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文檔簡(jiǎn)介
1、真誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料,若有不當(dāng)之處,請(qǐng)指正。第一章 緒論1、GMP對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求?答:有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力;有滿(mǎn)足制藥工藝的完善功能及多種適應(yīng)性;保證藥品加工中品質(zhì)的一致性;易于操作和維修;易于設(shè)備內(nèi)外的清洗;各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求;易安裝、易移動(dòng),有組合的可能。第五章 粉碎與分級(jí)、均化設(shè)備2、用錘式粉碎機(jī)粉碎物料,要獲得較小的粒度,可采取哪些措施?答:采用密閉循環(huán)法;增加吸風(fēng)裝置;采用鱗片篩代替平篩;使用干燥物料;將錘頭換成鋼環(huán)及面積大的錘頭;使進(jìn)料速度適當(dāng),均勻進(jìn)料;適當(dāng)處理物料,提高物料的脆性。3、在進(jìn)行球磨粉碎時(shí)針對(duì)不同的原料及粉碎要求,粉碎操作時(shí)需注意什么?答:研磨體
2、裝填量減少,筒體轉(zhuǎn)速越大,則研磨體的滑動(dòng)也越小,故對(duì)物料的研磨作用也越小。研磨體量大時(shí),靠近磨機(jī)內(nèi)筒內(nèi)端面中心部分的研磨體,不足以形成拋射運(yùn)動(dòng),而易產(chǎn)生相對(duì)的滑動(dòng),致使物料主要受體研磨作用。所以在粒度較大的研磨時(shí),研磨體的尺寸要大些,裝填量少些,使沖力作用加強(qiáng);反之研磨機(jī)尺寸小些,裝填量多些,則有利于小粒物料的研磨??梢?jiàn),研磨體裝填量,尺寸大小和轉(zhuǎn)速的配合直接影響著球磨機(jī)的操作質(zhì)量。4、顆粒分級(jí)的含義是什么?藥料的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義?答:含義:顆粒分級(jí)是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒的過(guò)程。意義:篩除粗細(xì)或異物,如固體制劑的原輔料等;篩除細(xì)粉或雜質(zhì),如中藥材的篩選,去除碎屑級(jí)雜
3、質(zhì)等;整粒篩除粗細(xì)及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品,如沖劑等;粉末分級(jí),滿(mǎn)足丸劑、散劑等制劑的要求。5、影響過(guò)篩的因素有哪些?應(yīng)采取什么措施?答:因素:粉體的性質(zhì);振動(dòng)與篩網(wǎng)運(yùn)動(dòng)速度;粉體在篩網(wǎng)上的量;篩分設(shè)備的類(lèi)型及構(gòu)造、篩孔的大小及形狀。措施:粉末干燥;不斷振動(dòng);適當(dāng)控制進(jìn)料量與物料經(jīng)篩網(wǎng)面時(shí)的速度;防止粉末飛揚(yáng);大量生產(chǎn)時(shí)的粉碎,過(guò)篩聯(lián)動(dòng)化。6、球磨機(jī)、振動(dòng)磨在粉碎過(guò)程中有哪些異同點(diǎn)?答:相同的:都屬于磨介式粉碎機(jī),都是利用球形或棒形研磨介質(zhì)對(duì)顆粒狀物料施加沖力、研磨、摩擦、剪切等作用達(dá)到粉碎的目的。不同的:球磨機(jī)是靠筒體的旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)研磨介質(zhì)及物料一起運(yùn)動(dòng)。在離心力、摩擦力及重力作用下,研磨介
