實驗室管理制度資料

1、陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A/0文件類型：MA頒布日期：2017年4月13日密級：僅供內(nèi)部使用編寫人：日期：年 月曰審核人：日期：年 月曰簽署人：日期：年 月曰陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件TF修改SSJ-MIA修改001A'修頒信息摘要2017年4月13日審批人文件匸類型：MAh7木號.1修訂次數(shù).0密級.僅供內(nèi)部伸用Hrtr-tp乂牛P11 鄉(xiāng) :J-L-I.ix 1八I V 口 p i兄廠n、實驗室管理制度陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號

2、：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用1. 實驗室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻 璃器皿管理、使用制度，本室工作人員應(yīng)嚴格掌握，認真執(zhí)行。2. 進入實驗室必須穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實驗人員不得進入實驗室，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。3. 實驗室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標簽，儀器定期檢 查、保養(yǎng)、檢修、嚴禁在冰箱、培養(yǎng)箱、烘箱內(nèi)存放和加工私人食品4. 各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng) 填寫報告；藥品、樣品、器材不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。5. 禁止在實驗室內(nèi)吸煙、進餐、會客、喧嘩，實驗室內(nèi)不得帶入私人 物品，離

3、開實驗室前認真檢查水、電、門窗，對于有毒、有害、易燃、 污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。6. 負責人督促本制度嚴格執(zhí)行，根據(jù)情況給予獎懲，出現(xiàn)問題立即報 告，造成病原擴散等責任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責任。二、儀器配備、管理使用制度1. 本制度目的在于規(guī)范實驗室儀器設(shè)備的使用和維護的方式及措施，以確保發(fā)揮儀器設(shè)備的效益以及實驗室的正常運轉(zhuǎn)。2. 本制度的適用范圍為涉及實驗室擁有的所有儀器和設(shè)備的使用、管理、維護的管理行為。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用3

4、. 在發(fā)生本制度沒有明確，而涉及儀器、設(shè)備的所有行為時，解釋、 執(zhí)行權(quán)在實驗室。4. 為保證大型儀器設(shè)備的完好率和充分發(fā)揮效能，應(yīng)統(tǒng)一管理集中使 用。5. 認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關(guān)規(guī)定，對使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定O6. 各種儀器設(shè)備必須建立專人負責制，實行檔案管理制度，建檔建卡, 做到技術(shù)檔案資料齊全、完整。7. 操作人員必須經(jīng)過專門培訓方能上機操作， 使用中嚴格遵守操作規(guī) 程。8. 儀器設(shè)備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負責人應(yīng)立即報告管 理部門，并寫出事故報告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記 錄備案。9. 食品研發(fā)實驗室應(yīng)具備下列儀器：培養(yǎng)箱、高壓鍋、普通冰箱、超 凈臺、普通天

5、平、千分之一天平、烘箱、勻質(zhì)器、恒溫水浴箱、分光 光度儀、索式抽提器、酸堿滴定裝置。10. 實驗室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標準要求，保證準確可靠，凡 計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。11. 實驗室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并 備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護、陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞需要維修時，不得私 自拆動、應(yīng)寫出報告、通知管理人員，經(jīng)部門負責人同意填報修理申 請、送

6、儀器維修部門。12. 各種儀器（冰箱、培養(yǎng)箱除外），使用完畢后要立即切斷電源， 旋鈕復(fù)原歸位，待仔細檢查后，方可離去。13. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記 本的內(nèi)容進行登記。14. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。15. 使用儀器時，應(yīng)嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因管理不善使儀器、器械損壞，要追究當事者責任。三、實驗室管理辦法1. 所有進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關(guān)的規(guī)章制度。2. 注意人身及設(shè)備的安全，做實驗時要有安全措施。3. 實驗室的設(shè)備昂貴，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)或使 用實驗室中的任何設(shè)備。4. 不得將與實驗無關(guān)人員帶入實驗

