生產(chǎn)部工作手冊(cè)

1、1生產(chǎn)部工作手冊(cè)1.1 第一部分部門職能1.1.1 概述全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)業(yè)務(wù)及人員管理， 依據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，合理組織資源，在保證質(zhì)量、 安全的前提下完成企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo)；負(fù)責(zé)公司自有品種的研發(fā) 申報(bào)以及生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)的申報(bào)工作；負(fù)責(zé)公司自有產(chǎn)品的調(diào)撥供應(yīng)工作。1.1.2 部門主要職能1、生產(chǎn)計(jì)劃：依據(jù)公司年（月）度銷售計(jì)劃制定生產(chǎn)年（月）度工作計(jì)劃與目標(biāo)，上報(bào)公司審批，并執(zhí)行。2、執(zhí)行生產(chǎn)業(yè)務(wù)工作，保證產(chǎn)品的供應(yīng)3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料管理、質(zhì)量管理及異常的預(yù)防、糾正、改善4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的采購(gòu)及倉(cāng)儲(chǔ)管理5、oem生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理6、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作（編制和上報(bào)生產(chǎn)報(bào)表）7、生產(chǎn)檔案體系

2、建立和完善8、各種申報(bào)工作9、技術(shù)改進(jìn)工作10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎(jiǎng)懲11、生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及其它生產(chǎn)日常管理工作。1.1.3 部門崗位配置及管理架構(gòu)1.1.4 2009年編制人數(shù)：3人。截止2009年7月任職數(shù)：?jiǎn)T工3人。（其中太原1人）1.2 第二部分崗位說明書1.2.1 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部經(jīng)理基本信息崗位名稱生產(chǎn)部經(jīng)理所屬部門產(chǎn)品生產(chǎn)部崗位編號(hào)職務(wù)等級(jí)直接上級(jí)常務(wù)副總經(jīng)理、生產(chǎn) 副總直接卜級(jí)生產(chǎn)副經(jīng)理、生產(chǎn)工程師本崗位人員編制1人制訂時(shí)間崗位職責(zé)崗位概述：全面主持生產(chǎn)部業(yè)務(wù)及人員管理，依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，組紈下屬并指導(dǎo)其在保證質(zhì)量、安全的

3、前提下完成企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo)，保證產(chǎn) 品的供應(yīng)：組織并指導(dǎo)公司研發(fā)申報(bào)工作：工作職責(zé)重要 性權(quán)責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、生產(chǎn)計(jì)劃：依據(jù)公司年（月）度計(jì)劃制定重要全部提交時(shí)間、計(jì)劃預(yù)算偏差部門年（月）度工作計(jì)劃與目標(biāo)，報(bào)上級(jí)領(lǐng) 導(dǎo)審批。將部門工作目標(biāo)層層分解落實(shí)到崗 位，落實(shí)到個(gè)人。2、業(yè)務(wù)工作：指導(dǎo)、督促部門按生產(chǎn)部階段 性工作任務(wù)及職責(zé)分工開展工作，監(jiān)控各產(chǎn) 品計(jì)劃指標(biāo)完成進(jìn)度，保證各產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)按計(jì)劃完成。隨時(shí)協(xié)調(diào)、處理生產(chǎn)過程 中發(fā)生的異常情況。定期分析產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)、 提出生產(chǎn)組織、工藝改進(jìn)、流程重組、設(shè)備 管理等方面的意見和建議，并及時(shí)上報(bào)生產(chǎn) 副總或提交相關(guān)會(huì)議討論。 生產(chǎn)

4、部日常工作。重要全部計(jì)劃完成率、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完 成率、產(chǎn)品合格率3、組織：根據(jù)部門業(yè)務(wù)開展情況，適時(shí)審核部門組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)劃分情況， 必要時(shí)， 進(jìn)行相關(guān)調(diào)整。制訂或修訂下屬崗位工作說 明書重要全部有完整的組織結(jié)構(gòu)、有明 確的崗位職責(zé)4、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理：依據(jù) GM嚏求，不 斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化部門內(nèi)部管理。有計(jì)劃地 制定和完善公司關(guān)于生產(chǎn)制造各項(xiàng)規(guī)章制度。重要全部有完善的GM性產(chǎn)管理制 度，各項(xiàng)工作照章進(jìn)行5、人員管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎(jiǎng)懲重要考核公正、公平6、領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品的研發(fā)申報(bào)以及生產(chǎn)資質(zhì)申報(bào)重要部 分按公司要求完成申報(bào)工作7、組織、指導(dǎo)技改工作重要部

