防錯裝置管理辦法

1、XX有限公司文件編號：CK-QP07-IM-13 版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次防錯裝置管理辦法受控號：07-13#歸口部門：技術(shù)部1目的1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防錯裝置設(shè)計和使用要求，使其能夠達(dá)到預(yù)防因疏忽及錯誤的方法，所造成 的不良發(fā)生，實現(xiàn)零缺陷生產(chǎn)。2適用范圍公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)制造的工裝、設(shè)施、設(shè)備。3術(shù)語定義防止加工或裝配不合格品的裝置4職責(zé)4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品開發(fā)的初期及中期，依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗來考慮防錯裝置的設(shè)立。4.2技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂防錯裝置作業(yè)指導(dǎo)書（如需要）。4.3品管部負(fù)責(zé)對防錯裝置進(jìn)行驗證。4.4生產(chǎn)部設(shè)備工裝負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)建立防錯裝置履歷，并進(jìn)行防錯裝置的

2、維修、維護保養(yǎng) 等管理工作。4.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量后防錯裝置的點檢及日常檢查工作。5 內(nèi)容要求5.1開發(fā)階段防錯裝置的設(shè)立5.1.1在產(chǎn)品開發(fā)的初期，依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗（產(chǎn)品不合格報告、顧客意見和抱怨、服務(wù) 中反饋的信息、市場調(diào)研的信息、管理評審中的信息、質(zhì)量體系審核中的信息收集產(chǎn)品存在 的問題）、同類廠家的設(shè)立情況等來考慮防錯裝置的設(shè)立。原則上但不限于以下幾方面應(yīng)考 慮設(shè)立防錯裝置。（1）涉及性能、安全方面的；（2）風(fēng)險系數(shù)和嚴(yán)重度高的；（3）左右件的防錯；（4）關(guān)鍵特殊特性優(yōu)先考慮防錯裝置的使用。5.1.2在設(shè)計和設(shè)計驗證階段，防錯是FMEA（過程失效模式及后果分析）的關(guān)鍵輸出。5.1.2所

3、有在設(shè)計和設(shè)計驗證階段輸出的防錯應(yīng)整合到控制計劃中，并在批量生產(chǎn)階段被嚴(yán)格 執(zhí)行，同時對其可靠性進(jìn)行確認(rèn)。5.2防錯裝置的分類5.2.1接觸型：接觸類型的傳感器，如果接觸到，就會傳輸一個信號，并中斷過程和/或發(fā)出報警信號；5.2.2能量型：如果某個物體中斷了能量的傳輸，設(shè)備就發(fā)出信號，并自動中斷；XX有限公司文件編號：CK-QP07-IM-13 版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次防錯裝置管理辦法受控號：07-13#歸口部門：技術(shù)部523報警型：一旦發(fā)生問題，就自動使用諸如顏色、警報、燈光等方式向操作者發(fā)出信號。這種 方式可能同時采用接觸開關(guān)和能量傳感器來實現(xiàn)。524機械型：通過

4、物理設(shè)計而避免出錯的方式。5.3防錯裝置作業(yè)指導(dǎo)書5.3.1技術(shù)部門應(yīng)為每個防錯裝置視操作復(fù)雜程度制訂詳細(xì)和清晰的防錯裝置作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容應(yīng)包括：（1）防錯裝置的編號；（2）工作原理；（3）檢查方法；（4）檢查頻次。5.3.2防錯裝置作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在現(xiàn)場有涉及到有防錯裝置工位展示，易于操作人員者得到最準(zhǔn)確的信息。5.4防錯裝置的使用5.4.1每個操作人員應(yīng)按防錯裝置作業(yè)指導(dǎo)書的要求，經(jīng)過防錯的培訓(xùn)。培訓(xùn)包括防錯 裝置的使用和失效后的應(yīng)急措施。5.4.2操作人員按照規(guī)定的頻次，正確地檢查防錯裝置，一般是在首件檢查、模具更換和設(shè) 備維修后。必要時，應(yīng)使用防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件檢查防錯裝置是否有效。5

5、.4.3防錯裝置需建立清單并驗證合格后方能投入生產(chǎn)，同時應(yīng)形成產(chǎn)品防錯措施一覽表。5.4.4應(yīng)確保防錯裝置在任何時候都是有效的，如果防錯失效，操作人員應(yīng)采取以下措施：（1）立即停機并通知班組長，并記錄防錯失效信息；（2）班組長通知相關(guān)維修人員進(jìn)行維修；（3）對防錯裝置失效前的產(chǎn)品做全檢，并做好記錄；5.4.5班組長和檢驗員應(yīng)做好防錯裝置的日常確認(rèn)和驗證工作，形成防錯裝置檢查表包 括防錯裝置是否有效、作業(yè)者是否對防錯裝置避而不用。5.4.6防錯裝置的失效備用方案應(yīng)包括：（1）100%人工全檢并進(jìn)行標(biāo)識；（2）備用方案由技術(shù)部制定，品管部確認(rèn)。備用方案下生產(chǎn)的零件應(yīng)能確保所生產(chǎn)的不合格品不流入下道

6、工序；（3）防錯裝置失效后所采取的措施應(yīng)在防錯驗證記錄表中記錄（包括產(chǎn)品和防錯裝置的處 理措施）XX有限公司文件編號：CK-QP07-IM-13 版本：A實施日期：2017-7-29修改次數(shù)：0次防錯裝置管理辦法受控號：07-13#歸口部門：技術(shù)部5.5防錯裝置的審核5.5.1技術(shù)部根據(jù)FMEA（過程失效模式及后果分析）的設(shè)計輸出，以及制造現(xiàn)場防錯裝置 的設(shè)立，形成產(chǎn)品和過程 防錯措施一覽表。項目前期，技術(shù)部項目組長需每個月對防 錯裝置的防錯功效進(jìn)行檢查確認(rèn)。在新產(chǎn)品進(jìn)行首次批量時，品管部門應(yīng)對控制計劃中的所 有防錯裝置進(jìn)行一次檢查，確?？刂朴媱澲兴械姆厘e裝置都應(yīng)用到了相應(yīng)的生產(chǎn)工位上面，

7、同時確保防錯裝置有效。移交后須有品管部項目對應(yīng)QE每月進(jìn)行檢查，確保防錯有效，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，執(zhí)行反映計劃5.6防錯的持續(xù)改進(jìn)：5.6.1顧客抱怨、售后索賠、退貨、內(nèi)部質(zhì)量事故發(fā)生后，為預(yù)防問題重復(fù)發(fā)生，應(yīng)該優(yōu)先考 慮防錯。在應(yīng)用防錯后，技術(shù)部需要更新控制計劃和 PFMEA并將其經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)和橫向開 發(fā)。FMEA控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書三者應(yīng)保持一致。5.6.2防錯也是在批量生產(chǎn)階段開發(fā)的。技術(shù)部應(yīng)不斷審視和更新PFMEA以使得檢驗工作的負(fù)荷降低到最合理的水平。如：盡量避免人工檢驗。最好的做法是每個工位人工檢驗的 項目不超過5個。6. 相關(guān)文件：6.1 CK-QP-07產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序6.2 CK-QP-01文件控制程序6.6 CK-QP-02記錄控制程序7. 相關(guān)記錄：編號記錄名稱保存部門保存期限CK-QP07-QR-71防錯措施一覽表技術(shù)部產(chǎn)品周期+1年CK-Q