淺談藥品廣告監(jiān)管存在的問題和對策

1、淺談藥品廣告監(jiān)管存在的問題和對策藥品廣告作為傳播藥品信息的一種方式,不但起到宣傳、引導(dǎo)消費者正確選購藥品的作用,而且已經(jīng)成為企業(yè)促銷的一種主要手段。隨著廣告效應(yīng)帶來的巨額利潤,一些企業(yè)不顧國家規(guī)定,通過各種方式進(jìn)行違法藥品廣告宣傳,誤導(dǎo)消費者,嚴(yán)重干擾了藥品市場秩序,對人民群眾的身體健康和用藥安全構(gòu)成了威脅,也給各級藥監(jiān)部門監(jiān)督管理提出了新課題。一、藥品廣告監(jiān)管存在的問題1、監(jiān)督體制不適應(yīng)藥品廣告管理要求。廣告法第六條規(guī)定“縣以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關(guān)”。第三十四條規(guī)定:“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)

2、規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關(guān)) 對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布”。藥品管理法第六十條第一款規(guī)定:“藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布”。由此可見,藥品廣告的審查機關(guān)與監(jiān)督管理機關(guān)分屬于藥監(jiān)部門和工商部門,這種責(zé)權(quán)不統(tǒng)一、審查與監(jiān)管別離的管理體制造成監(jiān)管工作的脫節(jié),不利于藥品廣告監(jiān)督。2、法律法規(guī)不健全,可操作性不強。我國現(xiàn)行的藥品廣告監(jiān)督,除了廣告法規(guī)定由縣以上工商部門行使監(jiān)督管理權(quán)外， 藥品管理法第六十二條、第九十二條

3、， 藥品管理法實施條例第五十五條、第七十六條、第七十七條、第七十八還規(guī)定了藥監(jiān)部門對批準(zhǔn)的藥品廣告有檢查權(quán)。但這些權(quán)力僅限于省級藥監(jiān)部門享有撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號,對違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告進(jìn)行公告,責(zé)令限期改正,責(zé)令停止發(fā)布以及提出建議等;而對市、縣一級藥監(jiān)部門的職權(quán)法律法規(guī)沒有明確規(guī)定。因此,針對市、縣范圍內(nèi)出現(xiàn)的違法藥品廣告,市、縣藥監(jiān)部門除了移送工商行政部門外,不能采取任何其他措施,這無形中給違法廣告主和廣揭發(fā)布者以可乘之機。3、藥品廣告的審查環(huán)節(jié)欠完善。根據(jù)目前的管理規(guī)定,藥品廣告只要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門審查并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號,廣告主就可在全省范圍內(nèi)的相應(yīng)媒體上發(fā)布(異地發(fā)布廣告須經(jīng)廣揭發(fā)布

4、地省級藥監(jiān)部門備案) ,不需到發(fā)布地市、縣藥監(jiān)部門履行任何手續(xù)。這些規(guī)定雖然減少了審批環(huán)節(jié),提高了工作效率,但也產(chǎn)生不小漏洞,一些廣告主利用廣揭發(fā)布者對藥品廣告管理規(guī)定不熟悉及專業(yè)知識缺乏的弱點,擅自篡改廣告審批內(nèi)容甚至發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告。4、 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣揭發(fā)布者法律意識淡薄。致使違法藥品廣告屢禁不止,某些地方甚至有蔓延之勢;此外,地方政府機構(gòu)改革后,很多地方財政不再給新聞單位撥款,一些新聞單位為了維持正常運轉(zhuǎn)以及獲取更大的經(jīng)濟利益,把目光投向高收入、高利潤的藥品廣告刊播上致使違法藥品廣告不斷出現(xiàn)。5、 廣告監(jiān)督管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高。廣告監(jiān)管人員對專業(yè)性、技術(shù)性較強的藥品廣告,

