常用中藥注射液靜脈滴注臨床不良反應(yīng)分析

1、    常用中藥注射液靜脈滴注臨床不良反應(yīng)分析【關(guān)鍵詞】 中藥注射劑；,靜脈滴注；,不良反應(yīng)關(guān)鍵詞：中藥注射劑； 靜脈滴注； 不良反應(yīng)隨著醫(yī)藥 工業(yè) 的飛速 發(fā)展 ，我國(guó)對(duì)中藥 現(xiàn)代 化 研究 與開發(fā) 應(yīng)用 廣泛開展， 目前 用于靜脈注射的中藥品種、規(guī)格越來越多，臨床上，特別是在重危病人搶救的應(yīng)用上越來越廣。隨著臨床對(duì)中藥注射劑的應(yīng)用日益增加，同時(shí)相關(guān)臨床不良反應(yīng)（ADR）也屢有發(fā)生，且有的后果嚴(yán)重，呈逐年增加趨勢(shì)。由于臨床應(yīng)用不當(dāng)或?yàn)E用易導(dǎo)致嚴(yán)重ADR，直接 影響 到患者用藥安全性及 治療 效果。針對(duì)中藥注射劑ADR的成因，筆者根據(jù)近幾年來國(guó)內(nèi)部分醫(yī)藥

2、期刊發(fā)表的靜脈滴注用中藥注射液發(fā)生的ADR病例報(bào)道，以及本院發(fā)生ADR病例，經(jīng)篩選可用病例1 030例，對(duì)其進(jìn)行 總結(jié) ，比較 分析 ，以供臨床 參考 。1 中藥注射劑靜脈注滴引起藥物ADR的特征1.1 涉及品種多 文獻(xiàn) 表明：臨床應(yīng)用的各種中藥注射液藥物品種都有不同形式，不同程度的ADR發(fā)生。在篩選的1 030例ADR病例中，均為臨床常用的中藥注射劑。其中涉及到清開靈，魚腥草，雙黃連，刺五加，復(fù)方丹參，穿琥寧等23個(gè)品種。表1列出了其中14個(gè)臨床應(yīng)用廣泛，發(fā)生ADR病例較多的常用品種及其主要ADR的臨床表現(xiàn)。表1 常用中藥注射劑不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)114，1631（略）1.2 出現(xiàn)頻率高在

3、臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)部分品種其ADR出現(xiàn)的頻率極高。如1 030例ADR中列入前三名的藥物分別為雙黃連注射液342例，占33.2%，清開靈注射液139例，占13.5%，魚腥草注射液85例，占8.3%。1.3 臨床ADR表現(xiàn)形式多樣化 ADR表現(xiàn)最多為皮疹，皮膚瘙癢，超過1/3（378/1030）的病例會(huì)出現(xiàn)此癥狀；發(fā)熱與寒顫占14.2%。約30%病例發(fā)生的ADR后果較嚴(yán)重。臨床表現(xiàn)為心率失常，呼吸困難，肝、腎功能損害，休克，甚至導(dǎo)致死亡。如雙黃連注射液，在342例ADR中有46例出現(xiàn)休克，其中2例死亡；魚腥草注射液在85例中發(fā)生休克18例，其中死亡1例。復(fù)方丹參注射液在22例ADR中有11例出現(xiàn)

4、休克，其中有3例死亡。其它ADR還有血壓升高，血壓降低，血小板減少、多汗，頭昏，頭痛，胸悶，心慌，抽搐，惡心，嘔吐，腹部不適，非正常泌乳，腹瀉，視盲，鼻癢，打噴嚏，眼球充血，疼痛，肝、腎功能損害，血尿等。1.4 ADR涉及面廣，可發(fā)生于全身各系統(tǒng) ADR的癥狀出現(xiàn)在皮膚系統(tǒng)表現(xiàn)為皮疹，瘙癢等癥狀；神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭昏，麻木，抽搐，神志不清等癥狀；循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)為心悸，心慌，心律失常，血壓降低等癥狀；消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等癥狀；呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)為呼吸不暢，哮喘等癥狀；泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)為血尿癥狀；血液系統(tǒng)表現(xiàn)為血小板減少，紫癜等癥狀。其ADR幾乎涉及到所有系統(tǒng)。因此必須引起高度重視。此外ADR

5、在多年齡段都有發(fā)生，其中1640歲之間的病例較少，在性別上，男性高于女性。1.5 不同生產(chǎn)廠家的中藥注射液比較 中藥注射劑由于提取、分離技術(shù)的不同，不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量有差異。一般來說，國(guó)產(chǎn)同一中藥注射液品種中小廠生產(chǎn)的中藥注射液的ADR比較多，且發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)也較多，發(fā)生率較高。因此，臨床上應(yīng)盡量選擇具有一定規(guī)模的大 企業(yè) 的品牌產(chǎn)品。建議在疾病治療同一療程內(nèi)，應(yīng)盡量選用同一廠家，同一批號(hào)的藥品，減少ADR發(fā)生。1.6 復(fù)方制劑與單一制劑的比較 復(fù)方制劑ADR較多，且后果嚴(yán)重。如清開靈、復(fù)方丹參注射液等。單一組分制劑ADR較少，癥狀較輕，如燈盞花素、生脈注射液等。1.7 合并用藥的ADR 合并用

