初次工廠檢查問(wèn)題部分中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

1、2011年度產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告及原始記錄內(nèi)審結(jié)果分析報(bào)告在中心領(lǐng)導(dǎo)的部署和領(lǐng)導(dǎo)下，在各部門(mén)的大力支持和配合下，質(zhì)量技 術(shù)部按照內(nèi)審計(jì)劃，于 2011年 5月邀請(qǐng)了近 20位檢測(cè)機(jī)構(gòu)專家，在北京 開(kāi)展了試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄的集中內(nèi)審工作。此次對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄的內(nèi)審 , 審核范圍和抽樣方式為：從產(chǎn)品認(rèn) 證一六部分別選定一類產(chǎn)品；按照盡可能覆蓋執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)實(shí)驗(yàn)室的原 則，從網(wǎng)上共隨機(jī)抽取了 97 份申請(qǐng)，涉及 54家實(shí)驗(yàn)室；從檔案室調(diào)取試 驗(yàn)報(bào)告，請(qǐng)分中心質(zhì)量部長(zhǎng)前往相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取原始記錄，封裝后直 接寄送總部。審核過(guò)程為：專家們按內(nèi)審核查表要求，對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄進(jìn)行 了認(rèn)真仔細(xì)的核查，記錄

2、了發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)。質(zhì)量技術(shù)部對(duì)專家發(fā)現(xiàn)的 問(wèn)題進(jìn)行了匯總和整理， 并請(qǐng)各產(chǎn)品認(rèn)證部對(duì)事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)， 共確認(rèn)了 323 個(gè)問(wèn)題點(diǎn)。對(duì)確認(rèn)后的問(wèn)題，開(kāi)具了不符合報(bào)告發(fā)給各相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室收到報(bào)告后都非常重視，進(jìn)行了糾正，并制定了相應(yīng)的糾正和預(yù)防 措施。我們對(duì)此次試驗(yàn)報(bào)告核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總和分析，報(bào)告如下：一、 抽樣情況和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)量2011年度試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄的內(nèi)審， 涉及 6 類產(chǎn)品、54個(gè)機(jī)構(gòu)的 97份報(bào)告。其中，機(jī)頂盒/DVD19份、液體加熱器13份、汽車內(nèi)飾件18份、電動(dòng)機(jī)19份、低壓元件18份、涂料11份。在抽取的97份檔案中共發(fā)現(xiàn) 了 323個(gè)問(wèn)題，具體見(jiàn)表1：表1整體抽樣

3、數(shù)量和問(wèn)題統(tǒng)計(jì)表抽檔類別涉及機(jī)構(gòu)數(shù)量抽檔數(shù)量問(wèn)題數(shù)量1機(jī)頂盒/DVD1319812液體加熱器1313673汽車內(nèi)飾件918464電機(jī)1019615低壓電器1118556涂料111113合計(jì)54注97323注：由于有些實(shí)驗(yàn)室涉及多類產(chǎn)品的檢測(cè)，所以合計(jì)數(shù)并非是各類產(chǎn)品的總和對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的分析本次核查主要從符合性和有效性著手，通過(guò)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的匯總和分析 得出，問(wèn)題涉及以下10類：覆蓋產(chǎn)品的描述不完整；產(chǎn)品描述 /照片 和關(guān)鍵元器件/材料描述錯(cuò)誤/不完整；試驗(yàn)缺項(xiàng)目；試驗(yàn)報(bào)告條款判 斷不準(zhǔn)確；試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不準(zhǔn)確/不完整；原始記錄涂改不規(guī)范；試 驗(yàn)報(bào)告與原始記錄內(nèi)容不一致；追溯；報(bào)告格式和計(jì)量章不規(guī)

