產(chǎn)品標識和可追溯性管理辦法

1、產(chǎn)品標識和可追溯性管理辦法文件編號JS-QW04-07版 本 號A/0頁 碼4/4制定日期2007-01-01一、目的旨在規(guī)范產(chǎn)品標識、產(chǎn)品狀態(tài)標識和可追溯性標識，以防止不同類型、不同質(zhì)量狀態(tài)的產(chǎn)品混淆，確保需要追溯的產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。二、范圍本程序適用于采購產(chǎn)品、半成品、成品的產(chǎn)品標識。三、定義無四、職責(zé)4.1 生產(chǎn)部負責(zé)本標準的制訂、修改，并組織實施，負責(zé)組織產(chǎn)品標識及批次管理的實施，并進行考核、監(jiān)督。4.2 供應(yīng)銷售部負責(zé)采購產(chǎn)品驗收前后的貯存、發(fā)放過程中標識的管理，入庫的成品的標識管理，三包和批量退貨產(chǎn)品的確認，以及確保信息來源準確。4.3 技術(shù)部負責(zé)實施產(chǎn)品的標識的監(jiān)督與檢查，

2、當需要追溯時進行追溯。負責(zé)產(chǎn)品標識五、流程圖1標識采購產(chǎn)品的標識生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識成品的標識2批次管理批次管理制度3批號流轉(zhuǎn)4監(jiān)督考核5可追溯性6持續(xù)改進No六No七、作業(yè)內(nèi)容八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄1標識7.1 標識7.1.1 產(chǎn)品狀態(tài)標識分類 經(jīng)檢驗和試驗“合格”經(jīng)檢驗和試驗“不合格”經(jīng)檢驗和試驗“待處置”經(jīng)檢驗和試驗“待驗”緊急放行經(jīng)處置合格需單批管理的產(chǎn)品以及用戶有特殊要求的產(chǎn)品，狀態(tài)為“單批管理”。7.1.2 產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)分別用不同顏色的標牌或者容器進行標識，以示區(qū)別：綠色（合格品）、紅色（不合格品）、黃色（待驗或待試）、黑色（待處置）、白色（單批管理）。7.1.3 采

3、購產(chǎn)品的標識7.1.3.1供應(yīng)銷售部負責(zé)采購產(chǎn)品的標識。7.1.3.2采購產(chǎn)品購進后，必須專門地點、分批存放，掛牌標識。附實物卡，實物卡必須注明名稱、代號、規(guī)格、數(shù)量、進廠日期，并保存好原采購產(chǎn)品的質(zhì)量標志。采購物資擺放應(yīng)按生產(chǎn)廠家分開放置，并保證使用時便于“先進先出”。7.1.3.3 采購產(chǎn)品應(yīng)按同一批次、同一類別領(lǐng)發(fā) ，遵循“先進先出”原則，做好發(fā)放記錄，以便追蹤，防止錯發(fā)和混發(fā)。7.1.3.4緊急放行的產(chǎn)品經(jīng)處置合格注明“單批管理”的產(chǎn)品及用戶有特殊要求的產(chǎn)品，可采用放置“單批管理”的標牌進行標識，存放在標志區(qū)域內(nèi)。7.1.4生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識7.1.4.1生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識。

4、7.1.4.2生產(chǎn)部制定批次管理制度，設(shè)計生產(chǎn)過程中各類產(chǎn)品存放區(qū)域，掛牌標識。按批次建立生產(chǎn)記錄表，詳細記錄投料、加工和檢驗的數(shù)量、本工序操作者及完工時間，并按工序流轉(zhuǎn)。7.1.4.3 合格品的標識方法：經(jīng)檢驗和試驗后合格的產(chǎn)品但不“單批管理”的產(chǎn)品首先合格證放置盛具（車）內(nèi)，同時掛上“合格”標牌存放在標志區(qū)域內(nèi)。7.1.4.4不合格品的標識方法：經(jīng)檢驗和試驗后不合格的產(chǎn)品掛上“不合格”標牌存放在標志區(qū)域內(nèi)。7.1.4.5檢驗和試驗的最終結(jié)論未定的產(chǎn)品標識方法：可采用放置“待處置”標牌進行標識，存放在標志區(qū)域內(nèi)。7.1.4.6 未檢驗和試驗的產(chǎn)品隨盛具（車）放置“待驗” 標牌存放在標志區(qū)域內(nèi)