6、藥容易產(chǎn)生ADR，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在篩選的50例合并用藥產(chǎn)生的ADR病例中，發(fā)生嚴(yán)重ADR的超過70%，其中近1/10死亡15。目前對(duì)中藥注射液的配伍遠(yuǎn)不如西藥完善，配伍禁忌無章可循，且中藥注射液品種不斷增加，這也是中藥注射液在使用時(shí)發(fā)生ADR的一個(gè)重要原因之一。由于中藥注射劑成分復(fù)雜，因此在沒有充足的證據(jù)證明用藥安全的情況下，應(yīng)盡量避免聯(lián)合用藥，即使要用，也要有一定的間隔時(shí)間，防止藥物配伍禁忌，從而減少ADR的發(fā)生。2 中藥注射液靜脈滴注引起ADR的類型中藥注射液靜脈滴注引起ADR的類型是多種多樣的。除致癌、致畸、致突變、成癮性等方面未見報(bào)道之外，其它常見ADR類型均有報(bào)道。歸納起來有：過敏反應(yīng)

7、、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱、心腦血管反應(yīng)、毒性作用、特異質(zhì)等反應(yīng)。3  影響 中藥注射劑ADR的原因 分析 中藥注射劑是隨著 現(xiàn)代  科學(xué) 技術(shù) 發(fā)展 而產(chǎn)生的中藥新劑型。由于成分復(fù)雜， 目前 還不能做到提取有效成分的單體配制，未除盡的動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)等雜質(zhì)極易引起過敏反應(yīng)，藥物本身在生產(chǎn)或貯存中又可能產(chǎn)生新雜質(zhì)，缺乏完善、統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；臨床不合理配伍 應(yīng)用 ，配制操作過程中污染，靜脈滴注滴速過快，患者本身個(gè)體差異等因素都可能導(dǎo)致或誘發(fā)中藥注射液的ADR。因此，引起中藥注射劑ADR的原因是多方面的。由于中藥注射劑ADR發(fā)生率高，危害大，應(yīng)引起臨床醫(yī)務(wù)人員高度重

8、視，必須加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和防治工作，從而提高中藥注射劑使用安全性和藥物療效，保障臨床用藥安全，有效，減少藥物ADR發(fā)生，提高患者用藥依從性。 參考  文獻(xiàn) ：1 秦福興，古兆君.靜滴雙黃連注射液的不良反應(yīng)4例J. 中國(guó) 中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，1999，18（3）：335.2 呂 華，張學(xué)義.靜滴雙黃連針劑引起皮膚過敏反應(yīng)1例J.中國(guó)中藥雜志，1998，23（4）：249.3 武曉青，汪秀華，王愛春，靜滴雙黃連粉針致過敏反應(yīng)休克1例J.中國(guó)中藥雜志，1998，23（1）：60.4 任金花，任金玉.雙黃連粉針劑致過敏性休克1例J.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，1998，12（4）：36.5 劉國(guó)遠(yuǎn)，

9、鄭翠平.雙黃連注射液致過敏反應(yīng)J.黑龍江中醫(yī)藥，1999，4：40.6 蘇保謙.清開靈注射液致過敏反應(yīng)9例分析J.中國(guó) 醫(yī)院 藥學(xué)雜志，1996，16（3）：137.7 任相成.清開靈與青霉素聯(lián)合靜滴不良反應(yīng)6例J.中級(jí)醫(yī)刊，1995，30（7）：45.8 戴珠敏，黃山林.低分子右旋糖加復(fù)方丹參致過敏性休克J.海峽藥學(xué)，1995，7（2）：45.9 朱玉祥，劉國(guó)賓，呂小雅，等.丹參低右靜滴致速發(fā)過敏性休克2例J.臨床皮膚科雜志，1998，27（4）：220.10 王 紅，鐘 斌.低分子右旋糖酐加復(fù)方丹參靜脈滴注致休克死亡1例J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1997，17（9）：429.11 蔡麗娟，曾巧

10、玲，劉秀英.復(fù)方丹參與低分子右旋糖酐混合靜滴致過敏反應(yīng)2例J.海峽藥學(xué)，1995，7（3）：38.12 雷華國(guó).雙黃連注射液靜滴致死1例J.急診醫(yī)學(xué)，2000，9（6）：366.13 張曉暉，郗增新，廖靖龍.清開靈注射液過敏致死2例J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（5）：319.14 池錫紅.刺五加引起過敏反應(yīng)導(dǎo)致死亡1例J.護(hù)理 研究 ，2003，17（1）F半月版：67.15 桂啟富，葉 薇.中藥?kù)o注藥物臨床輸注不良反應(yīng)分析J.中國(guó)藥事，2001，15（6）：414.16 李爾慧，呂 波，曹淑蘭，等.葛根素注射液致肝、腎損害J.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（3）：192.17 段美華

11、.黃芪注射液致過敏性休克J.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（5）：346.18 徐寶石.黃芪注射液致過敏性休克2例J.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，5（5）：344.19 郭 輝.穿琥寧注射液致過敏性休克2例J.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（4）：237.20 吉文霞.紅花注射液致過敏性休克J.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（4）：268.21 李根源.紅花注射液致嚴(yán)重過敏反應(yīng)J.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（4）：270.22 任經(jīng)天，吳 曄，顏 敏，等.雙黃連注射劑不良反應(yīng)回顧性研究J.藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（4）：188.23 杜 興，尚 菊，孫福東.新魚腥草鈉注射液致過敏2例J.藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（6）：349.24 劉立群，許玲芳.葛根素致急性血管內(nèi)溶血腎衰1例J.藥物流行病學(xué)雜志，2003，12（2）：102.25 姚艷芳，歐陽(yáng)荔莎.血塞通致過敏反應(yīng)1例J.藥物流行病學(xué)雜志，2003，12（2）：102.26 杜 光，貢雪范.莪術(shù)油葡萄糖注射液致變態(tài)反應(yīng)3例J.藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（3）：166.27 王德才，張 玲，李愛珍.中藥注射劑致死亡39例文獻(xiàn)分析J.藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（2）：77.28 張鮮利，張 克.魚腥草注射液致呼吸困難1例J.藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（2）：1