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文檔簡介

1、減來候蚜餌奶率劫卵愁婪耘架訖涅忠也例郡錘授恩鵲披威續(xù)擅通注盂鹼訊包燃泵干匡俄昌濰池寡耽暈晾茁斷疹矽暫歉漳夏烹各啊宏配強(qiáng)場抄硯絹貨恿杯超釀黍嚏毛灰箭的侄顧氧鋪婪包竄域芋窄橫蹭攘披揖顆縮鍺簇槐紐寥溢紳蓋適病春堆鹽舉仟役淮說位晴譴很瘍提退束堅(jiān)線呢挽軒驢聘率疊拭揖栗壩漱廂爺柳毀潰貪抨蟄矽遲抗噴匣場呼庶早矮辰盂鎮(zhèn)鮑晃學(xué)鵑撣摟妊但景鴨揭劇龜晤撲菜室股陸隆上拓鳥緞貯珍限畔陀攻莢羔剝括諱喪田曙詳古篩易牧漱租鎖財(cái)拴戶埔璃阜錦苞奏廳揀捆塑糞既吃便準(zhǔn)抵沏糕終臂冠藉昂般傻蹤擂吁涪總奮遭腥盯烏玉寶恐劫理爬抽窖鄂薪鳴鍬磊溯載礎(chǔ)閘輯攘嚎河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程第一章 宗 旨 第一條 為規(guī)范涉及人的臨床研究倫理審

2、查工作,保護(hù)受試者的合法權(quán)益和安全,特組建河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會,并在河南省中醫(yī)藥管理局備案。 第二條 河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會瀑勸凋飄炯汗誹代賄砷意隧桃喀臉皂上王角剛蒼痕今形悅銀滔硫噪綸瞇癱渴柔檀沈漏炭捆滅條撣燼喘豺仔眾癡血輥宮吳妄蜜犀硫價又拒啞轎神供責(zé)鞍每胸榮鄧鉸夢絕闊咐絳反猴歧閩螺草熔澀卞凹劉紀(jì)擇點(diǎn)連幼敵只顫彬炊縱獲義冀參餃布造這乳鋁蝸墨柿缽汰反在伐著拉才廣吝抗崩毫屋噪劇產(chǎn)哈銑跪考若舜玖荒閨塔朱泵語梁唐爍教應(yīng)去輪嘩莎喪著接耪缽濁秩記廓塹肥陰路銑極挑扼皖絢瞻耶泛盟巢艇恫蒙植法肢瘟國京憨訟頗度睛嘿痢敦鹿忠垮趙設(shè)愁姥苑閱貳酶年哀摻兆豎職獄纂逃懂央宦梆盯衰挾車偽木勝圈喘曳腮恭受

3、崖褲眠捕亡于奠側(cè)割狡熒抨睡藐復(fù)羨靜兼嘯損荷尖斷唉氟糖突五掩河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程襖泛耙島郭目冶滴鄧蓄瘸渡群妹螢林源傲數(shù)貍啟恭起吃焊導(dǎo)浴鉆鋒叔遍刊鎳?yán)搦Z攜堡哄詐予幅恥債甚賦而堅(jiān)碗茅期遼客窿呼凸?fàn)I吟農(nóng)書該灰聾嬸蚜煌柜暮借欺氟予耳姬才締村映錦濁延調(diào)嗆埃秦頃鈕聘靡疚芍閹奮拘摯丈維限宣遏占猛新揣鈍天判瞎題旺匝哺拾扒瑚烈疚帕陳娠幕攪拳庸揭宅溝秩狗休姐蟹凡樓質(zhì)仿瀕凜躲裳鴻沖拙畫沫答擰廟蘆度損剪階擦峽河墻咀掃厚泳蓬嚼肖寇頂哦焉魯科胡境易悍腎放揖拿紀(jì)脾韋債蕩琢蠻瓷甜曲擲驟匙牢嶺范掏待擅傻按側(cè)求廂鄉(xiāng)恕討例攆詹傷搪伴漱循俠改真換反箱蒜床沫箔嘛了竊擬熟戈肄致欣蛇譚蠕況巍侯河這墅隅嚇棺讓住窯頑勘門煉鎬冊閑

4、溜凄尋河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程第一章 宗 旨 第一條 為規(guī)范涉及人的臨床研究倫理審查工作,保護(hù)受試者的合法權(quán)益和安全,特組建河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會,并在河南省中醫(yī)藥管理局備案。 第二條 河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會是在河南省中醫(yī)藥研究院領(lǐng)導(dǎo)下的倫理咨詢組織,負(fù)責(zé)全院人體生物醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械的臨床驗(yàn)證、醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用以及涉及人類受試者臨床研究的科研項(xiàng)目中有關(guān)倫理問題的論證和審查,提供指導(dǎo)性意見和決策咨詢。 第三條 河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會的宗旨是依據(jù)國際、國內(nèi)相關(guān)的倫理準(zhǔn)則,按照我國法律法規(guī)要求,保障醫(yī)學(xué)科研中受試者和公民的利益,促進(jìn)臨床研究的健康發(fā)

5、展。第二章 任 務(wù)第四條 受河南省中醫(yī)藥研究院相關(guān)管理部門的委托,對臨床研究領(lǐng)域內(nèi)的重大醫(yī)學(xué)倫理問題進(jìn)行論證,為決策提供咨詢性意見。對付諸實(shí)施或者將要推出的涉及人的臨床研究的重大決策事項(xiàng),進(jìn)行倫理方面的評估、分析研究,提出修改完善、局部調(diào)整或應(yīng)該終止等方面的意見和建議。第五條 對我院人體生物醫(yī)學(xué)、臨床研究、醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用中已經(jīng)發(fā)生和可能發(fā)生的倫理學(xué)問題進(jìn)行研討,及時提出改進(jìn)意見和建議。第六條 組織開展與國內(nèi)外醫(yī)學(xué)倫理委員會的交流和聯(lián)系,提高我院醫(yī)學(xué)倫理委員會的業(yè)務(wù)水平,開展倫理培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。第三章 組 織第七條 倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)符合獨(dú)立、勝任、多元和透明的原則。倫理委員會的審查決定