5、。7.1.5 成品的標識7.1.5.1生產(chǎn)部負責(zé)成品的標識。7.1.5.2完工經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品根據(jù)顧客要求在包裝箱表面粘貼合格證或?qū)⒑细褡C放置在包裝箱內(nèi)，合格證應(yīng)填寫完整、正確，有生產(chǎn)日期、批號。包裝箱根據(jù)顧客需要設(shè)計。7.1.5.3成品入庫后，生產(chǎn)部負責(zé)按產(chǎn)品系列分批存放，填寫實物卡掛牌標識。生產(chǎn)部供應(yīng)銷售部批次管理制度檢驗記錄實物卡六No七、作業(yè)內(nèi)容Who、Where、When、What、How to do、Why八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄2批次管理批次管理7.2.1生產(chǎn)部制定批次管理制度，按批次建立產(chǎn)品跟蹤單，詳細記錄投料、加工和檢驗的數(shù)量及完工時間，本工序操作者簽名。按批次管理制度

6、規(guī)定和顧客要求及實際運用情況對產(chǎn)品進行編批，不同的產(chǎn)品分別按批次存放在規(guī)定的標志區(qū)域內(nèi)，并在使用中完整的流轉(zhuǎn)。生產(chǎn)部批次管理制度3批號流轉(zhuǎn)7.3 批號流轉(zhuǎn)7.3.1產(chǎn)品跟蹤單按工藝流程的程序流轉(zhuǎn)，各檢驗點建立檢驗記錄及批次管理記錄，監(jiān)督操作者對產(chǎn)品進行標識。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，根據(jù)產(chǎn)品跟蹤單及有關(guān)質(zhì)量記錄進行追溯，追蹤到某個操作者或某一批材料，以便及時修正，提高質(zhì)量。7.3.2 成品入庫手續(xù)必須齊全，合格證、繳庫單上注明批號。7.3.3 產(chǎn)品狀態(tài)標識在各流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)受到保護，標識不清或無標識的情況下，應(yīng)重新進行檢驗或試驗，標明狀態(tài)。7.3.4成品檢驗填寫成品檢驗記錄，根據(jù)批次管理制度編排批次進行組

7、批。生產(chǎn)部供應(yīng)銷售部成品檢驗記錄批次管理制度4監(jiān)督考核7.4 監(jiān)督考核 7.4.1 生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品全過程進行檢查，當發(fā)現(xiàn)有混料混批時，責(zé)令有關(guān)部門采取措施，并跟蹤檢查驗證。7.4.2 每月技術(shù)部統(tǒng)計追溯成功率小于90%時，責(zé)令有關(guān)部門采取措施，并跟蹤檢查驗證。追溯成功率追溯成功數(shù)/追溯總次數(shù)×100%生產(chǎn)部技術(shù)部考核記錄5可追溯性7.5 可追溯性7.5.1 當發(fā)生質(zhì)量或顧客有特殊追溯要求需要追溯時，應(yīng)對進貨質(zhì)量、過程加工質(zhì)量及成品質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品上的標識和質(zhì)量記錄由技術(shù)部會同有關(guān)部門進行追溯并寫出有關(guān)報告，能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。7.5.2 追溯流程信息源 批號 批次管理記錄 批號 成品檢驗記錄 批號 產(chǎn)品跟蹤單批號 原材料記錄 批號 原材料供應(yīng)商7.5.3 信息源準確性要求消息來源應(yīng)包括產(chǎn)品發(fā)生問題的時間、地點、內(nèi)容、問題