完整醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

1、醫(yī)療器械質(zhì)屋保證協(xié)議書甲方：供貨方乙方：進貨方增強醫(yī)療器械的質(zhì)量治理,維護消費者合法權(quán)益,.明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,增強友好合作.為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護企業(yè)形象, 依據(jù)?醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例?、?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督治理辦 法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?等法律規(guī)定,甲乙雙方本著平等、合作的原 那么簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議.一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè).甲方向 乙方提供加蓋印章的本企業(yè) ?營業(yè)執(zhí)照?、?醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)許可證?復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證 復(fù)印件及法人委托書原件.乙方向甲方提供加蓋印章的本單位?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生?的復(fù)印件.二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量

2、符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準 的醫(yī)療器械.醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、 滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求,并提供有關(guān)文件以備案.三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時,甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的?進口醫(yī)療器械注冊證?或?進口醫(yī)療器械通關(guān)單? 、?進口 醫(yī)療器械檢驗報告書?,并加蓋企業(yè)原印章.進口醫(yī)療器械必須 有中文標識和中文說明書.四、甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送,做到票物相符,乙方收到貨物立即驗 收,發(fā)現(xiàn)缺少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題 貨物,由甲方負責(zé)處理,因沒有及時通知甲方而造成的損失,由 乙方承擔.五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及

3、專職養(yǎng)護人員,因 乙方保管不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降,由乙方負責(zé).六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、 換貨. 如需召回的醫(yī)療器械,甲方應(yīng)及時通知乙方,并及時召回問題醫(yī) 療器械.七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準,確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損 失的,由甲方承擔全部經(jīng)濟責(zé)任.八、甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護, 遵守?專利法?和有關(guān)的法律、 法規(guī),否那么出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔.九、本協(xié)議所涉及的條款,與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為 準.十、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效, 本協(xié)議有效期 自 年 月 日起至 年 月日止.1一、本協(xié)議未