5、 分達(dá)到立項(xiàng)目的8、組織建立組織生產(chǎn)系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完善的、符合GMPS準(zhǔn)的生產(chǎn)檔案9、階段性其它工作任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語(yǔ)水平良好計(jì)算機(jī)水平熟練使用各類辦公軟件資格證書畢業(yè)證書、學(xué)士證書、專業(yè)職稱證書、各類培訓(xùn)證書等工作經(jīng)驗(yàn)5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。（最好有 2年以上的崗位工作經(jīng)驗(yàn)）能力素質(zhì)1、具有較全面的藥學(xué)專業(yè)理論知識(shí)、企業(yè)管理知識(shí)，熟悉行業(yè)法規(guī)和制度。2、良好溝通、談判技能。3、熟練地使用現(xiàn)代化辦公工具。4、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)及綜合管理能力1.2.2 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部副經(jīng)理基本信息崗位名稱產(chǎn)品生產(chǎn)部副經(jīng) 理所屬部門產(chǎn)品

6、生產(chǎn)部崗位編號(hào)職務(wù)等級(jí)直接上級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)部經(jīng)理直接卜級(jí)生產(chǎn)工程師、駐廠庫(kù)管本崗位人員編 制1人制訂時(shí)間崗位職責(zé)崗位概述：協(xié)助部門經(jīng)理對(duì)部門生產(chǎn)工作（太古）進(jìn)行管理工作職責(zé)重要 性權(quán)責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、對(duì)自己分管的業(yè)務(wù)部分進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃制定、申報(bào)、執(zhí)行；工作目標(biāo)分解。重要全部提交時(shí)間、計(jì)劃預(yù)算偏 差、計(jì)劃完成率2、直接督導(dǎo)太原生產(chǎn)業(yè)務(wù)，確保生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)；重要全部產(chǎn)品合格率、經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 完成率3、協(xié)助經(jīng)理管理太原生產(chǎn)系統(tǒng)日常工作及部重要部分機(jī)構(gòu)完整、崗位職責(zé)明 確門建設(shè)，制訂或修訂下屬崗位工作說明書。4、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理：按照經(jīng)理的統(tǒng)一安 排，依據(jù)GMP求，進(jìn)行所轄生產(chǎn)業(yè)務(wù)部分 規(guī)范化建設(shè)；

7、按照業(yè)務(wù)特點(diǎn)，有計(jì)劃地制定 和先善生產(chǎn)制造各項(xiàng)規(guī)章制度重要部分針對(duì)所轄業(yè)務(wù)，有完善 的GM性產(chǎn)管理制度， 各項(xiàng)工作照章進(jìn)行5、人員管理：負(fù)責(zé)直接下屬生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎(jiǎng)懲重要部分公正、公平6、配合部門經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)申報(bào)以及生產(chǎn)資質(zhì)申報(bào)重要部分按要求完成聲報(bào)工作7、組織建立組織太古生產(chǎn)系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完整符合國(guó)家規(guī)范 的生產(chǎn)檔案8、領(lǐng)導(dǎo)組織太原生產(chǎn)過程中的技改等工作。部分完成立項(xiàng)目標(biāo)9、其他交辦工作任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大專以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語(yǔ)水平計(jì)算機(jī)水平熟練使用現(xiàn)代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書工作經(jīng)驗(yàn)三年生產(chǎn)管理經(jīng)

8、驗(yàn)?zāi)芰λ刭|(zhì)1、較強(qiáng)的溝通能力。3、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)及綜合管理能力。4、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.2.3 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部主管（工程師）基本信息崗位名稱產(chǎn)品生產(chǎn)部主管所屬部門產(chǎn)品生產(chǎn)部崗位編號(hào)職務(wù)等級(jí)直接上級(jí)生產(chǎn)部經(jīng)理、副 經(jīng)理直接卜級(jí)無（面對(duì)外協(xié)廠家）本崗位人員編 制2-3人（目前在職 1人）制訂時(shí)間崗位職責(zé)崗位概述：全面負(fù)責(zé)保健品加工廠的生產(chǎn)管理工作；依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)及下達(dá)的保 健品生產(chǎn)任務(wù)，指導(dǎo)委托加工企業(yè)，按時(shí)、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí)配合公司整 體規(guī)劃進(jìn)行保健品新品的開發(fā)引進(jìn)工作。工作職責(zé)重要 性權(quán)責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、生產(chǎn)安排：根據(jù)公司月銷售計(jì)劃及委托加工 企業(yè)的實(shí)

