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文檔簡介
1、MACRO.泓域咨詢 /包頭化學(xué)藥品制劑項目投資分析報告包頭化學(xué)藥品制劑項目投資分析報告xx(集團)有限公司目錄第一章 建設(shè)單位基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢10四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營宗旨13七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 項目建設(shè)背景、必要性20一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征20二、 我國化學(xué)制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢21三、 行業(yè)壁壘22第三章 總論25一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)25二、 項目承辦單位25三、 項目定位及建設(shè)理由26四、 報告編制說明27五、 項目建設(shè)選址28六
2、、 項目生產(chǎn)規(guī)模28七、 建筑物建設(shè)規(guī)模29八、 環(huán)境影響29九、 原輔材料及設(shè)備29十、 項目總投資及資金構(gòu)成30十一、 資金籌措方案30十二、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標30十三、 項目建設(shè)進度規(guī)劃31主要經(jīng)濟指標一覽表31第四章 行業(yè)、市場分析34一、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢34二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢35三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素36第五章 建筑工程說明41一、 項目工程設(shè)計總體要求41二、 建設(shè)方案42三、 建筑工程建設(shè)指標42建筑工程投資一覽表42第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃44一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容44二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)44產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽
3、表44第七章 運營模式分析46一、 公司經(jīng)營宗旨46二、 公司的目標、主要職責(zé)46三、 各部門職責(zé)及權(quán)限47四、 財務(wù)會計制度50第八章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施60第九章 法人治理結(jié)構(gòu)62一、 股東權(quán)利及義務(wù)62二、 董事65三、 高級管理人員71四、 監(jiān)事73第十章 勞動安全分析75一、 編制依據(jù)75二、 防范措施77三、 預(yù)期效果評價80第十一章 項目環(huán)保分析81一、 編制依據(jù)81二、 環(huán)境影響合理性分析82三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析82四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析85五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析85六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析86七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響
4、分析87八、 營運期環(huán)境影響88九、 清潔生產(chǎn)89十、 環(huán)境管理分析91十一、 環(huán)境影響結(jié)論91十二、 環(huán)境影響建議92第十二章 進度實施計劃93一、 項目進度安排93項目實施進度計劃一覽表93二、 項目實施保障措施94第十三章 技術(shù)方案95一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析95二、 項目技術(shù)工藝分析98三、 質(zhì)量管理99四、 項目技術(shù)流程100五、 設(shè)備選型方案101主要設(shè)備購置一覽表102第十四章 投資方案104一、 投資估算的編制說明104二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息106建設(shè)期利息估算表106四、 流動資金107流動資金估算表108五、 項目總投資109總投資及構(gòu)成
5、一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110項目投資計劃與資金籌措一覽表110第十五章 經(jīng)濟效益112一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表113固定資產(chǎn)折舊費估算表114無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤及利潤分配表116二、 項目盈利能力分析117項目投資現(xiàn)金流量表119三、 償債能力分析120借款還本付息計劃表121第十六章 招標及投資方案123一、 項目招標依據(jù)123二、 項目招標范圍123三、 招標要求124四、 招標組織方式126五、 招標信息發(fā)布128第十七章 總結(jié)分析129第十八章 附表附件130營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估
6、算表130綜合總成本費用估算表130固定資產(chǎn)折舊費估算表131無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表132利潤及利潤分配表132項目投資現(xiàn)金流量表133借款還本付息計劃表135建設(shè)投資估算表135建設(shè)投資估算表136建設(shè)期利息估算表136固定資產(chǎn)投資估算表137流動資金估算表138總投資及構(gòu)成一覽表139項目投資計劃與資金籌措一覽表140本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx(集
7、團)有限公司2、法定代表人:沈xx3、注冊資本:810萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-8-287、營業(yè)期限:2015-8-28至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事化學(xué)藥品制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作
8、為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主
9、要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)
10、公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6126.644901.314594.98負債總額3180.212544.172385.16股東權(quán)益合計2946.432357.142209.82公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收
