運(yùn)輸驗(yàn)證方案最新版

1、珠海市*醫(yī)藥有限公司運(yùn)輸工藝驗(yàn)證方案編號(hào)：HX-YZ-2013-003驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草部門起草人簽字日期方案審核部門審核人簽字日期方案批準(zhǔn)人簽字日期驗(yàn)證小組名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言41概述4.2驗(yàn)證目的4.3. 驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證內(nèi)容41、相關(guān)文件4.2、驗(yàn)證用設(shè)備4.3、外包裝方法4.4、運(yùn)輸路線圖4.5、運(yùn)輸工具和時(shí)間4.6、運(yùn)輸前準(zhǔn)備4.7、裝車5.&運(yùn)輸7.9、 收貨7.10、結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析 .8.11、再驗(yàn)證周期9.12、驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià) .9.13、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書(shū) .9.1概述運(yùn)輸工藝指產(chǎn)品按要求包裝，使用規(guī)定的運(yùn)輸工具按指定的路線，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將

2、產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡?，運(yùn)輸過(guò)程符合產(chǎn)品對(duì)溫度需求。為確保公司經(jīng)營(yíng)冷鏈運(yùn)輸符合規(guī)定要求， 特進(jìn)行本驗(yàn)證。2驗(yàn)證目的確認(rèn)現(xiàn)有的外包裝條件、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸時(shí)間和運(yùn)輸路線下*在運(yùn)輸過(guò)程中包裝完整, 溫度符合規(guī)定要求。3.驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于在本方案指定的*運(yùn)輸驗(yàn)證，未包含*的驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容1、相關(guān)文件序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1*運(yùn)輸交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-MC-0012*運(yùn)輸交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-MC-0022、驗(yàn)證用設(shè)備2.1溫度記錄儀型號(hào)規(guī)格數(shù)量檢定日期備注2.2計(jì)時(shí)器型號(hào)規(guī)格數(shù)量檢定日期備注3、外包裝方法3.1* :使用小型保溫箱運(yùn)輸箱，使用前必須先清潔，臨裝前須用配制的75%酒精擦拭或噴灑。當(dāng)室

3、外溫度達(dá)到30C以上時(shí)，可適當(dāng)加裝冰袋。（溫度范圍28C）3.2* :使用專用的周轉(zhuǎn)箱，使用前需清潔，臨裝前須用配制的75%酒精擦拭或噴灑。當(dāng)室外溫度達(dá)到30 C以上時(shí)，可適當(dāng)加裝冰袋。（溫度范圍不大于 0C）4、運(yùn)輸路線圖路線一為平時(shí)正常使用線路，在路線圖中標(biāo)識(shí)為黑線部分。其中涉及到橋的地方均做了備選路線，以紅線 表示，做為路線二。路線一和路線二路程相差小于2公里。路線圖一（正常路線，黑線顯示）；路線圖二（備選路線，涉及橋的地方以紅線表示） 。5、運(yùn)輸工具和時(shí)間5.1運(yùn)輸工具：汽車5.2運(yùn)輸時(shí)間：整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程從裝車到進(jìn)庫(kù)時(shí)間，單程必須在1小時(shí)內(nèi)到達(dá)完成。6、運(yùn)輸前準(zhǔn)備6.1運(yùn)輸用包裝清潔要求

4、：運(yùn)輸用包裝應(yīng)清潔，無(wú)上次運(yùn)輸遺留物，并使用消毒劑進(jìn)行擦拭或噴灑。結(jié)果報(bào)告項(xiàng)目序號(hào)批號(hào)數(shù)量外包裝操作人檢查人是否清潔是否消毒夏 季1是否是否2是否是否3是否是否冬 季4是否是否5是否是否6是否是否物料:*結(jié)論:審核人/日期:*項(xiàng)目序號(hào)批號(hào)數(shù)量外包裝操作人檢查人是否清潔是否消毒夏 季1是否是否2是否是否3是否是否冬 季4是否是否5是否是否6是否是否結(jié)論:審核人/日期：7、裝車指物料經(jīng)運(yùn)輸出發(fā)點(diǎn)經(jīng)規(guī)定包裝，并安置到運(yùn)輸工具的過(guò)程。7.1溫度記錄儀布點(diǎn)方式6面中選相對(duì)的任意運(yùn)輸*的小型保溫箱運(yùn)輸箱溫度布點(diǎn)方法：內(nèi)部箱正中布置一點(diǎn)，箱子內(nèi) 三面布點(diǎn)，箱外側(cè)放置一個(gè)點(diǎn)。布點(diǎn)示意圖：運(yùn)輸 *周轉(zhuǎn)箱外側(cè)。時(shí)

5、的布點(diǎn)方法：于專用的周轉(zhuǎn)箱中央和側(cè)面分別放置溫度記錄儀，各兩個(gè),另一點(diǎn)布置于7.2要求按照規(guī)程是否放置冰袋，溫度記錄儀應(yīng)按照布點(diǎn)示意圖進(jìn)行放置，并準(zhǔn)確記錄開(kāi)始裝車時(shí)間。 另交貨方需與押運(yùn)人做好交接記錄，記錄表附后。有記錄表格？7.3結(jié)果報(bào)告*項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量是否放置冰袋開(kāi)始裝車時(shí)間操作人檢查人夏季1是否2是否3是否冬季4是否5是否6是否結(jié)論:審核人/日期:*項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量是否放置冰袋開(kāi)始裝車時(shí)間操作人檢查人夏季1是否2是否3是否冬季4是否5是否6是否結(jié)論:審核人/日期:&運(yùn)輸：運(yùn)輸使用固定的運(yùn)輸工具，每次由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。8.1備選路線至少選擇 2次，夏、冬季至少各一次

6、。另6次運(yùn)輸過(guò)程中，至少選擇兩次進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)間挑戰(zhàn),每條路線至少進(jìn)行一次，時(shí)間不少于1小時(shí)。8.2結(jié)果報(bào)告*項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量運(yùn)輸車輛路線選擇押運(yùn)人備注夏季1 1 22 1 23 1 2冬季4 1 25 1 26 1 2*項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量運(yùn)輸車輛路線選擇押運(yùn)人備注夏季1 1 22 1 23 1 2冬季4 1 25 1 26 1 29、收貨指物料由運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移到指定位置（*轉(zhuǎn)移至（ C）冰箱，*轉(zhuǎn)移至-18C冷庫(kù)）。9.1要求物料轉(zhuǎn)移至指定位置，記錄時(shí)間，并填寫(xiě)押運(yùn)人與收貨人交接記錄，交接記錄附后。9.2結(jié)果報(bào)告. *項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量收貨結(jié)束時(shí)間操作人檢查人備注夏季123冬季456結(jié)論：審核人/日期:項(xiàng)目 序號(hào)批號(hào)數(shù)量收貨結(jié)束時(shí)間操作人檢查人備注夏季123冬季456物料:*結(jié)論:審核人/日期:10、結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析10.1溫度統(tǒng)計(jì)結(jié)果物料名稱：批號(hào):項(xiàng)目 編號(hào)0246810121416最大值最小值波動(dòng)范圍12345*表示為外部參考溫度填表人：復(fù)核人：結(jié)論：審核人/日期:10.2運(yùn)輸時(shí)間統(tǒng)計(jì)結(jié)果物料：序號(hào)頁(yè)目批號(hào)數(shù)量開(kāi)始裝車時(shí)間收貨結(jié)束時(shí)間運(yùn)輸總用時(shí)備注夏1季23冬季456填表人：復(fù)核人：結(jié)論：審核人