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文檔簡介

1、質量手冊文管管代總經理發(fā)殳行日期發(fā)行編號部門審核記錄發(fā) 行早項目部生管部工程部采購部數(shù)控加工部財務部模具品管部業(yè)務部持 有 部 門模具生產部人事部注塑品管部文管部注塑生產部01目錄01 目 錄 102 公司前言 303 頒 布 令 404 管理者代表任命書 505 顧客代表任命書 606 質量方針、目標 707 組織機構 808 部門職能分配表 91. 范圍: 101.1 總則 102. 引用標準: 103. 術語和定義: 104. 質量管理體系 114.1 總要求: 114.2 文件要求 125. 管理職責 145.1 管理承諾 145.2 以顧客為關注的焦點 145.3 質量方針 145.

2、4 策劃 155.5 職責、權限和溝通 155.6 管理評審 166. 資源管理 176.1 資源提供 186.2 人力資源 186.3 基礎設施 196.4 工作環(huán)境 197. 產品實現(xiàn) 207.1 產品實現(xiàn)的策劃 207.2 與顧客有關的過程 207.3 設計和開發(fā) 217.4 采購 247.5 生產和服務的提供 267.6 監(jiān)測和測量裝置的控制 298. 測量、分析和改進 308.1 總則 308.2 監(jiān)測和測量 318.3 不合格品控制 348.4 數(shù)據(jù)分析 358.5 改進 35附錄C上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖附錄D上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖附錄E上海精翔塑膠模具有限

3、公司質量管理體系過程展開圖02 公司前言一 公司名稱:上海精翔塑膠模具有限公司二 創(chuàng)建日期: 2002 年 1 月三 法人代表:龔平四 營業(yè)范圍:塑膠模具及制品的加工、生產,五金件加工,金屬材料及制品(貴金屬)的銷售。五 設備配置:注塑機、銃床、 CNC銑床、放電機 EDM線切割、磨床、三次元、2.5次元、洛氏硬度計六 公司地址: 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路 965 弄 97 號電話: 86-21-59120950傳真: 86-21-39121300七 廠區(qū)面積: 9600 平方米;建筑面積: 4200 平方米。質量與質量是本公司的生命源泉,保證產質量量穩(wěn)定性和一貫性是公司的宗旨。為此,本企業(yè)

4、所有注塑機械與加工設備均系同行業(yè)先進企業(yè)制造。從而保證了質量的穩(wěn)定性和優(yōu)良率。各部門技術工種的負 責人均有多年的相關工作經驗,他們認真的管理和精心的工作態(tài)度使產品的不良率降低到了最低。市場經濟是競爭的機制,在競爭中取勝,是我們的目的。持續(xù)發(fā)展不斷進步是我們的口號。我們深 切認識到,只有不斷的研究提高自身的水平,才能在競爭的世界中立于不敗之地。上海精翔塑膠模具有限公司, 為力求持續(xù)發(fā)展的需要,依據(jù)ISO9001: 2000版標:2000版標準及ISO/TS16949:2002技術規(guī)范為基礎,持續(xù)不斷改善質量體系, 強調預防不良的發(fā)生,降低不良產品變異,滿足顧客需求, 并不斷向供應商延伸,從而帶動

5、整個供應鏈質量管理水平的提高。03 頒 布 令為建立健全質量管理體系,提高公司質量管理水平和增強公司國際市場的競爭能力,上海精翔塑膠模具有限公司依據(jù)ISO9001: 2000版標準及ISO/TS16949 2002版技術規(guī)范要求并結合本公司的實際情況, 編寫了本質量手冊,本手冊經過認真審核,符合國家、行業(yè)有關的法律法規(guī)要求,現(xiàn)予以頒布實施。本質量手冊是我公司質量管理體系運行所遵循之綱領性文件,對外作為本公司向顧客及第三方提供審 核的依據(jù),對內用于規(guī)范本公司質量管理活動。內容包括:1. 質量方針、目標;2. 公司質量管理體系所形成的文件及其引用;3. 質量管理體系過程之間的順序和相互作用表述。本

6、手冊要求自頒布之日起,全體員工必須嚴格按其規(guī)定貫徹執(zhí)行!總經理日期04 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001:2000 版質量管理體系要求及 ISO/TS16949:2000 技術規(guī)范的要求加強對公司質 量管理體系運作的實施和保持:上海精翔塑膠模具有限公司總經理指定:任命 蔡翔融 先生為公司管理者代表,全權代表公司最高管理者主持和處理本公司質量管理體系的 日常工作,并確保:1. 確保上海精翔塑膠模具有限公司質量管理體系得到建立,運作和保持;2. 確保質量體系文件發(fā)行的有效性 ;3. 向上海精翔塑膠模具有限公司最高管理者匯報體系運作情況及改進要求;4. 在公司范圍內提高全員對顧客要求的意