7、室。5. 由于責任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責任。四、管理人員職責1. 應(yīng)熟悉儀器、設(shè)備的使用方法及特性。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用2. 愛護儀器設(shè)備，正確使用，做好維護保養(yǎng)工作。定期對儀器、設(shè)備 進行檢測，發(fā)現(xiàn)故障及時安排維修，提高設(shè)備完好率。3. 嚴格遵守各項規(guī)章制度和工作流程，按照標準操作規(guī)程操作儀器和 進行檢測工作。4. 努力學習業(yè)務(wù)知識，提高技術(shù)水平。5. 認真負責做好檢測工作，力求減少質(zhì)量差錯，杜絕質(zhì)量事故，提高 檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。6

8、. 指導使用者正確使用儀器。7. 保持實驗室的整齊清潔、防火、防盜，保證儀器設(shè)備安全。8. 保持實驗室的清潔衛(wèi)生。實驗室內(nèi)不得任意堆放雜物，廢物要及時 清除，臨時有用的物品要堆放整齊。9. 做好儀器設(shè)備的管理工作，建立分類賬，做到賬物相符。10. 做好儀器設(shè)備的自檢工作。保證按期檢定。五、實驗室安全制度1. 實驗室由專人負責實驗室設(shè)備及人身的安全。2. 加強四防（防火、防盜、防水、防事故）。3. 來實驗室工作的人員，必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作 培訓與考核。4. 實驗前要全面檢查安全，實驗要有安全措施。若儀器設(shè)備在運行中， 實驗人員不得離開現(xiàn)場。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文

9、件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用5. 如遇火警，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外，應(yīng)馬上報警（火 警電話為119），并及時向上級報告?；鹁獬笠⒁獗Ｗo現(xiàn)場。6. 如有盜竊和事故發(fā)生，立即米取措施，及時處理，不得隱瞞，應(yīng)及 時報告主管和保衛(wèi)部門，并保護好現(xiàn)場。7. 實驗工作人員在檢測前必須熟悉檢測內(nèi)容、 操作步驟及各類儀器的 性能，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護。8. 進行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時，應(yīng)戴好防 護手套、防護鏡。9. 實驗室內(nèi)使用的空調(diào)設(shè)備、電熱設(shè)備等的電源線，必須經(jīng)

10、常檢查有 否損壞，移動電氣設(shè)備，必須先切斷電源。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障 時，必須先切斷電源后，方可進行檢查。10. 實驗室內(nèi)不準吸煙和吃食物。11. 下班前，實驗室人員必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗 和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。12. 與實驗室無關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。 進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。13.在進行高壓、加熱、消毒等工作時，工作人員不得擅離現(xiàn)場，認 真觀察溫度、時間、蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時，不準直接加熱，應(yīng)置 于浴鍋上進行，試驗過程中如產(chǎn)生毒氣時應(yīng)在避 毒柜內(nèi)操作。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期

11、：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用14.嚴禁用口直接吸取藥品，按無菌操作進行，如發(fā)生藥液濺出容器外時，應(yīng)立即用有效消毒劑進行徹底消毒，安全處理后方能離開現(xiàn)場。15. 工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙 酸液泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時高 壓消毒。16. 實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具，對染菌帶毒物品，進行消 毒滅菌處理。17. 每日下班，尤其節(jié)假日前后認真檢查水、暖氣、電和正在使用的 儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。六、藥品管理、使用制度1. 依據(jù)本室檢測任務(wù)，制定各種藥品試劑采購計劃，寫清品名、單位、

12、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立賬目，專人管理， 每半年做出消耗表，并清點剩余藥品。2. 藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，瓶簽完整, 劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨儲存。3. 領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請領(lǐng)單、由使用人和室負責人簽字，任何人 無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位組、室間或外單位互借時需經(jīng) 部門負責人簽字。4. 稱取藥品試劑及相關(guān)樣品時應(yīng)按操作規(guī)范進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不使用過期或變質(zhì)藥品或樣品陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：