4、質(zhì)及物料先被提升到一定的高度,再紛紛作拋物線下落運(yùn)動(dòng),受到介質(zhì)的強(qiáng)烈沖擊而被粉碎。振動(dòng)磨是利用快速振動(dòng)的筒體強(qiáng)制沖擊達(dá)到粉碎目的。7、氣流粉碎機(jī)為什么適合粉碎熱敏性、低熔點(diǎn)的物料?適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料?答:氣流粉碎機(jī)是壓縮空氣通過(guò)噴嘴形成高速的氣流,產(chǎn)生巨大的動(dòng)能帶動(dòng)物料相互碰撞而粉碎,其壓縮氣體經(jīng)過(guò)噴嘴噴出膨脹時(shí)的降溫效應(yīng),使得粉碎可在低溫下進(jìn)行,使得產(chǎn)品溫度遠(yuǎn)低于其他機(jī)械粉碎所得產(chǎn)品溫度低甚至可以對(duì)物料起到相當(dāng)?shù)睦鋮s作用,故可用于熱敏性、低熔點(diǎn)的超微物料粉碎。第六章 混合與制粒設(shè)備1、常用固體混合有哪幾種形式?各有哪些典型設(shè)備?自動(dòng)提升料斗混合機(jī)是否符合GMP的要求?答:固體混合機(jī)
5、有容器固定型混合機(jī)和容器回旋型混合機(jī)。其中,固定型有:臥式雙螺帶混合機(jī)、回轉(zhuǎn)圓盤(pán)混合型、槽型混合機(jī)、雙螺旋錐形混合機(jī)、高速流動(dòng)型?;匦停喝S運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、水平圓筒型、V型雙圓錐型、傾斜圓筒型、自動(dòng)提升料斗混合型。 自動(dòng)提升料斗混合機(jī)符合GMP的要求,因?yàn)樽詣?dòng)提升料斗混合機(jī)能夠滿(mǎn)足大批量、多品種的混合要求,且自動(dòng)完成各種程序,且制粒經(jīng)混合、暫存、提升加料至壓片機(jī)等整個(gè)工藝過(guò)程,藥物都在同一料斗中,從而有效防止污染和藥物粉塵。2、概述藥物混合均勻度與哪些因素有關(guān)?答:設(shè)備轉(zhuǎn)速的影響:轉(zhuǎn)速過(guò)高或過(guò)低都會(huì)影響混合效果;裝料方式的影響:a分層裝料,即兩種粒子上下對(duì)流混合;b左右裝料,即兩種粒子橫向擴(kuò)散混
6、合;c左右分層裝料,即兩種粒子開(kāi)始以對(duì)流混合產(chǎn)生為主,然后轉(zhuǎn)變?yōu)橐詳U(kuò)散混合為主。實(shí)踐證明:a優(yōu)于b和c;充填量的影響:V型混合機(jī)充填量在30%左右混合效果最佳;粒徑的影響:各組分粒子大小相近時(shí),容易混合,故粒徑相差較大時(shí),應(yīng)在混合之前進(jìn)行預(yù)粉碎處理,使各組分的粒徑基本一致,然后再進(jìn)行混合,可得到較好的混合效果;粒子形態(tài)的影響:圓粒子所能達(dá)到的混合程度最高,球形粒子最低;粒子密度的影響:混合密度有差異的粒子時(shí),一般將密度小的粒子先放入混合機(jī)內(nèi),然后加入密度大的粒子,這樣可能避免密度小的組分浮于上部或飛揚(yáng),而密度大的組分沉于底部難于混合;混合比的影響:粒徑相同的兩種粒子混合時(shí),混合比與混合程度無(wú)關(guān)
7、粒徑相差越大,混合比對(duì)混合程度的影響越嚴(yán)重。3、說(shuō)明流化制粒機(jī)的工作原理,并簡(jiǎn)述其與噴霧制粒機(jī)在結(jié)構(gòu)上有何不同?答:工作原理:工作時(shí)經(jīng)過(guò)凈化后的空氣由鼓風(fēng)機(jī)送入空氣預(yù)熱器,預(yù)熱至規(guī)定溫度后,從下部氣體分布器和二次噴射氣流入口進(jìn)入流化室,使物料流化,隨后將粘合劑噴入流化室,繼續(xù)流化,混合數(shù)分鐘后即可出料。不同點(diǎn):兩者捕集室與噴霧室的比例不同,沸騰式的捕集室較高,噴霧室較矮;沸騰式的噴嘴噴出的是膠黏劑液體,而噴霧式的噴嘴噴出的是藥液。4、比較說(shuō)明搖擺式顆粒機(jī)、快速混合劑制粒機(jī)、沸騰制粒機(jī)的主要特點(diǎn)及區(qū)別?答:搖擺式顆粒機(jī):制得的顆粒粒徑分布均勻,有利于制粒均勻;強(qiáng)制擠壓制粒;轉(zhuǎn)筒的速度可以調(diào)節(jié);物
