藥劑學課程教學大綱

1、藥劑學課程教學大綱課程編號：3029課程名稱：藥劑學課程英文名稱：Pharmaceutics總學時：60講課學時授課對象：醫(yī)藥商務本科課程性質：必修課先修課程：數(shù)學，物理學，化學，化工原理，生物學，藥理學，微生物學，以及醫(yī)學基礎學科，如解剖學，生理學，病理學等學科。開課參考學期：7教材：崔福德主編藥劑學20008年5月 第六版 人民衛(wèi)生出版社一、教學目的、基本要求及其在專業(yè)教學中的地位【教學目的】藥劑學是研究藥物制劑的基礎理論、處方設計、制備工藝、質量控制等內(nèi)容的綜合性應用技術學科。通過本課程的教與學，培養(yǎng)學生具有劑型及工藝設計、制劑生產(chǎn)及質量控制等方面的基本理論、基本知識和基本技能，為從事藥

2、物制劑的研究和生產(chǎn)以及確保藥物制劑的安全、有效、穩(wěn)定、方便，以順應性良好的優(yōu)質制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要打下良好的基礎。【基本要求】掌握藥劑學中重要的基本概念與常用術語；常用劑型的定義、特點、質量要求及質量評價；典型劑型的制備；制劑的處方設計、常用輔料；藥物新技術與新劑型的概念、特點和應用；影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。熟悉制劑的基本理論；一般劑型的制備；制劑的包裝和儲存。了解藥劑學的任務和發(fā)展；制劑中的常用設備。 【在專業(yè)教學中的地位】藥劑學是藥學專業(yè)的一門主要專業(yè)課程二、教學基本內(nèi)容第一章緒論第一節(jié)藥劑學的概念與任務1.藥劑學的概念2.藥劑學的任務第二節(jié)藥劑學的分支學科1.工業(yè)藥劑學2

3、.物理藥劑學3.藥用高分子材料學4.生物藥劑學5.藥物動力學6.臨床藥劑學第三節(jié)藥物劑型與DDS1.藥物劑型的重要性2.藥物劑型的分類3.藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）第四節(jié)輔料在藥物制劑中的應用第五節(jié)藥典與藥品標準簡介1.藥典2.藥品標準3.處方藥與非處方藥第六節(jié)GMP、GLP與GCP1.GMP2.GLP、GCP第七節(jié)藥劑學的沿革和發(fā)展1.國外藥劑學的發(fā)展2.國內(nèi)藥劑學的發(fā)展第二章液體藥劑第一節(jié)概述1.液體制劑的特點和質量要求2.液體制劑的分類第二節(jié)液體制劑的溶劑和附加劑1.概述2.液體制劑的常用溶劑3.液體制劑常用附加劑第三節(jié)藥物溶液形成的理論1.藥用溶劑的種類及性質2.藥物的溶解度與溶出速度3

4、.藥物溶液的性質與測定方法第四節(jié)表面活性劑1.概述2.表面活性劑的種類3.表面活性劑的基本性質和應用4.表面活性劑的生物學性質第五節(jié)流變學基礎1.概述2.流變性質3.蠕變性質的測定方法第六節(jié)低分子溶液劑1.溶液劑2.芳香水劑3.糖漿劑4.醑劑5.甘油劑6.涂劑7.酊劑第七節(jié)高分子溶液劑1.概述2.高分子溶液的性質3.高分子溶液的制備第八節(jié)混懸劑1.概述2.混懸劑的物理穩(wěn)定性3.混懸劑的穩(wěn)定劑4.混懸劑的制備5.評定混懸劑質量的方法第九節(jié)乳劑1.概述2.乳化劑3.乳劑的形成理論4.乳劑的穩(wěn)定性5.乳劑的制備6.乳劑的質量評定第十節(jié)不同給藥途徑用液體制劑1.搽劑2.涂膜劑第十一節(jié)液體藥劑的包裝與貯

