企業(yè)整頓自查報告范例.doc

1、企業(yè)整頓自查報告范例企業(yè)整頓的自查報告 1 根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及浙江省藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。本企業(yè)通過自查各項工作已基本符合 gsp 跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：一、企業(yè)概況 本企業(yè)名稱 _ 市大溪瑩康藥店，創(chuàng)建于 1992 年 11 月，變更于 20_ 年 9 月 29 日，現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍，注冊地址：_ 市大溪鎮(zhèn)潘郎路 118 號，倉庫地址：本店 5樓，營業(yè)面積 45 平方米，倉儲面積 40 平方米，員工總數(shù) 3 人，3 人全部藥師，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護(hù)工作的有 2 名，占員工總數(shù)的 60。企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、

2、換氣扇、溫濕度計、電子秤等，保證陳列與儲存的藥品的質(zhì)量。經(jīng)營范圍中藥(飲片)(限品種供應(yīng))、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品，經(jīng)營西藥品種約 300 種。上年 12 個月銷售額 10 萬元，利稅 0.35 萬元。二、質(zhì)量管理體系自查情況 (一)人員 本企業(yè)共有員工 3 名，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按藥品管理法第 76 條、第 83 條規(guī)定的情形(其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員 1 名，處方審核人員 1 名，驗收、養(yǎng)護(hù)各 1 名，營業(yè)員 3 名)。3名全部藥師上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查，并建立員工檔案。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并建立檔案。(二)場所設(shè)施 本企業(yè)

3、營業(yè)面積 45 平方米，倉庫面積 40 平方米，周圍環(huán)境整潔無污染，營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語，設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計等。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備，衡量器具均已經(jīng)過計量監(jiān)督部門校驗。(三)質(zhì)量管理制度與管理職責(zé) 根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及 gsp 跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 名兼專職質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)

4、量管理工作，制定了各類人員崗位職責(zé)及各項質(zhì)量管理制度，對藥品購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，建立檔案。(四)進(jìn)貨與驗收 本企業(yè)在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求，對首營企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核，簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。對購進(jìn)的藥品，由驗收員按有關(guān)規(guī)定對藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識等項目認(rèn)真檢查逐批驗收，并做好各種質(zhì)量記錄。(五)陳列與儲存 店堂陳列藥品實(shí)行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放，藥

5、品堆垛與墻面間距 30cm，與地面間距不少于 10cm。藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則。藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉庫每季一次，營業(yè)場所每月一次，對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。(六)銷售與售后服務(wù) 本企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中堅持“顧客至上、質(zhì)量第一”的方針，在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約，設(shè)立咨詢服務(wù)臺，由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù)，所有處方經(jīng)駐店藥師審核，嚴(yán)格把關(guān)，每張?zhí)幏接蓪徍恕⒄{(diào)配人員簽字，店堂公布監(jiān)督電話。隨時接受顧客的批評和質(zhì)量投訴，改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量。三、存在問題和整改措施 (一)_ 市藥監(jiān)局 gsp 認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目，本企業(yè) gsp 認(rèn)證于 20_ 年 9 月 11

6、日通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn) 5 項缺陷項目。整改措施：a、整改時間：20_ 年日開 9 月 11 日開始 b、整改責(zé)任人：c、整改結(jié)果 1、(6006)企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。設(shè)立專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。2、(6011)企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析p 。安排專人對藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析p 。3、(6806)企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。4、(7201)企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書注明有效期。及時聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人，重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，并注明有效期。5、(7802

7、)企業(yè)對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。設(shè)立專職人員對易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù)，并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。(二)_ 市藥監(jiān)局于 20_ 年 8 月 2 日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下 3 項缺陷項目。整改措施：a、整改時間：20_ 年 8 月 2 日開始 b、整改責(zé)任人：蔣秀珍 c、整改結(jié)果 1、(2、3、8)今年企業(yè)未開展繼續(xù)教育，未建立培訓(xùn)檔案。立即開展繼續(xù)教育，并及時建立檔案。2、(2、10、7)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記，該組不能提供。設(shè)立專職人員對處方進(jìn)行及時登記。3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時把金銀花露放置于非藥品區(qū)，以后對于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。四、g