8、料對(duì)篩網(wǎng)的壓力和摩擦力較大;搖擺式顆粒主要由基座、減速器、加料斗、顆粒制造裝置及活塞式油泵等組成。快速混合制粒機(jī):高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器混合及高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒的裝置,是一種集混合與制粒功能于一體的設(shè)備;由盛料筒、攪拌器、制粒刀、電動(dòng)機(jī)和控制器組成;間歇操作;混合制粒時(shí)間短,制得的顆粒均勻、質(zhì)地結(jié)實(shí);采用全封閉操作,無(wú)粉塵飛揚(yáng),符合GMP要求;與傳統(tǒng)的制粒工藝相比可節(jié)省15%25%的粘合劑。沸騰制粒機(jī):原理是通過(guò)氣流將粉塵懸浮,即使粉塵流態(tài)化,再?lài)娙胝澈蟿?,使粉塵凝結(jié)成顆粒,由于汽油的溫度可以調(diào)節(jié),因此可將混合、制粒、干燥等操作一步完成,又稱(chēng)其一步制粒機(jī);流化制粒機(jī)一般由空氣
9、預(yù)熱器、壓縮機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、流化室、袋濾器等組成;制得的顆粒粒徑多為3080目,顆粒外形比較完整,壓片流動(dòng)性好;生產(chǎn)效率高、生產(chǎn)能力大,容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,適用于含熱敏性物料的制粒;動(dòng)力消耗大,物料密度不能相差太大,否則將難以流化造粒;密閉操作,符合GMP的要求。第七章 流體輸送設(shè)備1、“氣縛現(xiàn)象”產(chǎn)生的原因及消除的方法?答:原因:離心泵啟動(dòng)時(shí),如果泵殼與吸入管路內(nèi)沒(méi)有充滿(mǎn)液體,則泵殼內(nèi)存有空氣。由于空氣的密度小于液體的密度,產(chǎn)生的離心力,因而葉輪中心處所形成的低壓不足以將貯藏的液體吸入泵內(nèi)。消除方法:在吸入管末端安裝底閥,使在第一次開(kāi)泵時(shí),泵內(nèi)容易充滿(mǎn)液體。2、“氣濁現(xiàn)象”是怎樣產(chǎn)生的?它對(duì)泵的操作
10、有何影響?如何防止這種現(xiàn)象?答:原因:被送液體進(jìn)入葉輪時(shí)的壓力降低,導(dǎo)致液體的壓力低于當(dāng)時(shí)溫度下的液體氣化而產(chǎn)生的,使泵不能正常工作,長(zhǎng)期運(yùn)行后葉輪將產(chǎn)生蜂窩狀損傷或穿透。影響:離心泵產(chǎn)生氣濁現(xiàn)象時(shí),流量、揚(yáng)程、效率明顯降低,同時(shí)伴有噪音增大和泵的劇烈震動(dòng)。防止:吸入泵的安裝高度在正常水平,灌注泵的灌注頭提高高度,減小吸入管的局部阻力,泵內(nèi)液體的溫度在規(guī)定范圍內(nèi),泵的運(yùn)行工作點(diǎn)不偏離額定點(diǎn),閉式系統(tǒng)的壓力正常。3、剛安裝好的一臺(tái)離心泵,啟動(dòng)后出口閥門(mén)已經(jīng)打開(kāi)到最大,但不見(jiàn)水流出,試分析原因并采取措施使泵正常運(yùn)行。答:沒(méi)有向水泵內(nèi)灌引水或沒(méi)有灌滿(mǎn)引水。為了產(chǎn)生足夠的壓差,啟動(dòng)前應(yīng)向水泵內(nèi)灌足引水
11、,擼空吸入管道內(nèi)的空氣,使水吸入水泵;水泵工作總揚(yáng)程或吸水揚(yáng)程超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這是選型和設(shè)計(jì)問(wèn)題,實(shí)際吸水高度超過(guò)水泵標(biāo)定高度,水不能吸入,如果實(shí)際揚(yáng)程大于水泵標(biāo)定揚(yáng)程,水雖被吸入但不能排出;水泵轉(zhuǎn)速不夠或反轉(zhuǎn)。電動(dòng)機(jī)與泵軸之間如果是皮帶傳送方式,新安裝的水泵要調(diào)整好皮帶的張緊度,擺正水泵的正常運(yùn)行轉(zhuǎn)速,水泵反轉(zhuǎn)是電動(dòng)機(jī)接線問(wèn)題造成的,應(yīng)該按說(shuō)明書(shū)接線方式接線;吸水管路或水泵填料處漏氣,造成壓力損失,應(yīng)該檢查吸水管路連接處并擰緊漏氣部位或壓緊水泵填料。第八章 換熱設(shè)備1、列管式換熱器主要有哪些?各有何優(yōu)缺點(diǎn)?答:固定管板式換熱器,存在于溫差應(yīng)力,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,造價(jià)低,殼不易清洗;浮頭式換熱器,易清洗
