準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)規(guī)范 純粹為了美容需要否則不要做屈光手術(shù)

1、準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)規(guī)范(討論稿第一節(jié)手術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一、準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK(一適應(yīng)證1.患者本人有摘掉眼鏡的愿望,對手術(shù)效果有合理的期望值。2.年齡應(yīng)于18周歲以上(除特殊情況,如高度遠(yuǎn)視、屈光參差等;3.近兩年的屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定(每年變化量不超過0.50D;4.眼屈光介質(zhì)無明顯混濁;5.角膜中央厚度應(yīng)大于450m;6.戴用角膜接觸鏡者:軟鏡需停戴1周以上,硬鏡需停戴3周以上,OK鏡停戴3個月以上;7.眼部檢查無器質(zhì)性眼病者;8.身體健康(無全身結(jié)締組織疾病、自身免疫性疾病等;9.心理及精神健康,充分理解并能接受手術(shù)可能發(fā)生的問題。(二禁忌證絕對禁忌證:1.眼部活動性炎

2、癥;2.眼周化膿性病灶;3.已確診的圓錐角膜;4.嚴(yán)重干眼病;5.中央角膜厚度 < 450m;6.嚴(yán)重的眼附屬器病變:如眼瞼缺損、變形、慢性淚囊炎等;7.一眼手術(shù)中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥,對側(cè)眼應(yīng)暫停手術(shù);8.全身結(jié)締組織病及嚴(yán)重自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化。9.懷孕及哺乳期婦女10.焦慮癥、憂郁癥等,及對手術(shù)期望過高者。相對禁忌證:1.超高度近視伴顯著后鞏膜葡萄腫者;2.初次手術(shù)前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D;3.暗光下瞳孔直徑大于7mm;4.對側(cè)眼為法定盲眼;5.輕度白內(nèi)障;6.有視網(wǎng)膜脫離及黃斑出血病史;7.輕度干眼癥;8.輕度瞼裂閉合不全;9.糖

3、尿病;10.感冒發(fā)燒等身體不適;11.癲癇;(三術(shù)前準(zhǔn)備1.了解病史包括了解屈光度是否穩(wěn)定,配戴角膜接觸鏡歷史,眼部及全身病史等,同時應(yīng)了解受術(shù)者的手術(shù)動機及目的;2.軟性角膜接觸鏡停戴7天以上,硬性角膜接觸鏡停戴2周以上,OK鏡停戴3個月以上,角膜地形圖無明顯異常;3.術(shù)前檢查患者術(shù)前必須作下列檢查:1常規(guī)眼科檢查:包括視力、外眼檢查、眼位及眼球運動檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查,必要時查三面鏡;2屈光狀態(tài)檢查,包括客觀及主覺驗光;3主視眼的判斷;4眼壓測量;5角膜厚度測量;6角膜地形圖檢查;7瞳孔直徑測量:包括暗光下瞳孔直徑測量。8淚液檢查:淚膜破裂時間(BUT,淚液分泌試驗(Shirmers

4、 test,淚河高度測量、角膜熒光素及虎紅染色等;有條件應(yīng)作下列檢查:1角膜前、后表面及眼前節(jié)測量分析;2角測定;3角膜知覺;4對比敏感度及眩光檢查;5角膜內(nèi)皮檢查;6雙眼融合功能、立體視覺;7眼調(diào)節(jié)幅度檢查;8眼底照相;9波陣面像差檢查;10眼軸長測量。4.術(shù)前應(yīng)向患者詳細(xì)說明以下問題,并由患者簽署手術(shù)知情同意書:1手術(shù)基本原理;2手術(shù)過程及術(shù)前、術(shù)中患者應(yīng)注意的問題;3手術(shù)的局限性;4術(shù)后恢復(fù)過程;5可能出現(xiàn)的手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥及可能采取的預(yù)防治療措施;6針對每個患者的檢查結(jié)果,進(jìn)行評估及特別交待;7其它可供選擇的治療手段。(四手術(shù)原則1.術(shù)前應(yīng)認(rèn)真核對輸入電腦之手術(shù)參數(shù),包括患者姓名、眼別、