11、入30885.5024708.4023164.13營業(yè)利潤6081.244864.994560.93利潤總額5401.624321.304051.22凈利潤4051.223159.952916.88歸屬于母公司所有者的凈利潤4051.223159.952916.88五、 核心人員介紹1、沈xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、程xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有
12、限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、林xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、任xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、薛xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;
13、2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。6、郝xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、向xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。8、鄒xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月
14、至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨公司通過整合資源,實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)
15、量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; (2
16、)進一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強銷售隊伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進一步加強知識產(chǎn)權(quán)的保護工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護。為保證上述
17、技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制和服務(wù)機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動熟
18、練程度和自動化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多
19、種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付
20、息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標
21、的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應(yīng)對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導(dǎo)向的員工激勵與約束機制,努力營造團結(jié)和諧
22、的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責(zé)任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動,提高公司競爭能力公司將以市場為導(dǎo)向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量,豐富服務(wù)內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第二章 項目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不確定性帶來的風(fēng)險國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策雖
23、然已經(jīng)逐步明朗,但政府對藥品質(zhì)量(一致性評價)、藥品企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的持續(xù)關(guān)注(飛行檢查),對醫(yī)藥銷售渠道(兩票制)等方面的大力整治,醫(yī)保控費和藥品分類管理的加速實施,藥品集中招標采購制度的進一步完善,說明新醫(yī)改進程與結(jié)果存在不確定性,從而可能在原材料采購、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售等方面對行業(yè)造成一定的影響。2、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等資質(zhì)續(xù)期的風(fēng)險根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)須向監(jiān)管部門申請并取得許可證及執(zhí)照,藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書、藥品注冊批件等,上述證書均有一定的有效期。3、產(chǎn)品價格下降的風(fēng)險近年來,發(fā)改委等部門對藥品零售指導(dǎo)價進行管理。2011年至今,發(fā)改委多次對藥品下達調(diào)價通知,雖
24、然目前國家已經(jīng)放開藥物最高零售指導(dǎo)價,但隨著國家基本藥物制度的健全以及以價格為重要參考的藥物集中采購政策的廣泛施行,藥品中標價格亦逐步下降。如未來各地的招標政策仍以低價格作為重要參數(shù),藥品價格整體將繼續(xù)下降。4、產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量的資金和人員,從研發(fā)到上市銷售涉及的過程復(fù)雜、周期較長、存在多方面的不確定性,難以在短期內(nèi)帶來經(jīng)濟效益。同時,新產(chǎn)品的研發(fā)也存在較大的研發(fā)失敗風(fēng)險。二、 我國化學(xué)制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢化學(xué)制劑行業(yè)作是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的分支之一,近年來規(guī)模增長迅速。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2011-20
25、15年化學(xué)制劑行業(yè)銷售收入從3,968.60億元增長到6,816.04億元,利潤總額從452.81億元增長至816.86億元。在工業(yè)產(chǎn)值方面,2010-2014年,化學(xué)藥品制劑行業(yè)總產(chǎn)值從3,474億元增長至6,666億元,復(fù)合增長率達23.31%;從2012年開始,全球?qū)⒂?00余種專利藥陸續(xù)到期,而由于新藥的研發(fā)周期長、投入大、高風(fēng)險和技術(shù)方面的壓力,仿制藥品將會成為我國藥品制造行業(yè)的一個主要方向。2015年國務(wù)院在國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出要加快仿制藥質(zhì)量一致性評價,力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。隨著仿制藥質(zhì)量一致性評價的