12、,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,造價(jià)高;形管式換熱器,不產(chǎn)生溫差應(yīng)力,管外壁清洗方便,制造困難。2、管子在管板上排列的標(biāo)準(zhǔn)形式有哪些?各適用于什么場(chǎng)合?答:正三角形排列方式緊湊度高,相同管板面積上課排管數(shù)多,殼程流體擾動(dòng)性好,有較高的傳熱/壓降性能比,故應(yīng)用較廣,但殼程不便于機(jī)械清洗。轉(zhuǎn)角三角形排列方式介于正三角形和正方形排列之間。此外還有轉(zhuǎn)角正方形、同心圓排列方式等。第九章 反應(yīng)設(shè)備1、什么叫生物反應(yīng)器?生物反應(yīng)器與化學(xué)反應(yīng)器有什么顯著差別?答:生物反應(yīng)器是利用酶或生物體所具有的生物功能在體外進(jìn)行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng)。差別是:化學(xué)反應(yīng)器從原料進(jìn)入到產(chǎn)物生成,常常需要加壓或加熱,是一個(gè)高耗能的過(guò)程,而生物反應(yīng)器則不
13、需要。2、簡(jiǎn)述機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐的攪拌器的作用。為什么常采用渦輪式攪拌器?機(jī)械攪拌器如何提高混合效果?答:作用:有利于液體本身的混合及氣液和液固之間的混合,以及改善傳質(zhì)和傳熱過(guò)程,特別是有助于氧的溶解。渦輪式攪拌器有較大的剪切,可使流體微團(tuán)分散的很細(xì),適用于低粗度到中粗度流體的混合,液液分散,液固分散,液固懸浮。也可避免氣泡在阻力較小的攪拌器中心部位。方法:提高攪拌器轉(zhuǎn)速,抑制攪拌罐的“打旋”現(xiàn)象,加設(shè)導(dǎo)流筒。3、簡(jiǎn)述機(jī)械式發(fā)酵罐中擋板的作用?其大小和位置如何?是否越多越好?在書(shū)面情況下需加擋板?什么叫全擋板條件?答:作用:控制流型,由切向流改為徑向流和軸向流,促使液體激烈翻動(dòng),增加溶解氧;消除
14、液面中央部分產(chǎn)生的下凹旋渦。大小:擋板寬度為0.10.12,擋板與罐壁之間的距離:擋板寬度為1/51/8。避免形成死角,防止物料與菌體堆積。擋板數(shù)為4塊左右。情況:只要存在液相的攪拌,就要考慮加擋板,只有在加擋板困難時(shí)才不加擋板;一般具有冷卻列管式排管的發(fā)酵罐內(nèi)不另加擋板,但冷卻管為盤(pán)管時(shí),則應(yīng)加擋板;層流狀態(tài)時(shí),擋板不起作用;裝有垂直換熱管時(shí),一般可不加擋板。全擋板條件:是指能達(dá)到消除液面旋渦的最低條件。即:在一定轉(zhuǎn)速下,在攪拌罐中增加擋板或其他附件時(shí),攪拌功率不再增加,而旋渦基本消失,要達(dá)到全擋板條件必須滿(mǎn)足下式要求:b/D*n=(0.10.12)D/D*n=0.54、通風(fēng)管的類(lèi)型有哪些?
15、安裝在書(shū)面位置?為什么選擇單管式分布器而不用環(huán)形管為大型通風(fēng)管的通氣裝置?答:通風(fēng)管的類(lèi)型有單孔管和環(huán)形管。大型發(fā)酵罐一般采用單孔管,安裝在攪拌器下面,正對(duì)圓盤(pán)中心。A單孔管的出口應(yīng)位于最下面的攪拌器的正下方,開(kāi)口應(yīng)向下,使中間物質(zhì)在開(kāi)口處堆積和罐底固體物質(zhì)的沉積;b管口與罐底的距離約為40mm,目的是讓空氣與培養(yǎng)液充分混合以利用氧的溶解,流速一般取20m/s;c為了防止吹管所吹入的空氣對(duì)罐底的噴擊,加速罐底的腐蝕,應(yīng)在罐中央加焊一塊直徑為100300mm的不銹鋼板,以延長(zhǎng)罐底的壽命。底常用單管的原因:通氣量較小時(shí),氣泡的直徑與空氣噴口直徑有關(guān),噴口直徑越小,氣泡直徑越小,氧的傳質(zhì)系數(shù)越大;通