7、識;5. 負責與質量管理體系運作有關事宜的對外聯(lián)絡??偨浝砣掌冢?5 顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行IS09001: 2000版質量管理體系要求及ISO/TS16949 2002技術規(guī)范要求,加強對公司質量管理體系運作的實施和保持:上海精翔塑膠模具有限公司總經理指定:任命先生為公司顧客代表,并確保顧客要求得到滿足,包括:1. 選擇特殊特性;2. 確定質量目標和相關的培訓;3. 糾正和預防措施;4. 產品設計和開發(fā)等??偨浝恚?6 質量方針、目標上海精翔塑膠模具有限公司質量理念:我們將國際化標準的優(yōu)良產品提供給全世界,并以滿足客戶要求和對地區(qū)人民作貢獻作為企業(yè)使命。致力于實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展及企業(yè)員工的幸

8、福為目標。上海精翔塑膠模具有限公司質量方針 :精誠、精確、精密、精益上海精翔塑膠模具有限公司質量目標 :1. 顧客滿意度達到 95%以上 .2. 顧客退貨目標小于 50 PPM??偨浝?:日期07組織機構08部門職能分配表條 款號GM管代品管財務采購業(yè)務文管人事模具注塑4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注的焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責.權限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產和服務提供7.6監(jiān)測

9、和測量裝置控制8.測量.分析和改進8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改講”表示主要負責部門“”表示相關協(xié)助部1. 范圍:1.1總則1.1.1本質量手冊規(guī)定了本公司質量管理體系要求,是公司質量管理體系的綱領性文件,其內容包含了本公司生產非汽車配件產品及汽車配件產品形成全過程的質量管理活動。1.1.2本手冊證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品,體系適用于公司的質量 管理。1.1.3本手冊通過質量管理體系有效應用,包括體系持續(xù)改進和預防不合格品的過程,而達到顧客滿意。1.1.4 本公司生產的注塑件及機加工產品滿足IS09001: 2000標準要求,

10、符合ISO/TS16949: 2002技術規(guī)范的要求。滿足汽車行業(yè)制造對質量管理體系及所提供產品的質量管理控制。1.1.5本手冊中規(guī)定 粗斜體的內容部分為ISO/TS16949 2002技術規(guī)范要求,應用于本公司汽車產品;其 它部分為IS09001: 2000標準要求,應用于本公司其它非汽車產品。2. 引用標準:由于本公司所提供產品的特點及組織性能,在IS09001 : 2000版標準及ISO/TS16949 2002技術規(guī)范中對7.3章節(jié)設計與開發(fā)部分內容的說明:本公司的對注塑模具進行設計和制造,對注塑件產品不包含設 計,僅作制造過程設計,注塑件產品按由顧客提供的圖紙或樣件進行制造加工。2.

11、1引用標準:IS09001: 2000質量管理體系一基礎和術語ISO/TS16949 2002質量管理體系要求ISO/TS16949 2002國際標準應用及實施指南3. 術語和定義:為了本手冊的目的,ISO9000 : 2000,ISO/TS16949 2002中給出的術語和定義適用。本標準表述供應 鏈使用的術語經過了修改,反映當前的使用情況:供方一組織一 顧客本標準中的術語“組織”取代ISO9001:1994中使用的術語“供方”,現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術語“分承包方”。在本國際標準中,當出現(xiàn)術語“產品”時,也能表示“服務”。3.1控制計劃:為控制產品所需的過程和系統(tǒng)的書面描述。3.

12、2負有設計責任的組織:有權建立新的或變更現(xiàn)有產品規(guī)范的組織。3.3制造:加工或制造過程:生產材料生產或服務件總裝熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它表面服務3.4預測性維護:以避免維護問題為目的,根據(jù)過程數(shù)據(jù)預測可能失效模式的活動。3.5預防性維護:作為制造過程設計輸出之一的計劃性活動,以消除設備失效和生產的非計劃性中斷的原 因。3.6額外費用:交付合約以外的額外成本或費用。注:由方法、質量、非計劃性或遲交引起的。3.7外部地點:對現(xiàn)場提供支持的地點,在那里進行非生產過程。3.8現(xiàn)場:有附加價值的制造過程發(fā)生的地點。3.9特殊特性:產品特性或制造過程參數(shù),可能影響完全性、法規(guī)的符合性、裝配性、功能、

13、性能或后續(xù) 的產品加工。4. 質量管理體系4.1總要求:公司按照IS09001: 2000標準要求及ISO/TS16949 2002技術規(guī)范要求及本公司的生產和服務特點, 建立質量管理體系,形成文件加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。并做到:1. 識別質量管理體系所需要的過程,確定過程控制方法及其在公司內的應用。6.資源管理人力I工作管理以顧客質量承諾為中心、5方針管理P,邛r-*-管理質量目標,評審體系和策劃5管理職責資源過程基礎改進尺S 策測量劃和監(jiān)控8.測量、分析、改進數(shù)據(jù)不合格輸入輸出以過程為基礎的質量管理體系模式注釋: 增值活動信息流2. 確定這些過程的順序和相互作用,明確各類人員質