26、全面展開,以及由此導(dǎo)致的仿制藥質(zhì)量的大幅提升,國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模將快速增長,這無疑給我國化學(xué)制劑行業(yè)和企業(yè)提供了一個良好的機遇。未來隨著人口老齡化進程加快、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對化學(xué)藥品制劑的需求還將持續(xù)增加,化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。三、 行業(yè)壁壘1、準入壁壘我國醫(yī)藥行業(yè)是特許經(jīng)營行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的嚴格管制。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得省級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)線應(yīng)通過GMP認證,取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的GMP證書;此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種均需取得
27、相應(yīng)的藥品批準文號。新版GMP自2011年起已經(jīng)施行,對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準。由于實行嚴格的市場準入,新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)耗時較長,支出較大,因而具有較高的市場準入壁壘。2、技術(shù)壁壘藥品關(guān)系大眾健康和生命安全,藥品監(jiān)管部門頒布了一系列的藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對藥品質(zhì)量、藥品安全進行約束,在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、客戶維護的各個階段均需要較強的技術(shù)保障。隨著新版GMP的實施以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的開展,對藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)實力的要求將進一步提高。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,不論是提升已有品種的工藝水平或是研發(fā)新的藥物品種,均需大量的研發(fā)投入,并經(jīng)過多年的生產(chǎn)形成技術(shù)和工藝經(jīng)驗上的積累。對行業(yè)新進入企業(yè)而
28、言,核心技術(shù)和工藝體系難以在短時間內(nèi)形成,在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)競爭,因此面臨較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥工業(yè)是一個資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,技術(shù)要求高,資金投入大,周期長;藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設(shè)廠房及配套設(shè)施、購買生產(chǎn)線,生產(chǎn)過程中對于安全、環(huán)保等方面要求亦很高,整體資金支出較大;此外企業(yè)在市場推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上也需投入大量資金??傮w而言,制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘。4、規(guī)模壁壘我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模參差不齊、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,因此市場競爭十分激烈。在這種情況下,規(guī)模較大、市場份額
29、處于領(lǐng)先的企業(yè)由于規(guī)模效應(yīng)及品牌的知名度,更可能獲得盈利并在行業(yè)競爭中生存下來。而新進入者則需經(jīng)歷生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等方面的從無到有,只有達到一定經(jīng)營規(guī)模之后方能實現(xiàn)盈利,規(guī)模門檻較高。5、品牌壁壘藥品從屬性上而言相比普通商品對人的健康、安全重要性更高,因此成立時間早、技術(shù)積累豐厚、品牌卓越的制藥企業(yè)更易得到醫(yī)生和患者的認知和選擇,并形成一定使用習(xí)慣,具有較強的客戶粘性。新的藥品品牌從零樹立自己的品牌形象、在現(xiàn)有較為穩(wěn)定的市場格局中占據(jù)一席之地,需要大量的時間和資源。第三章 總論一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項目名稱包頭化學(xué)藥品制劑項目(二)項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目二、 項目承辦單位(一)
30、項目承辦單位名稱xx(集團)有限公司(二)項目聯(lián)系人沈xx(三)項目建設(shè)單位概況經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供
31、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 三、 項目定位及建設(shè)理由隨著我國人民健康意識提高、人口老齡化加速和社會保障體系的逐步健全,我國衛(wèi)生總費用多年來持續(xù)增長,從2006年的9,
32、843.34億元上升到2015年的40,587.7億元,年增長率大于11%,遠高于同期GDP的增長速度。持續(xù)增長的衛(wèi)生支出促進醫(yī)藥市場增長。精準擴大有效投資爭取中央、自治區(qū)預(yù)算內(nèi)資金和地方政府專項債資金,擴大民間投資比例,保持投資合理增長。全面開工新機場航站區(qū)、飛行區(qū)、配套區(qū)項目,啟動實施新機場綜合交通樞紐工程。開工建設(shè)省道43線新機場高速、省道29線呼市至涼城高速、省道311線武川至楊樹壩等公路項目。推進呼包、呼朔太高鐵、呼鄂城際鐵路、呼清高速等重大項目前期工作。全年實施5000萬元以上政府投資和億元以上企業(yè)投資項目不少于300個。四、 報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項
33、目報告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)報告編制原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計,分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金,將先進性與實用性有機結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設(shè)計原則,對項目可能產(chǎn)生的污染
34、源進行綜合治理,使其達到國家規(guī)定的排放標準。(二) 報告主要內(nèi)容本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準確的依據(jù)。五、 項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約41.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx公斤化學(xué)藥品制劑的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目
