鹽酸二甲雙胍腸溶片說明書

1、鹽酸二甲雙胭腸溶片說明書通用名：鹽酸二甲雙臟腸溶片生產(chǎn)廠家：貴州圣濟堂制藥有限公司批準文號：國藥準字H20214070藥品規(guī)格：0.5g*30片藥品價格：¥19.8元【通用名稱】鹽酸二甲雙胭腸溶片【商品名稱】鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特英文名稱】MetforminHydrochlorideEnteric_coatedTablets【拼音全碼】YanSuanErJiaShuangGuaChangRongPianShengTe【主要成份】鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特主要成份為鹽酸二甲雙臟?！拘誀睢葵}酸二甲雙服腸溶片圣特為腸溶衣片，除去包衣后顯白色?！具m應癥/功能主治】用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿

2、病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰腺類療效差的患者可奏效，如與磺酰腺類降血糖藥、小腸糖甘酣抑制劑【規(guī)格型號】0.5g*30s【用法用量】口服，成人開始一次0.25g,一日2-3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日lg1.5g,【不良反應】L胃腸道反應，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。2.有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應P注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素

3、B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。【禁忌】下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全血清肌酢超過1.5mg/dl、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特和雙胭類藥物過敏者禁用。3.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變。4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。5.嚴重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者如營養(yǎng)不良、脫水?！咀⒁馐马棥縇I型糖尿病不應單獨使用。2.用藥

4、期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酊、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.進行腎臟造影者應于前3天停用鹽酸二甲雙服腸溶片圣特。5.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應。6.運動員慎用?！緝和盟帯?0-16歲2型糖尿病患者使用鹽酸二甲雙弧腸溶片圣特的高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特?！纠夏昊颊哂盟帯?5歲以上老年患者使用二甲雙弧時，應謹慎，并定期檢查腎功能。通常不用大劑量。不推薦80歲以上的患者使用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特，除非肌肝清除率檢查表明腎功能未降低?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特。哺乳期婦女應慎用

5、鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特，必須使用鹽酸二甲雙肌腸溶片圣特時，應停止哺乳。【藥物相互作用】1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胭和格列苯腺未發(fā)現(xiàn)二甲雙胭的藥代動力學參數(shù)改變。2.二甲雙胭與吠塞米速尿合用，二甲雙胭的AUC增加，但腎清除無變化;同時映塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無改變。3.經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物例如氨氯毗咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋咤、甲氧葦氨喀咤和萬古霉素理論上可能與二甲雙胭競爭腎小管轉運系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測，調(diào)整鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特及/或相互作用的藥物劑量。4.二甲雙胭與西咪替丁合用，二甲雙服的血漿和全血Alt增加，但

6、兩藥單獨合用，未見二甲雙胭清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學未見變化。5.如同時服用某些可引起血糖升高的藥物,如哩嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噬嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙脫等時要密切監(jiān)測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。6.二甲雙胭不與血漿蛋白結合。因此與蛋白高度結合的藥物，如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯密素、內(nèi)磺舒等與磺胭類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結合。7.除氯磺丙腺，患者從其他口服降糖藥轉為用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特治療時，通常不需轉換期。服用氯磺丙服的患者在換用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特的初2

7、周要密切注意，因為氯磺丙服在體內(nèi)有較長滯留，易導致藥物過量，發(fā)生低血糖。8.二甲雙胭有增加華法林的抗凝血傾向。9.樹脂類藥物與鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特合用，可減少二甲雙臟吸收?！舅幬镞^量】即使二甲雙胭服藥量達到85克都沒有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學的狀況下二甲雙胭可以以170亳升/分鐘的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胭過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物?！舅幚矶纠怼?.鹽酸二甲雙胭是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胭的作用機理不同于其它類型的口服抗血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外

8、周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰胭類藥物不同的是，鹽酸二甲雙弧不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥除外特殊情況一見注意事項。鹽酸二甲雙胭治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。2.遺傳毒性：鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。3.生殖毒性：雄性大鼠和雌性大嗣給廣鹽酸二甲雙弧，劑量高達600mg/'kg/日按體表面積折算相當于人臨床推薦大日劑量的3倍，未見對生育力的影響。大鼠和兔子給廣鹽酸二甲雙胭，劑量高達600mg/kg/日按體表面積折算相當于人臨床推薦

9、大日劑量的2倍和6倍時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結果顯示，鹽酸二甲雙肌可分泌入乳汁，并可達到在血漿的水平。4.致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙服900mg/kg/日104周及小鼠給鹽酸二甲雙肌1500mg/kg/日91周按體表面積折算相當于人臨床推薦大日劑量的4倍，在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生的增加。【藥代動力學】口服二甲雙胭主要在小腸吸收?？崭範顟B(tài)下口服二甲雙服0.5克的絕對生物利用度為5060%。同時進食略減少藥物的吸收速度和吸收程度。國內(nèi)口服鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特藥代動力學試驗結果表明，口服后達血藥峰濃度時間為2小時，平均血漿藥物清

10、除半衰期約為4小時。二甲雙服幾乎不與血漿蛋白結合，按照常用臨床劑量和給藥方案口服鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特，可在2448小時內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特主要經(jīng)腎臟排泄，口服鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特后24小時內(nèi)腎臟排泄90%o【貯藏】密封?！景b】0.5g*30s/盒。【有效期】36月【批準文號】國藥準字H20214070【生產(chǎn)企業(yè)】貴州圣濟堂制藥有限公司鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特的功效與作用鹽酸二甲雙胭腸溶片圣特用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰腺類療效差的患者可奏效，如與磺酰蹶類降血糖

11、藥、小腸糖苜酶抑制劑鹽酸二甲雙胭腸溶片是一個安全性較高藥物，是一個有效降血糖的藥物，在臨床上的應用廣泛。鹽酸二甲雙胭腸溶片的療效可靠，受到了廣大患者的一致好評。那么，兒童可以吃鹽酸二甲雙肌腸溶片嗎？兒童是可以吃鹽酸二甲雙胭腸溶片的，10-16歲2型糖尿病患者使用鹽酸二甲雙服腸溶片的最高日劑量為L8g.不推薦10歲以下兒童使用鹽酸二甲雙胭腸溶片。兒童患者的起始劑量一般為0.25g,每天二次，餐前服用。根據(jù)血糖控制情況，可酌情增加劑量，最高劑量可為每天1.13g,分次服用。鹽酸二甲雙胭腸溶片在臨床上首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。鹽酸二甲雙胭腸溶片對于1型或2型糖尿病，鹽酸二甲雙胭腸溶片與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。鹽酸二甲雙服腸溶片也可與磺酰胭類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。鹽酸二甲雙胭腸溶片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙服腸溶片的