5、屈光度參數(shù)、切削量、切削區(qū)大小等,并做好能量校準(zhǔn)和確認(rèn)顯微板層角膜切開刀工作正常;2.按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)清潔眼周皮膚及清洗結(jié)膜囊;手術(shù)應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行;3. 表麻劑表面麻醉23次;4. 按常規(guī)鋪手術(shù)巾,粘貼睫毛,開瞼器開瞼5. 激光切削:囑受術(shù)者在激光切削過程中注視目標(biāo),若沒有使用自動跟蹤系統(tǒng),在切削過程中應(yīng)密切注意患者眼球是否移動并及時中斷切削;切削過程中還應(yīng)注意切削面的含水量;6. 術(shù)畢角膜基質(zhì)床剩余厚度應(yīng)大于250 m;7. 角膜層間沖洗干凈;8. 角膜瓣復(fù)位平整嚴(yán)密。(五術(shù)后處理1.術(shù)眼滴廣譜抗生素滴眼液1周;2.術(shù)后視情況滴糖皮質(zhì)激素滴眼液14周;3.術(shù)后早期滴人工淚液;4.術(shù)后需定期

6、復(fù)查。(六特殊情況的LASIK手術(shù)1.加強手術(shù)/再手術(shù):對于LASIK術(shù)后欠矯、過矯,均可通過再手術(shù)進(jìn)行矯正。再手術(shù)時機通常以初次手術(shù)3個月后,屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定時為佳。再手術(shù)方法包括直接翻轉(zhuǎn)角膜瓣和重新制作角膜瓣兩種,視患者具體情況而定。一般情況下,如角膜瓣正常,初次手術(shù)后不超過1年,盡量采用直接翻轉(zhuǎn)角膜瓣的方法;對于角膜瓣過薄或不規(guī)則、初次手術(shù)超過1年以上者,可采用重新制作角膜瓣的方法。2.放射狀角膜切開術(shù)(RK后LASIK:RK術(shù)后至少需兩年以上方可行LASIK術(shù)。有明顯角膜微穿孔者應(yīng)慎重。3.PRK術(shù)后LASIK:應(yīng)在PRK術(shù)后至少1年以上進(jìn)行。4.穿透性角膜移植術(shù)(PKP后LASIK:

7、角膜移植術(shù)后2年以上,屈光狀態(tài)穩(wěn)定;角膜傷口愈合不良者應(yīng)避免手術(shù)。二、準(zhǔn)分子激光屈光性角膜表面切削技術(shù)( PRK、LASEK、Epi-LASIK (一適應(yīng)證1.患者本人有摘掉眼鏡的愿望,對手術(shù)效果有合理的期望值。2.年齡應(yīng)于18周歲以上(除特殊情況;3.屈光度已穩(wěn)定兩年以上(每年變化不超過0.50D;4.患者要求或醫(yī)生建議行表面切削術(shù)者;5.特殊職業(yè)需要,如對抗性運動較強的運動員等;6.角膜偏薄、瞼裂偏小、眼窩偏深等特殊解剖條件,不易行LASIK術(shù)者;7.眼屈光介質(zhì)無明顯混濁;8.戴用角膜接觸鏡者:軟鏡需停戴1周以上,硬鏡需停戴3周以上,OK鏡停戴3個月以上;9.眼部檢查無器質(zhì)性眼病者;10.

8、身體健康(無全身結(jié)締組織疾病、自身免疫性疾病等;11.心理及精神健康,充分理解并能接受手術(shù)可能發(fā)生的問題。(二禁忌證絕對禁忌證:1.眼部活動性炎癥;2.眼周化膿性病灶;3.嚴(yán)重干眼病;4.可疑青光眼患者;5.嚴(yán)重的眼附屬器病變,如眼瞼缺損、變形,慢性淚囊炎等;6.瘢痕體質(zhì);7.全身結(jié)締組織病及嚴(yán)重自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、糖尿病等;8.妊娠期及哺乳期婦女。9.焦慮癥、憂郁癥等精神異常;10.對手術(shù)期望過高者。相對禁忌證:1.超高度近視;2.暗光下瞳孔直徑大于7mm;3.對側(cè)眼為法定盲眼;4.輕度白內(nèi)障;5.圓錐角膜;6.有視網(wǎng)膜脫離及眼底黃斑出血病史者;7.

