藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告制度

1、4藥品不良反應(yīng) /事件監(jiān)測報(bào)告制度1.目的規(guī)范我院藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告工作，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管， 確?；颊哂盟幇踩?.標(biāo)準(zhǔn)2.1 依據(jù)2.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成組長：分管副院長副組長：醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科主任 成員：護(hù)理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員：臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人 兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護(hù)士長組長：藥劑科主任組員：科秘、各部門負(fù)責(zé)人、臨床藥師2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責(zé)，組織本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動(dòng)和相關(guān)科研工作。，并執(zhí)行處理決定。，同時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)。，定期通報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表

2、，以便臨床醫(yī)師及時(shí)做好防范措施。負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報(bào)至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良 反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 中心報(bào)告。，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，有 義務(wù)報(bào)告本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員或藥劑科， 并對發(fā)生的可疑藥品不良反應(yīng)進(jìn) 行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按要求填寫紙質(zhì)藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表或通過電

3、子 病例系統(tǒng)中的上報(bào)卡報(bào)告，并及時(shí)報(bào)告給藥劑科。，迅速開展臨床調(diào)查，填寫藥品群體不良事件基本信息表并報(bào)告，分析 事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。，每次扣 30 元。報(bào)表弄虛作假者， 一經(jīng)查實(shí)每份扣 50 元，并與年終考核掛 鉤。對各科室和個(gè)人提供 ADR 的報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。 一般不良反應(yīng) 30 元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng) 50元/例。，寫書面報(bào)告，上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。 ，藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)。，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.5 藥品不良反應(yīng)的處理，臨床醫(yī)師、護(hù)士首先要對病人進(jìn)行評估， 不良反應(yīng)是否對病人造成傷害， 傷害的程度如何， 有沒有 后遺癥的可能。，尤其是嚴(yán)重傷害的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)機(jī)立斷， 對病人立即采取有效的補(bǔ)救措施， 防止損害進(jìn)一步擴(kuò)大，并且記錄在病例中。，如醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部，必要時(shí)，職能部門應(yīng)及時(shí)介入處理。，醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進(jìn)行根本原因分析， 改進(jìn)工作制度和服 務(wù)流程，防止類似事件再次發(fā)生。，藥物霉變、細(xì)菌污染、雜物混入等 ）引起患者不適反應(yīng)，原則上由藥劑科 組織人員作如下處理：（一）立即封存該