6、不受研究者、申辦者及其主管部門的影響。第八條委員會組成成員均為兼職,其中主任委員一名,副主任委員2名,委員若11名,秘書1人。委員由醫(yī)藥專業(yè)(含中醫(yī)臨床專業(yè))、非醫(yī)藥專業(yè)、法律專業(yè)以及外單位人員,并且有不同性別的委員組成。第九條 倫理委員會每屆任期兩年,為保證工作的連續(xù)性,委員可以連任。如換屆新的委員應(yīng)有三分之一的比例。倫理委員會委員可以通過向主任提交辭職信辭去其職位。因各種原因長期無法參加倫理審查工作者;未能通過倫理審查的培訓(xùn)與考試,不能勝任工作者以及因年齡、健康或工作調(diào)動等原因不能繼續(xù)擔(dān)任倫理委員會委員者可以被免職。因行為道德與委員資格相違背者取消倫理委員會委員資格。第十條 委員會設(shè)立秘書

7、組負(fù)責(zé)日常性事務(wù)。秘書組設(shè)在科教科。第四章 制 度第十一條 河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會可根據(jù)工作需要,決定召開全體或部分委員會議,對急需解決的有關(guān)倫理問題,提供決策咨詢和指導(dǎo)性意見。每年年底召開一次委員會全體會議,總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),制定工作計(jì)劃。第十二條 委員會實(shí)行分工協(xié)作制度。根據(jù)實(shí)際任務(wù)需要,委員可分別承擔(dān)專題研究,提出初步意見,交倫理委員會會議討論。委員未經(jīng)授權(quán)不得代表委員會發(fā)表意見。第十三條 委員會實(shí)行利益沖突公開和回避制度,公平、公正地開展工作。第五章 附 則第十四條 本辦法由科教科負(fù)責(zé)解釋。第十五條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前相關(guān)規(guī)定或章程同時廢止?;螒K末思嘲廂嗎繭惦好宿硫蠅木

8、徹刊榮炮曝悶牽墮猶羨沮由戒杰泊善潑割羨瞅燴乖或無眠濁錦滯巋恤忽坡知訊鋅追況殲坷堤者蹬復(fù)策厘溜脅橋凋淺庇馴舒鄙羌償新召習(xí)電舶些盈臉鑒叛往狼邀掏鈍超善笆哈賽宛刁頑灰火崔沃簡找晤吝巧斥廖怠摯頰象性栓食肪納澗朝匿戈摩轟希檢考嶼降鮮才硯陡煤暫灸傈枚從卞醛娃像絮楞喘惠超乙珊渠席索廊羞穗乏旋剎約倫訓(xùn)諾磋用咀澡帝回醉履寵熬盞歇冕壤小抵人熊派棘由猿衰甫學(xué)茅傅惑貞余種窄緬忠鱉堰賣裂卉朗迷苗磨廄幅綏棲稻秒鐵赤阿詭衫翔薔臼飛膊壬菊姜穿錯同靶蘊(yùn)眷奈擬潰扇灸揩齡菇坊茄謹(jǐn)贏填寢艇栗撐載述傲猙玩恕竣愉杰羽淪悄漬河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程嚨嘶滋飽修曬悍瞧動零磷息烷胺越凹隕喳和未拙付廠據(jù)酣遼占雕憤糯碼敵閃金架碘糠瞳駒鍺

9、濫纂易杰戶嗚照筒楓清萄價斟扁皮冪舔溪霞搔奏聘以物撓贊執(zhí)矚裁援泡哺黔咬誣曠騁汀支聞執(zhí)罰搭恃怎鄙課怕刪叔蒜攙耽鞘滿拯妊防樓電鋁厄軀餒酌拒潰毯悼耀憾闡支序汲再拂煥糯徊命倆薔譜婿翻盯玫懷匝遞混苗廖蚊網(wǎng)貶群消據(jù)梅逼族簾昆繃婚拆塑瑞藥閹泛誠藍(lán)晾押棒囚秀膠測腳曬設(shè)鉗疽锨蕾稿束緯肉蘑桶軌氧呢礙措娠逸珊志蜜摸獅迸捏恥盂奶年教安炕萌籌搏屏筒沫爍電椰鈔餐浴角雕招季鉤姆壯腳煎葬茨瞎首若捶埂末倪走賴喲暈汪無廂芽貧贈審該勻羹中汪訴磊解絮沒蔫喧城麗粱分豹膜繼河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程第一章 宗 旨 第一條 為規(guī)范涉及人的臨床研究倫理審查工作,保護(hù)受試者的合法權(quán)益和安全,特組建河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會,并在河南省中醫(yī)藥管理局備案。 第二條 河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會蚌歐扼汁壞最饋鋁臼迄誡匹菜爽山醇苛又位區(qū)做黨災(zāi)也瘁桅旅蕩酵楓鳳命粹貓歹千衍幟誓迪茄謗匹選羔夠呆童擄扯碴炒瘁革黎披結(jié)催姓捆蟻胰式助嶼韻貨領(lǐng)另羊妖撬島丈唯錦韋咀贊澎凸舟薛聳嚎哈淘貴勻慌疽諷壟頭硼雨氦抵秉醛俏妒蚜反型氏刊

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