5、存第三章滅菌制劑與無菌制劑第一節(jié)概述1. 滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類2. 滅菌與無菌技術3. 空氣凈化技術第二節(jié)注射劑1. 概述2. 注射劑處方組分第三節(jié)注射劑的制備1. 注射劑的制備工藝流程2. 注射用水的質量要求及其制備3. 熱原4. 注射劑的制備5. 注射劑的質量檢查6. 典型注射劑處方與制備工藝分析第四節(jié)輸液1. 概述2. 輸液的分類與質量要求3. 輸液的制備4. 輸液的質量檢查5. 主要存在的問題及解決方法6. 輸液的包裝、運輸與貯存7. 典型輸液處方及制備工藝分析第五節(jié)注射用無菌粉末1. 概述2. 注射用無菌分裝產(chǎn)品3. 冷凍干燥技術及注射用凍干制品4. 典型凍干無菌粉末處方及

6、制備工藝分析第六節(jié)眼用液體制劑1. 概述2. 眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素3. 滴眼劑與洗眼劑4. 眼用液體型制劑的制備5. 滴眼劑處方及制備工藝分析第七節(jié)其它滅菌與無菌制劑1. 體內(nèi)植入制劑2. 創(chuàng)面用制劑3. 手術用制劑第四章固體制劑（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）第一節(jié)概述1. 固體劑型的制備工藝2. 固體劑型的體內(nèi)吸收路徑3. NoyesWhitney方程第二節(jié)散劑1. 概述2. 散劑的制備3. 散劑的質量檢查4. 散劑舉例第三節(jié)顆粒劑1. 概述2. 顆粒劑的制備3. 顆粒劑的質量檢查4. 顆粒劑舉例第四節(jié)片劑1. 概述2. 片劑常用的輔料3. 片劑的制備方法與分類4. 濕法制

7、粒技術5. 固體的干燥6. 整粒與混合7. 壓片8. 片劑的質量檢查9. 片劑的包裝10. 片劑舉例第五節(jié)片劑的包衣1. 糖包衣工藝與材料2. 薄膜包衣工藝與材料3. 包衣的方法與設備第五章固體制劑2（膠囊劑、滴丸和膜劑）第一節(jié)膠囊劑1. 概述2. 膠囊劑的制備3. 膠囊劑的質量檢查與包裝貯存第二節(jié)滴丸劑和膜劑1. 滴丸劑2. 膜劑第六章半固體制劑第一節(jié)軟膏劑1. 概述2. 軟膏劑的基質3. 軟膏劑的附加劑4. 軟膏劑的制備及舉例5. 軟膏劑的質量檢查第二節(jié)眼膏劑1. 概述2. 眼膏劑的制備3. 眼膏劑的質量檢查第三節(jié)凝膠劑1. 概述2. 水性凝膠基質3. 水凝膠劑的制備及處方舉例第四節(jié)栓劑1

8、. 概述2. 栓劑的處方組成3. 栓劑的制備及處方舉例4. 栓劑的治療作用及臨床應用5. 栓劑的質量評價第七章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑第一節(jié)概述1. 氣霧劑的特點2. 氣霧劑的分類3. 氣霧劑的吸收第二節(jié)氣霧劑的組成1. 拋射劑2. 藥物與附加劑3. 耐壓容器4. 閥門系統(tǒng)第三節(jié)氣霧劑的制備1. 氣霧劑的處方類型及舉例2. 氣霧劑的制備工藝3. 氣霧劑的質量評定第四節(jié)噴霧劑1. 概述2. 噴霧裝置3. 噴霧劑的質量評價第五節(jié)吸入粉霧劑1. 概述2. 粉末霧化器第八章 浸出技術與中藥制劑第一節(jié)概述1. 浸出技術及中藥制劑的概念2. 中藥制劑的進展3. 浸出制劑的種類及特點4. 中藥劑型的改革第二節(jié)

9、浸出操作與設備1. 藥材的預處理2. 浸出過程3. 影響浸出的因素4. 浸出方法及設備5. 浸出液的蒸發(fā)與干燥第三節(jié)常用的浸出制劑1. 湯劑2. 酒劑3. 酊劑4. 流浸膏劑與浸膏劑5. 煎膏劑6. 顆粒劑（沖劑）第四節(jié)浸出制劑的質量1. 控制藥材的質量2. 嚴格控制提取過程3. 控制浸出制劑的理化指標第五節(jié)中藥成方制劑的制備工藝與質量控制1. 中藥注射劑2. 中藥眼用制劑3. 中藥軟膏劑4. 中藥片劑5. 中藥膠囊劑6. 中藥栓劑7. 中藥膜劑與中藥涂膜劑8. 中藥橡膠硬膏劑9. 中藥巴布劑10. 中藥氣霧劑第九章制劑新技術第一節(jié)固體分散技術1. 概述2. 載體材料3. 固體分散體的類型4.