35、建筑面積41624.86,其中:生產(chǎn)工程27294.20,倉儲工程4729.42,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6143.62,公共工程3457.62。八、 環(huán)境影響本項目將嚴格按照“三同時”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時設(shè)計、同時施工、同時建成使用的原則,貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境保護的法規(guī)和標準。積極采用先進而成熟的工藝設(shè)備,最大限度利用資源,盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部,項目單位及時對生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理,避免造成環(huán)境污染,確保該項目的建設(shè)與實施過程完全符合國家環(huán)境保護規(guī)范標準。九、 原輔材料及設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸鈉、N,N-
36、二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氫化鈉、硫酸、甲醇、氫氧化鈉、叔丁醇、四氫呋喃、氯化鈉、1,4-丁烯二醇、溴。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:反應(yīng)釜、大袋投料器、冷凝器、轉(zhuǎn)料泵、導(dǎo)熱油換熱器、板式換熱器、TCU循環(huán)泵、膨脹罐、真空上料機。十、 項目總投資及資金構(gòu)成(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資16975.56萬元,其中:建設(shè)投資13274.04萬元,占項目總投資的78.20%;建設(shè)期利息271.84萬元,占項目總投資的1.60%;流動資金3429.68萬元,占項目總投資的20.20%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期
37、項目建設(shè)投資13274.04萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用11816.56萬元,工程建設(shè)其他費用1090.08萬元,預(yù)備費367.40萬元。十一、 資金籌措方案本期項目總投資16975.56萬元,其中申請銀行長期貸款5547.65萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十二、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(一)經(jīng)濟效益目標值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):39600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):33536.78萬元。3、凈利潤(NP):4422.50萬元。(二)經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):6.24年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率:18.56%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值:
38、5242.81萬元。十三、 項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè),本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合評價本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進,即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義,本期項目的建設(shè),是十分必要和可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積27333.00約41.00畝1.1總建筑面積41624.861.2基底面積15033.151.3投資強度萬元/
39、畝318.682總投資萬元16975.562.1建設(shè)投資萬元13274.042.1.1工程費用萬元11816.562.1.2其他費用萬元1090.082.1.3預(yù)備費萬元367.402.2建設(shè)期利息萬元271.842.3流動資金萬元3429.683資金籌措萬元16975.563.1自籌資金萬元11427.913.2銀行貸款萬元5547.654營業(yè)收入萬元39600.00正常運營年份5總成本費用萬元33536.78""6利潤總額萬元5896.66""7凈利潤萬元4422.50""8所得稅萬元1474.16""9增值稅
40、萬元1388.03""10稅金及附加萬元166.56""11納稅總額萬元3028.75""12工業(yè)增加值萬元10370.87""13盈虧平衡點萬元18124.62產(chǎn)值14回收期年6.2415內(nèi)部收益率18.56%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元5242.81所得稅后第四章 行業(yè)、市場分析一、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢過去的5年來,我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長。據(jù)南方所及工信部消費品司統(tǒng)計,2011-2015年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由15,624億元增長至28,326億元。2015年我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入為26,
41、885億元,同比增長9.02%,利潤總額2,768億元,同比增長12.22%。我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅度,保持著快速增長。根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會數(shù)據(jù),我國衛(wèi)生總費用從2005年的8,659.91億元上升到2015年的40,587.7億元,年人均衛(wèi)生費用由662.30元增長到2,952.00元,年增長率均在10%以上,明顯高于我國各年GDP增長率。這說明我國在衛(wèi)生事業(yè)方面的投入大大增加,人民對健康的重視程度越來越高。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計,2015年我國超過65歲的人口上升至14,386萬人,占總?cè)丝诘谋壤_到10.5%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不
