申報(bào)保健食品檢驗(yàn)需要提供的樣品量及要求、檢驗(yàn)時(shí)限及檢測(cè)費(fèi)

1、申報(bào)保健食品檢驗(yàn)需要提供的樣品量及要求、檢驗(yàn)時(shí)限及檢測(cè)費(fèi) （一）樣品量及要求1送檢樣品必須是定型包裝產(chǎn)品，并與將來(lái)上市銷售時(shí)的包裝一致或近似。2衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)樣品：送3個(gè)批次（不同日期生產(chǎn)）試樣，數(shù)量根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及包裝情況而定。3包裝要求：每個(gè)最小的獨(dú)立包裝都應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽中至少應(yīng)有樣品名稱（全稱）、規(guī)格、批號(hào)（或生產(chǎn)日期）、生產(chǎn)廠家。4穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品：送3個(gè)批次（批號(hào)與衛(wèi)生學(xué)樣品批號(hào)一致）試樣，數(shù)量根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及包裝情況而定。5毒理學(xué)試驗(yàn)樣品：衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)樣品三批次中的任一批次樣品，數(shù)量為每日最大推薦量×800倍（含Ames試驗(yàn)和30天喂養(yǎng)在內(nèi)的第一、二階段試驗(yàn)所需樣品量），

2、不足2kg按2kg送樣。毒理、功能、人體試驗(yàn)樣品批號(hào)要一致。需增加項(xiàng)目或特殊/貴重樣品另議。濃縮液、去輔料樣品、高膨脹度樣品、非水溶性樣品、袋泡茶類、推薦量大于6g/kg或10ml/kg樣品、含糖量大于30%樣品以及含酒精樣品等另議。6液體產(chǎn)品在做毒理試驗(yàn)時(shí)，可送濃縮液，應(yīng)注明濃縮倍數(shù)、樣品批次、密度并提供加蓋公章的證明；固體產(chǎn)品做毒理試驗(yàn)的樣品應(yīng)先粉碎且過(guò)100目篩；若有去輔料應(yīng)注明去除何種輔料并提供加蓋公章的證明。7如需做人體試驗(yàn)的產(chǎn)品，按產(chǎn)品推薦量計(jì)算試驗(yàn)所需樣品量。8功能學(xué)試驗(yàn)樣品：衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)樣品三批次中的任一批次樣品，數(shù)量為每日最大推薦量×m倍(小鼠試驗(yàn)：m=200，大鼠試

3、驗(yàn)：m=400。（二）檢驗(yàn)時(shí)限及費(fèi)用  實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目名稱檢驗(yàn)時(shí)限（天）檢驗(yàn)費(fèi)（元）功能學(xué)試驗(yàn)增強(qiáng)免疫功能月43470緩解體力疲勞功月20797對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能月33597提高缺氧耐受力功能月33664輔助降血脂（動(dòng)物功能）月33580輔助降血糖（動(dòng)物功能）月21053抗氧化功能（動(dòng)物功能）月22775通便功能（動(dòng)物功能）月22186改善記憶功能（動(dòng)物功能）月26034改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能（動(dòng)物功能）月32207減肥功能（動(dòng)物功能）月34379清咽功能（動(dòng)物功能）月20000保護(hù)胃粘膜功能（動(dòng)物功能）月17915毒理試驗(yàn)Ames試驗(yàn)70 天4200急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)35 天1950LD50微核50 天4950LD50微核精子畸變80 天7950小鼠骨髓微核試驗(yàn)40 天3000小鼠精子畸形試驗(yàn)60 天3000小鼠睪丸染色體畸變?cè)囼?yàn)70 天5151骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)60 天3300大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)80 天2324190天喂養(yǎng)試驗(yàn)130 天36000大鼠傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)130 天18000其它另議  穩(wěn)定性試驗(yàn)理化檢驗(yàn)（項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)定） 120天根據(jù)項(xiàng)目定微生物學(xué)檢驗(yàn)（項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)定