5、不能正確區(qū)分合法與違法,對違法廣告不能及時發(fā)現(xiàn)和制止。6、對違法廣告的處罰缺乏威懾力。依現(xiàn)行的法律法規(guī),藥監(jiān)部門僅享有對違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告進(jìn)行公告,責(zé)令停止發(fā)布,撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號,一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請等處罰，這些處罰對發(fā)布違法藥品廣告的廣告主來說,不能真正起到威懾作用;雖然廣告監(jiān)督管理機關(guān)有對發(fā)布違法藥品廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣揭發(fā)布者處以廣告費15 倍罰款的職權(quán),但據(jù)調(diào)查,這些處罰在很多地方并沒有得到很好地執(zhí)行,有的即使能夠執(zhí)行,這區(qū)區(qū)的罰款與違法藥品廣告給相關(guān)單位帶來的巨額利潤相比,也是微乎其微,起不到應(yīng)有的震懾作用。7、工商部門與藥監(jiān)部門之間的配合不夠默契。工商部

6、門對藥監(jiān)部門移送的違法藥品廣告未能及時查處甚至處理偏輕,給廣告主和廣揭發(fā)布者留下生存空間。8、消費者抵抗違法藥品廣告意識不強,區(qū)分能力差,容易上當(dāng)受騙,特別是年老、體弱多病的消費者樂于參加一些藥品展示會、推廣會、免費試用、免費贈送等藥品廣告宣傳活動,為違法藥品廣告提供了滋生蔓延的土壤。二、加強藥品廣告管理的對策1、 完善藥品廣告監(jiān)管法律法規(guī),改革監(jiān)管體制。應(yīng)進(jìn)一步修訂完善藥品廣告監(jiān)管法律法規(guī),制定集審批、監(jiān)管、處罰于一體的藥品廣告監(jiān)管法律法規(guī)體系,真正做到權(quán)責(zé)的有機統(tǒng)一,保證藥品廣告的有效監(jiān)管。2、創(chuàng)新監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效率。應(yīng)進(jìn)一步完善藥品廣告審批電子政務(wù)系統(tǒng),以便監(jiān)管部門和社會公眾對藥品廣

7、告審批情況的查閱;各級藥品廣告監(jiān)管部門要把電視臺、電臺、報社、電影院、禮堂等發(fā)布違法藥品廣告多的媒體、場所列為監(jiān)管的重點,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告及時移送工商行政管理部門處理,該撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的要及時撤銷;制定切合實際的藥品廣告監(jiān)管行政規(guī)章,明確市、縣藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé),把事后監(jiān)管變?yōu)槭虑氨O(jiān)管。藥監(jiān)部門與工商部門要加強溝通,密切配合,形成監(jiān)管合力,共同打擊違法藥品廣告。3、進(jìn)一步加強宣傳教育,建立誠信機制,增強守法意識。加強廣告管理法制教育,增強監(jiān)管相對人守法意識,標(biāo)準(zhǔn)自身行為;要加強社會公眾藥品廣告管理法律法規(guī)的宣傳教育,提高全民和全社會識別虛假藥品廣告的能力,提高消費者自我保護(hù)意識,從而自覺

8、抵抗違法藥品廣告。4、加大違法廣告藥品的監(jiān)督檢查和抽驗力度。凡發(fā)布虛假藥品廣告的,藥監(jiān)部門要嚴(yán)格檢查相關(guān)藥品的購進(jìn)渠道和相關(guān)資質(zhì)證明文件，并把其列為抽驗重點,有針對性地進(jìn)行抽驗,充分運用技術(shù)監(jiān)督手段進(jìn)行監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,要依法從嚴(yán)查處。5、提高藥品廣告監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。要加強基層藥監(jiān)部門和工商部門工作人員廣告監(jiān)管知識的培訓(xùn),提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),使藥品廣告的監(jiān)管科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)。actively carry out the law on civil air defense education, drawn out of the air defense in Pingliang city Building under easy fare, daily special inspection and regulation, overfulfilled the province upper and lowe