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文檔簡(jiǎn)介
1、質(zhì)量管理方案一、目的:產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力,一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平 決定了公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開展, 并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理,以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量,使公司得到可 持續(xù)發(fā)展,特制訂本制度。二、范圍:1 .工作職責(zé)2 .各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范3 .儀器管理4 .原材料管理5 .過程質(zhì)量管理6 .成品質(zhì)量管理7 .質(zhì)量異常反應(yīng)及處理8 .不合格品的處理三、主要內(nèi)容1、組織機(jī)與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)見組織機(jī)能與工作職責(zé)規(guī)定2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范以公司制定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)工藝文件為準(zhǔn)。a.原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;b.在制品質(zhì)量標(biāo)
2、準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;c.產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組會(huì)同生產(chǎn)管理中心、商務(wù)部、技術(shù)研發(fā)中 心及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、 本身制造能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制(修)訂表” 一式兩份,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,生 產(chǎn)管理中心一份,技術(shù)研發(fā)中心一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。4、儀器管理(1)儀器校正與維護(hù)計(jì)劃a.周期設(shè)定儀器使用部門應(yīng)依儀器購(gòu)人時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填 制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校 正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。b.年度校正
3、計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、 維護(hù)周期,填制“儀 器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”作為年度校正及維護(hù)計(jì)劃 實(shí)施的依據(jù)。(2)校正計(jì)劃的實(shí)施儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”進(jìn)行日常校正、精度校正工作,井將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式一份存于使用部門。(3)儀器使用與保養(yǎng)儀器使用a.儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作,檢驗(yàn)后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。b.特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定 操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。c .使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者的操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)使用與操
4、作應(yīng)予以糾正。d.各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理組不定期抽檢。儀器保養(yǎng)a .儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”進(jìn)行保養(yǎng)工作井將結(jié)果記 引于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。b.儀器外部協(xié)作修理:儀器故障,保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不 足時(shí),保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請(qǐng)修申請(qǐng)單”并呈主管核準(zhǔn)后辦理外部協(xié) 作修理。5、原材料質(zhì)量管理(1)原材料質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量統(tǒng)計(jì):采購(gòu)人員必須采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的原輔材料。a.主要原材料:由庫(kù)管員簽寫報(bào)檢單,交由質(zhì)檢人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi),并憑報(bào)檢單辦理入庫(kù)手續(xù)。b.進(jìn)料檢驗(yàn)人員依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序及 SIP進(jìn)行檢驗(yàn),運(yùn)用 相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)方法進(jìn)行
5、檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果記錄于 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表; 如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,依糾正與預(yù)防措施管制程序處理 ,對(duì)進(jìn)料 檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),用柱形圖分析,以了解進(jìn)料質(zhì)量之變化。c.檢驗(yàn)完成后把每次檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上, 并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計(jì)結(jié)果送采購(gòu)部門,作為選擇 供應(yīng)廠商的參考資料。d.輔助及通用材料,由使用單位或個(gè)人驗(yàn)收入庫(kù)。6、制造過程質(zhì)量管理(1)制造過程質(zhì)量檢驗(yàn)a.質(zhì)檢部門對(duì)制造過程的在制品均應(yīng)依各個(gè)工段的“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理,確保 在制品質(zhì)量。(在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制造過程區(qū)分,由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢驗(yàn))b .制程及入庫(kù)品質(zhì)之統(tǒng)計(jì)
