口服固體車(chē)間外包裝崗位工作職責(zé)

1、文件類(lèi)別：崗位工作職責(zé) 題目：口服固體車(chē)間外包裝崗位工作職責(zé)內(nèi)部編碼：010404A037生效日期：編寫(xiě)人： 日期：審核人：日期： 批準(zhǔn)人：日期： 文件歷史 原版本修訂的理由修訂后版本010404A037-相關(guān)部門(mén)生產(chǎn)技術(shù)部、行政部更新負(fù)責(zé)人職責(zé)更新負(fù)責(zé)人： 更新負(fù)責(zé)人職責(zé)：負(fù)責(zé)定期更新文件，履行更新文件手續(xù)。文件審核 若文件沒(méi)有因某些原因而進(jìn)行修訂的，也應(yīng)在最新版生效期后每?jī)赡陮徍似湔_性和適時(shí)性。審核時(shí)間表審核結(jié)果審核人簽名、日期1. 目的 規(guī)范口服固體車(chē)間外包裝崗位的工作內(nèi)容、責(zé)任及權(quán)限。2. 范圍 適用于口服固體車(chē)間外包裝崗位。3. 內(nèi)容3.1. 崗位名稱：口服固體車(chē)間外包裝崗位。3.

2、2. 直接主管：車(chē)間主任。3.3. 下屬崗位：無(wú)。3.4. 崗位性質(zhì)：負(fù)責(zé)口服固體車(chē)間外包裝崗位的全過(guò)程。3.5. 權(quán)限：對(duì)外包裝過(guò)程所出現(xiàn)的異常情況有權(quán)上報(bào)車(chē)間主任，對(duì)上一工序生產(chǎn)的不合格的藥品中間體有權(quán)禁止進(jìn)入本工序，對(duì)外包裝產(chǎn)出的不合格品有權(quán)限制流入下道工序。3.6. 工作要求3.6.1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專、中技以上學(xué)歷或經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證。3.6.2. 具有從事藥品生產(chǎn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)的工作流程。3.6.3. 具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和組織協(xié)調(diào)能力，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。3.7. 工作內(nèi)容3.7.1. 嚴(yán)格按照口服固體車(chē)間外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.7

3、.2. 根據(jù)“包裝指令”及時(shí)做好準(zhǔn)備工作負(fù)責(zé)。嚴(yán)格按批包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝材料，并核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.7.3. 核對(duì)所包裝藥品的品名、包裝規(guī)格、批號(hào)、包裝數(shù)量與包裝指令相一致。3.7.4. 包裝完畢及時(shí)通知質(zhì)量保證部進(jìn)行取樣檢驗(yàn)工作。3.7.5. 打包后的合格產(chǎn)品及時(shí)入庫(kù)，及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)單。3.7.6. 認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)好本崗位原始記錄、輔助記錄。3.7.7. 保持崗位操作間的衛(wèi)生和做好清場(chǎng)工作。3.8. 責(zé)任3.8.1. 對(duì)進(jìn)入外包裝間要按照進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程更衣進(jìn)行負(fù)責(zé)。3.8.2. 對(duì)小盒、標(biāo)簽、外箱所蓋產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至要求字跡清晰、準(zhǔn)確，無(wú)漏蓋、無(wú)錯(cuò)蓋負(fù)責(zé)。3.8.3. 對(duì)瓶簽所蓋批號(hào)字跡清晰、無(wú)漏蓋、無(wú)錯(cuò)蓋，所貼瓶簽位置適中、牢固、整潔，不漏貼、不歪貼負(fù)責(zé)。3.8.4. 對(duì)小盒的折疊要方正負(fù)責(zé)。對(duì)所包裝藥品按規(guī)定放入產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)負(fù)責(zé)。3.8.5. 對(duì)所裝入大箱藥品數(shù)量準(zhǔn)確，產(chǎn)品合格證填寫(xiě)正確，封口、打包牢固負(fù)責(zé)。3.8.6. 對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的使用及銷(xiāo)毀記錄負(fù)責(zé)。3.8.7. 對(duì)本批號(hào)包裝完畢后的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、中盒、小盒等的收集統(tǒng)計(jì)，并確保其物料平衡達(dá)到100%負(fù)責(zé)。3.8.8對(duì)在外包裝過(guò)程中，將漏氣板、破