13、0密級：僅供內(nèi)部使用七、玻璃器皿管理、使用制度1. 根據(jù)測試項目的要求，申報玻璃儀器的采購計劃、詳細注明規(guī)格、 產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計量檢驗合格。2. 大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時 填寫損耗登記清單。3. 玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2嘛鹽酸溶液浸泡24h 后，用清水沖洗干凈備用。4. 器皿使用后隨時清洗，染菌后應(yīng)嚴格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。八、環(huán)境條件要求1. 實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進行清掃整理，桌柜 等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2. 實驗室應(yīng)井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗 室用

14、品要擺放合理，并有固定位置。3. 隨時保持實驗室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要 倒在固定的箱筒內(nèi)，并及時處理。4. 實驗室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。5. 實驗室工作臺面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當光滑和容易 清洗。6. 實驗室布局要合理，有良好的通風條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及濾過設(shè)備。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用7.嚴禁利用實驗室作會議室及其它文娛活動場所九、產(chǎn)品留樣管理制度1、目的留樣是為了考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、 追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長 產(chǎn)品

15、有效期和處理質(zhì)量問題提供實物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范留樣管 理，特制定此規(guī)定。2、范圍適用研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣管理。3、職責化驗室負責留樣的制備、保存及定期觀察。4、管理內(nèi)容要求4.1留樣的要求4.1.1凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及中間產(chǎn)品均需逐批留樣。4.1.2關(guān)鍵原料（對產(chǎn)品質(zhì)量由重大影響的原料）需留樣。4.1.3對發(fā)現(xiàn)的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結(jié)果未得到充 分評估之前，必須留樣。4.2留樣步驟4.2.1，每批產(chǎn)品、原料在取樣時采取足夠的樣品，分樣的同時留取 足夠量的留樣。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：201

16、7年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用421在留樣瓶上貼好留樣標簽，填寫好各項內(nèi)容：樣品名稱、批號、 數(shù)量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。423在留樣登記臺賬上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時 間、留樣數(shù)量。4.3留樣數(shù)量4.3.1每批次物料的留樣量應(yīng)不少于三次全項檢測用量。4.3.2需要做產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的，根據(jù)穩(wěn)定性考察方案備足樣品量，并提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。4.4留樣條件4.4.1留樣室內(nèi)必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振 動和陽光直射。4.4.2樣品柜每層都應(yīng)水平、牢固可靠；樣品柜除需保存的樣品外， 應(yīng)

17、清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。4.4.3樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并 根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相適應(yīng)的材質(zhì)。4.4.4定期對樣品進行檢查，發(fā)現(xiàn)有滲漏或較大異味時，應(yīng)及時查找 原因，并采取相應(yīng)的措施進行處理。4.5留樣的保存使用4.5.1留樣由專人負責保管，有專門的留樣室，加鎖保管。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本號：1修訂次數(shù)：0密級：僅供內(nèi)部使用4.5.2所有留樣都是極其重要的質(zhì)量實物檔案，未經(jīng)允許任何人不得 隨便亂用和借用。4.5.3當需要使用留樣時，使用人應(yīng)向質(zhì)量

18、管理部部長提出申請，說 明使用目的及所需數(shù)量。對留樣的使用應(yīng)慎重，禁止隨意亂用，取用 樣品必須經(jīng)過質(zhì)量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺賬上 登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量等。4.6保存時間4.6.1原料和中間產(chǎn)品的留樣：保存期為一年。4.6.2產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3用于調(diào)查的留樣：保存至調(diào)查結(jié)束。4.6.4用于穩(wěn)定性實驗的留樣：穩(wěn)定性實驗方案規(guī)定。4.7留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次， 并在留樣登記臺賬填寫處理記錄。4.8所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺賬均應(yīng)真實、清晰、規(guī)范、妥善保存。十、實驗室之間的對比規(guī)定1、目的建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序， 以確保實驗 室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序和設(shè)備， 或在不同地點，或以上各 項均不相同時同一項的檢驗結(jié)果具有可比性。陜西爽爽佳食品有限公司實驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA版本