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文檔簡介
1、ISO9000認證咨詢基本步驟及雙方工作內(nèi)容>東莞市方正科技電腦有限公司<第一階段:企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、文件編寫人員培訓(含管理人員培訓) 工作目標: 內(nèi)部審核員理解標準要求,掌握審核方法,取得內(nèi)審員證書; 文件編寫人員理解標準要求,掌握文件編寫方法; 管理人員了解質(zhì)量管理管理體系標準要求,觀念更新。 計劃日程:15天 咨 詢 方 企 業(yè) 方1. 質(zhì)量管理知識和質(zhì)量意識教育;2. ISO9000標準介紹; 3. 講解ISO9000術語標準; 4. 逐條講解ISO9001標準; 5. 結(jié)合案例講解如何進行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核; 6. 結(jié)合案例講解如何編寫質(zhì)量管理體系文件,包括
2、:質(zhì)量手冊、 程序文件1. 確定質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放范圍(領導層、部門及崗位);2. 準備足夠數(shù)量的文件; 3. 準備好文件發(fā)放的印章、登記表格等; 4. 最高管理者主持召開質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會,宣布文件化質(zhì)量管理體系正式開始投入實際試運行; 5. 按有關程序規(guī)定將質(zhì)量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門 / 崗位 / 人員。第二階段:質(zhì)量管理體系文件的編制、審核和批準 工作目標:建立起企業(yè)文件化的質(zhì)量管理體系 計劃日程:30天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方企 業(yè) 方1企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查診斷,包括: a、組織機構(gòu)設置情況 b、職責分配情況 c、產(chǎn)品種類及生產(chǎn)、檢驗全過程的控制狀況 d、質(zhì)量
3、管理狀況及產(chǎn)品質(zhì)量水平 e、質(zhì)量意識和企業(yè)文化 2指導企業(yè)確定過程和職責; 3結(jié)合企業(yè)實際,說明程序文件編寫要點; 4結(jié)合企業(yè)實際,講解質(zhì)量手冊編制格式及要點; 5復審企業(yè)的體系文件,糾正文件中的不足。1. 收集企業(yè)現(xiàn)行與質(zhì)量及其管理有關的文件; 2. 對照標準要求,確認企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務全過程; 3. 明確企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、各部門承擔的質(zhì)量職能; 4. 全員參與,上下結(jié)合,討論確定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; 5. 組織編制程序文件初稿,并反復討論修改,然后定稿; 6. 在程序文件初稿的基礎上,集中編寫質(zhì)量手冊初稿; 7. 質(zhì)量手冊、程序文件初稿審核; 8. 最高管理者批準質(zhì)量手冊初稿; 9. 管
4、理者代表批準程序文件初稿; 10.文件初稿送咨詢方復審。 11.對現(xiàn)有作業(yè)性文件進行初步清理整改。第三階段:質(zhì)量管理體系文件正式發(fā)布 工作目標:與質(zhì)量有關的所有場所均配備相關的質(zhì)量體系文件 計劃日程:1-2天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方企 業(yè) 方1. 說明質(zhì)量管理體系文件發(fā)布的作用; 2. 指導質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會的內(nèi)容及程序。1. 確定質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放范圍(領導層、部門及崗位); 2. 準備足夠數(shù)量的文件; 3. 準備好文件發(fā)放的印章、登記表格等; 4. 最高管理者主持召開質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會,宣布文件化質(zhì)量管理體系正式開始投入實際試運行; 5. 按程序規(guī)定將質(zhì)量
5、管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門/崗位/人員。第四階段:試運行工作目標:質(zhì)量方針、目標、職責落實,文件得到貫徹執(zhí)行計劃日程:30 45天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方 1指導質(zhì)量管理體系的運行操作方法;2對質(zhì)量管理體系試運行中暴露的問題提出指導性解決方案; 3指導企業(yè)編寫、調(diào)整作業(yè)性文件。1. 組織與質(zhì)量管理體系有關的所有人員學習企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; 2. 組織各部門按文件要求制定崗位責任制,將質(zhì)量目標和所有質(zhì)量職責分解落實到人; 3. 組織所有相關人員學習質(zhì)量管理體系文件; 4. 組織確定、編寫、調(diào)整作業(yè)性文件,并配備到位,完善質(zhì)量管理體系的可操作性; 5. 組織
6、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有部門和人員按文件要求運行并收集和保存記錄。 6. 及時協(xié)調(diào)、解決體系試運行中暴露出的問題,包括必要時對組織結(jié)構(gòu)和文件進行調(diào)整(大的調(diào)整應及時與咨詢方溝通)。 第五階段:第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 工作目標:檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 計劃日程:4天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方1審核完善企業(yè)內(nèi)部審核方案; 2審核完善第一次內(nèi)部審核計劃; 3檢查、指導企業(yè)內(nèi)審員編制的檢查表; 4參加內(nèi)審首次會議; 5跟蹤指導企業(yè)內(nèi)審員進行現(xiàn)場審核; 6指導企業(yè)內(nèi)審員編寫不符合項報告; 7指導不符合項分析和編寫審核報告; 8參加內(nèi)審末次會議,總結(jié)并