6、:(1)質(zhì)檢人員依制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及 SIP進(jìn)行檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 異常,應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門,并依糾正與預(yù)防措施管制程序處理 , 將檢驗(yàn)記錄匯總于 制程巡檢記錄表 及FQC檢驗(yàn)記錄表,,并匯總其 結(jié)果。(2)各工段在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長(zhǎng)應(yīng)立即追查原因,處理后就 異常原因、處理過程及改善對(duì)策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指 示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理辦公室復(fù)核。(3)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)報(bào)部門主管處理并開立“異常處 理單”呈(副)經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門處理。(4)各生產(chǎn)工段自主檢查或上道工序發(fā)生質(zhì)量異常時(shí), 本工段應(yīng)開據(jù)“異 常處理單”反應(yīng)處理。(5)制
7、造過程中間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處 理。(6)制造過程自主檢查a.制造過程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查, 遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告主任或組長(zhǎng), 并開立“異常處理單”,填列異常說明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管 理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽, 再送總經(jīng)理辦公室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí) 送總經(jīng)理批示。b.現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬 各制造過程的質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處畫,并追究相關(guān)人員 的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低異常重復(fù)發(fā)生。c.制造過程自
8、主檢查的規(guī)定依制造過程自主檢查施行辦法實(shí)施。7、成品質(zhì)量管理(1)成品入庫(kù)質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)生產(chǎn)的全部鑄件產(chǎn)品實(shí)行編號(hào)制度,一件一號(hào),連續(xù)編號(hào),從生產(chǎn) 任務(wù)下達(dá),到生產(chǎn)完工,直到售出和出現(xiàn)質(zhì)量問題的反饋,產(chǎn)品編號(hào)具 有唯一性,對(duì)每個(gè)鑄件產(chǎn)品實(shí)行全過程質(zhì)量跟蹤。鑄造毛坯,要依據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按合格品、次一、次二、次 三、廢品進(jìn)行判定。次廢品判定必須明確判定到工序和班次。次品由技 術(shù)質(zhì)量部出據(jù)次品修理單,憑單安排修理,廢品入廢品庫(kù)另行處理。清理、精磨、涂刮、不允許廢次品產(chǎn)生,涂裝工序完成后,由檢驗(yàn) 員按工序驗(yàn)收合格后方可入成品庫(kù),入庫(kù)后如發(fā)現(xiàn)有不合格品,由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢
9、驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。(2)成品出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前,質(zhì)檢員應(yīng)依出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及 SIP規(guī)定 進(jìn)行檢驗(yàn),按照抽樣計(jì)劃指導(dǎo)書進(jìn)行抽驗(yàn),并將質(zhì)量結(jié)果填報(bào)“出 貨檢驗(yàn)記錄表”確保出貨檢驗(yàn)質(zhì)量出于穩(wěn)定受控狀態(tài)。8、質(zhì)量異常反應(yīng)及處理分為:廠內(nèi)質(zhì)量異常反饋和客戶異常反饋廠內(nèi)質(zhì)量異常反饋:(1)原材料及外協(xié)半成品質(zhì)量異常及反應(yīng)a.原材料及外協(xié)半成品進(jìn)廠檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng) 以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗(yàn)部門 的主管均須在說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)“材料管理辦法”的規(guī)定處理。b.對(duì)于檢驗(yàn)異常的原材料及外協(xié)半成品經(jīng)核決主
10、管核決使用時(shí),質(zhì) 量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理辦公室,生產(chǎn) 管理人員安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用,并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、 成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽報(bào)總經(jīng)理批示后送采購(gòu)部門與供應(yīng)廠商交 涉。(2)在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理a.在制品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異 常時(shí),應(yīng)提報(bào)“異常處理單”,并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況, 以便迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量b.在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追查原因外,不良 品應(yīng)做好標(biāo)識(shí)并隔離,以杜絕不良品流入下道工序。C.在當(dāng)前工段自主檢查中如發(fā)現(xiàn)上道工序產(chǎn)品質(zhì)量不合格時(shí),應(yīng)填 寫“異常處理單
