GMP驗證記錄表_圖文

1、GMP驗證記錄表編號：QP/DG-17-05驗證類型：定期驗證 其他驗證人員：夏麗丹 日期：2017-3-20檢查內(nèi)容單項檢查結(jié)論不符合描述1 廠區(qū)環(huán)境1.1廠區(qū)內(nèi)不能兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品1.2工廠的周圍環(huán)境是否保持清潔，避免成為污染源污染的地區(qū)1.3廠區(qū)內(nèi)主要通道有無鋪設(shè)水泥或瀝青路面，空地是否綠化，以防止塵土飛揚而污染食品1.4廠區(qū)建有于生產(chǎn)能力相適宜的、符合衛(wèi)生要求的原輔材料、化學物品、包裝物料、成品的儲存等輔助設(shè)施。1.5生產(chǎn)區(qū)同生活區(qū)分開 1.6廠區(qū)有適當?shù)呐潘到y(tǒng)1.7廠區(qū)內(nèi)有廢棄物和有害物的處理場所符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合

2、 不符合符合 不符合2 廠房2.1建筑物和施工2.1.1生產(chǎn)廠房的高度是否能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護、保養(yǎng)的需要2.1.2生產(chǎn)車間人均占地面積不低于1.5m2,高度不低于3m2.1.3生產(chǎn)車間地面使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料鋪砌，并保持適當?shù)钠露?，在地面最低點設(shè)置低漏，以保證不積水2.1.4地面是否平整、無裂縫、略高于道路路面，便于清掃和消毒2.1.5屋頂或天花板選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕材料裝修,無脫落。2.1.6屋頂或天花板裝修成恰當?shù)钠露?，在結(jié)構(gòu)上減少凝結(jié)水滴落，防止蟲害和霉菌滋生，以便清潔、消毒2.1.7門、窗、天窗嚴密,不變形，設(shè)置位置恰當，便于衛(wèi)生防護設(shè)施的設(shè)

3、置2.1.8窗臺是否低于地面1米以上，內(nèi)側(cè)具備一定的斜坡度2.1.9車間根據(jù)清潔度的不同設(shè)置不同的區(qū)域2.1.10車間的人流和物流入口及出口單獨設(shè)置，具備防蚊設(shè)施2.1.11車間、門、窗是否有防蚊蠅、防塵紗門并便于拆下洗涮2.1.12通道是否暢通，便于運輸和衛(wèi)生防護2.1.13生產(chǎn)車間、倉庫有良好通風2.1.14機械通風管道進風口是否距地面2米以上，并遠離污染源和排風口，開口處設(shè)計防護罩2.1.15車間或工作臺有充足的自然采光或人工照明，并且光照不改變加工物品的本色2.1.16位于工作臺、食品和原料上方的照明設(shè)備加防護罩2.1.17是否有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原料、輔料、化學物品、包裝材料、成品等

4、專用的儲存間2.1.18車間內(nèi)有適宜的污水排放系統(tǒng)，并且配防鼠設(shè)備2.1.19車間安裝足夠能力的排氣設(shè)備2.1.20原料接受有溫度要求時，具備溫度控制設(shè)備設(shè)施.2.2洗手設(shè)施2.2.1水龍頭設(shè)置保證人數(shù)在200人以內(nèi)者，按每10人一個，200人以上者每增加20人增設(shè)一個2.2.2配備非手動開關(guān)2.2.3設(shè)有洗手設(shè)施干手設(shè)備2.2.4車間內(nèi)配備足夠的洗滌劑和消毒液2.3更衣室、衛(wèi)生間2.3.1更衣室設(shè)衣架,并且衣架離墻30厘米以上2.3.2便衣和工作服分開放置2.3.3更衣室配備消毒設(shè)施2.3.4更衣室有穿衣鏡，供工作人員自檢用2.4.5廁所門窗不朝向生產(chǎn)車間2.4衛(wèi)生管理2.4.1清潔區(qū)和準清