9、輕度角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良;8.輕度干眼癥;9.輕度眼瞼閉合不全;10.感冒發(fā)燒或其他感染性疾病活動期。(三術(shù)前準(zhǔn)備1.了解病史包括了解屈光度是否穩(wěn)定,配戴角膜接觸鏡歷史,眼部(包括眼干燥、青光眼病史及全身病史(包括瘢痕體質(zhì)及糖尿病等。同時應(yīng)了解受術(shù)者的手術(shù)動機及目的;2.軟性角膜接觸鏡停戴7天以上,硬性角膜接觸鏡停戴2周以上,OK鏡停戴3個月以上,角膜地形圖無明顯異常;3.術(shù)前檢查患者術(shù)前必須作下列檢查:1常規(guī)眼科檢查:包括視力、外眼檢查、眼位及眼球運動檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查,必要時查三面鏡;2屈光狀態(tài)檢查,包括客觀及主覺驗光;3主視眼的判斷;4眼壓測量;5超聲角膜測厚;6角膜地形圖檢查;7瞳

10、孔直徑測量:包括暗光下瞳孔直徑的測量;8淚液檢查:淚膜破裂時間(BUT,淚液分泌試驗(Shirmers test,淚河高度測量、角膜熒光素及虎紅染色等。有條件應(yīng)作下列檢查:1角膜前、后表面及眼前節(jié)測量分析;2角測定;3角膜知覺檢查;4對比敏感度及眩光檢查;5角膜內(nèi)皮檢查;6眼底照相;7眼軸測量;8波陣面像差檢查;9雙眼融合功能、立體視覺立體視覺;10眼調(diào)節(jié)幅度檢查。4.術(shù)前應(yīng)向患者詳細(xì)說明以下問題,并由患者簽署手術(shù)知情同意書:1手術(shù)基本原理;2手術(shù)過程及術(shù)前、術(shù)中患者應(yīng)注意的問題;3手術(shù)的局限性;4術(shù)后恢復(fù)過程;5可能出現(xiàn)的手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥及可能采取的預(yù)防治療措施;6針對每個患者的檢查結(jié)果,進(jìn)行

11、評估及特別交待;7 其它可供選擇的治療手段。 （四） 手術(shù)操作原則 1. 術(shù)前應(yīng)認(rèn)真核對輸入電腦之手術(shù)參數(shù)，包括患者姓名、眼別、切削量、切削區(qū)大小等， 并作好能量校準(zhǔn)，Epi-LASIK 角膜上皮刀設(shè)備運行正常； 2. 按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)清潔消毒眼周皮膚及清洗結(jié)膜囊；手術(shù)應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行； 3. 表麻劑表面麻醉 23 次； 4. 按常規(guī)鋪手術(shù)巾，粘貼睫毛，開瞼器開瞼； 5. 行 PRK 術(shù)時，應(yīng)盡量縮短去除角膜上皮所需的時間，術(shù)區(qū)角膜上皮應(yīng)清除干凈，范圍應(yīng)比 切削區(qū)大 1mm 左右，可用角膜上皮刮刀輕輕刮除，注意勿過分用力，以免損傷前彈力層和 造成明顯的刮痕； 行 LASEK 術(shù)時，用化學(xué)法制作