42、斷提高,我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅(qū)動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據(jù)中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱,到2020年,老年人口將達2.48億,老齡化水平將達17.17%。預(yù)計到2050年,60歲以上老年人占比將達31%。而有關(guān)研究表明,55-64歲老人兩周患病率達32.27%,是25-34歲年齡段的4.31倍,65歲以上老人兩周患病率則高達46.59%,是25-34歲年齡段的6.22倍。隨著人口老齡化程度的加劇,居民整體患病率的提升將會較為顯著。老年人是藥品消費的主要人群,如此龐大的老年人口數(shù)量將增加對藥品的剛性需求。隨著老齡化趨勢日趨明顯、經(jīng)濟增長和人民生活水平的提高,我國居民對于高質(zhì)量藥品和醫(yī)
43、療服務(wù)的需求日益增長,社會對于醫(yī)藥行業(yè)的剛性猶存,我國醫(yī)藥市場未來發(fā)展空間依然巨大。根據(jù)IMSHealth預(yù)計,中國作為主要的醫(yī)藥新興市場,在2020年醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1,500至1,800億美元,約占全球規(guī)模的11%,2016-2020年復(fù)合年均增長率為6%-9%。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢醫(yī)藥行業(yè)是一個國際公認需求剛性特征最為明顯的行業(yè),不存在明顯的周期性特征。醫(yī)藥行業(yè)的消費支出與國民經(jīng)濟水平的發(fā)展趨勢、人民生活質(zhì)量和健康生活的標準存在相關(guān)性。隨著人類健康意識的加強,人口老齡化進程加速,以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,近些年來,全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長,被譽為永不衰落的朝陽產(chǎn)
44、業(yè)。根據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計,2015年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為1.07萬億美元,按不變匯率計算,2010-2015年期間全球醫(yī)藥市場復(fù)合年均增長率為6.2%,美國為6.1%,中國為14.2%。IMSHealth預(yù)測,到2020年,全球醫(yī)藥市場的規(guī)模將達到1.4萬億美元,2016-2020年復(fù)合年均增長率為4%-7%;預(yù)計美國仍然是最大的醫(yī)藥市場,占比41%,而中國則占11%。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)國家政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃中明確提
45、出,要加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強,且要在心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病等重大疾病領(lǐng)域加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,著力提高創(chuàng)新藥物的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平。未來幾年,精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預(yù)期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)指出要鞏固完善基本藥物制度,推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,做好基本藥物全品種抽驗工作。全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購,實行分類采購制度,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。進一步健全藥品價格形成機
46、制,強化藥品價格行為監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,維護藥品市場價格秩序。(2)國家醫(yī)療保障體系逐步完善國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,推進醫(yī)藥分開,實行分級診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。基本醫(yī)療保險參保率穩(wěn)定在95%以上,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均政府補助標準提高到420元,人均個人繳費相應(yīng)增加。新增籌資主要用于提高基本醫(yī)療保障水平,并加大對城鄉(xiāng)居民大病保險的支持力度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例穩(wěn)定在75%左右。結(jié)合醫(yī)?;痤A(yù)算管理全面推進付費總額控制。加快建立健全基本醫(yī)療保險穩(wěn)定可持續(xù)的籌資和報銷比例調(diào)整機
47、制。(3)我國衛(wèi)生費用投入增加隨著我國人民健康意識提高、人口老齡化加速和社會保障體系的逐步健全,我國衛(wèi)生總費用多年來持續(xù)增長,從2006年的9,843.34億元上升到2015年的40,587.7億元,年增長率大于11%,遠高于同期GDP的增長速度。持續(xù)增長的衛(wèi)生支出促進醫(yī)藥市場增長。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,當(dāng)政府投入占衛(wèi)生總費用的比例小于20%時,其衛(wèi)生系統(tǒng)績效較差,而我國相當(dāng)長時間低于20%。在新醫(yī)改階段,政府衛(wèi)生費用支出明顯增加,2015年與2006年相比,在衛(wèi)生總費用中,政府支出所占比重從18.10%增加到30.88%,個人支出從49.30%直接下降到29.97%。(4)行業(yè)競爭力提升201
48、1年,CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂),強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造,未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn),藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境,提高藥品安全。2013年2月,CFDA印發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的通知,正式啟動評價工作,旨在通過參數(shù)比較,淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種,促進我國仿制藥質(zhì)量整體水平的提升,提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。2015年國務(wù)院在關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出了本次改革的主要目標之一是提高仿制藥質(zhì)量,加快仿制藥質(zhì)量一致性評價,力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。2016年2月6日,