14、量職責、工作程序、操作過程及相互關系。3. 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法。4. 通過對顧客要求的理解和企業(yè)內部溝通,確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5. 監(jiān)測、測量和分析這些過程。6. 針對上述結果實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。公司必須按本標準要求管理這些過程。以上條款控制參見質量手冊及上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖、上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖及ISO/TS16949質量管理體系過程展開圖針對公司所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,公司應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制 應在質量管理體系

15、中加以識別。注:以上所述的質量管理體系所需過程應該包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。4.1.1額外要求本公司確保對外包過程的控制,不免除組織符合所有客戶要求的責任。見7.4.1和741.3及采購和供應商評審程序、外包產品管理規(guī)定規(guī)定。4.2文件要求4.2.1總則:質量管理體系應包括:1. 形成文件的質量方針和質量目標;2. 質量手冊;3.ISO9001 : 2000標準及ISO/TS16949: 2002技術規(guī)范所要求的形成文件的質量程序;4. 公司為確保規(guī)定之各項活動得到有效策劃、運行和控制所需的文件。5. 根據(jù)國際標準項要求對所有過程之執(zhí)行記錄和其保存,即在質量手冊、質量程

16、序、作業(yè)標準指導書 和檢驗標準規(guī)定的記錄進行要求;6. 記錄的方式采用文件和電子媒體文件方式控制保存。公司的體系文件結構以 質量管理體系文件目錄 的形式進行控制,對于程序文件的明細表參見附錄 A4.2.2 質量手冊4.2.2.1 質量手冊是本公司質量管理體系之綱領性文件,管理者代表負責按ISO9001: 2000 及ISO/TS16949:2002 技術規(guī)范要求結合本公司實際情況組織編制質量手冊,各部門協(xié)助, 經總經理核準后實施。4.2.2.2 質量手冊之編制和保持已包括:1. 質量管理體系的范圍,本公司產品刪除了產品設計要求,但包括產品制造過程中的設計要求;2. 質量管理體系編制形成的程序文

17、件及對其引用;3. 對質量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 為確保質量管理體系的有效運行,即質量管理體系運行的場所,所使用的文件為有效版本,公司編寫 文件資料和質量記錄控制程序 用于以下方面所需的控制:1. 文件在發(fā)布前需經過批準,以確保文件是充分和適宜的;2. 文件在發(fā)布后適當時期內,經過評審和更新時必須再次得到批準;3. 需確保現(xiàn)行文件使用的版本和修改加以識別;4. 確保文件在使用之各場所都能得到有效的適用版本;5. 確保文件保持清晰、完整和易于識別;6. 確保外來文件得到識別,均應對其分發(fā)、更新及管理加以控制;7. 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因

18、而保留作廢文件時,對這些文件加以適當?shù)臉俗R,并隔 離存放。4.2.3.2 工程規(guī)范 公司已建立過程,根據(jù)顧客要求的時間計劃、保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準 / 規(guī)范及 其更改。時間不超過 10 天,并保存每項更改在生產中實施日期的記錄。 實施已包括對所有適當文件的更新。4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 記錄的建立與保持是證明質量管理體系被有效運作和執(zhí)行的證據(jù),必須保持清晰、易于識別和檢 索。 文件資料和質量記錄控制程序 是規(guī)定記錄標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置記錄所需的控制。4.2.4.2 在滿足法規(guī)、顧客和標準的要求基礎上制定了質量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。4.2

19、.4.3 質量記錄已按規(guī)定要求進行標識,并填寫清晰、準確、完整和規(guī)范。以上條款控制參見 文件資料和質量記錄控制程序 5. 管理職責5.1 管理承諾公司總經理通過以下活動為實施質量管理體系,并保持其持續(xù)改進和有效性的承諾提供證據(jù):1. 采用培訓會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,并確保顧客要求 與產質量量有關的法律法規(guī)要求同時予以滿足。2. 制定質量方針和質量目標,質量方針和目標是公司經營政策中的重要部分,反映公司對顧客作出的 需求,對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進的承諾,質量方針和目標由總經理(組織最高管理者)批準,作為 公司質量活動總方向,確保其有效和嚴格的實施。3. 進

20、行管理評審:管理者代表負責主持和開展管理評審活動。管理評審原則上每年不少于一次,特殊 情況下可隨時召開。通過管理評審對體系運行的有效性進行評價,并藉以推動管理體系之持續(xù)改進, 具體內容詳見 管理評審程序 。4. 確保資源的獲得:總經理確保為體系正常運作提供充分、適當?shù)馁Y源,包括接受過培訓且具備相應 能力的各級人員,適宜的組織結構、設備、場所、資訊、技術、資金等一切有必要的資源。5.1.1 過程效率最高管理者保證通過評審產品實現(xiàn)過程以及支持過程,確保它們的有效性和效率。5.2 以顧客為關注的焦點5.2.1 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎,公司將以實現(xiàn)顧客滿意為目標,不斷完善產品質量。確保顧客的需 求