9、際情況，協(xié)助部門經(jīng)理制定部門月生 產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)與委托加工企業(yè)溝通與協(xié)調(diào)，安 排好生產(chǎn)，確保合格成品按時(shí)、保質(zhì)、保量出 廠。重要全部是否按計(jì)劃完成生產(chǎn)任 務(wù)2、生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行：對(duì)生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)進(jìn)行 監(jiān)督，依據(jù)GMPE范和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)中的各環(huán)節(jié)相關(guān)工藝參數(shù)、工人 操作及生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行核查，確保生產(chǎn)規(guī)范化、 標(biāo)準(zhǔn)化。重要全部產(chǎn)品合格率、生產(chǎn)檔案真 實(shí)性、完整性及是否符合 規(guī)范3、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成：根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況對(duì)每重要全部經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成率批產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行物料平衡、成品率及成本核算， 積累資料，以便進(jìn)行成本控制。4倉(cāng)儲(chǔ)管理（北京）對(duì)公司存放在受委托方的原材料、成品、半成品進(jìn)行嚴(yán)格

10、管理，建立 完善的出入庫(kù)管理制度，確保公司財(cái)產(chǎn)的安全； 生產(chǎn)過程要建立嚴(yán)格的物料交接管理制度。重要部分有先善的長(zhǎng)卡物管理，確 保帳卡物相符5成品檢驗(yàn)監(jiān)督：受委托方或與受委托方共同對(duì) 所有批次成品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具才艮告，確保檢驗(yàn) 結(jié)果的真實(shí)性。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行成品驗(yàn)收。對(duì)銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤，并及時(shí)找出原因予以解決。重要部分檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、完成成品 驗(yàn)收、進(jìn)行質(zhì)量追蹤，并 協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題6技改工作：總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，在允許的條件下盡可能改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。部分達(dá)到立項(xiàng)目的（質(zhì)量、產(chǎn) 量提升、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)優(yōu)化）7協(xié)助經(jīng)理管理生產(chǎn)系統(tǒng)日常工作及

11、部門建設(shè)。部分所轄業(yè)務(wù)正常運(yùn)行8新產(chǎn)品試驗(yàn)：根據(jù)公司開發(fā)產(chǎn)品的要求， 與研 究人員配合進(jìn)行中試試驗(yàn)，確定生產(chǎn)工藝和中 控指標(biāo)，編與生廣技術(shù)文件。部分案計(jì)劃逐階段完成新品 試驗(yàn)，整理文件符合GMP 要求任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大專以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語(yǔ)水平計(jì)算機(jī)水平熟練使用現(xiàn)代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書工作經(jīng)驗(yàn)三年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，最好有軟膠囊生產(chǎn)和中藥提取直接管理工作經(jīng)驗(yàn)。能力素質(zhì)1、較強(qiáng)的溝通能力。2、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)及綜合管理能力。3、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.3 第三部分工作流程及手冊(cè)1.4 第四部分管理制度1.4.1 內(nèi)部管理制度工作中依據(jù)的管理制度

12、：1、 產(chǎn)品生產(chǎn)管理制度 附件12、 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)程附件23、 ODM管理制度附件34、 OEM廠出入庫(kù)管理規(guī)程 附件45、 生產(chǎn)采購(gòu)管理規(guī)程附件56、 產(chǎn)品驗(yàn)收及退換貨管理程序 附件67、 臨時(shí)產(chǎn)品需求管理制度 附件78、 委托加工產(chǎn)品定點(diǎn)監(jiān)控管理規(guī)程 附件89、 更衣管理規(guī)程附件9十、工藝服管理規(guī)程附件10十一、潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件11十二、潔凈區(qū)生產(chǎn)工具清潔規(guī)程附件12十三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 附件13十四、潔具清洗間管理規(guī)程 附件14十五、清場(chǎng)管理規(guī)程附件15十六、清潔工具清潔規(guī)程附件16十七、生產(chǎn)車間定置定位管理規(guī)程附件17十八、生產(chǎn)工具清洗間和存放間清潔規(guī)程附件18十九、