4、范； 其他。表2整體問(wèn)題分類及數(shù)量統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目數(shù)量覆蓋產(chǎn)品的描述不完整12產(chǎn)品描述/照片和關(guān)鍵元器件/材料描述錯(cuò)誤/不完整30試驗(yàn)缺項(xiàng)目9試驗(yàn)報(bào)告條款判斷不準(zhǔn)確41試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不準(zhǔn)確/不完整111原始記錄涂改不規(guī)范5試驗(yàn)報(bào)告與原始記錄內(nèi)容不一致35追溯65報(bào)告格式和計(jì)量早不規(guī)范10其他5圖1整體問(wèn)題分類及數(shù)量統(tǒng)計(jì)從上面圖表可以看出：?jiǎn)栴}主要集中在以下五方面：產(chǎn)品描述/照片和關(guān)鍵元器件/材料描述錯(cuò)誤/不完整、試驗(yàn)報(bào)告條款判斷不準(zhǔn)確、 試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不準(zhǔn)確/不完整、試驗(yàn)報(bào)告與原始記錄內(nèi)容不一致、追 溯。其中，試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性/完整性及原始記錄的追溯性問(wèn)題最 多。對(duì)前9類問(wèn)題的具體分析如下：1覆蓋產(chǎn)品

5、的描述不完整（12）:此問(wèn)題發(fā)生較少，共發(fā)生12個(gè)問(wèn)題，主要集中在主檢產(chǎn)品產(chǎn)品與 覆蓋產(chǎn)品之間差異描述不完整，其中半數(shù)發(fā)生在汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。2產(chǎn)品描述/照片和關(guān)鍵元器件/材料描述錯(cuò)誤/不完整（30）：此類問(wèn)題在機(jī)頂盒/DVD液體加熱器、汽車內(nèi)飾件、電動(dòng)機(jī)均有 發(fā)生，相對(duì)集中的問(wèn)題出現(xiàn)在以下六個(gè)方面： 照片未體現(xiàn)內(nèi)部結(jié)構(gòu)； 產(chǎn)品銘牌上有CCC標(biāo)志； 樣品描述錯(cuò)誤，與企業(yè)提供的產(chǎn)品描述不一致； 缺少關(guān)鍵元器件照片； 關(guān)鍵元器件清單中缺少制造商名單； 產(chǎn)品描述不能反映出產(chǎn)品的整體結(jié)構(gòu)，描述太簡(jiǎn)單等。3 試驗(yàn)缺項(xiàng)目（ 9 ）： 此類問(wèn)題主要出現(xiàn)的形式有： 缺少標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)項(xiàng)目； 缺少對(duì)零部件的試驗(yàn)，

6、該問(wèn)題主要集中在DVD產(chǎn)品對(duì)電機(jī)的堵轉(zhuǎn)測(cè)試； 規(guī)則要求對(duì) 2 個(gè)樣品做試驗(yàn)，實(shí)際只對(duì)一個(gè)樣品試驗(yàn)等。4 試驗(yàn)報(bào)告條款判斷不準(zhǔn)確（ 41）：此類問(wèn)題出現(xiàn)較多，主要發(fā)生在機(jī)頂盒 /DVD、液體加熱器、電動(dòng) 機(jī)產(chǎn)品，出現(xiàn)的形式集中在以下三個(gè)方面： 報(bào)告中前后相關(guān)的條款判定不一致； 對(duì)產(chǎn)品理解不到位，導(dǎo)致對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的錯(cuò)判、漏判； 按照要求對(duì)判定結(jié)果需要有描述的項(xiàng)目缺少描述等。5 試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不準(zhǔn)確 / 不完整（ 111）：此類問(wèn)題的數(shù)量最多，除涂料產(chǎn)品以外其他產(chǎn)品均有較多數(shù)量的 問(wèn)題出現(xiàn)，主要表現(xiàn)在以下七個(gè)方面： 報(bào)告中試驗(yàn)依據(jù)描述不準(zhǔn)確，缺少年代號(hào)，寫(xiě)錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)等； 試驗(yàn)儀器設(shè)備清單內(nèi)容不全或?qū)x器描述

