采用DUR和DUE的方法評價尋常型銀屑病患者用藥情況

1、采用DUR和DUE的方法評價尋常型銀屑病患者用藥情況中國藥物應用與監(jiān)測2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011采用DUR和DUE的方法評價尋常型銀屑病患者用藥情況劉敏.,徐榮,李忠東,劉楊(1.空軍總醫(yī)院藥學部,北京100142;2.安徽醫(yī)科大學臨床學院藥理系,安徽合肥230032)I摘要】目的:建立適合本醫(yī)院尋常型銀屑病患者的藥物利用評價程序.方法:收集和整理本醫(yī)院皮膚科2008年1月-2010年1月25例尋常型銀屑病患者的相關(guān)資料,采用藥物利用評價(DUR)和藥物利用評估(

2、DUE)方法,對患者藥物利用指數(shù)(DUI),評價指標,治療藥物監(jiān)測及臨床治療結(jié)果進行綜合分析.結(jié)果:納入DU1分析的藥物有l(wèi)4種,其中有10種(占71.43%)藥物DUI1,有4種藥物DUI>1;DUE結(jié)果顯示:所有患者都進行了疾病嚴重程度評估,肝腎功能的評估,血常規(guī)的檢測.治療藥物監(jiān)測指標中,肝功能和血常規(guī)監(jiān)測均達到72%.藥物使用頻率最高的是雷公藤多苷片,其次是維生素c注射液.藥品不良反應發(fā)生率最高的是肝功能異常.臨床治療結(jié)果指標均達到100%.采用2種方法評價,25例(100%)尋常型銀屑病患者經(jīng)治療后臨床癥狀均得到改善,疾病得到有效緩解.結(jié)論:聯(lián)合應用DUR和DUE方法可

3、以更全面地評價尋常型銀屑病患者的用藥情況.【關(guān)鍵詞l尋常型銀屑病;藥物利用指數(shù);藥物利用評價;藥物利用評估t中圖分類號】R969.3【文獻標識碼lAl文章編號】16728157(2011)04023504EvaluationofthedrugsutilizationofpsoriasisvulgarispatientsbyDURandDUELIUMin,XURong,LIZhong.dong,LIUYang.r.Departme"fofPharmacy,GeneralHospitalofAirForce,BeijingJ00142China;2AnhuiMedicalUniversi

4、ty,Hefei230032,China)【ABSTRACTlObjective:Toestablishtheevaluationprocedureofdrugutilizationsuitableforthepatientswithpsoriasisvulgarisinourhospita1.Methods:Dataof25psoriasisvulgarispatientsindepartmentofdermatologyinourhospitalfromJanuary2008toJanuary2010werecollected.DUI,evaluationindex,therapeutic

5、drugmonitoringandtreatmentoutcomewereanalyzedusingdrugutilizationreliew(DUR)anddruguseevaluation(DUE).Results:Therewere14kindsofdrugsinvolvedinDUIanalysis.ItshowedthattheDUIsof10drugswerelessthan1,andthatof4kindsofdrugswerebeyond1.TheoutcomesofDUEshowedthatevaluationofdiseaseseverity,liverandkidneyf

6、unctionevaluationandbloodroutinemonitoringwereexaminedinall25patients.Theproportionsofmonitoringofliverfunctionandbloodroutinewhichinvolvedintherapeuticdrugmonitoringindexeswerebothof72%.Thedrugsusedmostfrequentlyweretripterygiumglycosides,followedbyvitaminCinjection.Dysfunctionofliverwasthemostcomm

7、onADR.Treatmentoutcomeindexeswereallof100%.Throughevaluationby2methods.25patientswithpsoriasisvulgaris(100%,improvedinsymptomswithalleviationinpsoriasisvulgarisaftertreatment.Conclusion:CombinationuseofDURandDUEcouldevaluatethemedicationofpsoriasisvulgarispatientsmorecomprehensively.fKEYWORDSJPsoria