49、國務(wù)院辦公廳下發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)20168號),其中明確規(guī)定,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的穩(wěn)步實施,我國制藥工業(yè)的競爭力將進一步增強,競爭重心將逐漸從價格競爭轉(zhuǎn)向企業(yè)綜合實力的競爭。(5)老齡化進程加快我國人口結(jié)構(gòu)已趨于老齡化,65歲以上的人群占我國人口總數(shù)的比重越來越大。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2014年我國超過65歲的人口上升至13,755萬人,占總?cè)丝诘谋壤_到10.1%。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,老齡人口對醫(yī)療的需求為普通人的
50、3-5倍,同時,人口老齡化使人類疾病譜發(fā)生了明顯的變化,老年性、慢性疾病用藥市場增長迅速,這對醫(yī)藥技術(shù)提出新要求的同時也擴大了市場總需求量。2、不利因素(1)產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模相對較小,多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,較低的生產(chǎn)規(guī)模、較高的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象和為數(shù)眾多的企業(yè)數(shù)量導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的價格競爭激烈,對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競爭力的提升造成不利影響。但是由于國家陸續(xù)出臺了一系列提高藥品質(zhì)量和支持行業(yè)內(nèi)兼并重組行為的政策,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高,行業(yè)將進一步良性發(fā)展。(2)國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,在研發(fā)投入嚴重不足,導(dǎo)致研發(fā)能
51、力與國際水平差距較大。2011年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.46%,個別企業(yè)在5%以上,與發(fā)達國家制藥行業(yè)研發(fā)投入相差巨大。大多數(shù)企業(yè)沒有建立自己的研發(fā)機構(gòu)或培養(yǎng)自己的研發(fā)人員,僅僅生產(chǎn)技術(shù)含量很低的藥品,導(dǎo)致企業(yè)間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度相當(dāng)嚴重,市場競爭日益激烈,極度不利于行業(yè)發(fā)展。(3)藥品價格下降近年來,藥價高飽受用藥患者詬病。2009年,國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見,提出在我國初步建立起國家基本藥物制度,基本藥物實行零售指導(dǎo)價格。隨后,發(fā)改委、衛(wèi)生部、人社部印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見,指出要合理調(diào)整藥品價格,進一步降低偏高的藥品價格,科學(xué)制定國家
52、基本藥物價格。2010年起,發(fā)改委先后幾次分批調(diào)低部分藥品的最高零售價格,自2015年起國家已經(jīng)放開了藥品最高零售指導(dǎo)價,但醫(yī)療機構(gòu)實行以省為單位的招投標亦大幅降低了藥品價格。不斷下降的藥品價格壓縮了制藥企業(yè)的利潤空間。第五章 建筑工程說明一、 項目工程設(shè)計總體要求(一)設(shè)計依據(jù)1、根據(jù)中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖(GB18306-2015),擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度,本設(shè)計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防,其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況,所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過
53、程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q,可以滿足施工、設(shè)計要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ藴屎图夹g(shù)規(guī)范5、在設(shè)計中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐藴蕡D集和技術(shù)規(guī)定,以及省標、國標等,因地制宜、方便施工。(二)建筑設(shè)計的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經(jīng)濟合理、技術(shù)先進、美觀實用。2、建筑設(shè)計應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,因地制宜,積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施工條件,采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面,應(yīng)根據(jù)工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設(shè)方案主要廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風(fēng)、采光要
54、求的前提下,力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快,體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu),次建筑為磚混結(jié)構(gòu)??紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植迹こ淘O(shè)計中將加強建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施,以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積41624.86,其中:生產(chǎn)工程27294.20,倉儲工程4729.42,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6143.62,公共工程3457.62。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程7666.9127294.203388.901.11#生產(chǎn)車間
55、2300.078188.261016.671.22#生產(chǎn)車間1916.736823.55847.231.33#生產(chǎn)車間1840.066550.61813.341.44#生產(chǎn)車間1610.055731.78711.672倉儲工程3307.294729.42403.502.11#倉庫992.191418.83121.052.22#倉庫826.821182.36100.882.33#倉庫793.751135.0696.842.44#倉庫694.53993.1884.733辦公生活配套1034.286143.62953.193.1行政辦公樓672.283993.35619.573.2宿舍及食堂362.002150.27333.624公共工程3006.633457.62389.47輔助
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