11、”詳述異常原因,同時(shí)做好不良品的標(biāo)識(shí),應(yīng)立即向有 關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,以便迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。 客戶異常反饋:(1)商務(wù)部雖為本公司客戶接受信息的窗口, 但任何部門接到客戶抱怨 時(shí),都應(yīng)及時(shí)記錄客戶抱怨內(nèi)容是質(zhì)量還是 HSF應(yīng)及時(shí)反映給品管,由 品管主導(dǎo)其它單位協(xié)助查找及分析不良原因。(2)若有退貨(含退修品),商務(wù)部需請(qǐng)客戶提供相關(guān)數(shù)據(jù)連同退回品交 物管庫(kù),倉(cāng)庫(kù)清點(diǎn)退回品數(shù)量,并將數(shù)據(jù)一同提供給品管作退貨品確認(rèn)。 經(jīng)確認(rèn)后由倉(cāng)庫(kù)依據(jù)品管系統(tǒng)單 加良品處理單 入庫(kù)。將不良品存放于 不良品區(qū)予以隔離。原因分析(3)質(zhì)檢單位將客戶抱怨轉(zhuǎn)化為內(nèi)部異常處理,并會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行 異常
12、分析檢討,確認(rèn)后回復(fù)客戶。(4)質(zhì)檢單位接到客訴信息后,將信息告知廠內(nèi)后,分兩方面進(jìn)行展開, 廠內(nèi)在制品及庫(kù)存品確認(rèn),廠外需到客戶端進(jìn)行確認(rèn),分清問題之歸屬。a .廠內(nèi)確認(rèn):廠內(nèi)確認(rèn)未發(fā)現(xiàn)客戶反饋之不良時(shí),質(zhì)檢單位需及時(shí)知會(huì)客戶,產(chǎn) 品正常出貨;如廠內(nèi)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)有客戶反饋之不良時(shí),要求出貸檢驗(yàn)員將 成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)與隔離,并停止交貨;庫(kù)存成品部分由出貸檢驗(yàn)員標(biāo)識(shí)與隔離,在兩個(gè)工作日內(nèi)給出書面報(bào)告,給我司造成之損失均由廠商負(fù)責(zé)。b.廠外確認(rèn):經(jīng)廠外確認(rèn),異常不屬于我司時(shí),客戶端接受產(chǎn)品,并撤消異常;如廠外確認(rèn)是我司之問題時(shí),如對(duì)產(chǎn)品外觀及功能無(wú)影響時(shí),同客戶協(xié) 商接受此批,下批改善;如無(wú)法使用,客端為
13、急料時(shí),由我司派人在客 端進(jìn)行返修,客端不是急料時(shí),可將部品退回我司返修,我司廠內(nèi)良品 進(jìn)行交換或重工后出貨。(5)擬定糾正及預(yù)防措施:a.不良原因?qū)購(gòu)S內(nèi)責(zé)任者,由責(zé)任部門于接獲 品質(zhì)異常通知單起 于24H (工作日內(nèi))之內(nèi)提出糾正對(duì)策措施,返回品管,并由品管根據(jù)相 關(guān)部門所提交之 品質(zhì)異常通知單 進(jìn)行匯總后于三日內(nèi)回復(fù)客戶,若客 戶有特殊要求,則按客戶要求辦理。b.若發(fā)生無(wú)法依據(jù)(a)項(xiàng)之時(shí)效內(nèi)完成之事情發(fā)生,則由品管全權(quán) 處理并回復(fù)客戶。c.責(zé)任部門執(zhí)行糾正措施后,并通知品管進(jìn)行效果確認(rèn)。d.自接到客訴起,品管需在24H內(nèi)提出臨時(shí)對(duì)策,于48H內(nèi)完成相 關(guān)書面報(bào)告,于72Hl出永久對(duì)策。(
14、6)追蹤確認(rèn):a.品管單位依相關(guān)部門所提交的 品質(zhì)異常通知單 為依據(jù),追蹤責(zé) 任部門糾正措施處理情形,并對(duì)已實(shí)施糾正措施之現(xiàn)況進(jìn)行效果確認(rèn)。b.對(duì)于效果確認(rèn)合格,品管單位應(yīng)于 品質(zhì)異常通知單 中填寫結(jié)案 日期。c.對(duì)于有效的糾正及預(yù)防措施應(yīng)視其必要性,研討標(biāo)準(zhǔn)化之實(shí)施。(7)相關(guān)文件:a.糾正與預(yù)防措施管制程序b.不合格品管制程序c.記錄管制程序9、不合格品的處理(1)進(jìn)料不合格品的識(shí)別和處置方法可采用特采、退貸等。(2)制程中不合格品的識(shí)別和處置,處置辦法可采用返修、報(bào)廢、和特 采等。檢驗(yàn)員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格半成品,相關(guān)部門立即采取停止轉(zhuǎn)入 下一工序的措施,填寫品質(zhì)處理單報(bào)有關(guān)授權(quán)人評(píng)審
15、,作出處理決定。 不合格品的處理方式:a.報(bào)廢處理的產(chǎn)品,由操作者交檢驗(yàn)員登記確認(rèn),并對(duì)其作出標(biāo)識(shí),辦 理報(bào)廢手續(xù)。b.返修處理的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員應(yīng)作好標(biāo)識(shí),交車間相關(guān)工序依作業(yè)指導(dǎo)書 要求進(jìn)行返修,檢驗(yàn)員對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,返修完成后,檢驗(yàn)員對(duì)該 產(chǎn)品進(jìn)行重檢,以防止不合格品再次產(chǎn)生。c.特采,由生產(chǎn)部提出,報(bào)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)審核執(zhí)行。(3)成品檢驗(yàn)中不合格品的處理質(zhì)檢員完成成品抽樣檢驗(yàn)后,若判定為不合格,應(yīng)負(fù)責(zé)將產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識(shí),隔離,同時(shí)開出品質(zhì)異常處理單交由授權(quán)人評(píng)審做出處理決 定,處置方式可采用返工方式。(4)客戶退回品客戶退回品,由業(yè)務(wù)單位開出退貸單,并附上客戶文件,通知倉(cāng)庫(kù) 將產(chǎn)品運(yùn)回置于退貸區(qū),做好標(biāo)識(shí),同時(shí)通知質(zhì)檢部檢驗(yàn)。經(jīng)質(zhì)檢部檢驗(yàn)后,若檢驗(yàn)結(jié)果確定是合格品,通知倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。經(jīng)質(zhì)檢部檢驗(yàn)為不合格品時(shí),則按相關(guān)程序處理:a.報(bào)廢處理的產(chǎn)品,由操作者交檢驗(yàn)員登記確認(rèn),并對(duì)其作出標(biāo)識(shí),辦 理報(bào)廢手續(xù)。b .返修處理的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員應(yīng)做好標(biāo)識(shí),交車間相關(guān)工序依作業(yè)指導(dǎo) 書要求進(jìn)行返修,檢驗(yàn)員對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,返修完成
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