臨床實驗室管理學重點整理分享

1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料，若有不當之處，請指正。名詞解釋：1、臨床實驗室管理學：是研究臨床實驗室管理活動及其基本規(guī)律和方法的一門科學。2、質(zhì)量控制：為提高醫(yī)學檢驗水平，保證檢驗結果可靠性的重要手段。包括兩個方面：預防性/回顧性 質(zhì)量控制。3、參考物與質(zhì)控物、校準物參考物質(zhì)（標準品）：是指一種或幾種物理或化學性質(zhì)已經(jīng)充分確定，可用以校正儀器和某種測定方法的物質(zhì)。質(zhì)控物：指專門用于質(zhì)量控制目的的物質(zhì)，主要用于室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價。校準物：用來校準某檢測系統(tǒng)（儀器試劑方法程序）的物質(zhì)，是在考慮到基質(zhì)效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。因此校準品必須專用于某一檢測系統(tǒng)。4、檢測系統(tǒng)：完成一個檢

2、驗項目的測定所涉及的儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、質(zhì)量控制程序等的組合。5、基質(zhì)效應：指在對某一分析物進行檢驗時，處于該分析物周圍的其他成分對分析物的檢驗結果產(chǎn)生的影響（偏差）。6、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)量評價IQC：即室內(nèi)質(zhì)控，旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標本檢測的一致性，能及時準確地報告檢驗結果。室間質(zhì)量評價：是指由多家實驗室對同一個樣品進行測定，并有外部獨立機構收集各實驗室上報結果，再將評價結果反饋給實驗室，以此評價實驗室檢測能力的活動。7、PT：即能力驗證試驗，通過實驗室之間的比對，判斷實驗室檢測能力的活動，可獲得本實驗室的結果與使用相同方

3、法的其他實驗室結果的差異，以及與做同一試驗但使用不同方法的實驗室結果的比較。8、精密度和準確度精密度：在規(guī)定條件下，相互獨立的檢測結果之間的一致程度。準確度：檢測結果與被檢測真值之間的一致程度。分析靈敏度：可檢測的分析物最低濃度就是監(jiān)測系統(tǒng)的。9、復查和復檢復查：相同標本以相同方法再次檢測稱為復查。復檢：用不同/相同方法對不同標本再次檢測稱為復檢。10、LIS：即臨床實驗室信息系統(tǒng)，是指利用計算機技術及計算機網(wǎng)絡，實現(xiàn)臨床實驗室的信息采集、存儲、處理、傳輸、查詢，并提供分析及診斷支持的計算機軟件系統(tǒng)。11、幾個英文縮寫CLSI：美國臨床和實驗室標準化協(xié)會ATCC：美國模式培養(yǎng)物積集存庫RCV：

4、是指常規(guī)條件下的變異系數(shù)，是實驗室水平的基礎指標，也是室內(nèi)質(zhì)控的基礎。12、危急值：某些檢測結果出現(xiàn)了可能危及患者生命的數(shù)值。也被稱為緊急（panic）或者警告（alert）值。 當這種試驗結果出現(xiàn)時，說明患者可能正處于有生命危險的邊緣狀態(tài)，此時如能給予及時、有效的治療，患者生命可以得到挽救；否則，將可能危及患者安全及生命，必須用電話立即向醫(yī)生報告。13、流程節(jié)點：當工程需要若干個不同程序或分若干個階段來完成時，某一程序或某一階段結束，另一程序或某一階段結束，另一程序或某一階段開始時的轉(zhuǎn)接點，稱流程節(jié)點。14、條碼：是一組規(guī)則排列的條、空及其對應字符組成的標記，用于表示一定的信息。15、生物安

5、全柜： 是防止操XXX和實驗室環(huán)境（包括實驗材料）暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠及濺出物的負壓過濾排風柜，是防止實驗室獲得性感染的主要設備。16、氣溶膠 ：是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001m（1nm）100m的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。17、POCT：即床旁檢測/即時檢驗，指在病人旁邊進行的臨床檢測，不一定由臨床檢驗師來進行操作。其主要標準是不需要固定的檢測場所，試劑和儀器是便攜式的，并且可即時操作，無需專門的臨床檢測服務。 填空/選擇醫(yī)療機構的臨床實驗室管理辦法是2006年頒布的 臨床實驗室的管理體制/機構要符合的原則：要有利于 為病人和臨床服務的需要 / 業(yè)務的開展