8、sp 跟蹤檢查情況自查結(jié)果 通過 gsp 跟蹤檢查自查，對照藥品零售企業(yè)gsp 認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 109 項，本企業(yè)涉及到的項目有 99 項(本店無經(jīng)營特殊管理的藥品或不經(jīng)營中藥飲片)，因此合理缺項為(不經(jīng)營特殊管理藥品合理缺項 5 項：6801、7007、7402、7703、8301;不經(jīng)營中藥飲片合理缺項 5項：6807、7508、7707、7708、8111)，經(jīng)過自查我們認(rèn)為基本符合換證評定標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)特向 _市藥監(jiān)局提出 gsp 跟蹤檢查申請。企業(yè)整頓的自查報告 2 一、健全工作機(jī)制，完善制度建設(shè) 我單位成立了以局黨組書記、單晨光為組長的 _ 省地方稅務(wù)局機(jī)構(gòu)信息公開(政務(wù)公開)工作

9、領(lǐng)導(dǎo)小組。設(shè)立了機(jī)構(gòu)信息公開(政務(wù)公開)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。機(jī)構(gòu)信息公開(政務(wù)公開)工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全省地稅系統(tǒng)機(jī)構(gòu)信息公開工作總體規(guī)劃、重大事項、重要文件的審核與決策，全面推進(jìn)、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全省地稅系統(tǒng)機(jī)構(gòu)信息公開工作。機(jī)構(gòu)信息公開(政務(wù)公開)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室具體承辦領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。同時，局內(nèi)各單位均安排了專兼職人員擔(dān)任機(jī)構(gòu)信息公開聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)信息采集、信息發(fā)布、綜合協(xié)調(diào)等工作。各市、州地稅局也相應(yīng)成立了由 jú長任組長的機(jī)構(gòu)信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組，對各地機(jī)構(gòu)信息公開工作進(jìn)行整體部署和統(tǒng)一指導(dǎo)，在系統(tǒng)內(nèi)形成了責(zé)任明確、層層落實(shí)的工作格局。我單位從涉及群眾切身利益、切實(shí)維護(hù)納

10、稅人利益及容易產(chǎn)生不正之風(fēng)和滋生腐敗的環(huán)節(jié)入手，建立健全機(jī)構(gòu)信息公開制度。制定了_ 省地方稅務(wù)局機(jī)構(gòu)信息公開指南、_ 省地方稅務(wù)局機(jī)構(gòu)信息公開目錄、_ 省地方稅務(wù)局依申請公開機(jī)構(gòu)信息工作規(guī)程、_ 省地方稅務(wù)局機(jī)構(gòu)信息公開保密審查辦法等一系列規(guī)章制度。對機(jī)構(gòu)信息公開相關(guān)資料進(jìn)行整理，編制機(jī)構(gòu)信息公開和機(jī)關(guān)行政效能建設(shè)制度匯編印發(fā)局內(nèi)各單位。在各市、州局及擴(kuò)權(quán)試點(diǎn)縣、市局辦公室業(yè)務(wù)培訓(xùn)中將機(jī)構(gòu)信息公開作為重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。二、拓寬發(fā)布渠道，提升信息質(zhì)量 大力加強(qiáng)內(nèi)外網(wǎng)信息建設(shè)。內(nèi)外網(wǎng)站是地稅系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)構(gòu)信息公開的.重要載體。全系統(tǒng)統(tǒng)一使用內(nèi)網(wǎng)信息編報平臺并由專人負(fù)責(zé)編審，實(shí)現(xiàn)了省局處室、市、州局及擴(kuò)權(quán)

11、試點(diǎn)縣、市局及時采編報送和信息登載，確保了信息工作的時效性，提高了信息工作的質(zhì)量和效率。完成了外網(wǎng)改版，開設(shè)了機(jī)構(gòu)信息公開欄目，及時、全面地公開與納稅人及社會公眾密切相關(guān)的機(jī)構(gòu)信息。截至 20_ 年 7 月 31 日，外網(wǎng)共公開各類信息 870 條。積極主動報送專報信息。圍繞省委、省機(jī)構(gòu)和國家稅務(wù)總局關(guān)注的重點(diǎn)工作，積極向上級部門反映地稅系統(tǒng)工作動態(tài)。根據(jù)新形勢對信息工作的新要求，結(jié)合工作實(shí)踐積極探索信息工作的新思路、新方法、新途徑，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性。改進(jìn)信息服務(wù)方式，加大信息約稿力度，從會議、文件、新聞、領(lǐng)導(dǎo)講話和批示中主動尋找、挖掘信息線索。高度重視信息編輯細(xì)節(jié)問題，做到信息編輯精