21、和期望轉化為要求并予以滿足,藉此公司各部門通過質量管理體系的有效運行,將顧客的需求和期望轉 化為公司的明確要求,持續(xù)改進以達到顧客滿意的目的。參見合同評審程序 和 顧客滿意度程序 5.3 質量方針本公司的質量方針:見 質量手冊 0.6 章節(jié)精誠、精確、精密、精益最高管理者確保質量方針滿足下要求:1. 適應公司的宗旨;2. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;3. 質量方針為質量目標的評審和制定和提供框架;4. 在公司內進行經常性的宣傳和培訓,使各級人員都能理解質量方針,并予以傳達溝通;5. 通過管理評審對質量方針的適宜性進行評審,保證其適應公司的發(fā)展。5.4 策劃5.4.1 質量

22、目標 :見 質量手冊 0.6 章節(jié)公司已在各職能和層級上建立質量目標,且每年討論更新以配合質量方針的開展。質量目標之制定具 有可測量性,且與質量方針保持一致,包括符合產品規(guī)范。5.4.1.1 經營計劃a. 由公司依據(jù)公司有關指標和發(fā)展目標制定各部門的 經營計劃 。b. 根據(jù)各部門 經營計劃 匯總后制定 年度質量方針目標展開 ,形成受控文件,并由總經理批準生效。c. 以上經營計劃是在考慮到顧客的期望后,確定實施計劃,并保證在規(guī)定的時間內達到。5.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系是一個動態(tài)、持續(xù)發(fā)展的過程。公司遵循PDCA!環(huán)實施體系建設和改進。公司按照ISO9001:2000 標準及 ISO

23、/TS16949:2002 技術規(guī)范對本公司質量管理體系策劃,以確保滿足質量目標及質 量管理體系總要求,確保在對質量管理體系的改進進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。質量管理體系的總體策劃通過 質量手冊 及相應的程序文件反應,當需要改進和更新時,公司將對質 量管理體系進行重新策劃。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責與權限總經理確保公司內管理者之責任,及接受任何變化可以及時的傳遞到相關的范圍。公司行政組織機構 圖見質量手冊中0.7 章節(jié),公司職能 -部門執(zhí)掌規(guī)定(包括責任和授權)見附錄 B5.5.1.1 質量職責a. 針對不符合要求的產品或過程通報給有糾正權限和授權的管理者;b.

24、負責質量的人員,有權停止生產,以糾正質量問題的發(fā)生;c. 所有班次的生產運作必須要有負責產品質量的責任人員。5.5.2 管理者代表總經理指定總經理助理為本公司管理者代表,無論其在其它方面的職責如何,還具有以下方面的職責 和權責:1. 確保上海精翔塑膠有限公司的質量管理體系得到建立、實施和保持;2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3. 確保在公司內促進全體員工對滿足顧客要求的認知。4. 此外管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。參見質量手冊 中 0.4 章節(jié).5.5.2.1 顧客代表 公司指定項目部主管為顧客代表,確保顧客要求得到滿足,包括選擇特殊特性、確

25、定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)等。參見 質量手冊中0.5 章節(jié).5.5.3 內部溝通 由管理者代表負責在全公司范圍內建立適當?shù)臏贤ㄇ?,經總經理核準。在各職能部門和不同層次之間就質量管理體系的過程及其有效性,通過適當?shù)姆绞竭M行溝通:1. 通過公司內部文件的分發(fā)及公司網上信息傳遞進行溝通;2. 通過公司各公告欄進行質量管理體系之狀態(tài)分析;3. 通過各種會議以及人員教育培訓進行溝通。按公司的行政組織機構 (見質量手冊中0.7章節(jié)組織機構圖) 和質量管理結構(見質量手冊中0.8 章節(jié)質量管理結構圖)形成正式的溝通渠道。5.6 管理評審5.6.1 總則 上海精翔塑膠模具有限公司

26、管理評審每年不少于一次,在特殊情況下,如重大組織調整、審核結果、顧客反饋的不良訊息及總經理提議等,可隨時召開臨時管理評審。由管理者代表主持評審質量管理體系, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要及質量方 針和質量目標。評審的形式為會議形式,管理者代表及部門主管參加,評審結果必須形成記錄并保存。5.6.1.1 質量管理體系績效 管理評審包括質量管理體系的所有要素,及其作為改進過程的基本組成部分的業(yè)績趨勢。對質量目標 進行監(jiān)控及對質量成本進行報告和評估,是管理評審的一部分內容。評估的結果必須予以記錄,至少可作 為以下方面達成程度的證據(jù):1. 業(yè)務計劃

27、中規(guī)定的質量目標;2. 顧客對所提供產品的滿意程度。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面信息:1. 內部和外部的審核結果,包括體系、過程、產品審核是否符合體系及顧客的要求;2. 顧客滿意度,包括顧客反饋、建議和要求等;3. 糾正和預防措施的實施狀況是否有效的提高了體系運行效果;4. 以往管理評審的跟蹤措施實施狀況;5. 可能影響質量管理體系的變化,如:新政策、競爭環(huán)境的變化等;6. 新產品開發(fā)階段性總結分析報告;7. 業(yè)務計劃目標完成情況報告,即各部門工作報告;8. 質量成本分析報告;9. 對產品在制造、交付過程中,包括交付至顧客生產、使用過程中所造成的實際的和潛在的市場失效 的分析