6、和技術發(fā)展的需要/充分發(fā)揮人、財、物的作用 / 整個醫(yī)院的綜合性建設和管理 臨床實驗室組織建制原則是：有利于 醫(yī)療、教學、科研工作的開展 / 充分發(fā)揮人、財、物的作用 / 科室的科學管理 / 提高檢驗質(zhì)量與服務質(zhì)量 / 提高工作效率和經(jīng)濟效益臨床實驗室技術人員的基本素質(zhì)提高，必須遵守的基本原則：效能/能位/激勵/溝通 原則 臨床診斷實驗室應位于醫(yī)院的中心部位毒氣柜不能放在通道口，因為：當有人從毒氣柜窗口走過，會產(chǎn)生空氣渦流 實驗室獲得性感染的途徑：經(jīng) 空氣傳播/口傳播、直接/黏膜 接觸、節(jié)肢動物媒介 為防止生物污染性物質(zhì)由消化道進入人體內(nèi)，在實驗室內(nèi)不可飲食、飲水、吸煙等；為防止交叉感染，工作

7、人員在實驗室里：不可佩戴戒指、手鐲；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔牙齒 實驗室全面質(zhì)量保證體系包括：檢驗前/檢驗（中）/檢驗后 程序質(zhì)量管理實驗室信息系統(tǒng)的發(fā)展大致經(jīng)歷了五個階段；檢驗過程自動化、檢驗數(shù)據(jù)信息化、實驗室管理信息化 均是實驗室信息系統(tǒng)的功能；實驗室信息系統(tǒng)目前在醫(yī)療行業(yè)推行的國際標準主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7等，其中HL7是美國規(guī)定的實驗室數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)交換協(xié)議 實驗室采光：應合理利用自然光，光線應明亮；朝向是 朝北實驗室溫度、濕度要 恒定；臨床實驗室溫濕度要求：夏季1828 攝氏度，70%的濕度；冬季1620 精密儀器室夏季溫度應為26，冬季濕度應為50%

8、 實驗室動力提供的電源必須是：穩(wěn)壓、恒流、穩(wěn)頻、抗干擾 實驗室選用儀器設備的原則：可行性、可用性、可靠性、可維修性 實驗室應有 電磁輻射屏蔽；建筑材料要求 隔音與防震，國內(nèi)實驗室噪聲應控制在4050 分貝(dB)實驗室除塵時禁用：羽毛類撣帚工具 剩余血液、血清等物質(zhì)的消毒方法：加入29倍量的肥皂液，充分混勻，煮沸30min；加入5%的肥皂液，充分混勻，煮沸30min 實驗室地面應用：1%漂白粉澄清液噴霧濕掃；0.2%過氧乙酸溶液噴霧濕掃。 基本功培訓包括：基本理論、基本技能、基本知識，即是常說的“三基” 臨床實驗室檢測過程中，最容易出現(xiàn)問題、潛在影響因素最多，也最難控制的環(huán)節(jié)是：分析前質(zhì)量控制

9、 臨床實驗室對臨床標本驗收的內(nèi)容應包括：查對檢驗申請單所填項目和標本是否相符、標本號與檢驗單號是否相符、查對標本采集時間是否符合檢驗要求、檢查標本的量和外觀質(zhì)量是否符合檢驗要求 檢驗項目結果的準確性與 參與檢驗的人員、儀器設備、操作測量程序、標準品、試劑 有關 影響臨床標本測定結果的標本采集因素有：采集時間、采血姿勢、采血部位、長時間使用壓脈帶 形成總分析誤差（偏倚）的主要因素：不精密度、檢測程序相關的偏倚、樣品相關的偏倚 干擾物質(zhì)的來源不包括：正常生化代謝 日間精密度以室內(nèi)質(zhì)控在控結果的：變異系數(shù) 來衡量 對臨床測定的隨機誤差的要求是：批內(nèi)S應在CLIA88規(guī)定允許總誤差的1/4 無菌室設計

10、的基本要求：結構合理、簡單實用、光線充足、便于消毒除塵 菌/毒 種的保管應該是：雙人雙鎖 K-B紙片法藥敏試驗，菌液應調(diào)至：0.5個麥氏單位；兩紙片之間圓心的距離不少于：24mm；直徑100mm的平板放置的紙片不超過：5張凝固酶試驗質(zhì)控，陽性對照菌為：金黃色葡萄球菌血瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)控，要求用 ATCC19615化膿性鏈球菌 鑒定呈現(xiàn)溶血中段尿應在采集 2小時內(nèi) 送到實驗室 尿沉渣顯微鏡檢查，取混勻尿液10ml，1500r/min離心5min，剩余沉淀為0.2ml，混勻后吸取20L，滴于載玻片上；管型應在低倍鏡下檢查 檢測系統(tǒng)性能證實和評價不包括：醫(yī)學決定水平 為了更好地利用患者樣本進行方法比較和