16、氣量較大時(shí),氣泡直徑僅與通氣量有關(guān)而與分布器直徑無(wú)關(guān);強(qiáng)烈機(jī)械攪拌時(shí),主要是依靠攪拌剪切破碎作用使氣泡變??;若用多孔管,則會(huì)造成不必要的壓力損失,且易使物料堵塞小孔,使滅菌不充分。5、發(fā)酵罐內(nèi)的泡沫是如何產(chǎn)生的?如何消除?機(jī)械消泡有何優(yōu)缺點(diǎn)?答:發(fā)酵過(guò)程中,由于發(fā)酵液中含有大量蛋白質(zhì)等發(fā)泡物質(zhì),在強(qiáng)烈的通氣攪拌下將產(chǎn)生大量泡沫。消除方法:機(jī)械消除;加化學(xué)消泡劑;將代表上沿略低于正常液面。優(yōu)點(diǎn):節(jié)省原料,減少染菌機(jī)會(huì);可消除因添加化學(xué)消泡劑對(duì)發(fā)酵和下游分離過(guò)程的危害問(wèn)題,確保產(chǎn)品安全;提高發(fā)酵罐的裝液系數(shù)和生化反應(yīng)的穩(wěn)定性,減少逃液;減少微生物在泡沫中停留時(shí)間,適合較大量生產(chǎn),可提高生產(chǎn)效率。缺
17、點(diǎn):不能從根本上消除氣泡產(chǎn)生的原因,不如化學(xué)消泡迅速、可靠。6、為什么機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐一直是發(fā)酵工業(yè)應(yīng)用最普遍的反應(yīng)器型式?有哪些缺點(diǎn)?答:因?yàn)闄C(jī)械攪拌式發(fā)酵罐是一種既具有機(jī)械攪拌又有壓縮空氣分布裝置的發(fā)酵罐:能使空氣發(fā)酵罐液混合充分,溶解系數(shù)高;操作方便,PH值和溫度等技術(shù)參數(shù)較易控制;適合于放熱量大,空氣含量要求較高的發(fā)酵反應(yīng)。缺點(diǎn):內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜,不易清洗干凈,易造成雜菌污染;機(jī)械攪拌需要傳動(dòng)裝置,動(dòng)力消耗大;罐內(nèi)的機(jī)械攪拌剪切力容易損傷幼嫩的細(xì)胞,造成某些細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程減產(chǎn)。7、試說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室小型發(fā)酵罐多采用夾套控制溫度而工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用的大型發(fā)酵罐則盤(pán)管或列管換熱器?答:夾套式換熱器具有:結(jié)構(gòu)
18、簡(jiǎn)單,加工簡(jiǎn)單,罐內(nèi)死角少,容易清洗滅菌的優(yōu)點(diǎn),但其傳熱較厚,冷卻水流速低,降溫效果差,故只適用于實(shí)驗(yàn)室小型發(fā)酵罐的換熱。而蛇管具有流速大,傳熱系數(shù)大,降溫效果較好。列管換熱器具有加工方便,提高傳熱推動(dòng)力的溫差特點(diǎn),故常采用大型發(fā)酵罐的換熱。8、氣升式發(fā)酵罐與通用式發(fā)酵罐有何主要區(qū)別?有哪些優(yōu)缺點(diǎn)?在哪些發(fā)酵生產(chǎn)中最常用?答:由于通用式發(fā)酵過(guò)研究的比較成熟,在實(shí)驗(yàn)室和大生產(chǎn)中通常都使用這類(lèi)發(fā)酵罐。目前,也有少數(shù)工業(yè)開(kāi)始采用氣升式發(fā)酵罐。 區(qū)別:功率消耗氣升罐比通用式罐低,單位體積培養(yǎng)功率消耗:通用式罐包括機(jī)械攪拌功率和通氣功率,比通用式罐的總功率小很多;氧傳遞速率:?jiǎn)挝惑w積培養(yǎng)液的總功率相同時(shí)
19、,氣升罐的氧傳遞速率比通用式罐高;結(jié)構(gòu):氣升罐比通用罐簡(jiǎn)單,且沒(méi)有機(jī)械軸封;氣升罐對(duì)細(xì)胞的剪切作用比通用罐小很多。 通用式發(fā)酵罐應(yīng)用于:抗生素、維生素、有機(jī)酸、酶制劑和酵母等。氣升式發(fā)酵罐應(yīng)用于:?jiǎn)渭?xì)胞蛋白。第十章 機(jī)械分離設(shè)備1、過(guò)濾介質(zhì)的懸浮液中的顆粒比較柔軟,在過(guò)濾時(shí)會(huì)發(fā)生什么現(xiàn)象?為了增加過(guò)濾速度應(yīng)加入什么物質(zhì)?寫(xiě)出加入物質(zhì)的使用方法及注意事項(xiàng)。答:現(xiàn)象:流動(dòng)通道變小,阻力增加。應(yīng)該加入助濾劑。將助濾劑制成懸浮液,直接加入懸浮液,只能用于濾液產(chǎn)品,而濾渣是無(wú)法使用的。2、試述板框式壓濾機(jī)和洗版在結(jié)構(gòu)和作用方面的異同?濾液的流出方式有哪兩種?各有何優(yōu)缺點(diǎn)?答:相同點(diǎn):結(jié)構(gòu)基本相同,左右上