28、及其對質量、安全或環(huán)境的影響;10. 持續(xù)改進和建議。5.6.3管理評審的輸出1. 質量管理體系及其過程有效性的改進,充分考慮滿足相關方的要求,糾正解決體系和提供產品運行 中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況,促使體系實現(xiàn)改進;2. 與顧客要求有關產品的改進措施,包括糾正預防措施等方面;3. 資源需求的調配,包括人力、設備、環(huán)境等為公司體系的有效運行、績效的提高提供保證,并滿足 顧客的潛在需求。以上對5.6條款的控制參見管理評審程序規(guī)定。資源管理結構圖6.1 資源提供公司確定保證及時提供所需的資源:實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,公司為質量管理 體系的有效性提供人力、設備、資金、工作環(huán)境、技術等資源;

29、 公司為了持續(xù)達到并增進顧客滿意,公司將不斷調整自身資源,完善和改進產品質量及服務。6.2 人力資源6.2.1 總則 公司對從事影響產質量量有關的工作人員,要求其具備相應的資格和能力,并對于人員的安排根據(jù)其 個人的技能,分別提供適當?shù)募夹g經驗及教育培訓。6.2.2 能力、意識和培訓1. 對從事影響產質量量工作的人員的能力進行評估,確認其是否能夠滿足崗位需求;2. 針對特定人員提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求;3. 對經過培訓或采取其它措施的受訓人員進行評估確定是否達到培訓計劃規(guī)定的要求;4. 通過各種培訓開展質量活動,確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量 目標做出貢

30、獻;5. 保存教育、培訓、技能和經驗的有關記錄。6.2.2.1 過程設計技能 公司將確保負有設計責任的人員有能力達到設計要求,及熟練掌握相關技術和工具。6.2.2.2 培訓 公司建立并保持形成文件的程序, 識別培訓需求,并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓, 對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求,進行特殊制程人員資格鑒定考核。6.2.2.3 崗位培訓 公司對產質量量有影響的、新上任或調動工作的人員,包括合同工和代理人員,提供任職培訓,并把 不符合質量標準給顧客造成的后果通知這些影響質量的人員。參見 教育培訓程序 6.2.2.4 員工的激勵 公司運用員工獎勵制度開展合理化建議等活動來激勵

31、員工實現(xiàn)質量目標,并開展員工持續(xù)改進過程。定期對員工實施考核對表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎和升職。通過培訓、交流會等形式提高各層次員工 質量意識。公司制定舉行定期考評,使員工意識到他們工作的重要性,及達到質量目標與貢獻之間的關系。 公司不斷探索其它多種激勵措施,激勵員工在公司質量管理的持續(xù)改進活動中自覺、自發(fā)的精神。參見 教育培訓程序 規(guī)定 .6.3 基礎設施公司提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。包括:1. 建筑物、工作場所和相關的設施,如:水、氣、電供應的設施;2. 過程設備(硬件或軟件) ,如:機器或含有計算機軟件的各類控制和測試設備,以及各輔助工具等;3. 支持性服務,如:提供

32、相適宜的通訊、運輸設施等。6.3.1 公司采用多方論證法制定工廠、設施及設備策劃1. 公司成立多方論證小組,在公司業(yè)務計劃中,應制定工廠、設施、設備的發(fā)展計劃以適應公司的發(fā) 展需要。2. 對工廠的布局實行定置管理,盡量減少材料的轉移和搬運,優(yōu)化對場地的增值使用,便于材料的同步流動;3. 不斷改進工藝和加工,提高工作效率;4. 關注精益制造原則,并于質量管理體系的有效聯(lián)系;5. 不斷優(yōu)化庫存減少庫存量,提高物料的周轉次數(shù);6. 對設備的管理維護和策劃參見 設備管理程序 規(guī)定。6.3.2 應急計劃:公司制定了應急計劃,以在緊急情況如:公用設施供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障及使用中退 貨等,發(fā)生

33、時仍不致中斷對客戶的供貨或服務。具體參見 應急計劃控制方案 .6.4 工作環(huán)境公司工作環(huán)境包括所有工作場所,按照 5S 管理方法對生產或工作環(huán)境中人或物的因素及環(huán)境因素進 行控制管理,以達到產品符合要求所需要的工作環(huán)境。6.4.1 產品安全性及生產安全管理1. 在設計和開發(fā)過程及制造過程活動中,應識別產品和過程的安全性,并按照規(guī)定對其關注及有效控制。運用防錯方法和FMEA勺分析方法,減低產品安全性的風險度。參見現(xiàn)場安全作業(yè)規(guī)定2. 在相關文件中對產品安全特性加以標識,保持產品安全性的標識及可追溯性。6.4.2 生產現(xiàn)場的清潔公司保持生產現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產品和制造過程需求進行維護。