11、偏差的實驗，美國CLSI踢出了EP-9A文件作為應用指南定量試驗方法學性能驗證不涉及：cut-off值在Levey-Jennings質(zhì)控圖中，質(zhì)控界限通常以：標準差的倍數(shù) 來表示線性范圍驗證方案 不屬于準確度驗證方案 開瓶后試劑存放在冰箱中，并應在開瓶后的有效期內(nèi)使用；要嚴格按照生物/生化試劑的儲存條件按不同溫度保存。 穩(wěn)定性/瓶間差/定值和非定值/分析物濃度水平 均是質(zhì)控品的性能指標。關于檢驗結果發(fā)出的基本原則的描述，包括：完整、正確、有效、及時；不包括：公平 實習生、進修人員、見習期的工作人員 無報告權 室間質(zhì)評的主要目的是為了解決：實驗室測定結果的可比性 某次臨床基因診斷實驗室間質(zhì)評中，

12、HBV-DNA五個不同批號的檢測結果中，有一個批號的結果超過規(guī)定的范圍，其得分應該是：80% 每批檢測結果能否發(fā)出的依據(jù)是：室內(nèi)質(zhì)控是否在控；操XXX/審核者是否簽字；有無漏項缺項；檢驗結果是否正確；檢驗日期是否正確 急診報告時間：臨檢項目應在30分鐘內(nèi)發(fā)出報告。 檢驗危急值報告項目和范圍由醫(yī)務處/科、臨床科室及檢驗科共同參與，根據(jù)臨床需要制定。 根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度，將臨床實驗室分為：四級；四級生物安全實驗室是生物安全實驗室中等級最高的實驗室，又稱P4實驗室根據(jù)WHO對感染性病原體的危險性分級標準，風險等級I 級為：低 個體/群體 風險洗眼設施不屬于 一級防護屏障；細菌 屬于

13、生物危害源病人的血液、體液、排泄物污染的物品屬于感染性廢物血栓與止血檢驗，標本采集添加抗凝劑時，選用：109mmol/L枸櫞酸鈉，血液與抗凝劑按 1:9 混合 問答題一、Westguard多規(guī)則質(zhì)控的應用：12s：一個質(zhì)控結果超過 ±2s，為違背此規(guī)則，提示警告。12.5s：一個質(zhì)控結果超過 ±2.5s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差。13s：一個質(zhì)控結果超過 ±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差。R4s：同批兩個質(zhì)控結果之差值超過4s, 即一個質(zhì)控結果超過 + 2s，另一質(zhì)控結果超過 - 2s。 也適用于超過 + 2.5s及 - 1.5s，違背此規(guī)則，表示存在

14、隨機誤差。22s：兩個連續(xù)質(zhì)控結果同時超過 + 2s 或 - 2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。41s：一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結果都超過 + 1s或 - 1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+ 1s或 - 1s，違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。7T：7個連續(xù)的質(zhì)控結果呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差。10x：十個連續(xù)的質(zhì)控結果在平均數(shù)一測，違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。其中13s，R4s ，22s ，41s ，10x為失控規(guī)則，12s 和12.5s 為警告規(guī)則。 二、 簡述外周血細胞形態(tài)學檢查內(nèi)容紅細胞形態(tài)學檢查：正常紅細胞（形態(tài)和數(shù)量），有無異常紅細胞（如 大小/形狀/結構/排列

15、異常，血紅蛋白含量異常，原始/幼稚紅細胞）白細胞形態(tài)學檢查：正常白細胞（形態(tài)和數(shù)量），有無異常白細胞（如原始/幼稚細胞，中性粒細胞異常形態(tài)，淋巴細胞異常形態(tài)，異型淋巴細胞，漿細胞）血小板形態(tài)學檢查：正常血小板（形態(tài)和數(shù)量），有無異常血小板（如大小/形態(tài)/聚集和分布異常，原始/幼稚細胞）寄生蟲檢查：如瘧原蟲、微絲蚴、弓形蟲等 三、醫(yī)務人員六步洗手法的步驟掌心相對，手指并攏相互摩擦；手心對手背沿指縫互相摩擦；掌心相對，雙手交叉沿指縫相互摩擦；一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，雙手交換進行；彎曲各手指關節(jié)，半握拳把指背放在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉，雙手交換進行；指尖在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉，雙手交換進行。 四、如何進行