20、角均有小孔,左下方裝有排液閥,兩面均制有供濾液流動(dòng)的溝槽,且溝槽與下方的排液閥孔道相通。不同點(diǎn):洗滌板的左上角小孔有一瞳孔,專(zhuān)供洗液輸入之用,而過(guò)濾板沒(méi)有。方式為明流和暗流兩種。明流可以直接觀察每組板框的工作情況,可方便檢查各組濾布是否破碎,染菌機(jī)會(huì)增加。暗流可以防止污染,不方便檢查各濾布是否破損。3、為什么轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)不適用過(guò)濾溫度較高的濾漿?答:轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)不適用于溫度太高的懸浮液,以免濾液的蒸汽壓過(guò)大而使真空失效。4、制藥生產(chǎn)中,常用的非均分離方法有過(guò)濾法,沉降法和離心分離。5、過(guò)濾式離心機(jī)和沉降式離心機(jī)在結(jié)構(gòu)和分離原理上有什么差異?答:過(guò)濾式離心機(jī)的轉(zhuǎn)鼓開(kāi)孔,附加濾網(wǎng)。懸浮液在轉(zhuǎn)鼓
21、內(nèi)旋轉(zhuǎn),靠離心力把液相甩出濾網(wǎng),而固相顆粒被濾網(wǎng)截留,形成濾餅,從而實(shí)現(xiàn)液固分離。沉降式離心機(jī)的轉(zhuǎn)鼓上無(wú)孔,也無(wú)濾網(wǎng),懸浮液隨轉(zhuǎn)鼓高速旋轉(zhuǎn),因固液兩相的比重不同,則產(chǎn)生不同的離心慣性力,離心力大的固相顆粒沉積在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁上,液相則沉積在中央,從而實(shí)現(xiàn)液相分離。6、螺旋式離心機(jī)有哪幾種形式的轉(zhuǎn)鼓?各有何不同?哪種是最常用的?答:有圓錐形、圓柱形、圓柱-圓錐形。圓柱形轉(zhuǎn)鼓用于液相澄清,圓錐形轉(zhuǎn)鼓用于固相脫水,圓柱-圓錐形的轉(zhuǎn)鼓既用于液相澄清也用于固相脫水,其中圓柱-圓錐形轉(zhuǎn)鼓最為常用。7、簡(jiǎn)要說(shuō)明GF型和GQ型管式離心機(jī)在結(jié)構(gòu)和用途上的異同?答:GF型用于乳濁液或含少量固體粒子的分離,乳濁液在離心力
22、的作用下,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)為輕液層和重液層,分界面位置可以通過(guò)改變重液出口半徑來(lái)調(diào)節(jié),以適用不同的乳濁液和不同的分離要求,GF型管式分離機(jī)的液體收集器有輕液和重液兩個(gè)出口,澄清型只有一個(gè)液體出口。GQ型用于含少量高分散固體粒子的懸濁液澄清,懸濁液由下部進(jìn)入轉(zhuǎn)鼓,在向上流動(dòng)過(guò)程中,所含固體在離心力的作用下,沉積在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁的清夜從轉(zhuǎn)鼓上部溢出。第十一章 萃取與浸出設(shè)備1、圖示并簡(jiǎn)述三級(jí)逆流萃取流程混合器分離器混合器分離器混合器分離器第一級(jí)第二級(jí)第三級(jí)L1L2L3SR3F在第一級(jí)中加入料液,并逐漸向下一級(jí)移動(dòng),而在最后一級(jí)加入萃取劑,并逐漸向前一級(jí)移動(dòng),料液走向和萃取走向相反,只在最后一級(jí)中加入萃取劑。2、藥