34、參見 安全和生產環(huán)境管理規(guī)定 7. 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃公司向顧客提供的產品在實施前予以策劃。此策劃作為產品實現(xiàn)過程中的指導性文件和依據(jù),并與質量管理體系的其它要求保持一致。策劃結果的實現(xiàn)由質量策劃作為生產產品活動之管制依據(jù),公司確定以 下適當內容:1. 明確具體的質量目標和要求,將顧客要求予以明確和量化,形成具體活動的質量方向;2. 針對產品建立所需的文件以及所需提供的資源和設施,對達成質量目標的過程規(guī)定其活動的準則、 依據(jù)、技術、人員、設備等配置方案的建立;3. 質量計劃中將要求驗證和確認活動,明確驗收準則。這種驗證、監(jiān)測、檢驗和試驗的方式,根據(jù)顧 客的要求規(guī)格而定。并形成依據(jù)告

35、知相關人員;4. 對產品及其過程符合性,提供所必要的證據(jù)記錄,包括證明質量管理體系有效運行及質量計劃中明 確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。7.1.1 產品質量先期策劃和過程策劃 對顧客的要求和其技術規(guī)范的參考被視為質量計劃的組成部分,應被包括在產品實現(xiàn)的策劃內。7.1.2 接收準則接收準則由公司規(guī)定并且在顧客要求時由顧客批準,對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,接收準則應是零7.1.3 保密 公司應確保顧客合同的產品、正在開發(fā)的項目和有關產品信息的保密性。7.1.4 更改控制公司針對影響產品實現(xiàn)的變更,應予以控制。對變更的后果,包括由任何供應商引起的任何影響產品外觀、尺寸、性能、化學分析及顧客的特殊要求的

36、變更,在實施前要通知顧客按變更程序進行確認并取得顧客同意,以上要求適用于產品和制造過程的變更。公司的工藝變更管理參見 工藝變更管理規(guī)定 規(guī)定。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關要求的確定公司經過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術協(xié)議及訂單活動,識別明確顧客有關的要求:1. 顧客規(guī)定的產品要求,包括對產品交付和交付后活動的要求;2. 顧客雖然沒有明確的規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;3. 與產品有關的法律法規(guī)要求,包括適用環(huán)境、安全、健康等與產品及產品實現(xiàn)過程的要求;4. 公司確定的任何附加要求。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性公司對顧客指定的特殊特性,文件化和控

37、制方面做出規(guī)定,如在質量計劃、控制計劃、FMEA作業(yè)指書等表示顧客特殊特性的符號,表明這些過程受特殊特性的影響。7.2.2 與產品有關要求的評審 公司應評審與產品有關的要求,評審是在公司向顧客做出提供產品的承諾之前進行,并確保:1. 產品要求得到規(guī)定;2. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;3. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結果及評審所引起的措施應予以記錄保存,產品變更時公司應確保相關人員知道變更的需求,相關文件確定得到修改。7.2.2.1 與產品有關要求的評審 在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式評審難以實現(xiàn),而代之對有關產品信息,如產品目錄,產品廣告內容等進行評審,

38、這種情況下,必須經顧客授權。7.2.2.2 組織制造可行性 公司應在合同評審時調查確認,并以文件化提出產品的制造可行性,包括風險分析。7.2.3 顧客溝通業(yè)務部應針對以下方面做有效安排實施與顧客溝通:1. 產品信息如:產品廣告、目錄、宣傳冊等方式,并確保信息真實性;2. 顧客的詢價、合同或訂單的處理,包括對其修改;3. 顧客反饋,包括顧客抱怨。7.2.3.1 公司必須具有用顧客規(guī)定的語言和格式,傳遞必要的信息和資料的能力,如:計算機輔助設計控 制、電子數(shù)據(jù)的交換等。本公司建立 合同評審程序和顧客滿意度程序對以上 7.2條款予以實施控制。7.3 設計和開發(fā)目前本公司產品的設計和開發(fā)由顧客提供圖紙

39、和或標準件,產品的設計責任由顧客承擔,本公司按顧 客提供圖紙和或標準件做注塑模具的設計和制造。公司對注塑件產品生產和制造過程的設計和開發(fā)。為確 保設計質量滿足規(guī)定要求, 如合同要求、國際國家標準及有關法律等, 公司特制定 過程設計控制程序 和 生 產件批準程序 ,當進行新產品的過程設計和開發(fā)時,由項目部負責對設計的全過程進行控制,并保證設計 過程質量。7.3.1 設計和開發(fā)策劃由項目部對每項設計 / 開發(fā)活動進行策劃和控制,明確:1. 設計和開發(fā)的階段;2. 對設計和開發(fā)過程的每個階段,明確必須的評審和驗證活動;3. 設計和開發(fā)活動的職責和權限;4. 對參與設計和開發(fā)的不同組織之間的接口進行管