5、潔區(qū)，生區(qū)和熟區(qū)應(yīng)有明顯的隔斷，設(shè)置專用的通道供不同衛(wèi)生要求區(qū)域的人員分別進出2.4.2清潔區(qū)和準清潔區(qū)的工器具應(yīng)當在各自的區(qū)域內(nèi)分別使用，不得混用或者合用2.4.3小型物料在生產(chǎn)過程中應(yīng)當通過設(shè)置在清潔區(qū)和準清潔區(qū)之間的物料傳遞窗口傳遞符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符

6、合 不符合符合 不符合3 機器設(shè)備3.1由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復清洗和消毒之材料制造3.2所有食品加工用機器設(shè)備之設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生，易于清洗消毒3.3生產(chǎn)設(shè)備之排列應(yīng)有秩序，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進行，并避免引起交叉污染，而各個設(shè)備之產(chǎn)能務(wù)須互相配合符合 不符合符合 不符合符合 不符合4 原材料采購、運輸?shù)男l(wèi)生要求4.1采購原材料應(yīng)按該原材料質(zhì)量衛(wèi)生要求進行。4.2采購人員應(yīng)有簡易鑒別原材料質(zhì)量、衛(wèi)生知識和技能。4.3盛裝原材料的包裝物或容器，其材質(zhì)應(yīng)無毒無害，不受污染，符合衛(wèi)生要求。4.4生產(chǎn)過程中使用的水必須符合GB5749的規(guī)定。4

7、.5應(yīng)該每年一次送生產(chǎn)水樣到第三方衛(wèi)生檢驗部門按GB5749進行全項目的水質(zhì)檢驗, 每月不少于一次根據(jù)GB5749的規(guī)定對水質(zhì)進行部分項目的檢驗，檢驗的項目應(yīng)包括細菌總數(shù)，大腸菌群。4.6內(nèi)包裝材料的材料必須符合相關(guān)的衛(wèi)生標準，不得含有毒有害物質(zhì)4.7包裝材料在儲存、運輸過程中保持清潔衛(wèi)生符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合5 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求5.1按產(chǎn)品品種分類分別建立生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理制度，明確各車間、工序、個人的崗位職責，并在適當?shù)牡胤矫魇窘o員工5.2原材料經(jīng)過檢驗后才投入使用5.3清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品是否有固定包裝

8、，并在明顯處標明“有毒品”字樣，儲存于專門的柜廚里，加鎖并由專人保管并建立管理制度5.4藥品使用時是否由經(jīng)過培訓的人員按照使用方法進行配制5.5生產(chǎn)車間使用的藥劑經(jīng)過適當?shù)臉俗R、放置在指定場所并由專人管理5.6生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場所等在使用前后均徹底清洗、消毒,維修、檢查設(shè)備時，采取必要的衛(wèi)生措施防止污染符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合6 人員衛(wèi)生與健康要求6.1人員進車間前穿戴整潔統(tǒng)一的工作服、帽、鞋，工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，并實施雙手的清洗和消毒6.2直接與原料、半成品和成品接觸的人員不得戴耳環(huán)、戒指、首飾、項鏈、手表，不能化裝、染指甲、

9、噴香水進入車間6.3加工車間內(nèi)操作人員手部受到外傷不得接觸食品或原料6.4員工不得穿工作服、鞋進廁所或離開生產(chǎn)加工場所6.5生產(chǎn)車間嚴禁存放個人生活用品6.6所有作業(yè)人員都經(jīng)過健康檢查符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合7 標識、包裝、運輸與儲存7.1加工場所的生產(chǎn)線上對半成品、成品作為唯一的標識。7.2用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標準并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有毒有害物質(zhì)，不易褪色。7.3廠內(nèi)運輸工具符合衛(wèi)生要求，根據(jù)需要配備防雨、防塵等設(shè)施。7.4倉庫內(nèi)保持清潔，有防鼠、防蟲設(shè)施7.5倉庫內(nèi)應(yīng)當配置墊倉板，所有物品均不得直接放置在地面，保持墻距和垛距。符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合8 衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗的管理8.1食品廠建立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室，并配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格的檢驗人員，從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作8.2實驗室具備無菌檢驗的場所、工作