8、sisvulgaris;Drugutilizationindex;Drugutilizationreview;Druguseevaluation藥物利用評估(druguseevaluation,DUE)是美國醫(yī)院藥師協(xié)會(ASHP)在藥物利用評價(drugutilizationreview,DUR)的基礎(chǔ)上,于20世紀80年代末提出的概念.它是在藥物治療過程中,根據(jù)事先制定的標準,對藥物選擇,給藥途徑,給藥劑量,藥物配伍等問題是否合理,準確而進行的評價.它的主要內(nèi)容是評價醫(yī)師,藥師和患者的處方,配藥和使用藥物過程,從而鑒別用藥的模式,監(jiān)測用藥問題,改善藥物治療效果.目前,我國的藥物利用研究大多

9、I作者簡介J劉敏,女,主管藥師,主要從事臨床藥學工作.E.mailliumin26081sina.corn數(shù)是以藥物的金額,限定日劑量(defineddailydose,DDD),藥物利用指數(shù)(drugutilizationindex,DUI),處方數(shù)量和用藥頻度(DDDs)等為指標,反映的是藥物使用的宏觀趨勢和質(zhì)量1-2.本文聯(lián)合使用DUE和DUR方法,對尋常型銀屑病住院患者的用藥情況進行評估.1資料與方法1.1資料來源回顧查閱本醫(yī)院皮膚科2008年1月1日-2010年1月1日住院治療的尋常型銀屑病患者的病歷,設(shè)計Excel表格收集患者的一般情況,診斷,檢查,藥物治?235?中國藥物應用與監(jiān)

10、測2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vol,8,No.4,August2011療信息,藥品不良反應,藥物相互作用及治療結(jié)果等相關(guān)資料.1.2方法1.2.1研究步驟結(jié)合DUR和DUE研究的基本要求和中國銀屑病治療指南(2008版),制訂尋常型銀屑病患者的藥物利用研究程序:確定開展DUR和DUE研究的藥物或疾病;明確研究的目的;確立分析方法并制訂研究方案;制訂藥物利用研究的評價標準;限定評價標準和范圍;監(jiān)測或收集數(shù)據(jù)和資料;分析數(shù)據(jù)和資料;根據(jù)評價標準報告藥物治療結(jié)果并撰寫研究報告;提出合理化改善措施,報道研究結(jié)果.

11、1.2.2DDD值的確定采用世界衛(wèi)生組織(WHO)藥物利用研究組推薦的DDD值作為測定藥物利用的單位.DDD值以中華人民共和國藥典?臨床用藥須知(2005年版),新編藥物學(第l6版)為準,采用其主要適應證劑量.新藥則根據(jù)藥品說明書確定劑量.1.2.3DUI的計算利用DUI為指標對病例進行分析,評價尋常型銀屑病患者藥物利用的合理性.計算公式為DDDs=總用藥量/該藥的DDD值,DUI=DDDs/實際總用藥天數(shù).DUI>1,表明日處方量超過常規(guī)用量,DUI<l表明日處方量低于常規(guī)用量,DUI=1為用藥合理口】.1.2.4DUE分析根據(jù)ASHP制訂的DUE程序標準,從評

12、價指標和診斷,治療藥物監(jiān)測和臨床治療結(jié)果3個方面進行綜合評價.其中,評價指標和診斷包括病理學分型,疾病嚴重程度評估,血常規(guī)檢測;治療藥物監(jiān)測包括肝腎功能監(jiān)測,血常規(guī)監(jiān)測,電解質(zhì)水平監(jiān)測,血脂監(jiān)測,患者的藥物使用情況,藥品不良反應,藥物相互作用;臨床治療結(jié)果包括尋常型銀屑病患者的臨床癥狀改善,皮損面積縮小,并發(fā)癥治愈.2結(jié)果與分析2,1DUI方法在25例尋常型銀屑病患者使用的14種藥物中,l0種藥物(占71.43%)DUI1,4種藥物DUI>l,其中DUI最小的是琥乙紅霉素,僅為0.47.琥乙紅霉素為時間依賴性抗菌藥物,應按f推薦的間隔時間給藥,即每天34次,使其組織中藥物濃度高于

