鹽酸替羅非班國(guó)產(chǎn)品和進(jìn)口品治療急性冠脈綜合征的療效比較

1、鹽酸替羅非班國(guó)產(chǎn)品和進(jìn)口品治療急性冠脈綜合征的療效比較【關(guān)鍵詞】急性冠脈綜合征；替羅非班；艾卡特；血小板;不良心臟事件；心功能國(guó)際多項(xiàng)臨床研究顯示急性冠脈綜合征（ACS患者靜脈使用糖蛋白受體拮抗劑鹽酸替羅非班（tirofiban）進(jìn)行抗栓治療，能明顯 降低ACS患者的心血管不良事件發(fā)生率1, 2） O本研究分析國(guó)產(chǎn)鹽 酸替羅非班（欣維寧）與進(jìn)口鹽酸替羅非班（艾卡特）治療ACS患者療 效及安全 性的異同，為臨床用藥提供參考。1資料與方法1.1一般資料選擇2008年2月至2010年2月在本院就診的ACS!者70例，排除對(duì)替羅非班過敏者及有嚴(yán)重肝病、腎病或感染等患者，年齡3169歲。隨機(jī)分成兩組：觀

2、察組35例，男22例，女13例，年齡（47 2士9,1）歲，其中NSTEMI 19例、STEMI16例；對(duì)照組35例，男20例,（作者:單位:郵編:例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P0.05） O1.2方法兩組患者均進(jìn)行“低分子肝素+氯毗格雷+阿司匹林+其他”常規(guī) 治療。艾卡特組：給予進(jìn)口鹽酸替羅非班（艾卡特，默克公司）靜脈 微 量泵持續(xù)泵入，負(fù)荷量0 4卜 g kg-1 min-1 , 30 min;維持量0.1kg-1 min-1 , 48120 h。欣維寧組：給予國(guó)產(chǎn)鹽酸替 羅非班（欣維寧，武漢遠(yuǎn)大制藥廠）靜脈微量泵持續(xù)泵入，負(fù)荷量和維 持量同 艾卡特組。30 d為1個(gè)療程

3、，1個(gè)療程結(jié)束后評(píng)定療效。1.3療效評(píng)價(jià)住院和治療期間觀察并記錄兩組患者的不良心臟事件（MACE發(fā)生率，包括：任何原因的死亡；新近心肌梗死（AMI）:再發(fā)胸痛30 min,伴有心電圖新的SvT改變，持續(xù)時(shí)間24 h,或新的Q波（2個(gè)導(dǎo)聯(lián)）:血清肌酸激酶（CK）正常值上限2倍；頑固性心 肌缺 血：療程內(nèi)反復(fù)胸痛3次，每次至少3-5 min,伴心電圖ST） : T缺血改變；急性冠脈旁路移植術(shù)（CABG。觀察治療前后兩組患者心 功 能的改變，行超聲心動(dòng)圖評(píng)價(jià)左心室功能，監(jiān)測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）,檢測(cè)血小板計(jì)數(shù)和岀凝血時(shí)間（PT、APTT參考文獻(xiàn) 制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%

4、以上;有效：心 絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%80%無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少V 50%或惡化。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。組間比較，計(jì)數(shù)資料采用X 2女15例，年齡（49 7士8,9）歲，其中NSTEMI 21例、STEMI 14檢驗(yàn)，計(jì)量資料米用t檢驗(yàn)。艾卡特組總有效率為82.86%(29/35)與欣維寧組總有效率85.71 %(30/35) I差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),見表1。艾卡特組與 欣維 寧組30 d時(shí)MAC發(fā)生率、血小板計(jì)數(shù)及心功能等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(P0.05),見表2。表1兩組患者臨床療效比較，表2治療期間MACE事件發(fā)生率及心功能比較(略)O3討論在ACS

5、常規(guī)療法中，低分子量肝素抗凝及抗缺血可使預(yù)后得到明顯改善，死亡率顯著降低；阿司匹林可阻斷花生四烯酸衍變?yōu)檠ㄋ谹2(TXA2),對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集有不可逆的抑制作用；而氯毗 格 雷對(duì)二磷酸腺昔(ADP)誘導(dǎo)的血小板聚集有特異的強(qiáng)力抑制作用，且為不 可逆反應(yīng)，對(duì)活化血小板具有重要意義。但阿司匹林、氯毗格雷分別只 能阻斷血小板活化途徑中的一條途徑而抑制血小板的聚集，而血小板的 活化、聚集還可通過其他途徑進(jìn)行。因此，即使在應(yīng)用上 述二種藥物治 療ACS的情況下，仍有可能發(fā)生血小板血栓形成事件。替羅非班是一種特異性比較高的非肽類血小板膜糖蛋白H b/皿a受體阻滯劑，可通過占據(jù)糖蛋白的交聯(lián)位點(diǎn)，

6、競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖維蛋白 原或血管性假血友病相關(guān)因子(vWF)介導(dǎo)的血小板聚集，從而減少缺血 性事件的發(fā)生。目前艾卡特在臨床應(yīng)用方面的報(bào)道不少(而欣維寧自上市以來，全國(guó)各大醫(yī)院臨床也取得了良好效果6。本研 究顯示，欣維寧與艾卡特在治療ACS患者的臨床療效方面無(wú)顯著差 異;艾卡特組和欣維寧組在30 d時(shí)MAC發(fā)生率、血小板計(jì)數(shù)及心功 能等比 較也均無(wú)顯著差異?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1 Kim JH, Jeong MH RhewJY, et al.Long擬termclinicaloutcomes of p I ate let glyc oprotein with low molecular weight hep

7、arin in patientscoronary syndrome ( J) .Circ J , 2005： 69,2 BoersmaE, Harrington RA Moliternod J，et aLPlateletglycoprotein n b/皿a inhibitors in acute coronary syndromes a meta analysisof all major randomised clinical trialsancet, 2002; 359: 189.3楊勝利，劉惠亮，羅建平，等替羅非班在急性心肌梗死 經(jīng)橈動(dòng)脈冠脈介入治療中應(yīng)用的療效和安全性評(píng)價(jià)J.中國(guó)全科醫(yī) 學(xué),2008 ; 11 (8) : 666擬8 4王勇，劉曉飛，蔡琳，等替羅非班在高危非ST段抬高急性冠脈綜合征患者介入治療中的應(yīng)用評(píng)價(jià)J中國(guó)全科醫(yī)學(xué),n b/ JUL a inhibitor combinedwith acute2007; 10(20) : 1683擬5 5張宇晨，賈三慶，王雷，等直接PCI術(shù)患者冠狀動(dòng)脈內(nèi)注