4局部 無線電騷擾和抗擾度測量設備 輔助設備輻射騷擾?中有關開闊試驗場地物理特性、電特性和場地 有效性的要求?- -開闊試驗場是否按 GB/T 9254-2021?信息技術設備的無線電騷 擾限值和測量方法?附錄要求每年測量一次歸一化場地衰減,并保第7頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果證歸一化場地衰減滿足土 4dB場地可接受原那么?-開闊試驗場的最小尺寸是否滿足3米法測試距離要求.對大型設備,測量場地應滿足有關標準對場地的要求?-開闊試驗場的氣候保
16、護罩、轉臺和天線升降塔是否符合 GB/T6113.104?無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法標準第1-4局部 無線電騷擾和抗擾度測量設備輔助設備 輻射騷擾?中相關要求?-開闊試驗場周圍的電磁環(huán)境電平與被測電平相比是否足夠低? 試驗場地的質量按下述四級給予評估:i A 級周圍環(huán)境電平比被測電平低6dB;ii第二級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射比被測電平低,但其差值小于 6dB ;111) 第三級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射在被測電平之上,這些干擾可能是非周期的即相對測試來說這些發(fā)射之間的間隔是足夠長,也可能是連續(xù)的,但只在有限的可識別頻率上;iv第四級周圍的環(huán)境電平在大局部測試頻率范圍內都在被測電 平之上,
17、且連續(xù)出現(xiàn);注:評估為第四級場地時不符合要求.符合性檢測時,上述被測電平可取標準規(guī)定限值.評審報告中是否注明場地級別?b對于電波暗室是否滿足以下要求?-電波暗室的尺寸應滿足標準規(guī)定的測試要求?-進行輻射騷擾測試時,電波暗室的場地電性能和有效性是否滿足GB/T6113.104?無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法標準第1-4局部 無線電騷擾和抗擾度測量設備輔助設備 輻射騷擾?標準要求?- - 頻率在1GHz以上的測量時,是否根據(jù)GB/T 6113.104 第8章規(guī)定的場地確認方法,所得到的場地電壓駐波比Svsw庭6dB;- -電波暗室的屏敝效能應滿足屏敝室屏敝效能的要求,并在16GHz 或18G
18、Hz滿足屏蔽效能 > 80dB ?- -進行輻射雜散測試時,全電波暗室應根據(jù)YD/T 1483?無線電第8頁共37頁受控文件涉及認可 準那么要素檢查內容評審說明評審結果設備雜散發(fā)射技術要求和測量方法?規(guī)定的場地確認方法,與規(guī)定全頻段的歸一化自由空間傳輸損耗的偏差在土4dB范圍內?-進行輻射抗擾度測試時,電波暗室內的測試平面場分布均勻性是否滿足GB/T17626.3-2021的要求,并定期檢查、確認-電波暗室應按?GB/T 6113.104 »的附錄,至少每 35 年對歸一化場地衰減進行測量驗證,并保證歸一化場地衰減滿足土4dB場地可接受原那么?c對于屏敝室是否滿足以卜要求:-屏
19、敝室的屏敝效能應能到達:頻率范圍屏蔽效能0.014MHz1MHz >60dB1MHz-1000MHz >90dB-屏敝室的屏敝效能至少每35年進行測量驗證?-電源進線對屏蔽室金屬壁的絕緣電阻及導線與導線之間的絕緣 電阻是否大于2M ? 屏敝室的接地電阻是否小于4 Q ?d對于橫電磁波室是否滿足以卜要求:-所用橫電磁波室的類型是否是符合國家/國際標準規(guī)定的?-橫電磁波室是否給出其工作頻率的上限,其工作頻率范圍是否 滿足所申請認可的業(yè)務和相應標準的要求?-橫電磁波室內場分布均勻性的大小是否與受試設備的尺寸相適 應?受試設備和附屬的導線的布置,是否超過芯板和外導體之間的 1/3 ?-橫電磁波室的輸入電壓駐波比是否w 1.5 ?-橫電磁波室的特性阻抗是否為50 Q ?e用于聲音和電視接收機輻射抗擾度測量的敞開式帶狀線是否滿 足以卜要求:- 帶狀線的特征阻抗為150 工作頻率在150 MHz以下?- 被測設備不得
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