19糾正及預(yù)防措施控制程序ok

1、XXXX電子有限公司程序文件文件編號(hào)：XXXX-COP-852-01-A0文件名稱：糾正/預(yù)防措施控制程序版 本：A0頁(yè) 碼：第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè)生效日期：2010年02月01日修訂記錄版本號(hào)修訂內(nèi)容修訂日期A0新版本發(fā)放2010/02/011 目的：采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或其它不期望產(chǎn)生的原因，防止問(wèn)題的發(fā)生，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行.2 范圍：適用于本公司產(chǎn)品過(guò)程，系統(tǒng)的不合格所采取的糾正和預(yù)防措施，防止其再發(fā)生.3 定義：3.1 糾正措施：為消除已出現(xiàn)的不合格或其它不期望情況發(fā)生的原因以防止不合格的再發(fā)生所采取的措施.3.2 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況發(fā)生的

2、原因所採(cǎi)取的措施，防止不合格發(fā)生.4 權(quán)責(zé)：與系統(tǒng)有關(guān)的所有部門(mén).5 作業(yè)內(nèi)容：5.1 糾正措施5.1.1 在下列情況下應(yīng)采取糾正措施： 5.1.1.1 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生重大不合格5.1.1.2 客戶投訴或退貨（確定本公司產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題）5.1.1.3 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格5.1.1.4 召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議後，決議需要採(cǎi)取的糾正措施5.1.1.5 供方來(lái)料不合格，品管認(rèn)為有必要要求供應(yīng)商採(cǎi)取糾正措施時(shí)5.1.1.6 第二方或第三方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格5.1.1.7 其他（管理者代表認(rèn)為有必要採(cǎi)取糾正措施的）5.1.1.8 過(guò)程的業(yè)績(jī)指標(biāo)未達(dá)成5.1.2 對(duì)于5.1.1.1，由發(fā)現(xiàn)不合格部門(mén)發(fā)出糾正及預(yù)防通

3、知單（附件1）給相關(guān)責(zé)任部門(mén).5.1.3 對(duì)于5.1.1.2，按客戶投訴處理控制程序進(jìn)行5.1.4 對(duì)于5.1.1.3，按內(nèi)審控制程序之要求採(cǎi)取糾正措施5.1.5 對(duì)于5.1.1.4，按管理評(píng)審控制程序要求相關(guān)責(zé)任部門(mén)采取糾正措施5.1.6 對(duì)于5.1.1.5，由品管部發(fā)出糾正及預(yù)防通知單給供貨商，要求供貨商分析原因，采取糾正措施。並由品管部進(jìn)行改善措施的驗(yàn)證。5.1.7 對(duì)於5.1.1.6，由管理者代表責(zé)任相關(guān)部門(mén)採(cǎi)取糾正措施5.1.8 對(duì)於5.1.1.7，經(jīng)管理者代表分析評(píng)價(jià)認(rèn)為必要時(shí)，由管理者代表向相關(guān)責(zé)任部門(mén)發(fā)出糾正及預(yù)防通知單5.1.9 對(duì)於5.1.1.8,由文管發(fā)出糾正及預(yù)防通知單

4、,經(jīng)管理者代表確認(rèn)後發(fā)給責(zé)任部門(mén).5.1.10 責(zé)任部門(mén)接到糾正及預(yù)防通知單後，須及時(shí)召集相關(guān)人員進(jìn)行原因分析，提出有效的糾正措施，責(zé)任部門(mén)須完整填寫(xiě)原因分析和糾正（預(yù)防）措施欄後回復(fù)於發(fā)出部門(mén)，並徹底執(zhí)行糾正措施.5.1.11 發(fā)出部門(mén)對(duì)責(zé)任部門(mén)的原因分析和糾正措施可行性進(jìn)行確認(rèn)並跟蹤糾正措施執(zhí)行情況，如糾正措施驗(yàn)證有效則可關(guān)閉，如糾正措施驗(yàn)證無(wú)效，則由發(fā)出部門(mén)重新開(kāi)出糾正及預(yù)防通知單要求責(zé)任部門(mén)重新進(jìn)行原因分析和糾正措施的提出執(zhí)行，直至糾正措施驗(yàn)證有效為止.5.2 預(yù)防措施5.2.1 各部門(mén)收集以下主要方面的資料資訊.5.2.1.1 檢驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和服務(wù)報(bào)告.5.2.1.2 特采,內(nèi)

5、審結(jié)果以及管理評(píng)審的結(jié)果.5.2.1.3 客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量抱怨和退貨.5.2.1.4 各部門(mén)碰到的與品質(zhì)有關(guān)的問(wèn)題（如設(shè)備能力，程序文件的不適應(yīng)處，工序控制不足之處，培訓(xùn)不足等.）5.2.1.5 客戶滿意度5.2.2 各部門(mén)對(duì)以上相關(guān)資訊進(jìn)行初步的評(píng)審和分析，發(fā)掘潛在的問(wèn)題並填入糾正及預(yù)防通知單5.2.3 針對(duì)潛在的問(wèn)題，在本部門(mén)內(nèi)能自行解決的，由部門(mén)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本部門(mén)相關(guān)人員進(jìn)行原因分析，制訂執(zhí)行，驗(yàn)證預(yù)防措施，若預(yù)防措施驗(yàn)證有效，則糾正及預(yù)防通知單即可關(guān)閉，若預(yù)防措施驗(yàn)證無(wú)效，則須重新填寫(xiě)糾正及預(yù)防通知單，進(jìn)行原因分析，制定，執(zhí)行，驗(yàn)證預(yù)防措施，直到預(yù)防措施驗(yàn)證有效為止.5.2.4 針對(duì)潛在

6、的問(wèn)題在本部門(mén)內(nèi)不能解決的，則將糾正及預(yù)防通知單上報(bào)至管理者代表處，管理者代表對(duì)潛在問(wèn)題進(jìn)一步分析，評(píng)估後，召集相關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行潛在問(wèn)題原因分析，並提出有效預(yù)防措施，各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)預(yù)防措施的徹底執(zhí)行，原潛在問(wèn)題發(fā)掘部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的跟蹤，驗(yàn)證.若預(yù)防措施驗(yàn)證有效，則糾正及預(yù)防通知單即可關(guān)閉，若預(yù)防措施驗(yàn)證無(wú)效，則須由管理者代表召集相關(guān)責(zé)任部門(mén)重新進(jìn)行原因分析，制定，執(zhí)行，驗(yàn)證預(yù)防措施，直到預(yù)防措施驗(yàn)證有效為止.5.3 對(duì)於糾正和預(yù)防措施中的永久性措施，應(yīng)按文件控制程序進(jìn)行文件制定或修訂，建立標(biāo)準(zhǔn)化.5.4 採(cǎi)取糾正和預(yù)防措施原則-採(cǎi)取糾正和預(yù)防措施後所得到的回報(bào)要大於採(cǎi)取糾正和預(yù)防措施的投入.6 參考文件： 6.1 客戶投訴處理控制程序 YY-COP-852-02 6.2 內(nèi)部體系審核控制程序 YY-COP-822-016.3 管理評(píng)審控制程序 YY-COP-424-01 6.4 文件控制程序 YY-COP-423-017 附件:7.1 糾正及預(yù)防通知單 YY（S）QC05附 工作流程圖流程圖責(zé)任部門(mén)/人相關(guān)記錄發(fā)現(xiàn)不合格/潛在不合格標(biāo)準(zhǔn)化糾正/預(yù)防