7、錯(cuò)誤； 試驗(yàn)數(shù)據(jù)及參數(shù)表示錯(cuò)誤或不恰當(dāng)； 試驗(yàn)方法沒(méi)有描述或描述錯(cuò)誤； 試驗(yàn)條件不符合要求、沒(méi)有描述、描述錯(cuò)誤； 試驗(yàn)內(nèi)容描述前后不一致； 對(duì)樣品的試驗(yàn)狀態(tài)描述不到位等。6 原始記錄涂改不規(guī)范（ 5 ）： 此類問(wèn)題全部是原始記錄涂改后未按照要求在劃改處簽字，主要 集中在機(jī)頂盒 /DVD 產(chǎn)品。7 試驗(yàn)報(bào)告與原始記錄內(nèi)容不一致（ 35）：此類問(wèn)題的數(shù)量也較多，主要發(fā)生在機(jī)頂盒/DVD汽車內(nèi)飾件、低壓電器產(chǎn)品，出現(xiàn)的形式集中在以下五個(gè)方面： 原始記錄中對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的判定與試驗(yàn)報(bào)告中試驗(yàn)項(xiàng)目的判定不 一致； 原始記錄中試驗(yàn)內(nèi)容的描述與試驗(yàn)報(bào)告中的試驗(yàn)內(nèi)容不一致； 原始記錄中的儀器描述與試驗(yàn)報(bào)告中的儀器

8、描述不一致； 原始記錄中的報(bào)告編號(hào)與試驗(yàn)報(bào)告中的報(bào)告編號(hào)不一致； 原始記錄中試驗(yàn)時(shí)間和試驗(yàn)報(bào)告時(shí)間不一致等。8 追溯（ 65）：此類問(wèn)題集中發(fā)生在液體加熱器、汽車內(nèi)飾件、電動(dòng)機(jī)、低壓元 件產(chǎn)品，主要出現(xiàn)在原始記錄中缺少描述或材料，導(dǎo)致報(bào)告中的內(nèi)容 無(wú)法追溯，如： 原始記錄中缺少試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)，只有試驗(yàn)結(jié)果； 原始記錄中缺少試驗(yàn)項(xiàng)目， 但試驗(yàn)報(bào)告中有該試驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果； 原始記錄中缺少單兀差異描述、照片、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、關(guān)鍵兀器 件備案表等附件； 原始記錄中缺少試驗(yàn)過(guò)程描述； 原始記錄中缺少試驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)有效期信息； 原始記錄中缺少對(duì)試驗(yàn)環(huán)境的描述或描述不到位等。9 報(bào)告格式和計(jì)量章不規(guī)范（ 10）：

9、 此類問(wèn)題主要出現(xiàn)在試驗(yàn)報(bào)告版本非有效版本、試驗(yàn)報(bào)告封面為 加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章、試驗(yàn)報(bào)告未加蓋CMA和CNAS章。問(wèn)題集中發(fā)生在 電動(dòng)機(jī)、涂料產(chǎn)品。三、 改進(jìn)建議通過(guò)對(duì)此次試驗(yàn)報(bào)告核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因分析，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出以 下工作改進(jìn)建議：1、 加強(qiáng)文件管理和培訓(xùn)，確保工作人員及時(shí)獲得并理解到位此次試驗(yàn)報(bào)告及原始紀(jì)錄的核查中，大部分的問(wèn)題是由于對(duì)文件 理解不到位造成的，體系文件是中心產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系建立、運(yùn)行等 活動(dòng)的重要依據(jù)。建議各實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部的文件管理工作，保證各崗 位能及時(shí)得到有效文件；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)文件的培訓(xùn)工作，使各個(gè)要求能 得到有效實(shí)施。2、 加強(qiáng)試驗(yàn)報(bào)告審核管理 試驗(yàn)報(bào)告的審核工作是整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的最后評(píng)價(jià)階段，在整個(gè)試 驗(yàn)環(huán)節(jié)中起著舉足輕重的作用。 在此次試驗(yàn)報(bào)告及原始紀(jì)