13、MIC【4】.但本次調(diào)查顯示,該藥物的使用劑量及間隔都未達到其藥代動力學要求.DUI值大于l的四種藥物均為中藥制劑.結(jié)果詳見表l.2.2DUE方法所有患者都進行了疾病嚴重程度評估,肝腎功能的評估,血常規(guī)的檢測.治療藥物監(jiān)測指標中肝功能?236?表125t01尋常型銀屑病患者主要治療藥物DUI結(jié)果Tab1DUIsofthechieftherapeuticdrugsusedin25patientswithpsoriasisvuigaris藥品名稱DDD用藥總量DDDs嘉DUI和血常規(guī)監(jiān)測均達到72%,藥物使用頻率最高的是雷公藤多苷片,其次是維生素C注射液.藥品不良反應發(fā)生率最高的是肝功能異常.10

14、0%的患者獲得臨床癥狀改善,皮損明顯縮小,并發(fā)癥治愈.DUE研究詳細結(jié)果見表2.2.2.1評價指標和診斷組織病理學結(jié)果是診斷尋常型銀屑病的金標準,但本次調(diào)查結(jié)果顯示25例患者中只有1例患者進行了組織病理學的檢查,這可能是由于我院尋常型銀屑病患者病情較為嚴重,且為多次復發(fā),人院后多數(shù)延續(xù)之前的診斷,未再做病理分型.在給銀屑病患者制定合理的治療方案前,需要對銀屑病的嚴重程度進行評估.界定銀屑病嚴重程度的"十分規(guī)則":體表受累面積(BSA)>10%(10個手掌的面積)或銀屑病面積與嚴重程度指數(shù)(PASI)>10或皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)&

15、gt;10即為重度銀屑病,BSA在3%10%為中度,BSA<3%為輕度.還要考慮皮損范圍,部位,對生活質(zhì)量的影響等諸多因素51.一般BSA>25%才需要進行全身系統(tǒng)治療.此次調(diào)查的25例患者全部進行了評估,有利于患者治療方案的選擇.2.2.2治療藥物監(jiān)測對尋常型銀屑病進行系統(tǒng)治療所使用的藥物多數(shù)都有肝.腎毒性,有些還可引起電解質(zhì)紊亂,血脂異常,血液系統(tǒng)損害.因此,治療藥物監(jiān)測對于了解治療方案的安全性和及時調(diào)整方案很重要.本次調(diào)查顯示,肝功能和血常規(guī)的監(jiān)測均達到了72%,電解質(zhì)水平的監(jiān)測率達到64%.中國藥物應用與監(jiān)測2011年8月第8卷第4期ChineseJourn

16、alofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011表225例尋常型銀屑病患者DUE分析結(jié)果Tab2FindingsofDUEon25patientswithpsoriasisvulgaris注:表示該項目在病歷中沒有記錄,無法評估Note:indicatesthatthisitemwasnotrecordedincasehistory,andwasnotevaluated2.2.3藥物利用情況細菌,病毒或真菌感染是銀屑病發(fā)病的重要誘因,通過應用藥物控制感染,可以達到治療銀屑病的目的.對于伴有上呼吸道感染的點滴狀銀屑病,尋常型銀屑病和一些

17、紅皮病性,膿皰性銀屑病,可選用相應的對溶血性鏈球菌有效的抗生素或抗菌藥物,如青霉素,紅霉素,頭孢菌素等61.本次調(diào)查中,本院使用的抗菌藥物主要為琥乙紅霉素.本次調(diào)查中,44%的患者使用了阿維A膠囊.維A酸具有調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細胞正常分化,對表皮去角質(zhì),抗增殖作用.還有調(diào)節(jié)免疫功能和抗炎作用,特別是第二代衍生物對各型銀屑病均有良好效果,已成為當前治療銀屑病的一線藥物.對嚴重泛發(fā)者可首選7】0抗組胺藥適應證較廣,除變應性疾病應用外,尚可應用于各種非變應性皮膚病,如瘙癢癥,神經(jīng)性皮炎,銀屑病等的對癥止癢.因銀屑病患者均伴有不同程度的瘙癢,因此抗組胺藥物在本次調(diào)查中的使用率達到100%.雷公藤對尋常型,掌