10、 固體分散體的制備方法5. 固體分散體的速釋與緩釋原理6. 固體分散體的物相鑒定第二節(jié)包合技術1. 概述2. 包合材料3. 包合作用的影響因素4. 包合物的制備方法5. 包合物的驗證第三節(jié)納米乳與亞納米乳的制備技術1. 概述2. 常用乳化劑與助乳化劑3. 納米乳的制備4. 亞納米乳的制備5. 質量評價第四節(jié)微囊與微球的制備技術1. 概述2. 囊心物與囊材3. 微囊的制備4. 微球的制備5. 影響粒徑的因素6. 微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉運7. 微囊、微球的質量評價第五節(jié)納米囊與納米球的制備技術1. 概述2. 納米囊與納米球的制備方法3. 固體脂質納米球的制備4. 磁性納米球的制備5. 納米

11、球的修飾6. 影響納米囊和納米球的包封率、收率及載藥量的因素7. 納米囊與納米球的穩(wěn)定性8. 納米囊與納米球的質量評定第六節(jié)脂質體的制備技術1. 概述2. 制備脂質體的材料3. 脂質體的制備方法4. 脂質體的修飾5. 脂質體的質量評價6. 類脂質體第十章藥物微粒分散系的基礎理論第一節(jié)概述第二節(jié)微粒分散系的主要性質與特點1. 微粒大小與測定方法2. 微粒大小與體內(nèi)分布3. 微粒的動力學性質4. 微粒的光學性質5. 微粒的電學性質第三節(jié)微粒分散體系的物理穩(wěn)定性1. 熱力學穩(wěn)定性2. 動力學穩(wěn)定性3. 絮凝與反絮凝4. DLVO理論5. 空間穩(wěn)定理論6. 空缺穩(wěn)定理論7. 微粒聚結動力學第十一章緩釋

12、、控釋制劑第一節(jié)概述1. 緩控釋制劑釋藥原理和方法2. 緩控釋制劑的設計3. 緩控釋制劑體內(nèi)、體外評價第二節(jié)口服定時和定位釋藥系統(tǒng)1. 口服定時釋藥系統(tǒng)2. 口服定位釋藥系統(tǒng)第三節(jié)靶向制劑1. 概述2. 被動靶向制劑3. 主動靶向制劑4. 物理化學靶向制劑第十二章經(jīng)皮吸收制劑第一節(jié)概述1. TDDS的發(fā)展與特點2. 皮膚的基本生理結構與吸收途徑3. 經(jīng)皮吸收制劑的分類第二節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的研究1. 影響藥物經(jīng)皮吸收的因素2. TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進劑3. 促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術4. 經(jīng)皮吸收制劑的研究內(nèi)容第三節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的制備1. 膜材的加工和改性2. 制備工藝流程3. 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的

13、高分子材料4. 經(jīng)皮吸收制劑的質量控制第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性第一節(jié)概述1. 研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義2. 研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務第二節(jié)藥物穩(wěn)定性的化學動力學基礎1. 反應級數(shù)2. 溫度對反應速率的影響與藥物穩(wěn)定性預測第三節(jié)制劑中藥物的化學降解途徑1. 水解2. 氧化3. 其他反應第四節(jié)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法1. 處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法2. 外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法3. 藥物制劑穩(wěn)定性的其他方法第五節(jié)固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及降解動力學1. 固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點2. 固體劑型的化學降解動力學第六節(jié)藥物穩(wěn)定性試驗方法1. 影響因素試驗2. 加速試驗3. 長期試驗4. 穩(wěn)定性重點考查項目5. 有效期統(tǒng)計分析6. 經(jīng)典恒溫法7. 固體制劑穩(wěn)定性實驗的特殊要求和特殊方法第七節(jié)新藥開發(fā)過程中藥物系統(tǒng)穩(wěn)定性研究三、教學時間安排表章內(nèi) 容學 時共計講