12、角膜上皮瓣：應(yīng)用 20%酒精，浸潤術(shù)區(qū)角膜上皮時間為 10 35 秒，完整形成角膜上皮瓣，避免增加所用酒精的濃度與酒精作用的時間，盡量制作高 活力角膜上皮瓣； 行 Epi-LASIK 術(shù)時，步驟及過程同 LASIK 術(shù)，僅微型角膜刀的厚度及銳利度不同，為機械 性鈍性分離角膜上皮模式； 6. 激光切削：術(shù)區(qū)準(zhǔn)備完畢后應(yīng)盡快進(jìn)行切削，以免角膜過分干燥使切削效率改變，影響手 術(shù)效果；囑受術(shù)者在激光切削過程中注視目標(biāo)，若沒有使用自動跟蹤系統(tǒng)，在切削過程中 應(yīng)密切注意患者眼球是否移動并及時中斷切削；切削過程中還應(yīng)注意切削面的含水量； 7. 切削完畢后，輕柔角膜上皮瓣復(fù)位并對位嚴(yán)密（LASEK、Epi-L

13、ASIK） ，戴治療性軟性角膜 接觸鏡。 （五） 術(shù)后處理 1. 術(shù)眼點用廣譜抗生素滴眼液至角膜上皮完全愈合； 2. 角膜上皮愈合后開始滴糖皮質(zhì)激素眼藥水， 推薦使用氟甲松龍， 長期使用時注意引起高眼 壓反應(yīng)。 用藥時間的長短根據(jù)術(shù)后屈光狀態(tài)和角膜霧狀混濁狀態(tài)而作調(diào)整， 明顯過矯者用 藥時間可縮短。一般來說，開始每天四次，然后逐月減量，整個過程：PRK 約 46 個月， LASEK 及 Epi-LASIK 約 23 個月； 3. 術(shù)后應(yīng)定期復(fù)查，通常于術(shù)后第 1 天、3 天、5 天、1 周、1 個月、2 個月、3 個月、4 個 月、6 個月、1 年和 2 年要進(jìn)行詳細(xì)的復(fù)查，1 周后的檢查內(nèi)容

14、同術(shù)前檢查各項，在點用 激素眼藥水期間應(yīng)密切監(jiān)測眼壓，并囑受術(shù)者如有高眼壓癥狀立即就診。 （六） 再次手術(shù) 表面切削術(shù)后由于欠矯、回退或過矯需再次手術(shù)者，應(yīng)在初次手術(shù)至少一年后進(jìn)行。 第二節(jié) 設(shè)備及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 一、 專用設(shè)備要求 6 （一） 準(zhǔn)分子激光機： 必須是經(jīng)中華人民共和國食品及藥物管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場的品牌和機型， 除治療近視以外，應(yīng)能治療散光和遠(yuǎn)視。必須有正式的臨床研究報告以證明其安全性和有效性。廠家 或其代理應(yīng)能提供完備、及時的售后服務(wù)； （二） 顯微角膜板層切開刀：必須是經(jīng)中華人民共和國食品及藥物管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場的品牌 和機型，必須經(jīng)臨床證明其安全性。LASIK 角膜瓣制作

15、的準(zhǔn)確度應(yīng)于±30mm 以內(nèi)。 二、 配套設(shè)備及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) （一） 無菌手術(shù)室：按眼科內(nèi)眼手術(shù)室的無菌要求進(jìn)行建造，最好同時建造萬級以上標(biāo)準(zhǔn)的無塵凈 化手術(shù)間。手術(shù)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在 1825，濕度控制為 3050%； （二） 快速高溫高壓滅菌器； （三） 眼科常規(guī)檢查設(shè)備（如：裂隙燈、眼底鏡、眼壓計等） ； （四） 驗光設(shè)備； （五） 角膜地形圖系統(tǒng)：應(yīng)配備基于 Placido 盤的角膜地形圖系統(tǒng)，有條件的單位應(yīng)配置裂隙掃描 式角膜地形圖設(shè)備； （六） 超聲角膜測厚儀； （七） 如有條件，應(yīng)配備以下輔助檢查設(shè)備：自動驗光儀、綜合驗光儀、非接觸式眼壓計、對比敏 感度檢查系統(tǒng)、波陣面像差儀等。 第三節(jié) 技術(shù)人員要求 一、 手術(shù)醫(yī)師： 具有中華人民共和國醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（由中華人民共和國衛(wèi)生部 頒發(fā)）