16、不同儀器的結果比對取20份標本，分別使用實驗室內(nèi)部規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)和被比對儀器進行檢測，以內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)的結果為標準，計算相對偏差，每個檢測項目的相對偏差符合率80%。 五、分析前質(zhì)量控制包括哪些內(nèi)容及其重要性分析前質(zhì)控是指為保證檢驗結果真實可靠有效，針對分析前階段可能影響檢驗結果準確性的各個環(huán)節(jié)所采取的相應的質(zhì)量控制措施。而“分析前階段”是指從臨床醫(yī)生開出化驗醫(yī)囑、患者準備、標本采集、標本運送和標本預處理到檢驗程序啟動的整個環(huán)節(jié)，涉及臨床醫(yī)生、護士、患者、檢驗人員及胡護工等人員，分析前質(zhì)控十分重要，其中任何環(huán)節(jié)的疏漏或不規(guī)劃均會導致檢驗結果的偏差。 六、分析中質(zhì)量控制包括哪些內(nèi)容及其

17、重要性分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容包括：控制物的選擇應用、質(zhì)控方法的確定和質(zhì)控圖XXX、日常質(zhì)控、判斷規(guī)則、失控處理和分析、質(zhì)控記錄以及質(zhì)控數(shù)據(jù)管理等。其目的是保證檢驗結果的穩(wěn)定性。 七、分析后質(zhì)量管理所包含的內(nèi)容主要涉及三方面：檢驗單發(fā)放與管理；咨詢服務和抱怨處理；即檢驗結果合理解釋及其為臨床醫(yī)生應用的過程，以及接受醫(yī)生和患者等的抱怨與處理。分析后標本儲存等。八、衛(wèi)生部于2002年頒發(fā)了醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范，其中第六章定義了臨床檢驗分系統(tǒng)的設計規(guī)范。簡述其內(nèi)容（一）臨床檢驗分系統(tǒng)是協(xié)助檢驗科完成日常檢驗工作的計算機應用程序。（二）主要任務：協(xié)助檢驗師對檢驗申請單及標本進行預處理，檢驗數(shù)據(jù)的自動采

18、集或直接錄入，檢驗數(shù)據(jù)處理、檢驗報告的審核，檢驗報告的查詢、打印等。系統(tǒng)應包括檢驗儀器、檢驗項目維護等功能。實驗室信息系統(tǒng)可減輕檢驗人員的工作強度，提高工作效率，并使檢驗信息存儲和管理更加簡捷、完善。（三）基本功能：預約管理、檢驗單信息、登錄功能、提示查對、檢驗業(yè)務執(zhí)行、報告處理功能、檢驗管理功能、檢驗質(zhì)量控制功能、統(tǒng)計功能：（四）運行要求：輸入數(shù)據(jù)和信息；權限控制功能；由病歷號/處方號自動生成檢驗單號，并保證由檢驗單號查詢唯一檢驗結果；儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采集的接口，鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口，并對二者提供相關的核準操作手續(xù)；每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應；每次檢驗的數(shù)據(jù)

19、都要經(jīng)過嚴格核準后方可生效；檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能；查詢和修改；網(wǎng)絡運行。具體可參見：bbb:/bbb/gb/jsswst/tjxx/xgzl/userobject1ai14664.html 九、干擾物質(zhì)對測量過程的影響/干擾的機制可以有幾種？1、物理作用：干擾物具有的物理性質(zhì)，使它與分析物一樣被檢測/測定出來，如顏色、光散射、電極影響等。2、化學作用：干擾物和試劑競爭或抑制指示反應，干擾了結果；也可因為配位或沉淀改變了分析物的形成，產(chǎn)生干擾。3、基質(zhì)效應：干擾物可以改變基體的物理性質(zhì)，如黏度、表面張力、濁度或離子強度等，使檢測的分析物濃度產(chǎn)生明顯的變化。4、酶的抑制：干擾物會影響酶的活力5、非特異性作用：干擾物與分析物以同樣/類似的方式參與方應6、交叉反應：在免疫化學方法中，干擾物的結果相似于抗原，有可能和抗體交叉反應，其實也是一種非特異性作用7、水取代作用：非水物質(zhì)（蛋白、脂肪等）占據(jù)了血漿中水的體積，影響了活動的測定。 十、臨床實驗室對電的要求1、接線板上應配有閘刀開關，安置在墻壁上的電源插座應離開地面一定的距離2、所有的電器插座必須是接有地線的雙聯(lián)插座3、每隔一米的距離應備有足夠的插座4、所有的插座必須與其相應的保險