23、材提取常用的方法有哪些?各適用于什么藥材?答:煎煮法:適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕熱較穩(wěn)定的藥材;浸漬法:適用于粘性藥材,無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材,價(jià)格低廉的芳香性藥材;適用于貴重藥材,毒性藥材和有效成分含量較低的藥材以及高濃度的制劑;回流法:適用于熱穩(wěn)定性藥材的提取。3、什么是超臨界流體萃???用臨界狀態(tài)的CO2作萃取劑有哪些優(yōu)點(diǎn)?答:超臨界流體萃取技術(shù)是一種超臨界流體作溶劑,對(duì)中藥材所含成分進(jìn)行萃取和分離的新技術(shù)。優(yōu)點(diǎn):臨界溫度低接近室溫,在此溫度附近進(jìn)行萃取,可使一些揮發(fā)度較低而沸點(diǎn)較高的易熱解物質(zhì),在其沸點(diǎn)的條件下被萃取出來(lái),從而可防止其被氧化和降解;臨界壓力為7.37MPa,在現(xiàn)有的技術(shù)水平
24、下,比較容易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化;常溫常壓下為氣態(tài),無(wú)溶劑殘留;無(wú)毒無(wú)味,不燃燒,性質(zhì)穩(wěn)定,價(jià)廉易得,且易于精制和回收等優(yōu)點(diǎn),具有抗氧化滅菌作用,這對(duì)保證和提高天然產(chǎn)物的質(zhì)量是極其重要的。第十二章 膜分離設(shè)備1、與傳統(tǒng)分離技術(shù)相比,膜分離有何特點(diǎn)?答:膜分離通常是一個(gè)高效的分離過(guò)程;膜分離過(guò)程的能耗功率通常比較低;多數(shù)膜分離過(guò)程的工作溫度附近,適用于對(duì)熱過(guò)敏物質(zhì)的處理;膜分離設(shè)備本身沒(méi)有運(yùn)動(dòng)的部件,工作溫度又在室溫附近,所以很少需要維護(hù),可靠度很高;也有很多缺點(diǎn),如膜面易發(fā)生污染,膜分離性質(zhì)降低等。2、常見(jiàn)的膜組件有哪幾種類(lèi)型?答:有板框式、管式、螺旋式、中空纖維式。第十三章 蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備1、間接加熱
25、器分為哪兩類(lèi)?這兩類(lèi)蒸發(fā)器各有哪些種類(lèi)?各適用于什么物件的蒸發(fā)濃縮?答:循環(huán)型:中央循環(huán)管式:適用于處理量大,結(jié)垢不嚴(yán)重,腐蝕性小的液體;懸框式:易結(jié)垢或有結(jié)晶析出的物料;外熱式:易結(jié)晶或有晶體析出的液體;列文式:同外熱式;強(qiáng)制循環(huán)式:處理粘度大、易結(jié)晶或結(jié)垢的液體。 單程式:升膜式:適于發(fā)泡性強(qiáng),粘度較小的熱敏性物料;降膜式:濃度和粘度大的熱敏性物料;刮板式:濃度高粘度物料或含有懸浮顆粒的物料;離心式:高粘度、易結(jié)晶、易結(jié)垢熱敏性溶液;升降膜式:粘度變化大的溶液,或廠房高度有一定限制的場(chǎng)合。2、蒸發(fā)器上面為什么要留有一定的空間?答:因?yàn)檎舭l(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的二次蒸汽常夾帶較多的霧沫和液滴,冷凝前必
26、須除去,否則不但損失物料,而且對(duì)冷凝設(shè)備,高效蒸餾器的傳熱面產(chǎn)生污染,為使這些霧滴下落回到液體中,蒸發(fā)室需要足夠大的直徑和高度,以降低蒸汽流速,并有充分機(jī)會(huì)使其回到液體中。3、為什么溶液必須熱到沸點(diǎn)或接近沸點(diǎn)再?gòu)拈_(kāi)模式或降膜式蒸發(fā)器的頂部引入?答:若將常溫下的液體直接引入加熱室,則在加熱室底部必須有一部分受熱面用來(lái)加熱溶液使其達(dá)到沸點(diǎn)后才能氣化,溶液在這部分壁面上不能呈膜狀流動(dòng),而在各種流動(dòng)狀態(tài)中,以膜狀流動(dòng)效果最好,因此溶液必須熱到沸點(diǎn)或接近沸點(diǎn)再?gòu)拈_(kāi)模式蒸發(fā)器底部引入。4、簡(jiǎn)述開(kāi)模式蒸發(fā)器的成膜機(jī)理和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。答:成膜機(jī)理:物料從加熱器下部的進(jìn)料管進(jìn)入,在加熱管內(nèi)被加熱蒸發(fā)拉成液膜,濃縮液