18、跖膿皰性和關(guān)節(jié)性銀屑病具有可靠療效.現(xiàn)代藥理試驗證實其具有抗炎,抗免疫,抗腫瘤,抗生育,抗腎損害等作用】.臨床利用雷公藤制劑治療各型銀屑病,可能與雷公藤具有較強的抗炎及免疫抑制效應有關(guān).雷公藤有類似激素樣作用,但沒有激素的不良反應,在皮膚科的應用廣,療效好.但在應用時須高度警惕雷公藤的不良反應.復方青黛膠囊可以清熱解毒,適用尋常型銀屑病的治療及其他類型的輔助治療.3討論.3.1兩種研究方法的相同點和不同點本次調(diào)查研究同時使用了DUE和DUR方法,2種研究的基本目的和意義是一致的,都是為了確定藥物利用所引起的醫(yī)療的,社會的和經(jīng)濟的后果,以及各種藥物和非藥物因素對藥物利用的影響.DUE是對微觀樣本

19、或者說具體病種的藥物利用的研究,側(cè)重于藥物利用的消耗程度,消費結(jié)構(gòu)及其發(fā)展趨勢,對藥物的治療,療效及合理用藥缺乏有效的關(guān)注,它偏重于結(jié)果,不能反映藥物應用全過程的情況,只作為定性評估.而DUR是對宏觀樣本或藥物利用趨勢的分析,它側(cè)重于對藥物使用的合理性,有效性進行探討,偏重過程,既可作定性又可作定量評估.通過DUI的測算,可以了解醫(yī)生的用藥習慣,分析用藥的流行趨勢,估計用藥可能出現(xiàn)的問題,監(jiān)測用藥的合理性,防止藥物濫用或誤用.用DUI指標考察藥物利用情況,資料來源可行,數(shù)據(jù)處理方便.3.2合并研究的意義基于這2種研究的側(cè)重點及研究手段的差異,合并2種研究方法就是通過其互相補充來全面評價患者的藥

20、物利用情況.通過DUR研究,可以了解到尋常型銀屑病患者的用藥特點和規(guī)律,通過DUE研究了解到尋常型銀屑病患者的診療狀況和診療趨勢.本?237?中國藥物應用與監(jiān)測2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011次調(diào)查過程中,2種方法的聯(lián)合使用不僅沒有相互影響,而且是一種互相補充,互相完善,可以從不同層面了解尋常型銀屑病患者藥物利用的情況.本次研究參考了DUR和DUE研究的基本要求,結(jié)合本醫(yī)院皮膚科的診療特點制訂尋常型銀屑病患者的DUR程序,并根據(jù)該程序?qū)ξ以簩こＰ豌y屑病患者的用藥情況進行

21、綜合分析,了解尋常型銀屑病患者的用藥特點和規(guī)律,以及尋常型銀屑病患者的診療狀況和診療趨勢.該DUR程序可用于我院尋常型銀屑病患者的用藥情況評價.對照2008年我國頒布的銀屑病治療指南,本次調(diào)查結(jié)果中尋常型銀屑病診療及用藥水平與當前的尋常型銀屑病治療指南相接近,但也有一些不足,如對毒性較大的藥物的監(jiān)測和藥物相互作用的重視程度不夠,值得進一步加以重視和改進.3.3存在的問題本次研究取得了一定的預期目標,但在研究過程中存在的一些問題仍需要進一步探討,主要有:(1)皮膚科疾病的標準治療指南未被很好地執(zhí)行;(2)DDD數(shù)據(jù)在不同的參考書中會出現(xiàn)不同的結(jié)果,導致研究可能不準確;(3)對于DUR研究來說,數(shù)據(jù)采集樣本量小,數(shù)據(jù)相關(guān)信息少,而對于DUE研究樣本量過大,又使統(tǒng)計工作量過大,2種研究方法聯(lián)合使用時,其樣本量的選擇有待進一步探討.DDD方法也存在著明顯的局限性:(1)它只是藥物利用研究中用于比較不同研究