40、理,以確保有效的溝通;5. 對策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展在適當時予以更新。7.3.1.1 多方論證方法公司采用多方論證小組即公司的設計、制造、工程、質量、生產和其它相關人員,進行產品實現(xiàn)的準 備工作,包括:1. 特殊特性的開發(fā),最終確定和監(jiān)測;2. FMEA的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的措施;3. 控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2 設計和開發(fā)輸入項目部對與產品要求有關的輸入應予以規(guī)定,并保持記錄。設計開發(fā)輸入包括:1. 顧客需求和期望的產品功能和性能要求;2. 適用的法律和法規(guī)要求;3. 適用時,以前類似設計提供的信息;4. 為設計和開發(fā)所必需的其它要求。項目部對這些輸入適宜性進行評

41、審,確保是適宜和充分的,結果應完整、清楚,且不能自相矛盾,特殊特性包括在這一要求內。7.3.2.1 產品設計輸入 (僅指按顧客要求或圖紙設計模具) 公司對模具產品設計要求進行識別,應用以往的經驗展開到本項目中。產品的質量,壽命,可靠性, 耐久性,可維護性,時間計劃和成本目標等均應包括,形成文件加以評審。按 設計控制程序 執(zhí)行。7.3.2.2 過程設計控制輸入項目部對過程設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審。包括:1. 產品設計輸出數(shù)據(jù);2. 生產力、過程能力及成本目標;3. 顧客要求;4. 先前的開發(fā)經驗。5. 采用防錯方法,其使用程度與問題的大小和遭遇的風險程度相適應。7.3.2.3 特

42、殊特性公司按照顧客和標準要求確定產品的特殊特性:1. 如產品特性和過程參數(shù)等所有特殊特性都必須包含在控制計劃中;2. 與顧客使用相同的語言即與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;3. 在過程控制文件中,包括圖樣、 FMEA、S 控制計劃和作業(yè)指導書應以顧客的特殊特性符號或公司等 效的符號以標明影響特性的那些步驟。7.3.3 過程設計控制輸出過程設計控制的輸出應以能夠針對過程設計控制輸入的要求進行驗證和確認:1. 滿足設計和開發(fā)輸入的要求;2. 為采購、生產和服務的運作提供適當?shù)男畔ⅲ?. 包含或引用產品接收準則;4. 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。7.3.3.1 產品設計輸出因本公司沒有

43、汽車產品設計這個功能,所以不承擔產品設計這方面責任。同 7.3.2.17.3.3.2 過程設計控制輸出 制造過程設計輸出必須能對照設計輸入的要求,進行驗證和確認的方式來表達。過程設計控制輸出包 括:1. 規(guī)范和圖紙;2. 過程流程圖 /場地平面布置圖;3. 過程 FMEA;S4. 控制計劃;5. 作業(yè)指導書;6. 過程批準接收準則;7. 有關質量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù);8. 適當時,防錯活動的結果;9. 產品/ 制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段,依據(jù)所開發(fā)策劃的安排,對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審。以便:1. 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的

44、能力;2. 識別和預測問題部位,提出糾正措施,以確保最終設計滿足顧客的要求。參加設計 / 開發(fā)評審的人員,必須包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表,評審結果及評 審后措施予以記錄并保存。7.3.4.1 監(jiān)測在設計和開發(fā)各個階段的測量(包括質量風險、成本、準備時間、關鍵路徑等)應被定義、分析、并 將結果作為管理評審的輸入。7.3.5 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,依據(jù)策劃之安排對設計和開發(fā)進行驗證,驗證結果及跟催的 措施建立記錄并保存。7.3.6 設計和開發(fā)確認 依據(jù)所策劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途 的要求,在產品

45、交付和實施之前完成,確認其結果及跟催記錄應予以保存。 設計和開發(fā)確認必須與顧客要 求一致,包括項目時間。注 1:確認過程通常包括類似產品的市場報告的分析。注 2:以上 7.3.5 和 7.3.6 適用于制造過程。7.3.6.1 樣件計劃當顧客要求時,公司應制定樣件計劃和控制計劃,公司應盡可能使用與正式生產相同的供應商、工裝 模具和制造過程。監(jiān)控所有的性能試驗活動,以監(jiān)視及時完成并符合要求。 當服務被分包時,公司應提供技術指導滿足顧客要求。7.3.6.3 產品批準過程公司按照顧客及PPAP要求編制生產件批準程序,按PPAP手冊規(guī)定的要求執(zhí)行,此程序按產品要求 而定,同樣適用于供應商。7.3.7

46、設計和開發(fā)更改的控制對設計和開發(fā)的更改予以識別, 包括產品項目壽命內的所有更改 ,保持記錄并實施控制。設計和開發(fā) 的更改應進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審,應包括評價更改對產品 組成部分和已交付產品的影響。更改評審結果及必要措施的記錄應予以保存。7.4 采購7.4.1 采購過程公司確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求,對供應商及采購產品的控制類型和程度參見 采購和供應商評審程序 ,采購根據(jù)產品實現(xiàn)的需要選擇合適供方,以及根據(jù)供方提供產品的能力來評定合格供方。公 司制定 采購和供應商評審程序 作為評價和選擇供應商的準則。評價的結果及評價引起的必要措施應予以記錄并保存。7