13、提取車間狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程附件19二十、消毒劑配置、使用及更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件20一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程附件21軟膠囊生產(chǎn)記錄模板附件221.4.2 應(yīng)遵守的公司管理制度、 、 、 一一二三四五六七八九十十員工手冊(cè)員工獎(jiǎng)罰條列培訓(xùn)管理制度績(jī)效考評(píng)管理規(guī)定 薪酬管理制度 文件資料行文及傳遞 檔案管理合同管理制度暫行公司內(nèi)部消防安全管理規(guī)定 公司胸卡佩戴管理規(guī)范 公司財(cái)務(wù)管理制度1.5 第五部分 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)1.5.1 用人的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：我公司的生產(chǎn)不同于真正的生產(chǎn)企業(yè)，而是純粹的OEMF口 OD昨業(yè),因此生產(chǎn)管理實(shí)際涉及了采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、 QA QC工作，因此對(duì)工作人員的 綜合素質(zhì)要

14、求比較高。在用人過程中，一個(gè)人的技術(shù)方面的能力是相對(duì)比較好 甄別，但是人的責(zé)任心、職業(yè)素質(zhì)是比較難把控，在關(guān)鍵的崗位，使用有能力 而且可信任之人，是比較困難的！2、 解決辦法：1、建議招聘時(shí)背景調(diào)查應(yīng)切實(shí)準(zhǔn)確。2、舉賢不避親！提倡可通過各種可信渠道推薦我們需要的人才。3、制定完善制度，監(jiān)督檢查要貫徹在整個(gè)工作過程中，用人不疑與監(jiān)督檢查不存在任何矛盾，制度不要給你犯錯(cuò) 的機(jī)會(huì)！1.5.2 產(chǎn)品質(zhì)量方面經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：我公司的生產(chǎn)業(yè)務(wù)是由 OEMF口 ODMR部分組成，在產(chǎn)品質(zhì)量方面， OEMfe于我們可進(jìn)行全程監(jiān)控，質(zhì)量控制做的比較到位，但ODMfe于涉及廠家技術(shù)保密問題，往往我們最關(guān)心

15、的關(guān)鍵工序，恰恰是我們無法監(jiān)控的，這樣我們自己的 生產(chǎn)人員就無法從生產(chǎn)過程中去確保產(chǎn)品質(zhì)量了。2、 解決辦法：1、合作前廠家選擇，要選擇資質(zhì)齊全，硬件符合要求；2、合作前要進(jìn)行樣品封存，以便日后出現(xiàn)問題進(jìn)行比對(duì)；3、合作合同要就產(chǎn)品質(zhì)量問題單列條款，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)100%專嫁給生產(chǎn)企業(yè)；4、合作過程中，每批產(chǎn)品均要完整 的生產(chǎn)檔案和留樣（我公司可另外留樣）。1.5.3 績(jī)效管理中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：生產(chǎn)工作是最要求計(jì)劃性的問題，一旦計(jì)劃出現(xiàn)偏差，就會(huì)造成庫(kù) 存積壓貨斷貨的問題2、 解決辦法：1、公司應(yīng)建立完善的計(jì)劃體系，公司應(yīng)有公司的計(jì)劃，各部門均要有部門計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃要依據(jù)公司計(jì)劃及相關(guān)部門的計(jì)劃產(chǎn)生；2、計(jì)劃變更應(yīng)該審慎，整個(gè)公司必須協(xié)同進(jìn)行，避免由于生產(chǎn)周期與變更計(jì)劃的時(shí)間 無法匹配，造成斷貨貨積壓；3、有生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)提供要準(zhǔn)確及時(shí)，以便在制定計(jì)劃時(shí)有準(zhǔn)確數(shù)據(jù)進(jìn)行參考。1.6附件附件1:產(chǎn)品牛產(chǎn)管理制度附件2:牛產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理期程附件3: ODM管理制度附件4: OEMT出入庫(kù)管理規(guī)程附件5:生產(chǎn)采購(gòu)管理規(guī)程附件6:產(chǎn)品驗(yàn)收及退換貨管理程序