旋光法測(cè)定地塞米松磷酸鈉滴眼液含量

1、    旋光法測(cè)定地塞米松磷酸鈉滴眼液含量        摘要目的:建立旋光法測(cè)定地塞米松磷酸鈉滴眼液的含量。方法:用旋光法測(cè)定地塞米松磷酸鈉滴眼液的濃度，并將測(cè)定結(jié)果與高效液相色譜法及紫外分光光度法比較。結(jié)果:在60200 mg.ml-1范圍內(nèi)，旋光度與濃度呈線性關(guān)系，r=0.999 6。方法回收率平均為99.4%，RSD=1.68%(n=5)，與高效液相色譜法結(jié)果相符合。結(jié)論:本法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，適用于醫(yī)院制劑的快速檢測(cè)。關(guān)鍵詞旋光法；地塞米松磷酸鈉；滴眼液中分類號(hào)：R

2、927.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1001-5213(2000)06-0340-02 Determination of concentration of dexamethasone sodium phosphate eye drops by polarimetric analysisZheng Minglan,Zhang Zhiyong,Guan Mei,et al(The First affiliated Hospital of West China University of Medical Sciences,Chengdu 610041)ABSTRACTOBJECTIVE：To esta

3、blish a method using polarimetric analysis,for determining the concentration of dexamethasone sodium phosphate eye drops.METHODS：The concentration of dexamethasone sodium phosphate eye drops was determined by polarimetric analysis and compared with HPLC and UV-spectrophotometry.RESULTS：The assay lin

4、earity was determined over the range of 60200 mg.ml-1，r=0.999 6.The mean recovery was 99.4%，RSD=1.68%(n=5).It was consistent with HPLC.CONCLUSIONS：It is simple、rapid and accurate of analysis for hospital medicine.KEY WORDSdexamethasone sodium phosphate;polarimetric analysis;eye drops地塞米松磷酸鈉滴眼液為眼科常用制

5、劑。中國(guó)藥典1995年版規(guī)定用高效液相色譜法，測(cè)定其含量1，中國(guó)藥典1985年版用分光光度法測(cè)定地塞米松磷酸鈉的含量2，本文利用地塞米松磷酸鈉的旋光性，用旋光法測(cè)定地塞米松磷酸鈉滴眼液的含量。1方法1.1材料與試藥Wzz-1自動(dòng)指示旋光儀(上海大慶光學(xué)儀器廠)；地塞米松磷酸鈉(天津制藥集，批號(hào)990205)；0.1%地塞米松磷酸鈉滴眼劑(本院五官制劑室配制，批號(hào)分別為981029，990105，990304，990526，990907)。1.2表1方法回收實(shí)驗(yàn)樣品號(hào)取樣量/g回收量/g回收率%10.06240.0630101.620.07960.078097.530.10460.103098.

6、140.12180.121099.350.14210.1426100.31.2.4不同批號(hào)地塞米松磷酸鈉滴眼液的含量測(cè)定，取我院配制的0.1%地塞米松磷酸鈉滴眼液5批，分別測(cè)其旋光度，代入回歸方程，求得百分含量，測(cè)定結(jié)果見表2。2討論實(shí)驗(yàn)表明，旋光法與HPLC法測(cè)得結(jié)果比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異無顯著性，但旋光法較后者更簡(jiǎn)便，迅速，特別適用于醫(yī)院制劑中間品的快速分析。表2樣品的含量測(cè)定批號(hào)相當(dāng)于標(biāo)示量%旋光法HPLC紫外分光法98102991.0091.60100.3499010595.2095.70101.2099030498.2099.10100.69990526100.0099.4010000102.30101.20從表2可看出，0.1%地塞米松磷酸鈉滴眼液的標(biāo)示量與制劑批號(hào)之間的規(guī)律，批號(hào)越遠(yuǎn)的制劑，標(biāo)示量越小，說明該制劑穩(wěn)定性較差，紫外法測(cè)出的是投料時(shí)的標(biāo)示量。由于地塞米松磷酸鈉溶液對(duì)光穩(wěn)定性較差，用旋光法作標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí)應(yīng)在被測(cè)溶液中加入適量無旋光性的穩(wěn)定劑，以保證被測(cè)溶液在旋光儀的強(qiáng)光照射下不致迅速分解，而影響測(cè)定結(jié)果。鄭明蘭（華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，四川 成都 610041）張志勇（華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，四川 成都 610041）管玫（華西醫(yī)