47、.4.1.1 上述采購產品包括所有影響顧客要求的所有產品和服務范圍,例如:子裝配、種類、返工、和校 驗服務。7.4.1.2 當供方出現(xiàn)合并、兼并或從屬關系時,公司將驗證供應商質量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.3 法規(guī)的符合性所有采購產品和使用在產品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當?shù)姆ㄒ?guī)要求。7.4.1.4 供方質量管理體系開發(fā)本公司以 ISO/TS16949:2002 標準要求為目的,進行質量管理體系的開發(fā)。以必須通過認可的第三方 認證機構的 ISO9001:2000 認證為達到這一目標的第一步。7.4.1.3 經顧客批準的供方 若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,公司必須從經顧客批準的供

48、方處采購產品、材料或服務。采用顧客指定的供方(包括工裝模具和量具)不能免除公司確保采購的零件、材料和服務質量的責任。7.4.2 采購信息采購信息是說明被采購產品的采購要求,適當時包括:1. 產品、程序、過程和設備的批準要求;2. 人員資格的要求;3. 質量管理體系的要求。 在與供方溝通前,公司應確保采購要求是充分和適宜的。7.4.3 采購產品的驗證負責采購的職能部門應確定并實施采購產品所需的驗證活動, 以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 當公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作 出規(guī)定。7.4.3.1 進貨產品的質量 公司規(guī)定對產質量量有直接

49、影響外購或外協(xié)產品都必須進行進料檢驗,以驗證這些產品符合規(guī)定的要求??刹捎孟铝蟹椒ǎ?. 收集和評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料;2. 進貨檢驗和 / 或試驗,例如基于性能的抽樣;3. 結合可接受的產質量量記錄,由第二方或第三方機構對供應商的現(xiàn)場進行評估或審核;4. 由認可或指定的實驗室進行零件評價或顧客同意的其它方法。7.4.3.2 供方監(jiān)測公司對供應商績效的監(jiān)測采用以下方式:1. 所交付產品的質量;2. 顧客的損害(包括使用中退貨) ;3. 交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費) ;4. 與產質量量和交付問題有關的特殊狀態(tài)的顧客通知。 公司應促進供應商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。參見 采購和供應商評審程序 7.5

50、生產和服務的提供7.5.1 生產和服務提供的控制公司應策劃安排并在受控條件下進行生產和服務提供,具體參見 生產和服務過程控制程序 適用時受 控條件包括:1. 確保獲得表述產品特性的信息, (包括設計 / 項目部制定的產品特性及強制性規(guī)范中有關產品特 性的內容等);2. 確保獲得必要的作業(yè)指導書,并依照嚴格實施;3. 正確使用和維護適宜的設備,以保持其運作能力;4. 公司配置適宜和充分的監(jiān)控和測量裝置,以保證生產的需要;5. 公司對產品生產過程進行監(jiān)測和測量,確保正常實施;6. 產品放行、交付和交付后活動的實施。7.5.1.1 控制計劃公司應制定控制計劃,并滿足要求:1. 針對所提供的產品在系統(tǒng)

51、、子系統(tǒng)、部件和 / 或材料各層次上,就生產過程制定控制計劃,包括公 司生產的散裝材料和所有采購產品的材料;2. 控制計劃應考慮設計FMEA和制造過程FMEA勺輸出,包括試生產和生產控制計劃;3. 用于制造過程的控制方法;4. 對特殊特性勺控制方法;5. 顧客要求勺信息;6. 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動反應計劃。當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或 FMEA發(fā)生變更時,必須更新評審或更新控制計劃。 注:當控制計劃更新后,可能要求經顧客批準。7.5.1.2 作業(yè)指導書 公司為所有負責影響產質量量勺過程操作勺人員,編制作業(yè)指導書。并確保這些文件在工作崗位易于 得到使用。這些指導

52、書來源于適當勺文件,如質量計劃、控制計劃及產品實現(xiàn)過程。7.5.1.3 作業(yè)準備的驗證無論何時實施作業(yè)準備(如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改) ,都將進行作業(yè)準備驗證,作 業(yè)準備人員易于得到作業(yè)指導書。適用時,本公司將使用統(tǒng)計方法進行驗證。7.5.1.4 預防性和預測性維護 本公司已標識關鍵過程設備,為機器 / 設備的維護提供適當?shù)馁Y源,并制定有效的、有計劃的全面預 防維護體系,并以預測性維護方法持續(xù)改進生產設備的效率和有效性。這個體系包括:1. 定期的維護活動;2. 設備工裝和量具的包裝和防護;3. 隨時可獲得關鍵生產設備備件;4. 文件化、評估和改進維護的目標。5. 對設備的預防性和預測性維護管理參見 設備管理程序 規(guī)定。7.5.1.5 生產工裝的管理公司能夠為工具和量具的設計、 制造和驗證活動提供資源。 公司必須建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng), 包括:1. 維護及修理的設施與人員;2. 貯存與修復;3. 工裝設備;4. 易損工具的更換計劃;5. 工具設計的變更文件化,包括工程更改等級;6. 工具的調整及其文件的修訂;7. 工裝確認,明確其狀態(tài),如生產、修理或報廢。8

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