12、細(xì)化，除嚴(yán)格把好信息編輯質(zhì)量關(guān)，還對格式、標(biāo)點(diǎn)、印刷精益求精，努力提升信息工作整體質(zhì)量。截至 20_ 年 7 月 31 日，共上報省委、省機(jī)構(gòu)和國家稅務(wù)總局專報 130 余篇。其中，國辦采用信息 1 條，省機(jī)構(gòu)采用專報累計達(dá)到 33 條。企業(yè)整頓的自查報告 3 20_ 年公司通過一系列的積極措施，在節(jié)能降耗、挖潛增效上取得了一定的效果。現(xiàn)將全年節(jié)能工作小結(jié)如下：一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)和管理機(jī)制，狠抓節(jié)能減排工作 公司領(lǐng)導(dǎo)把節(jié)能減排工作當(dāng)成企業(yè)的頭等大事來抓，經(jīng)常召開專題會議研究節(jié)能減排工作;公司確定了一名高管領(lǐng)導(dǎo)，主抓節(jié)能減排工作;設(shè)立了能降耗標(biāo)準(zhǔn)，對各坑口用電設(shè)備統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施了環(huán)保和節(jié)能減排工作目標(biāo)

13、責(zé)任制;對于選廠生產(chǎn)以及各生產(chǎn)單位，在月度工資分配中把節(jié)能降耗、成本控制、納入考核指標(biāo)，與當(dāng)月工資分配緊密掛鉤，實(shí)施獎罰兌現(xiàn)。二、強(qiáng)化電力管理，降低電能消耗 從 20_ 年公司先后對生產(chǎn)口各處的變壓器進(jìn)行無功補(bǔ)償，功率因數(shù)增長不少，功率因數(shù)由原來的 0.8 左右增長到現(xiàn)在的 0.9 以上。公司每月獲得力調(diào)電費(fèi)獎勵，為公司降低成本，增加公司效益。同時公司強(qiáng)制對各生產(chǎn)坑口淘汰掉功耗大、噪音大、技術(shù)落后的分離式壓縮機(jī)等設(shè)備，配置了新型的變頻螺桿式節(jié)能智能空氣壓縮機(jī)、水泵等一系列的大型設(shè)備。原來每月礦山單臺機(jī)組設(shè)備需要 9 萬多元的電費(fèi)，更新智能節(jié)能設(shè)備后，需要的電費(fèi)大概 6 萬元，電費(fèi)費(fèi)用大幅度降低

14、。不但降低減少對三君線的供電壓力，也提高了用電效率，同時也減少了人力、物力的浪費(fèi)，與勞務(wù)施工隊取得雙贏局面。三、加強(qiáng)工藝操作管理，嚴(yán)控重點(diǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié) 結(jié)合公司實(shí)際情況，把握節(jié)能減排工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，主要包括以下幾方面：1、厲行節(jié)約用電，加強(qiáng)用電設(shè)備管理。各車間安排了專業(yè)點(diǎn)檢員對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，減少了設(shè)備機(jī)械損耗，對延長設(shè)備使用壽命和減少設(shè)備用電量有相當(dāng)重要作用。2、嚴(yán)格管控耗材指標(biāo)，加強(qiáng)車間操作工的節(jié)能知識，完善工藝參數(shù)，促進(jìn)藥劑充分利用，提升效能，減少有害物質(zhì)排放，改善環(huán)境污染。四、加強(qiáng)能統(tǒng)計分析p ，及時反饋 采用科學(xué)的統(tǒng)計方法確保能數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，做好能消耗月累計表，通過“月指標(biāo)”比較，對公司的主要產(chǎn)品耗能做出分析p 報告反饋給各用能單位，安排專人負(fù)責(zé)填報并按時上報能利用狀