7、向企業(yè)最高管理者匯報體系運行情況,提出下一步注意事項及改進建議。1. 編制企業(yè)內(nèi)部審核方案;2. 管理者代表確定內(nèi)部審核組成員和審核計劃; 3. 內(nèi)審員按分工寫好檢查表; 4. 保證內(nèi)審按計劃進行的各項組織工作(通知受審核部門、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、必要的交通工具和辦公條件等); 5. 按計劃實施內(nèi)部質(zhì)量審核全過程(最高管理者及管理者代表至少應參加首、末次會議); 6. 責成相關責任部門和人員按期制訂、實施不符合項糾正措施(包括對組織機構(gòu)、各層次文件的進一步調(diào)整。決定大的變動前應與咨詢方及時溝通)。第六階段:在實際運行中進一步細化和完善質(zhì)量管理體系 工作目標:注重作業(yè)性文件的充分實施及其有效性(必
8、要時調(diào)整和完善) 計劃日程:45天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方1必要時,對第一次內(nèi)審中不符合項的糾正措施提出指導意見或建議;2審查企業(yè)作業(yè)性文件的可操作性,提出指導意見或建議; 3必要或企業(yè)需要時,對體系可操作性和有效性的改進提供進一步的培訓或咨詢指導(視工作量大小,有些項目需另訂協(xié)議),如包括: 質(zhì)量管理戰(zhàn)略咨詢 設計、產(chǎn)品故障模式與風險分析(FMEA) 質(zhì)量機能展開(QFD) 質(zhì)量改進特別課程 統(tǒng)計過程控制(SPC) 現(xiàn)場管理與5S 1組織各部門制訂和實施糾正措施; 2內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施的實施及其效果; 3結(jié)合內(nèi)審結(jié)果,審查作業(yè)性文件的可操作性和有效性;
9、4必要時,對操作或控制的方法及工具進行培訓; 5不斷調(diào)整、改進作業(yè)性文件及其實際運行時的可操作性和有效性,以及實際運行的效率。第七階段:管理評審 工作目標:檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 計劃日程:1天(包含在第六階段之中) 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方1指導企業(yè)管理評審會議的議程及會議內(nèi)容;2指導管理評審報告的編寫和改進措施的制訂和跟蹤驗證。1企業(yè)最高管理者按相關程序的要求主持召開管理評審會議; 2組織相關部門和人員準備有關材料,參加管理評審會議; 3根據(jù)管理評審結(jié)論,責成相關部門和人員制訂質(zhì)量管理體系的改進措施并付諸實施; 4有關責任人跟蹤驗證質(zhì)量
10、管理體系改進措施的實施及其效果。第八階段:第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作目標: 1. 檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性; 2. 判斷是否可申請質(zhì)量管理體系認證審核。計劃日程:3天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方 1審核第一次內(nèi)審、管理評審的有關記錄;2審核完善第二次內(nèi)審計劃; 3指導內(nèi)審員完善檢查表; 4內(nèi)審員審核現(xiàn)場指導; 5指導編寫不符合報告; 6指導不合格分析和編寫審核報告; 7向企業(yè)領導匯報體系運行的符合性和有效性; 8對是否可提出認證審核申請?zhí)岢雠袛嘁庖姾徒ㄗh。1管理者代表確定內(nèi)部審核組成員和審核計劃;2內(nèi)審員按分工寫好檢查表; 3保證內(nèi)審按計劃進行的各
11、項組織工作(通知受審核部門、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、 必要的交通工具和辦公條件等); 4組織按計劃完成現(xiàn)場審核; 5責成相關部門和人員制定糾正措施; 6責成相關責任人跟蹤糾正措施的時實及其效果。第九階段:完善體系運行 工作目標:改進不足,做好迎審準備。 計劃日程:視企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況確定 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方 企 業(yè) 方 對完善質(zhì)量體系提出指導意見。1. 按期組織完成二審糾正措施;2. 重點過程、環(huán)節(jié)加強控制。 第十階段:向認證中心提出認證申請 工作目標:保證按計劃接受認證審核 計劃日程:視企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況確定 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方
12、企 業(yè) 方1介紹申請程序; 2要時,指導企業(yè)與認證中心聯(lián)絡。1. 與認證中心聯(lián)系,簽定認證合同; 2. 按要求向認證中心提交質(zhì)量管理體系文件; 3. 交付認證審核的費用。第十一階段:體系認證審核前指導 工作目標:確保符合認證條件 計劃日程:2天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方 1介紹認證準備工作的要點; 2指導各部門和現(xiàn)場準備好證據(jù); 3導樹立正確的受審心態(tài)。 1. 接到認證中心的審核計劃后,及時與咨詢方溝通; 2. 做好審核前的預檢; 3. 按認證中心對文件的審核意見,及時修改并發(fā)放文件。第十二階段:認證審核 工作目標:一次性通過認證審核 計劃日程:由質(zhì)量體系認證中心安排(23天) 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 企業(yè)方: 1. 按計劃做好迎審的交通、食宿及現(xiàn)場辦公安
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