27、在二次蒸汽帶動(dòng)下一起上升,從加熱器上端沿氣液分離器筒體的切線方向進(jìn)入分離器,濃縮液從分離器底部排出,二次蒸汽進(jìn)入冷凝器。設(shè)計(jì)特點(diǎn):必須保證不形成噴物流,最好是形成“爬膜”到出現(xiàn)“噴物流”。故設(shè)計(jì)時(shí),加熱管子直徑、長(zhǎng)度要適當(dāng),管徑不宜過(guò)大,一般在2528cm之間,管長(zhǎng)與管徑之比一般為100150,這樣才能使加熱面供應(yīng)足夠成膜的汽速。5、說(shuō)明潔凈設(shè)備設(shè)計(jì)要注意的條件。答:應(yīng)考慮溶液的性質(zhì)、粘度、雜質(zhì)的影響,結(jié)晶溫度、結(jié)晶體的大小、形狀及結(jié)晶長(zhǎng)大速率特性等條件,以保證結(jié)晶良好,結(jié)晶速率快。6、簡(jiǎn)述連續(xù)結(jié)晶應(yīng)滿(mǎn)足的條件。答:不形成結(jié)垢;設(shè)備內(nèi)部各部位溶液濃度均勻;避免促使結(jié)晶核形成的刺激;及時(shí)清除影響
28、結(jié)晶雜質(zhì);連續(xù)結(jié)晶過(guò)程中同時(shí)具有各種大小粒子的晶體;設(shè)備內(nèi)溶液的循環(huán)速度要恰當(dāng)。7、蒸發(fā)器由哪些基本結(jié)構(gòu)部件組成?答:加熱室、氣液分離器、冷凝器、疏水器、抽水泵。8、結(jié)晶有哪幾種方法?答:蒸發(fā)結(jié)晶法;冷卻結(jié)晶法;加入第三種物質(zhì)改變?nèi)芤喝芙舛冉Y(jié)晶法。第十四章 蒸餾與吸收設(shè)備1、比較降膜式分子蒸餾器與降膜式蒸餾器的異同。答:相同點(diǎn):液體的運(yùn)動(dòng)都靠本身的重力,液體都由頂部進(jìn)入,沿管壁成膜狀流下。不同點(diǎn):降膜式蒸發(fā)器除靠重力使液體流下外,還有二次蒸汽運(yùn)動(dòng)的拖帶力,可用于濃度和粘度大的溶液和熱敏性溶液,且壓降也很??;降膜式分子蒸餾器對(duì)熱不穩(wěn)定的物質(zhì)適用范圍有一定的局限性,且從塔頂?shù)剿椎膲毫p失很大。2
29、、試比較泡罩塔板,篩板塔板,浮閥塔板的異同。答:生產(chǎn)能力:壓降:操作彈性:造價(jià):板效率:=第十五章 干燥設(shè)備1、穿流氣流廂式干燥器較水平氣流廂式干燥器有何優(yōu)點(diǎn)?答:穿流氣流廂式由于氣體穿過(guò)物料層,氣固接觸面積增大,內(nèi)部濕分?jǐn)U散距離短,干燥熱效率要比水平氣流廂式的效率高310倍,要使這種干燥器在高效率工作下,干燥的產(chǎn)品質(zhì)量好,關(guān)鍵是料層厚度均勻,有相同的壓力降,氣流通過(guò)料層時(shí)無(wú)死角。2、試比較真空耙式干燥器和真空廂式干燥器的特點(diǎn)。答:相當(dāng)于在一個(gè)臥式筒真空干燥箱內(nèi)增加了一個(gè)水平攪拌裝置,可以不斷翻動(dòng)物料,使物料中的濕分不斷揮發(fā)并通過(guò)真空系統(tǒng)排出,并且對(duì)糊狀物料適應(yīng)性強(qiáng)。3、流化床中的不正?,F(xiàn)象有哪些?限制多層流化床干燥器應(yīng)用的主要原因有哪些?答:有溝流、死床和騰涌。 困難是如何定量地控制物料使其順利地流至下一層且不使氣體沿溢流管短路跑掉,在應(yīng)用中常因操作不當(dāng)而不能正常生產(chǎn)。此外,多層床結(jié)構(gòu)復(fù)雜,氣流的流動(dòng)阻力較大,因此限制了多層流化床的應(yīng)用。第十七章 滅菌設(shè)備1、影響濕熱滅菌的因素有哪些?答:細(xì)菌的種類(lèi)與數(shù)量;藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間;蒸汽的性質(zhì);介質(zhì)的性質(zhì)。2、制藥生產(chǎn)所用的滅菌方法有哪幾種?答:物理滅菌法:干熱滅菌法;濕熱滅菌法;過(guò)濾滅菌法;輻射滅菌法?;瘜W(xué)滅菌法:氣體滅菌法;化學(xué)藥劑滅菌法。無(wú)菌操作法。3、試述各種滅菌方法的滅菌機(jī)理及適用范圍。答:干熱滅菌法機(jī)理:加熱可破壞
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